您的孩子得到了由病毒SARS-COV-2引起的辉瑞-biontech Covid-19疫苗(2024-2025配方奶)1,以预防冠状病毒疾病2019(COVID-19)。2此情况说明书包含信息,以帮助您了解辉瑞-biontech Covid-19-19疫苗(2024-2025配方奶)的风险和好处,此后称为Pfizer-Biontech COVID-19疫苗,您的孩子可能会收到,因为目前有COVID-COVID-COVID-19。如果您有疑问,请与孩子的疫苗接种提供者交谈。此情况说明书可能已更新。有关最近的情况说明书,请参见https://www.covidvaxoption.com/。美国食品药品监督管理局(FDA)已发布紧急使用授权(EUA),以使Pfizer-Biontech COVID-19 Covid-19疫苗在COVID-19-19大流行期间可用(有关EUA的更多详细信息,请参阅“什么是紧急使用授权?”在本文档的末尾)。Pfizer-Biontech Covid-19疫苗在美国不是FDA批准的疫苗。阅读此情况说明书,以获取有关辉瑞-biontech Covid-19疫苗的信息。什么是Covid-19?covid-19是由称为SARS-COV-2的冠状病毒引起的。您可以通过与患有该病毒的另一个人密切接触来获得Covid-19。主要是一种呼吸道疾病,可能会影响其他器官。Covid-19患者报告了广泛的症状,从轻度症状到严重疾病导致死亡。暴露于病毒后2到14天的症状可能出现。症状可能包括:发烧或发冷;咳嗽;气促;疲劳;
您的孩子正在接受辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(2024-2025 配方)1 以预防由 SARS-CoV-2 病毒引起的 2019 冠状病毒病 (COVID-19)。2 本情况说明书包含的信息可帮助您了解辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(2024-2025 配方)(以下简称辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗)的风险和益处,由于目前 COVID-19 大流行,您的孩子可能会接种该疫苗。如果您有任何疑问,请咨询您孩子的疫苗接种提供者。本情况说明书可能已更新。有关最新的情况说明书,请参阅 https://www.covidvaxoption.com/。美国食品药品管理局 (FDA) 已发布紧急使用授权 (EUA),以使辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗在 COVID-19 大流行期间可用(有关 EUA 的更多详细信息,请参阅本文件末尾的“什么是紧急使用授权?”)。辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗不是美国 FDA 批准的疫苗。阅读此情况说明书,了解有关辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的信息。什么是 COVID-19?COVID-19 是由一种名为 SARS-CoV-2 的冠状病毒引起的。您可能通过与感染该病毒的人密切接触而感染 COVID-19。它主要是呼吸道疾病,会影响其他器官。据报道,COVID-19 患者的症状多种多样,从轻微症状到导致死亡的严重疾病。症状可能在接触病毒后 2 至 14 天出现。症状可能包括:发烧或发冷;咳嗽;呼吸急促;疲劳;
未接种疫苗的个人 2 :至少在 11 周内接种三剂辉瑞-BioNTech COVID-19 双价疫苗。前两剂间隔三周接种。第三剂在第二剂接种后至少 8 周接种。 已接种一剂单价 3 辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的个人:接种两剂辉瑞-BioNTech COVID-19 双价疫苗。第一剂辉瑞-BioNTech COVID-19 双价疫苗在单价辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗接种三周后接种,第二剂至少在 8 周后接种。 已接种两剂单价辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的个人:在接种单价辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗至少 8 周后接种一剂辉瑞-BioNTech COVID-19 双价疫苗。 已接种三剂单价辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的个人:在接种单价辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗至少 2 个月后接种一剂辉瑞-BioNTech COVID-19 双价疫苗。
辉瑞-BioNTech 双价 COVID-19 疫苗每 0.3 毫升装在单剂量和多剂量小瓶中,瓶盖和标签边框为灰色,配方中含有 15 微克编码 SARS-CoV-2 武汉-Hu-1 毒株(原始株)病毒刺突 (S) 糖蛋白的核苷修饰信使 RNA (modRNA) 和 15 微克编码 SARS-CoV-2 Omicron 变异谱系 BA.4 和 BA.5 (Omicron BA.4/BA.5) S 糖蛋白的 modRNA。SARS-CoV-2 Omicron 变异谱系 BA.4 和 BA.5 的 S 蛋白相同。每 0.3 毫升剂量含有 30 微克 modRNA。辉瑞-BioNTech 双价 COVID-19 疫苗每剂 0.3 毫升还包含以下成分:脂质(0.43 毫克((4-羟基丁基)氮杂二基)双(己烷-6,1 二基)双(2-己基癸酸酯)、0.05 毫克 2 [(聚乙二醇)-2000] -N, N-双十四烷基乙酰胺、0.09 毫克 1,2 二硬脂酰-sn-甘油-3-磷酸胆碱和 0.19 毫克胆固醇)、0.06 毫克氨基丁三醇、0.4 毫克盐酸氨基丁三醇和 31 毫克蔗糖。
• 获得无菌的 0.9% 氯化钠注射液,USP。仅使用此药作为稀释剂。 • 使用无菌技术,将 1.8 mL 0.9% 氯化钠注射液,USP 抽入转移注射器(使用 21 号或更窄的针头)。 • 用一次性消毒棉签清洁疫苗瓶塞。 • 将 1.8 mL 0.9% 氯化钠注射液,USP 添加到疫苗瓶中。
摘要:在辉瑞,我们知道许多人积极寻找与药物有关的最新科学进步。但是,除非您是科学家,否则临床数据可能很复杂且难以理解。产生了在医学会议上提出的研究的简单语言摘要,以帮助感兴趣的非科学家更好地了解最新的研究。我们称这些“抽象的普通语言摘要”(APLS)。请小心APLS报告仅表示一项研究的结果。研究人员需要查看许多不同类型的研究的结果,以了解研究药物是否以及如何起作用,以及是否可以安全地开出给患者。结果可能与研究人员先前发表的其他研究的结果不同。也必须注意,这些数据是研究数据,并且在这些环境中的治疗可能不受监管机构的批准。关键词:最新的科学进步,抽象的普通语言,摘要,研究数据。
澳大利亚免疫技术咨询小组 (ATAGI) 建议,辉瑞二价 (BA.4-5) 12 岁以上(灰色)疫苗可用于 12 岁及以上人群的加强剂量,符合当前 ATAGI 对加强剂量的建议。预计所有目前可用的 COVID-19 疫苗作为加强剂量都能发挥作用,但二价 mRNA 加强疫苗优于其他疫苗。
社区药房和一般实践将收到辉瑞二价(灰色)疫苗的融化。ACCHS将收到冻结或解冻的库存,取决于它们当前接收辉瑞疫苗的方式。融化的日期是疫苗处于融化状态(在2-8°C的冷藏)的允许时间范围,并适用于所有mRNA疫苗。对于辉瑞二价(灰色)未打开的小瓶可以在2°C至8°C下存储在12个月的货架寿命内最多10周。
o ndc:59267-1404-02 o配置:10个单剂量小瓶/卡通o最小订单的最小数量:50剂量o每订单的最大数量:150剂量o产品尺寸:长度×1.457的长度×1.535的宽度×宽度×3.504在高度o和hatemy ot ot o n of a forep o和其他pffiry-ecte-ecem pffiry-e.g spore-e. e. comepector pffiir sopord(E. e。comeper-e. e.在到期期内冷藏长达10周)o单剂量小瓶订单中没有辅助工具包。单剂量小瓶不需要使用低死卷(LDV)注射器。如果存在供应问题,建议提供者使用适当的现场材料进行疫苗给药。•根据订单量,可以将单剂量小瓶的优先级提供给提供者,这些提供商可能没有能力或需求将Covid-19-19-19的疫苗的多剂量小瓶保留。或使用单剂量小瓶的使用提供了始终低或不规则的患者流量和/或可能无法提供COVID-19-COVID-19疫苗的医生办公室或社区卫生中心的扩展通道。
根据本协议工作的所有人员必须接受培训、被评估为有能力并接受适合其所从事活动阶段的监督。如果使用多人模型,供应商必须确保在向每个人提供疫苗接种时遵守协议的所有要素。供应商负责确保人员经过培训并有能力安全地开展根据本协议开展的活动。至少必须遵守协议中规定的能力要求。所有人员在按照本协议工作之前都必须由供应商指定为根据本协议现行条款批准的人员,并在从业人员名单上列出。