授权供以下组织或服务使用 所有 NHS England 委托的免疫接种服务 • 巴斯和东北萨默塞特、斯温顿和威尔特郡 • 布里斯托尔、北萨默塞特和南格洛斯特郡 • 康沃尔和锡利群岛 • 德文郡 • 多塞特郡 • 格洛斯特郡 • 萨默塞特 授权限制 本患者组指示 (PGD) 只能由第 3 节中确定的、由其组织指定在其下行医的注册医疗执业者使用。必须使用 NHS England(西南)授权的最新的最终版本。本 PGD 包括整个国家免疫计划中个人的疫苗接种。本 PGD 的使用者应注意,当他们被委托为某些群体接种疫苗时,本 PGD 并不构成为他们被委托为之接种的群体之外提供免疫接种的许可。
V01.00 新的天花疫苗 PGD 模板: • 按照国家指南应对猴痘疫情;在猴痘事件期间使用暴露前和暴露后疫苗接种的建议以及更新的绿皮书第 29 章,2022 年 6 月 21 日 • 包括有关使用美国许可的 Jynneos ® 的信息,因为目前没有英国许可的 MVA-BN 疫苗 Imvanex ® 的库存。鉴于管理猴痘疫情的紧迫性,发布了 Jynneos ®。MHRA 已授予批次特定变更,允许进口 Jynneos 品牌的 MVA-BN 疫苗批次 FDP00012,该疫苗已在美国获得食品和药物管理局 (FDA) 的许可。这两种疫苗均由 Bavarian Nordic 开发。MHRA 的监管批准条件与 FDA 对美国市场的监管批准条件略有不同。目前,有未经许可的 Imvanex ® 疫苗在 PSD 基础上使用。 • 包括工作人员特征下的额外要求,熟悉 Jynneos ® 疫苗制造商的直接健康专业沟通条件
v4.0 UKHSA mpox 疫苗 PGD 修订包括:• 参考第 29 章修订,该修订是对 Clade I mpox 病毒 (MPXV) 感染指南的回应• 将 PGD 名称从天花疫苗 PGD 更改为 mpox(猴痘)疫苗 PGD,以符合其他 UKHSA 通告• 将该疾病称为 mpox,而不是猴痘(与其他 UKHSA 出版物和 WHO 建议一致)• Imvanex ®,与预期的疫苗供应一致• 修订了严重免疫抑制的定义(从绿皮书的第 7 章更改为第 28a 章)。将免疫抑制个体称为严重免疫抑制 • 更新了皮内注射针头长度的建议,与最近重新发布的 BCG PGD 保持一致 • 在供应受限的情况下,在疫情应对的背景下,允许对 18 岁以下的个人进行皮内 (ID) 注射(之前不建议在任何情况下对该年龄段的人进行 ID 注射) • 对措辞、布局和格式进行了细微的更改,以与其他 UKHSA PGD 保持一致 • 更新了参考文献 • 纳入了其他专家小组成员
V1.00 新的 UKHSA 天花疫苗 PGD 模板,用于:• 按照国家指南应对猴痘疫情;在猴痘事件期间使用暴露前和暴露后疫苗接种的建议以及更新的绿皮书第 29 章,2022 年 6 月 21 日 • 包括有关使用美国许可的 Jynneos ® 的信息,因为目前没有英国许可的 MVA-BN 疫苗 Imvanex ® 的库存。鉴于控制猴痘疫情的紧迫性,发布了 Jynneos ®。MHRA 已授予批次特定变更,以允许进口 Jynneos 品牌的 MVA-BN 疫苗批次 FDP00012,该疫苗已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的许可。这两种疫苗均由 Bavarian Nordic 开发。MHRA 的监管批准条件与 FDA 对美国市场的监管批准条件略有不同。目前,未经许可的 Imvanex ® 疫苗在 PSD 基础上使用。• 在员工特征附加要求中包括熟悉 Jynneos ® 疫苗制造商的直接健康专业沟通条件
Avaxim® 疫苗每 0.5 毫升含有 10 微克苯丙氨酸,相当于体重 60 公斤的人每公斤摄入 0.17 微克。苯丙氨酸可能对苯丙酮尿症 (PKU) 患者有害。疫苗中的剂量不太可能对 PKU 患者产生不利影响,但应告知他们 Avaxim® 疫苗含有 10 微克苯丙氨酸。这些人会非常清楚自己在饮食中可以承受的剂量。如果有替代疫苗,可提供替代疫苗。Havrix® Monodose® 也含有微量氨基酸,因此 VAQTA® 将是首选。或者,向照顾 PKU 患者的专科内分泌学家/代谢医生寻求建议,以确认他们愿意接受 Avaxim®。
必须熟悉疫苗产品并注意产品特性摘要 (SPC)、传染病免疫(“绿皮书”)以及国家和地方免疫计划的变化 • 必须接受适合此 PGD 的培训,以满足当地政策的要求并符合国家免疫培训最低标准和核心课程 • 必须有能力进行免疫接种并讨论与免疫接种有关的问题 • 必须有能力处理和储存疫苗以及管理“冷链” • 必须有能力识别和管理过敏反应 • 必须能够访问 PGD 和相关的在线资源 • 应满足当地政策定义的任何其他要求
v4.0 UKHSA mpox 疫苗 PGD 修订包括:• 参考第 29 章修订,该修订是对 Clade I mpox 病毒 (MPXV) 感染指南的回应• 将 PGD 名称从天花疫苗 PGD 更改为 mpox(猴痘)疫苗 PGD,以符合其他 UKHSA 通告• 将该疾病称为 mpox,而不是猴痘(与其他 UKHSA 出版物和 WHO 建议一致)• Imvanex ®,与预期的疫苗供应一致• 修订了严重免疫抑制的定义(从绿皮书的第 7 章更改为第 28a 章)。将免疫抑制个体称为严重免疫抑制 • 更新了皮内注射针头长度的建议,与最近重新发布的 BCG PGD 保持一致 • 在供应受限的情况下,在疫情应对的背景下,允许对 18 岁以下的个人进行皮内 (ID) 注射(之前不建议在任何情况下对该年龄段的人进行 ID 注射) • 对措辞、布局和格式进行了微小更改,以与其他 UKHSA PGD 保持一致 • 更新了参考文献 • 纳入了其他专家小组成员
授权供以下组织和/或服务使用:所有 NHS England 委托的 NHS England 东南地区免疫接种服务。授权限制:本患者组指示 (PGD) 只能由第 3 节中确定的、经其组织指定在其下行医的注册医疗保健从业人员使用。必须使用 NHS England (South East) 授权的最新最终版本。本 PGD 包括全国免疫接种计划中个人的疫苗接种。本 PGD 的用户应注意,如果他们被委托为某些群体接种疫苗,本 PGD 并不构成允许他们为受委托接种疫苗的群体以外的群体提供免疫接种的许可。
授权机构不得更改、修改或添加本文件的临床内容(第 4、5 和 6 节);此类行为将使随附的临床签字无效。此外,授权机构不得更改第 3 节“员工特征”。仅可在提供的指定可编辑字段内修改第 2 和第 7 节。本 PGD 的操作由委托人和服务提供商负责。如果 PGD 仅与成人有关,则授权机构应在 PGD 到期后保留本 PGD 的最终授权副本 8 年;如果 PGD 仅与儿童有关,或与成人和儿童有关,则授权机构应在 PGD 到期后保留 25 年。采用本 PGD 授权版本的提供商组织也应在上述期限内保留副本。个人从业者必须根据本 PGD 的当前版本获得授权,然后才能按照本 PGD 的当前版本开展工作。从业者和组织必须检查他们使用的是否是 PGD 的当前版本。在公布的到期日之前,可能需要进行修改。UKHSA PGD 授权模板的最新版本可从以下网址找到:www.gov.uk/government/collections/immunisation-patient-group-direction-pgd 如对本 PGD 内容有任何疑问,请发送邮件至:immunisation@ukhsa.gov.uk
过早的婴儿应在适当的年代年龄进行免疫接种。这对于乙型肝炎感染母亲所生的婴儿至关重要,因为延迟会增加感染的机会。但是,疫苗接种后呼吸暂停的发生量特别高于出生的婴儿。因此,在医院住院的非常过早的婴儿(出生≤28周的妊娠≤28周)应在接受第一次免疫时进行48-72小时的呼吸监测,尤其是那些先前具有呼吸道不成熟史的免疫。如果婴儿在第一次免疫后患有呼吸暂停,心动过缓或去饱和,则第二次免疫也应在医院中进行,呼吸道监测48-72小时。由于这组婴儿的疫苗接种益处很高,因此不应扣留或延迟疫苗。