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Hanx Biopharmaceuticals (Wuhan) Co., Ltd. (翰思艾泰生物 ...
最终的[ 删节 ]预期将由我们与[ 删节 ]（代表其本身及代表[ 删节 ]）就[ 删节 ]达成协议而定。[ 删节 ]预期将于[ 删节 ]或前后生效。除非另有公布，[ 删节 ]将不会超过每[ 删节 ]港元[ 删节 ]，而目前预期将不低于每[ 删节 ]港元[ 删节 ]。申请[ 删节 ]的投资者在申请时（视申请渠道而定）可能需要支付最高[ 删节 ]，即每[ 删节 ] 港元[ 删节 ]，另加1.0%经纪佣金、0.0027%证监会交易征费、0.00015%AFRC交易征费及0.00565%联交所交易费，惟如[ 删节 ]低于每[ 删节 ]港元，则可退还该等费用。如因任何原因，我们与[ 删节 ]（为其本身及代表[ 删节 ]）未能于[ 删节 ]中午12时正或之前（香港时间）达成[ 删节 ]，则[ 删节 ]（包括[ 删节 ]）将不会进行并会失效。
全球制药业的经济影响 | ...
公共来源来计算对 GDP 贡献和就业的直接影响。除了用最新数据来估计直接影响外，还使用国家统计数据和其他公共来源估算了 2022 年全球制药业的中间消费。然后，这些数据被用于国民账户体系的理论基础，以估算制药业全球供应链对 GDP 的贡献和所支持的就业岗位的经济关键数字。对于影响分析，使用了一种广泛认可的投入产出法来量化供应链中的经济效应。此外，该研究还估算了全球制药业研发活动的经济影响。本报告仅展示全球制药业在全球范围内的经济影响。
生物制药行业 - 更新 - 2024 年 11 月 18 日
如果您希望加入本出版物的邮件列表，请通知 Natasha Yeung (yeungn@stifel.com)。往期：2024 年 11 月 4 日（选举、肥胖症）2024 年 10 月 21 日（中国、辉瑞）2024 年 10 月 7 日（风险投资更新）2024 年 9 月 23 日（美联储降息）2024 年 9 月 9 日（行业展望）2024 年 8 月 12 日（生物技术市场）2024 年 7 月 15 日（中期报告）2024 年 7 月 8 日（肥胖症市场更新）2024 年 6 月 17 日（实验室市场）2024 年 6 月 8 日（肿瘤学评论）2024 年 5 月 27 日（GLP-1）2024 年 5 月 20 日（资本回报）2024 年 5 月 13 日（大脑、AlphaFold 3）2024 年 5 月 6 日（收益、肥胖症）2024 年 4 月 29 日（并购，日本）2024 年 4 月 22 日（制药定价）2024 年 4 月 15 日（制药行业的人工智能）2024 年 4 月 8 日（买方）2024 年 4 月 1 日（生物技术资产负债表）2024 年 3 月 25 日（女性健康）2024 年 3 月 18 日（炎症小体）2024 年 3 月 11 日（IRA，免疫学）2024 年 3 月 4 日（生物技术就业）2024 年 2 月 26 日（生物技术战略）
食品和药品中利用微胶囊进行掩味
微胶囊化作为一种掩味技术，已得到广泛应用，尤其在制药和功能性食品行业中，它能够提高消费者对苦味或不良口味成分的接受度。微胶囊化技术涵盖多种方法，例如热熔挤出、凝聚法、喷雾干燥、包合络合和流化床包衣，这些方法在掩味和活性化合物稳定性方面均具有独特的优势。本文探讨了影响包封效率的关键参数——聚合物浓度、芯壳比、固化条件以及在药物递送和营养保健品中的应用。微胶囊化是一种有效的策略，但其自身也存在局限性，例如可用的包封材料、监管挑战和规模化问题。未来的发展方向包括可持续的包封产品、新方法以及在个人食品中的应用。优化这些参数在改善健康相关产品的适口性方面具有巨大的潜力。
Lantheus 继续赞扬 CMS CY25 规则，以提高对专业诊断放射性药物的支付，并重申对 PYLARIFY 的 B 的前景
马萨诸塞州贝德福德，2024 年 11 月 11 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- Lantheus Holdings, Inc.（“Lantheus”或“公司”）（纳斯达克股票代码：LNTH）是一家领先的专注于放射性药物的公司，致力于帮助临床医生发现、对抗和跟踪疾病，以提供更好的患者治疗效果，该公司指出，医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 最近在附录 B 中发布了更新的支付率，该附录与 2025 日历年医疗保险医院门诊预付费系统 (OPPS) 的最终规则有关。公司继续赞扬 CMS 认识到专业诊断放射性药物的价值并确保患者广泛获得该药物。 PYLARIFY ® (piflufolastat F 18) 有望在 2024 年实现超过 10 亿美元的销售额，Lantheus 重申其对 2025 年 PYLARIFY 的展望，认为其将是一个重磅品牌，并将继续成为美国 PSMA PET 成像剂的明确标准和第一大订购量
通过人工智能优化医药供应链管理
摘要 医药供应链是一个复杂的多层次系统，面临着独特的挑战，包括需求波动、严格的监管要求和物流限制。本文探讨了人工智能驱动的预测分析在优化医药供应链管理中的作用，提出了一个概念框架，使公司能够利用高级数据分析来改善决策、风险管理和运营效率。本文讨论了机器学习、数据挖掘和预测需求预测等关键人工智能技术，作为解决关键供应链问题的工具，包括库存优化、需求变化和法规遵从性。拟议的框架详细介绍了基本组成部分——数据收集、处理、与现有系统的集成以及实时决策——并概述了有效实施的关键成功因素。通过深入了解预测分析的变革潜力，本文为寻求建立弹性和响应性供应链的制药公司提供了可行的建议
探索新冠肺炎期间医药供应链中的关键因素并解决缺失环节
COVID-19 疫情暴露了全球医药供应链的严重弱点，导致关键医疗用品普遍短缺、药品生产延迟和疫苗分发中断。这些供应链的脆弱性因几个关键因素而加剧，包括过度依赖有限数量的国家提供活性药物成分 (API)、当地制造能力不足以及运输和分销网络的物流限制。疫情还暴露了监管框架的低效性，导致审批延迟，应对快速变化的需求的灵活性有限。此外，全球供应链缺乏透明度和实时监控，阻碍了有效的决策和协调，加剧了危机。本文深入分析了导致 COVID-19 期间医药供应链中断的关键因素，确定了缺失的环节，例如需要多样化供应源、提高制造流程的灵活性以及集成人工智能 (AI)、区块链和自动化等先进技术以优化供应链。分析强调了供应链可视性、数字创新和风险管理策略如何提高未来全球卫生危机的恢复力。除了确定这些挑战外，本文还提出了解决医药供应链缺失环节的解决方案，包括分散生产、发展区域制造中心以及建立公私伙伴关系以支持本地生产。本文还探讨了政府政策在促进更快监管审批、促进国际合作和激励创新方面的作用。关于成功的后 COVID-19 适应的案例研究，例如疫苗生产的快速扩大和个人防护设备 (PPE) 供应链的重新配置，为构建更具弹性的系统的有效策略提供了见解。最后，本文强调了协作、多利益相关方方法对于确保医药供应链的稳定性和安全性的重要性。它呼吁采取积极措施加强全球供应链基础设施，提高监管敏捷性，并采用能够预测和应对中断的新兴技术。这些举措对于确保未来流行病或其他大规模疫情期间基本药品的持续供应至关重要，从而确保日益互联互通的世界中的全球卫生安全。
原创文章 PSMA 靶向 PET 放射性药物 18 F-flotufolastat 的正常器官分布：LIGHTHOUSE 和 SPO 的事后分析
摘要：背景：高亲和力放射性杂交 PSMA 靶向放射性药物 18 F-flotufolastat ( 18 F-rhPSMA-7.3) 新近获批用于前列腺癌的诊断成像。在此，我们对两项 3 期研究进行了事后分析，以量化一系列正常器官对 18 F-flotufolastat 的摄取。方法：重新评估了 LIGHTHOUSE 和 SPOTLIGHT 中的所有 718 次可评估的 18 F-flotufolastat 扫描。此外，还审查了患者的医疗记录，并排除了肿瘤负荷高 (PSA>20 ng/mL)、生物分布改变 (例如慢性肾病)、正常器官发生重大解剖变化 (例如肾切除术) 或有任何其他癌症病史的患者。医学物理学家在特定器官上定义感兴趣体积，以根据 PERCIST 1.0 标准评估 SUV 平均值和 SUV 峰值。正态分布的数据以平均值 (SD) 报告，非正态分布的数据以中位数 (IQR) 报告。变异系数 (CoV；对于正态分布数据计算为 SD/平均值，对于非正态分布数据计算为 IQR/中位数) 用于量化 SUV 指标的变异性。结果：总共有 546 名患者（244 名原发性患者，302 名复发性患者）的扫描结果符合分析条件。除膀胱和脾脏外，所有器官均被视为正态分布。在肝脏中，平均 SUV 平均值为 6.7（SD 1.7），CoV 26%，而膀胱中位 SUV 平均值为 10.6（IQR 11.9），CoV 112%。肝脏中的平均 SUV 峰值为 8.2（SD 2.1），CoV 26%，膀胱中位 SUV 峰值为 16.0（IQR 18.5），CoV 116%。结论：正常器官对 18 F-氟托福司他的生理吸收与其他肾脏清除的放射性药物大致一致，这可能在考虑放射性配体治疗的患者选择时具有重要的临床意义。此外，18 F-氟托福司他的膀胱中位 SUV 峰值低于之前报道的
2024; 14(18): 7122-7139. doi: 10.7150/thno.99516 研究论文 揭示放射性药物治疗对肿瘤微环境的影响
放射性药物治疗 (RPT) 是一种新兴的前列腺癌治疗方法，可将辐射传递到肿瘤微环境 (TME) 内的特定分子，从而导致 DNA 损伤和细胞死亡。鉴于 TME 的异质性，探索 RPT 剂量测定和细胞水平的生物学影响至关重要。我们将空间转录组学 (ST) 与计算建模相结合，以研究 RPT 靶向前列腺特异性膜抗原 (PSMA)、成纤维细胞活化蛋白 (FAP) 和胃泌素释放肽受体 (GRPR) 的影响，这些受体均用 β 发射镥-177 ( 177 Lu) 和 α 发射锕-225 ( 225 Ac) 标记。方法：从两名前列腺癌患者的原发组织样本中获取了三个 ST 数据集。从这些数据集中，我们提取了基因表达，包括 FOLH1、GRPR、FAP 和 Harris Hypoxia，并估计了相应 ST 点中不同细胞类型（上皮、内皮和前列腺癌 (PC) 细胞）的比例。我们使用对流-反应-扩散 (CRD) 模型求解偏微分方程 (PDE)，计算了每个 ST 点处每个靶向 PSMA、FAP 和 GRPR 的 RPT 的时空分布，假设所有配体的药代动力学参数相似。使用完善的生理学药代动力学 (PBPK) 模型模拟前列腺中的输入功能，该模型经过精心校准，可在 20 天内向前列腺肿瘤输送 10 Gy。使用医学内照射剂量 (MIRD) 形式估计剂量，应用剂量点核 (DVK) 方法。使用线性二次模型估算生存概率，该模型适用于用 177 Lu 和 225 Ac 标记的 β 发射 RPT。使用改进的线性二次模型来估计 α 发射 RPT 的生物效应。结果：结果显示 ST 样本之间的剂量反应和功效模式不同，与 PSMA 和 GRPR 靶向疗法相比，FAP 靶向 RPT 在肿瘤细胞富集区域中表现出有限的有效性。与其他疗法相比，GRPR 靶向 RPT 在缺氧区域表现出更高的耐药性。此外，225 Ac 标记的 RPT 总体上比 177 Lu 标记的 RPT 更有效，尤其是在癌细胞比例低或缺氧高的区域。研究结果表明，225 Ac 标记的 FAP 和 PSMA 靶向 RPT 的组合提供了最佳治疗策略。结论：所提出的方法结合 ST 和计算模型来确定 TME 中 RPT 的剂量和细胞存活概率，有望确定最佳的个性化 RPT 策略。
报告增强药品制造能力...
自Covid-19爆发以来，国际组织（IOS），多边开发银行（MDBS）和其他金融机构以及双边倡议遵循了几项倡议，以优先考虑投资，扩大制造业并建立本地专业知识。值得注意的是，在2022年德国总统任期下，G7成员在政治议程中优先考虑低收入国家和中等收入国家的当地制造能力，并在更广泛的有关改善大流行预防，准备和反应（PPR）的讨论中。根据2023年的日本总统职位重申了这一承诺。G7成员如今正在投资许多计划，以增强非洲的药物生产，并且随着议程的发展速度，参与度正在增长，包括随着Gavi的非洲疫苗制造加速器的发起。