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pertuzumab和曲妥珠单抗新辅助治疗中皮下固定剂量的结合
A ANP LIST OF ANP National Police Academy BNPG National Bank of Genetic Profiles BPG Genetic Profiles Bank (State, District or Federal) CEMPA-VB Automated Multusuar Center for Biological Traces CEMPA-VS Automated Multusuar of Processing Center Codis Combined DNA SYSTEM CG-RBRPG Management Committee of the Integrated Network of Genetic Profile Banks CIE-RBRPG Interpretation and Statistics Commission of the遗传概况银行综合网络CQ-RBRPG遗传概况综合网络银行综合网络ditec技术科学局国际刑事犯罪犯罪警察组织MJSP人权和人权部以及人权和公民身份NDIS国家DNA INDEX系统（美国国家DNA数据库）A ANP LIST OF ANP National Police Academy BNPG National Bank of Genetic Profiles BPG Genetic Profiles Bank (State, District or Federal) CEMPA-VB Automated Multusuar Center for Biological Traces CEMPA-VS Automated Multusuar of Processing Center Codis Combined DNA SYSTEM CG-RBRPG Management Committee of the Integrated Network of Genetic Profile Banks CIE-RBRPG Interpretation and Statistics Commission of the遗传概况银行综合网络CQ-RBRPG遗传概况综合网络银行综合网络ditec技术科学局国际刑事犯罪犯罪警察组织MJSP人权和人权部以及人权和公民身份NDIS国家DNA INDEX系统（美国国家DNA数据库）
妇科肿瘤学：目前最热门的是什么？Amelia Jernigan，医学博士，FACOG 副教授兼主任
NRG GY026：新诊断的 I-IVB 期 HER2+ 子宫浆液性或癌肉瘤，随机分为 3 个组别： - 卡铂和紫杉醇 - 卡铂和紫杉醇 + 曲妥珠单抗/透明质酸酶-oysk SC - 卡铂和紫杉醇 + 帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶-zzxf SC
联邦公报/第 89 卷，第 245 期/12 月 20 日，星期五......
2. DailyMed 和 DrugBank 链接 D. 未列入 2020 年草案名单的药物 1. 2018 年 2 月提出但未添加到 2020 年草案名单的药物 2. 卡介苗 (BCG) 3. 肉毒杆菌毒素 E. 要求从名单中删除的特定药物 1. Blinatumomab 2. 卡非佐米 3. 依斯利卡西平、洛美他派、米非司酮 4. 列出的对生殖和发育有影响的危险药物：卡麦角林、氯硝西泮、氟康唑、普乐沙福、利奥西呱和齐拉西酮 5. 艾替班特 6. 亮丙瑞林 7. 奥拉帕尼和特立氟胺 8. 催产素和其他催产药物 9. 帕罗西汀 10. 螺内酯 11.托吡酯 12. 乌利司他 13. 维加巴特 F. 列表中具体药物的位置 1. 卡非佐米 2. 达沙替尼和伊马替尼 3. 艾日布林 4. 艾塞那肽 5. 更昔洛韦和缬更昔洛韦 6. 激素药物：戈舍瑞林、地加瑞克、亮丙瑞林、雌激素和孕酮 7. 霉酚酸酯和霉酚酸 8. 西罗莫司和其他相关 mTOR 靶向药物 9. 沙利度胺、来那度胺和泊马度胺 10. 凡德他尼 G. 具体药物的分类/识别 1. 曲普瑞林 2. Ziv-阿柏西普、Ado-曲妥珠单抗 Emtansine、Fam-曲妥珠单抗 Deruxtecan H. 建议的文字编辑 IV. NIOSH 对 2024 年 1 月《联邦公报》通知中的公众意见和同行评审的回应以及关于拟议从名单中删除利拉鲁肽和帕妥珠单抗的评论请求 A. 公众意见 1. 一般意见 2. 利拉鲁肽 3. 帕妥珠单抗 a. 这是评估接触帕妥珠单抗可能性的合适方法吗？ b. 羊水过少是评估的最佳健康影响吗？如果不是，应评估哪些其他健康影响以及原因？ c. 针刺伤是医护人员唯一合理的接触途径吗？ d. 关于在医疗环境中接触帕妥珠单抗的量的假设是否合理？ i. 吸入 ii. 经皮暴露 iii. 口服暴露 e. 对于单克隆抗体，可以考虑哪些替代方法来表征对工人的潜在危害？
2024 年 7 月卫生技术简报
帕妥珠单抗生物仿制药正在临床开发中，用于辅助和新辅助治疗人类表皮生长因子 2 (HER2) 阳性 (+) 的早期或局部晚期乳腺癌 (BC)。HER2 是一种存在于某些癌细胞上的蛋白质。新辅助治疗在主要治疗之前进行。辅助治疗在主要治疗之后进行。当乳房中的异常细胞开始以不受控制的方式生长和分裂并形成肿瘤时，就会发生 BC。早期 BC 意味着癌症尚未扩散到乳房或淋巴结之外。局部晚期意味着癌症已从乳房扩散到靠近乳房的淋巴结、乳房皮肤或胸壁。帕妥珠单抗等 HER2 靶向药物有助于提高 HER2 + BC 患者的生存率。然而，这种疗法可能很昂贵。生物仿制药是结构和功能与现有药物非常接近但成本通常要低得多的药物。
抗癌药物综述
1.1. 卫生部药物咨询委员会（“委员会”）考虑了针对 HER2 靶向疗法（帕妥珠单抗、帕妥珠单抗加曲妥珠单抗固定剂量皮下注射、曲妥珠单抗 emtansine 和 tucatinib）治疗 HER2 阳性乳腺癌的技术评估所提交的证据。医疗效果机构 (ACE) 咨询了公共医疗机构的临床专家，进行了评估。所有药物的已发表临床和经济证据均根据其注册适应症进行考虑。卫生部肿瘤药物小组委员会 (ODS) 还获得了额外的专家意见，该小组委员会协助 ACE 确定正在评估的药物的临床价值，并根据现有的临床证据就这些药物的适当和有效使用提供临床建议。1.2. 根据当地临床专家和 ODS 成员的建议，目前没有临床需要评估此适应症，因此将 neratinib 用于早期 HER2 阳性乳腺癌成人患者的延长辅助治疗不在评估范围内。
抗癌药物综述
1.1. 卫生部药物咨询委员会（“委员会”）考虑了针对 HER2 靶向疗法（帕妥珠单抗、帕妥珠单抗加曲妥珠单抗固定剂量皮下注射、曲妥珠单抗 emtansine 和 tucatinib）治疗 HER2 阳性乳腺癌的技术评估所提交的证据。医疗效果机构 (ACE) 咨询了公共医疗机构的临床专家，进行了评估。所有药物的已发表临床和经济证据均根据其注册适应症进行考虑。卫生部肿瘤药物小组委员会 (ODS) 还获得了额外的专家意见，该小组委员会协助 ACE 确定正在评估的药物的临床价值，并根据现有的临床证据就这些药物的适当和有效使用提供临床建议。1.2. 根据当地临床专家和 ODS 成员的建议，目前没有临床需要评估此适应症，因此将 neratinib 用于早期 HER2 阳性乳腺癌成人患者的延长辅助治疗不在评估范围内。
HER2异质性对早期HER2阳性乳腺癌治疗反应的影响：T-DM1的II期新辅助临床试验与pertuzumab结合
抽象的肿瘤内异质性被假定引起治疗性抗性。明显地评估了HER2（ERBB2）异质性对HER2靶向治疗的反应的影响，我们对164例中心确认的患者患有HER2阳性的早期乳腺癌，新辅助曲妥珠曲霉曲霉果珠蛋白酶Emtansine emtansine plus pertuzumab。HER2异质性在每个肿瘤的两个位置进行预处理活检中进行了评估。HER2异质性，被定义为> 5％但<50％的肿瘤细胞或FISH的HER2阴性区域的区域。在非异质亚组中，病理完整的反应率为55％，异质组为0％（P <0.0001，调整为激素受体状态）。单细胞ERBB2细胞异质性的FISH分析将ERBB2未放大细胞的比例确定为治疗性抗性的驱动力。这些数据表明，HER2杂种与对HER2靶向疗法的抗性有关，应在优化治疗策略的努力中考虑。
曲妥珠单抗 emtansine 用于 HER2- 的辅助治疗......
3.1 人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阳性乳腺癌对患者及其家属有相当大的影响。对于早期 HER2 阳性乳腺癌，可在手术前使用新辅助治疗来根除或缩小肿瘤大小。对于局部晚期、炎性或早期乳腺癌且复发风险较高的患者，NICE 建议使用帕妥珠单抗进行 HER2 阳性乳腺癌的新辅助治疗，联合曲妥珠单抗和化疗。患者专家解释说，如果在手术中发现残留疾病，这是一个令人失望的结果，而防止癌症复发对患者来说非常重要。手术后，使用辅助治疗来降低复发风险。对于淋巴结阳性疾病的成人患者，NICE 建议使用帕妥珠单抗进行 HER2 阳性早期乳腺癌的辅助治疗，联合曲妥珠单抗和化疗。根据 NICE 的早期乳腺癌指南，患有淋巴结阴性疾病的患者可以接受辅助曲妥珠单抗治疗。曲妥珠单抗 emtansine 是一种新的 HER2 阳性早期乳腺癌辅助治疗，适用于新辅助治疗后仍有残留浸润性疾病的患者。它可以提供给淋巴结阳性或淋巴结阴性疾病患者。
放射疗法与HER2阳性乳腺癌的靶向疗法之间的相互作用：文献综述，安全性证据和最佳治疗序列的建议
摘要：目的：在过去的二十年中，抗HER2靶向疗法已被证明是人类表皮生长受体2（HER2）阳性乳腺癌的管理的一场革命。已经特别研究了单独或与化学疗法结合使用的抗HER2疗法。不幸的是，抗HER2疗法与辐射结合的安全性在很大程度上未知。因此，我们提出了对放射疗法与抗HER2疗法的风险和安全性的文献回顾。我们将重点关注受益/风险基本原理，并试图了解早期和晚期乳腺癌的毒性风险。Methods : Research was carried out on the following databases: PubMed, EMBASE, ClinicalTrial.gov, Medline, and Web of Science for the terms “radiotherapy”, “radiation therapy”, “radiosurgery”, “local ablative ther- apy”, and “stereotactic”, combined with “trastuzumab”, “pertuzumab”, “trastuzumab emtansine”, “ TDM-1 ”, “T-Dxd”, “trastuzumab deruxtecan”, “tucatinib”, “lapatinib”, “immune checkpoint in- hibitors”, “ atezolizumab ”, “pembrolizumab”, “nivolumab”, “E75 vaccine”, “interferon”, “anti-IL-2”, “anti-IL 12”, and “ ADC”。结果：辐射和单克隆抗体的关联，例如曲妥珠单抗和pertuzumab（数据有限）似乎是安全的，没有过多的毒性风险。具有辐射的初步数据和曲妥珠单抗的抗体 - 药物缀合物的结合（曲妥珠单抗emtansine，trastuzumab deruxtecan），鉴于基本的作用机理，因此必须特别谨慎地与该关联。酪氨酸激酶抑制剂（Lapatinib，Tucatinib）和辐射的组合的安全性仍然不足。可用的证据表明，可以用辐射安全地管理检查点抑制剂。结论：靶向HER2靶向单克隆抗体和检查点抑制剂可以与辐射结合，显然没有过多的毒性。考虑到有限的证据，当将辐射与TKI和抗体药物相关联时，需要谨慎。
LPS WP42873最终结果2025年2月英文
这项研究是一项“第1阶段”研究，这意味着这是研究使用OBI装置在皮下注射单次合并剂量的Pertuzumab和曲妥珠单抗的第一项研究中。少数健康的人（没有Her2阳性乳腺癌）通过皮下注射通过手持注射器或OBI装置进行了单剂量的组合，可以通过皮下注射或OBI设备进行了医疗测试，并且研究人员对患者进行了更多的治疗，以便在药物和药物治疗中进行了更多的治疗方法，并开始了一部分药物，并在开始了一部分。这是一项“开放标签”研究。这意味着参与研究的人和研究医生都知道如何进行靶向HER2靶向疗法。该研究是“随机的”。这意味着这是由偶然地确定的，这些药物是将药物提供给研究中的人的 - 就像扔硬币一样。随机选择提供药物的方式使两组人（例如年龄，种族）的类型更有可能是类似的组合。除了在每个组中给药的方式外，两组之间的所有其他护理方面都是相同的。研究何时何地进行？