在辉瑞工作期间,我帮助领导了多个项目的战略和执行,最终获得了众多疫苗和治疗方法的许可,其中包括13价肺炎球菌结合疫苗PREVNAR 13;美国首个获得许可的针对B血清群引起的侵袭性脑膜炎球菌病的疫苗TRUMENBA;首个获得许可的基于mRNA的疫苗COMIRNATY的菌株变化和下一代研发;一流的抗病毒药物PAXLOVID;以及有史以来最复杂的成人和儿童疫苗PREVNAR 20;以及首个二价预融合F呼吸道合胞病毒疫苗ABRYSVO,用于老年人和孕妇保护新生儿免受呼吸道合胞病毒疾病的侵害。
HAL 是一个多学科开放存取档案库,用于存放和传播科学研究文献,无论这些文献是否已出版。这些文献可能来自法国或国外的教学和研究机构,也可能来自公共或私人研究中心。
一项药物警戒调查的目的是对卫生专业人员或药物或患者患有药物或一类药物的药物的医学和药理学分析。这些声明进行了分析,然后记录在国家药物保护基础中。该监视的目的是确定意外的不良影响(就新颖性或严重性而言),以发出信号,以期采取相关的风险降低措施,这解释了其近距离周期性。作为对COVVI-19疫苗的加强监测的一部分,波尔多地区药物守流中心(CRPV),Marseille CRPV,Strasbourg CRPV和Toulouse CRPV合成和监测Pfizer-Biontechcomirnaty®的不良效应。In addition, if there is a substantial number of cases of adverse effects/events of particular interest (EIIP) requiring an in -depth discussion, the CRPV expert (s) appointed on the analysis of this EIIP may make a specific expert report that can be annexed to this report, on direct request of the CRPV rapporteurs of the survey in consultation with the ANSM.在与CRPV的特定ANSM委员会内对本评估和调查的结果进行了介绍和讨论,以确定潜在的信号,以考虑要采取的措施并在必要时提醒EMA,卫生专业人员和患者。
在所有疫苗活动中都有其他疫苗,提供夜间和周末时间,可容纳步入式,更新预约可用性反映在新泽西疫苗预约查找器(https://covid19.nj.gov/finder)以及与NJDOH共享有关Cocation Clanetics Cocar Clayers的信息以及与NJDOH共享COCAR COLLEDER中的信息。 (https://covid19.nj.gov/pages/communitycalendar)。站点积极促进小儿剂量的可用性。如果在网站上需要额外的疫苗供应,请联系新泽西州卫生部安排分配和/或
12. 当然,所有这些诉讼都是在 Covid-19 大流行的背景下提起的,这意味着所涉及的金额非常大。但我必须记住,在两项专利的日期,大流行事件及其深远的全球影响仍然遥不可及,对专利的有效性没有任何意义。双方都犯了利用 Covid-19 大流行事件进行不正当事后观察的罪行,我将忽略这一点(在 EP565 上,我听到了关于 EP565 优先权日对未来冠状病毒爆发的担忧的证据,这是另一回事,我将在下面处理)。同样,EP949 的现有技术的作者后来在 2023 年获得了诺贝尔奖这一事实无关紧要,尽管他们在 EP949 优先权日就已经很杰出了,现有技术的读者应该知道这一点。
已确定的可指导治疗选择的预后因素包括疾病分期、激素受体 (HR) 状态、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 受体状态以及乳腺癌易感基因 1 和 2 (BRCA1 和 BRCA2) 中是否存在种系突变。据估计,大约 70% 的乳腺癌患者患有 HR 阳性和 HER2 阴性疾病;15% 患有 HR 阴性和 HER2 阴性疾病(称为三阴性乳腺癌 [TNBC]);15% 患有 HER2 阳性疾病(这一亚群超出了本文的讨论范围)。7,8 大约 5% 到 10% 的乳腺癌患者、9,10 以及大约 9% 到 18% 的 TNBC 患者患有 BRCA1 和 BRCA2 的种系突变。 11, 12 大多数 (70%) 携带生殖系 BRCA1 突变的患者患有 TNBC,而 BRCA2 突变乳腺癌更常与 HR 阳性疾病相关。3, 13 报告的 5 年生存率为 26%(所有转移性乳腺癌患者)14 和 12%(转移性 TNBC)。12
Forward Looking Statements and Other Notices Our discussions during this conference call will include forward-looking information about, among other topics, Pfizer's proposed acquisition of Seagen, Pfizer's and Seagen's commercialized and pipeline products, including anticipated launches thereof, and Seagen's technology platform, including, in each case, their potential benefits, anticipated revenue contribution, potential first-in-class, best-in-class or blockbuster status, Pfizer's capital allocation objectives,股息和股票回购,预期的融资,预期的积累以及预期的拟议收购时机的预期时间,涉及实质性风险和不确定性,这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类陈述所表达或暗示的结果有实质性差异。除其他外,关于收入和每股收益增长的陈述;预期的运营和财务绩效;辉瑞公司和西根产品管道,在线产品,候选产品以及其他指示或组合的开发或商业潜力,包括预期的临床试验方案,临床试验的启动和进度的时机以及试验中的数据读数;提交法规批准的申请和收到的时间;产品的时机推出;预期的轮廓和标签;潜在收入;并有望突破,最佳或一流或轰动一时的状态或辉瑞(Pfizer)或西根(Seagen)药品或疫苗的预期市场进入;监管景观;竞争格局是前瞻性的,并且是估计,这些估计可能会发生变化,并受到假设和不确定性,临床试验,监管和商业成功,供应以及竞争性以及竞争性和市场动态的影响。
• 辉瑞儿童疫苗(5-11 岁,橙色瓶盖),含稀释剂 • 辉瑞 Tris-蔗糖疫苗(12 岁以上,灰色瓶盖),无稀释剂 将疫苗瓶持续存放在 -90 o C 至 -60 o C(-130 o F 至 -76 o F)的超低温冰箱中,可在其和纸盒上印刷的生产日期之后最多再使用 12 个月。无论有效期如何,储存在冷藏温度(2 o C 至 8 o C)下的疫苗瓶均不符合延期条件。有关辉瑞储存和处理的更多信息,请参阅辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗管理概述 | CDC。
德国公司 BioNTech 及其美国合作伙伴辉瑞的第二种候选疫苗 BNT162 SARS-CoV-2 采用脂质纳米颗粒 (NP) 技术将 mRNA 递送至细胞。脂质纳米颗粒一旦注射到患者体内,就会进入细胞并指示细胞产生 SARS-CoV-2 刺突蛋白。这种冠状病毒蛋白的存在被认为会引发免疫反应,从而产生抗体。3 如果患者感染冠状病毒,抗体会识别并结合病毒,从而引发一系列事件,最终消灭病毒。
聚乙烯乙二醇(PEG)过敏很少见,但可能很严重。PEG存在于辉瑞/Biontech Covid-19-19疫苗中,PEG过敏患者应由过敏症患者/免疫学家审查并进行相关测试。在某些过敏症患者/免疫学家的监督下,一些PEG过敏患者可能仍然能够接收辉瑞/Biontech Covid-19-Covid-19疫苗。但是,具有最严重的固定过敏形式的患者可能需要等待新的Covid疫苗可用,因为它们可能不含PEG(该数据尚未可用)。辉瑞/Biontech Covid-19疫苗是一种信使RNA(mRNA)疫苗。mRNA疫苗(辉瑞和现代)含有PEG(聚乙烯乙二醇)。Messenger RNA是一个大的亲水分子。它并不自然地进入细胞,因此这些疫苗被包裹在PEG纳米颗粒中,以促进其在细胞内的递送。PEG(也称为Macrogol)是一种在药物中广泛使用的亲水性聚合物。peg过敏会引起严重的反应,包括过敏反应和对PEG过敏的患者通常会在暴露于含有PEG的药物的情况下立即报告系统性反应。这是一种赋形剂,患者经常向含多种含有PEG的药物报告过敏。在许多疫苗中发现了多氧化盐80。它与PEG非常相似,它可能会与PEG“交叉反应”。多渗透压80例过敏患者应在接受辉瑞/比奥特技术Covid-19疫苗之前与过敏症/免疫学家讨论过敏。