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pfizer covid -19和流感测试的Lucira - 使用
结果是用于临床标本中SARS-COV-2，流感和流感B病毒RNA的同时检测和分化，并且不打算检测流感病毒。SARS-COV-2，流感和流感B病毒RNA在急性感染期间通常在前鼻拭子标本中检测到病毒RNA。阳性结果表明存在SARS-COV-2，流感和/或流感B RNA；为了确定患者感染状况，必须与患者病史和其他诊断信息进行临床相关性。阳性结果不排除测试未检测到的其他病原体的细菌感染或共同感染。检测到的药物可能不是疾病的明确原因。美国及其领土的实验室必须向适当的公共卫生当局报告所有SARS-COV-2结果。
氧化石墨烯是否用于辉瑞新冠疫苗
FOI 23/243 – 氧化石墨烯是否用于辉瑞 Covid-19 疫苗请求 2023 年 4 月 3 日 我想根据信息自由权再次询问氧化石墨烯是否用于制造 Mrna 疫苗（特别是辉瑞疫苗） 链接来自 2020 年 4 月 7 日至 8 月 19 日的辉瑞文件 https://phmpt.org/wp-content/uploads/2023/02/125742_S1_M4_4.2.1-vr-vtr-10741.pdf MHRA 回复 2023 年 5 月 5 日 亲爱的，感谢您的电子邮件。您在请求中提到的文本与低温电子显微镜 (cryo-EM) 的样品制备有关，与疫苗的成分无关。这在提到的结论部分中有描述。 “通过低温电子显微镜确认，由 BNT162b2 编码的 P2 S 氨基酸序列的 DNA 表达的蛋白质处于融合前构象。该分析表明，抗原性重要的 RBD 可以呈现“向上”构象，其中受体结合位点富含中和表位，可在一定比例的分子中接触 (Zost 等人，2020 年)。“ 石墨烯与疫苗产品没有任何关联，相反，石墨烯是一种用于支撑生物样本的材料，有助于使用电子显微镜对 3-D 结构进行成像。这类似于显微镜上的玻璃载玻片与被研究的样本分离的方式。任何授权疫苗中均不含氧化石墨烯，每种疫苗中的辅料清单均可在该疫苗的《医疗专业人员信息》中找到。这些文件可在以下链接中找到： 辉瑞/BioNTech COVID-19 疫苗的监管批准 - GOV.UK（www.gov.uk） Vaxzevria（以前称为阿斯利康 COVID-19 疫苗）的监管批准 - GOV.UK（www.gov.uk） Moderna COVID-19 疫苗的监管批准 - GOV.UK（www.gov.uk） 公司必须披露《2012 年人类药物管理条例》中详细说明的活性物质和所有赋形剂。
辉瑞公司 COVID-19 疫苗合同 - PDF - HHS.gov
2019 年底，一种新型冠状病毒引起的呼吸道疾病首次在中国被发现，目前已蔓延至世界各地，包括美国。该病毒被命名为严重急性呼吸道疾病冠状病毒 2（“SARS-CoV-2”），并导致 2019 年冠状病毒病（“COVID-19”）。2020 年 1 月 30 日，世界卫生组织（“WHO”）国际卫生条例紧急委员会宣布此次疫情为“国际关注的突发公共卫生事件”。1 月 31 日，美国卫生与公众服务部部长 Alex M. Azar II 宣布美国进入突发公共卫生事件，以帮助该国医疗保健界应对 COVID-19。2020 年 3 月 11 日，WHO 公开将 COVID-19 定性为大流行病。2020 年 3 月 13 日，美国总统宣布 COVID-19 疫情为国家紧急事件。政府已通过先进的研发活动确定了正在快速取得进展的 COVID-19 候选疫苗。
单剂量小瓶现在可用于辉瑞（12+）更新...
更新的（二价）辉瑞（Pfizer-Biontech Covid-19 Covid-19疫苗12岁及以上）的单剂量小瓶可供订购，为疫苗管理合作伙伴提供更大的灵活性，以扩大更新的疫苗的访问和可用性。对于卫生部门，卫生系统和其他卫生领导者，单剂量小瓶为吸引从未提供Covid-19-19疫苗的提供商提供了机会，并提供了他们入学所需的任何支持。有兴趣的提供商可以在这里找到成为Covid-19提供商所需的信息。与未接种疫苗或仅接受过主要系列的人相比，与1900次疫苗接种的最新疫苗接种的人患严重疾病，住院和死亡的风险要低。单剂量小瓶（SDVS）的优势
Pfizer Biontech Covid-19疫苗 - 每瓶剂量
2020年12月29日亲爱的同事，辉瑞公司Biontech Covid-19-19疫苗 - 每瓶辉瑞pfizer-Biontech的剂量剂量，用于COVID疫苗的批准的产品文献：“此（疫苗）是一种多糖小瓶，必须在使用前稀释。1小瓶（0.45 mL）含有5剂30微克的BNT162B2 RNA（嵌入脂质纳米颗粒中）。”一旦用1.8毫升盐水稀释，一个小瓶应含有2.0至2.25 mL稀释的疫苗。但是，您将意识到提取第六次全剂量的潜力。2020年12月24日，药物和医疗保健产品监管机构（MHRA）将其已发布的信息更新给医疗保健专业人员，以表明在某些情况下可能有足够的疫苗用于第六剂。更新的提取物表示：‘稀释后，小瓶含5剂0.3 ml。使用无菌针头和注射器和给药提取所需的0.3 ml剂量的稀释疫苗。小管体积以可靠地获得5剂，而不论大多数注射器和针头组合都需要撤出多余的体积，以确保可以使用全剂量的0.3 ml剂量的疫苗。使用低死量注射器和/或针时，提取5剂后的小瓶中剩余的量可能足以容纳（第六剂）。应注意确保对受试者进行全0.3毫升，并在稀释时6小时内服用单个准备小瓶的所有剂量。如果无法提取完整的0.3 ml剂量，则应丢弃内容物。任何未使用的疫苗应在稀释后6小时丢弃。”划分第六剂应逐案遵守个人医疗保健专业人员的判断。
辉瑞 5-11 年疫苗的包装和使用期限
检查外包装箱上是否已标注了有效期和解冻日期。纸箱上的标签应反映冷藏有效期和原始有效期。必须使用较早的日期。工作组要求您在进行交货验收报告时记录每次交货的有效期。 辉瑞和 Moderna 疫苗的解冻/解冻有效期与使用日期 重要的是要注意 mRNA 疫苗（Moderna 和 Pfizer）的解冻/解冻有效期和使用日期之间的差异：
COVID-19 mRNA 辉瑞 - BioNTech 疫苗分析 打印
病例系列药物分析打印名称：COVID-19 mRNA 辉瑞- BioNTech 疫苗分析打印报告运行日期：2021 年 11 月 5 日数据锁定日期：2021 年 11 月 3 日 18:30:04 MedDRA 版本：MedDRA 24.1 反应名称总计致死血液疾病贫血缺乏症贫血叶酸缺乏症 1 0 贫血维生素 B12 缺乏症 3 0 缺乏性贫血 1 0 缺铁性贫血 8 0 贫血 NEC 贫血 108 0 大细胞性贫血 2 0 巨幼细胞性贫血 1 0 自身免疫性贫血 3 0 失血性贫血 1 0 小细胞性贫血 1 0 贫血溶血 NEC Coombs 阴性溶血性贫血 1 0 溶血性贫血 7 0 贫血溶血性免疫自身免疫性溶血性贫血 14 0埃文斯综合征 1 0 温热型溶血性贫血 1 0 贫血溶血性机械因素 微血管病性溶血性贫血 1 0 出血倾向 出血性素质 1 0 瘀伤倾向增加 44 0 自发性血肿 2 0 凝血因子缺乏 获得性血友病 2 0 凝血病 异常凝血因子 4 0 抗磷脂综合征 5 0 凝血病 24 1 弥漫性血管内凝血 2 0 高凝 3 0 血栓性微血管病 2 0 嗜酸性粒细胞疾病 嗜酸性粒细胞增多症 12 0 血液系统疾病 血液疾病 3 0 高丙种球蛋白血症 1 0 高黏度综合征 1 0 肥大细胞活化综合征 7 0 正铁血红蛋白血症 1 0 溶血 NEC溶血 6 0 血管内溶血 1 0 白细胞增多症（NEC） 白细胞增多症 1 0 淋巴细胞增多症 6 0 中性粒细胞增多症 9 0 白细胞减少症（NEC） 白细胞减少症 4 1 淋巴细胞减少症 4 0 淋巴系统疾病（NEC）
辉瑞/BioNtech COVID-19 (BNT162b2) 疫苗接种和过敏常见问题解答
等待其他疫苗？其他疫苗对过敏人群来说会更好吗？目前有许多 COVID-19 疫苗正在研发中，其中几种已进入试验的最后阶段，并可能在未来几个月内上市。每种疫苗都不同，它们使用各种不同的技术。在疫苗获得批准之前，我们无法确切知道其成分，因此无法评论其对特定过敏人群的安全性。在接种任何疫苗之前，请务必阅读患者信息手册。其中包含有关谁应该接种疫苗的重要信息以及完整的成分列表。
辉瑞 Pfizer Pflash：聚焦艰难梭菌 (C. diff...
我们在本次演讲中的讨论将包括前瞻性陈述，这些陈述受重大风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与此类陈述明示或暗示的结果大不相同。我们包括有关辉瑞艰难梭菌 (C. difficile) 候选疫苗（包括其潜在益处等）的前瞻性陈述，这些陈述涉及重大风险和不确定性，可能导致实际结果与此类陈述明示或暗示的结果大不相同。风险和不确定性包括但不限于研究和开发固有的不确定性，包括达到预期的临床终点的能力、临床试验的开始和/或完成日期、监管提交日期、监管批准日期和/或发布日期，以及出现不利的新临床数据和对现有临床数据的进一步分析的可能性；辉瑞是否以及何时会进行艰难梭菌疫苗的潜在开发，以及此类开发是否以及何时会成功；临床试验数据可能受到监管机构不同解释和评估的风险；监管机构是否会对我们临床研究的设计和结果感到满意；是否以及何时可以为艰难梭菌候选疫苗提交任何生物制品许可申请；此类申请是否以及何时能获得监管机构的批准，这将取决于多种因素，包括确定产品的益处是否大于已知风险、确定产品的有效性，以及如果获得批准，艰难梭菌候选疫苗是否能取得商业成功；监管机构作出影响标签、制造工艺、安全性和/或其他可能影响艰难梭菌候选疫苗可用性或商业潜力的事项的决定；能否从疫苗技术委员会和其他公共卫生当局获得有关艰难梭菌候选疫苗的建议存在不确定性，以及任何此类申请对商业影响的不确定性