•病毒学筛查:所有引用全身性抗癌治疗的新患者均应针对乙型肝炎和C进行筛查,并在治疗开始之前对结果进行了审查。先前未测试的患者也应筛查丙型肝炎和C。在个人风险评估和临床医生酌情下,将进行进一步的病毒学筛查。•应在周期1之前检查EDTA/DPTA或EST CRCL,必须为>/= 45ml/min。•如果EDTA不可用的卡铂应以AUC 5的剂量给予C&G。•如果在治疗期间,GFR从基线降低了10%,请与临床医生讨论。•在每个周期中监视FBC,U&E,LFT,LDH,Ca ++和葡萄糖。•如果WBC> 3和NEUTS 1.0-1.5和PLT>/= 100进行治疗,或者NEUTS> 1.5和PLT> 100继续进行治疗。•如果未达到血液参数1周。•延迟2周或2个单独的延迟保证剂量减少25%的细胞毒素。不要减少pembrolizumab。•必须在基线时评估甲状腺功能,然后每6周或临床表明。要避免延迟,请使用先前的结果来处方。•应根据KMCC网站上提供的ESMO免疫疗法毒性指南进行皮质醇监测(请参阅下面的链接)。皮质醇水平不应在上次类固醇剂量的24小时内服用。•肝损伤:
每21天重复4个周期,然后根据周期选择,每21或42天重复一次。最多4个周期的pembrolizumab,卡铂和紫杉醇,然后在没有疾病进展的情况下继续进行pembrolizumab单疗疗法*继续治疗,以继续进行总治疗持续时间2年(最初使用了35个周期(包括最初的4个周期),直到6个周期或均为pemab pembrizumab pemab pemab,以先到者为准的患者同意的进展或不可接受的毒性或撤回患者同意。*pembrolizumab单一疗法有2种替代剂量时间表,每3周或400 mg IV每6周有200毫克IV。必须在治疗的前6周结束之前进行正式的医学审查,以确定是否应继续治疗。监视参数预处理
pembrolizumab(Keytruda)pemetrexed Carboplatin指示(ICD10)C34在开处方之前检查最新的Blueteq资格标准。Blueteq注册所需。(www.england.nhs.uk/publication/national-cancer-drugs-fund-list/)(pemb8)1。pembrolizumab与基于垂体的联合化疗结合使用,用于治疗未处理的PD-L1阳性或负面的局部晚期或转移性IIIB或IV期IIB或IV期IIIB或IV非小质量非小细胞肺癌。未接受抗PD-1,抗PD-L1,抗PD-L2,抗CD137或抗胞毒性T淋巴结相关抗原4(CTL-4)抗体(CTL-4)抗体的治疗,除非患者完成或脱节的检查点抑制剂治疗疗法/NEOOAD疗法/NEOOAD疗法,否则在上次免疫疗法治疗的日期与复发或转移性疾病首次诊断复发的日期之间经过6个月。没有症状活跃的脑转移或瘦脑转移。在完成4个pembrolizumab和pemetrexed的化学疗法的4个周期后,与卡泊粉蛋白结合使用,并且在没有疾病进展的情况下,用pembrolizumab治疗pembrolizumab与“维持” pemetrexed结合使用。ps 0或1。(TA683)方案循环1至4卡铂在完成pemetrexed第1天后30分钟开始,pembrolizumab 200mg在100ml氯化钠IV IV 30分钟内输注
初始应用 - 仅根据医学肿瘤学家的建议,仅来自医学肿瘤学家或任何相关从业者的非小细胞肺癌一线单药治疗应用。批准有效期为4个月。Prerequisites (tick boxes where appropriate) □ Patient has locally advanced or metastatic, unresectable, non-small cell lung cancer and □ Patient has not had chemotherapy for their disease in the palliative setting and □ Patient has not received prior funded treatment with an immune checkpoint inhibitor for NSCLC and □ For patients with non-squamous histology there is documentation confirming that the disease does not express activating mutations of EGFR or ALK tyrosine kinase unless not possible to ascertain and □ Pembrolizumab to be used as monotherapy and □ There is documentation confirming the disease expresses PD-L1 at a level greater than or equal to 50% as determined by a validated test unless not possible to ascertain or □ There is documentation confirming the disease expresses PD-L1 at a level greater than or equal to 1% as determined by a validated test unless not possible to ascertain and □根据临床医生评估,化学疗法被确定为患者的最大利益
黑色素瘤用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的患者。(1.1)用于对黑色素瘤患者的辅助治疗,完全切除后淋巴结受累。(1.1)非小细胞肺癌(NSCLC)与刺激性和铂化学疗法结合使用,作为转移性非Qualobous NSCLC患者的一线治疗,没有EGFR或ALK基因组肿瘤异常。(1.2)与卡铂和紫杉醇或紫杉醇蛋白结合在一起,作为转移性鳞状NSCLC患者的一线治疗。(1.2)作为表达PD-L1的NSCLC患者的一线治疗的单一药物[肿瘤比例评分(TPS)≥1%],由FDA批准的检测确定,没有EGFR或ALK基因组肿瘤差,并且IS:
指示Pembrolizumab与化学疗法结合使用:以前未经治疗的晚期食道(鳞状或腺癌),其表达PD-L1的综合阳性得分为>/= 10。和先前未经处理的晚期HER-2负胃或胃食管连接腺癌,其中任何一种表达PD-L1,共同的正分数为>/= 1。nb在这两种指示中,患者都必须先前接受任何针对PD-1或PD-L1或PD-L1或PD-L2或CD137或OX40或OX40或抗胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA4)(CTLA4)的抗体(CTLA4),除非患者的疾病或完整的疾病均无疾病,否则抗抑制剂的抗疾病或抗疾病的疾病均不受抑制的疾病,否则抗抑制剂的疾病均不受疾病的疾病的疾病的疾病,除非均无疾病的疾病,否在上次免疫治疗的日期与复发或转移性疾病的首次诊断的日期之间经过。化学疗法的选择是:chapecitabine&Oxaliptin Oxaliptin和Mod de Gramont(请注意Oxaliptin和Mod de Gramont的周期长度为2周,因此仅在临床指示时选择),或者如果临床上的癌素是不合适的或s骨carcinoma:carbo x(ugi-007)Cf(ugi-007)Cf(ugi-007)Cf(ugi-007)cf(ugi-007) (UGI-008)治疗意图
目的:根据NRG-GY018试验的结果评估pembrolizumab与化学疗法相比,与单独的化学疗法相比,在患有晚期或复发性子宫内膜癌(EC)的患者中,通过不匹配修复缺乏症(DMMR)和MISSATCH修复修复(PMMMR)(PMMMR)进行分层。方法:使用Markov模型来模拟接受pembrolizumab加化疗或化学疗法的患者。终身成本,质量调整后的终身年份(QALYS)和增量成本效益比(ICER)是使用意愿 - 付费(WTP)阈值$ 150,000/QALY计算的。进行了单变量和概率灵敏度分析,以评估我们发现的鲁棒性。结果:将pembrolizumab添加到化学疗法中导致4.05 QALY的增量增益,额外成本为167,224美元,与DMMR EC中的化学疗法相比,ICER的ICER额为41,305.09/QALY。此外,还有0.93个Qalys,额外成本为83,661美元,在PMMR EC中,ICER的ICER为90,284.80美元/QALY。敏感性分析表明,pembrolizumab的成本,进展疾病的效用以及无进展生存的效用对结果的影响最大。概率敏感性分析表明,pembrolizumab被认为是成本效益,其概率为100%,在WTP阈值每QALY $ 150,000时。结论:从美国的付款人的角度来看,pembrolizumab与化学疗法相比,与单独的化学疗法相比,与单独的化学疗法相比,与单独的化学疗法相比,pembrolizumab与化学疗法相比具有成本效益。
成人适应症。** _____________ * 该适应症是根据肿瘤反应率和反应持久性在加速审批下批准的。该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述。 ** 该适应症是根据药代动力学数据、暴露与疗效的关系以及暴露与安全性的关系在加速审批下批准的。该剂量的继续批准可能取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述。 内容: I. 初步批准标准 A. 黑色素瘤 B. 非小细胞肺癌 C. 头颈部鳞状细胞癌 D. 经典霍奇金淋巴瘤 E. 原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤 F. 尿路上皮癌
3.1可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)的标准护理是具有化学疗法和外科切除术的新辅助Nivolumab(从现在开始,Neoadjuvant Nivolumab)。其他治疗方案包括新辅助化学疗法和通过癌症药物基金(CDF)进行或不进行维持的辅助化学疗法。可切除的NSCLC通常是早期或局部晚期癌症,不包括3C期。手术可以治愈癌症,但复发很常见,可以是局部区域(在肺部和附近的淋巴结中)或远处转移(身体的其他部位)。患者组织提交报告说,手术后NSCLC的复发通常意味着不太可能进行进一步的治疗治疗。它解释说,判断手术是否治愈的唯一方法是等待,这会导致病情及其家人及其家人和护理人员的持续焦虑。患者组织
结果患者的中位年龄为60岁(范围22至87岁),而76.3%的患者患有Ann Abor阶段疾病。pembrolizumab分别为第二,第三或更高线化疗的患者分别为35.6%,40.7%和23.7%。总体响应率为40.7%,28.8%的响应完全响应。所有患者的估计2年无进展生存期(PFS)和总生存率分别为21.5%和28.7%。对于响应者,利率分别为53.0%和60.7%。尽管没有统计学意义,但东部合作肿瘤学组绩效状态≥2(危险比[HR],1.91; 95%置信区间[95%CI],0.93至3.94; P = 0.078)和III或IV期疾病(HR,2.59; 95%CI,0.96至6.96至6.96; p = 0.06;多元分析。3级或4级不良事件(AE)在12例患者中(20.3%);中性粒细胞减少症(10.2%),疲劳(6.8%)和肺炎(5.1%)是最常见的AE。