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安慰剂效应和理论上下文
安慰剂一词是拉丁动词放置的共轭，这意味着请满足。 div>第二次世界大战后，安慰剂效应强烈爆发了亨利·比彻（Henry Beecher）的文章《强大安慰剂》（The Power-Ful Altbo），于755年发表在《贾马杂志》上。Beecher在战争期间参加了受伤的士兵。 div>观察到，在其中一些，可以用盐溶液缓解疼痛，并产生类似于变形的作用。 div>35％的患者对安慰剂治疗做出了积极反应1。 div>Beecher在安慰剂上的作品是现代医学时代的开始，随机临床试验代表了评估干预效率的黄金标准。 div>但是，比彻（Beecher）高估了安慰剂效应，因为他没有将其与其他偏见或混乱因素（例如疾病或回归到平均值的自然演变）区分开来。 div>
抗 GM-CSF otilimab 与 sarilumab 或安慰剂的比较......
摘要 目的 研究抗粒细胞巨噬细胞集落刺激因子抗体奥替利单抗对活动性类风湿关节炎患者以及对传统合成 (cs) 和生物抗风湿药物 (DMARD) 和/或 Janus 激酶抑制剂反应不足患者的疗效和安全性。方法 ContRAst 3 是一项为期 24 周的 III 期多中心随机对照试验。患者除接受 csDMARD 治疗外，还接受皮下注射奥替利单抗 (90/150 mg，每周一次)、皮下注射 sarilumab (200 mg，每 2 周一次) 或安慰剂治疗 12 周。接受安慰剂治疗的患者在第 12 周时改用积极干预治疗，并持续治疗至第 24 周。主要终点是第 12 周时达到美国风湿病学会≥20% 反应 (ACR20) 的患者比例。结果 总体而言，549 名患者接受了治疗。在第 12 周时，奥替利单抗 90 毫克和 150 毫克组与安慰剂组相比，ACR20 反应者比例没有显著差异（分别为 45% (p=0.2868) 和 51% (p=0.0596) vs 38%)。第 12 周时，奥替利单抗组与安慰剂组的临床疾病活动指数、健康评估问卷-残疾指数、疼痛视觉模拟量表或慢性病治疗功能评估-疲劳评分没有显著差异。在 ACR20 反应和次要终点方面，Sarilumab 均优于奥替利单抗。各治疗组的不良或严重不良事件发生率相似。结论 Otilimab 显示出可接受的安全性，但未能达到 ACR20 的主要终点，与安慰剂相比未能改善次要终点，或在该患者群体中不劣于 sarilumab。试验注册号 NCT04134728。
绘制基于预期的食欲安慰剂对女性的大脑
有关饥饿的建议会对饥饿经历产生安慰剂影响。但是，潜在的神经认知机制尚不清楚。在这里，我们在255名女性中表明，饥饿的预期是基于建议的安慰剂干预，确定饥饿感和经济食品的选择。亚组中的功能磁共振成像（n = 57/255）提供了证据，表明安慰剂期望安慰剂减少饥饿的强度减少食物选择时内侧前额叶皮质激活，并减轻腹膜前额叶前额叶皮质（VMPFC）对食品价值的反应。与干扰分辨率有关的背外侧前额叶皮层激活正式介导了基于建议的安慰剂对饥饿的影响。漂移扩散模型通过表明饥饿建议偏向于参与者的食物选择以及他们对食物的健康性的含量偏见，这进一步改善了VMPFC - DLPFC Psy-Psy-Psy-Cy-Chophysiologicy互动，而当参与者期望减少饥饿时。因此，建议对饥饿的信念通过对前额叶皮层内的价值计算的认知调节来解决经济选择。
超级安慰剂：一项可行性研究，结合了上下文因素以促进安慰剂效应
迷幻药物。使用精心制作的物理环境，同盟表现出所谓的药物的影响以及仔细的期望管理，我们证明了对迷幻药物文献中意识的一些最强的安慰剂影响（24）。基于大脑的干预试验的对照组可能类似于自上而下的安慰剂研究。例如，经颅磁刺激程序包含“几乎所有可能增强安慰剂影响的因素”，包括复杂的科学机械，医学用具，与专家的互动，可靠的机构，可靠的机构和备受宽容的媒体注意力（25）。我们提出，模拟神经科学设备（例如已停用的MRI扫描仪）可以用作类似有效的安慰剂（26）。在适当的情况下，人们可以说服神经科学设备可以读取自己的思想（27），将思想插入头部（28，29），对他们的任务绩效（30）影响，移动四肢（31），甚至唤起神秘的经历（32）。在较早的自上而下的研究中，我们向参与者提出了言语建议，即精心制作（假）脑扫描仪可以激活大脑区域以将思想插入他们的头部。大多数参与者不仅相信这一点，而且许多参与者还报告了扫描仪内部不寻常的经历，包括头痛，非自愿运动，心理感觉和减少的控制感觉（29）。我们怀疑可以将类似的干预措施适应临床领域。我们将尽可能多的上下文因素组合在一起，从而可能是最精心制作的基于安慰剂的文献干预措施。因此，我们开发了一项精心设计的干预措施，利用治疗性遭遇的提示，道具和仪式以及神经科学设备的文化声望。在这项研究中，我们旨在评估这种干预的可行性。
揭盲并为 COVID-19 疫苗试验安慰剂组参与者接种疫苗的伦理考量
辉瑞-BioNTech、Moderna 和强生公司的 COVID-19 疫苗已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的“紧急使用授权”。其他疫苗，例如 Sputnik V 和阿斯利康疫苗，在公布了有希望的有效性结果后，已开始在世界其他国家分发。随后可能还会有多种候选疫苗推出，仍需进行安全性和有效性测试。由于疫苗是分层次分发给公众的，因此关于过去或即将进行的试验的安慰剂组接种问题存在讨论和分歧 ( 1 )。有人认为，只有试验之外原本可以接种疫苗的试验参与者（安慰剂组）[即高危参与者或医护人员 (HCW)] 才应该揭盲并接种疫苗，而所有其他参与者应保持盲法 ( 2 , 3 )。我们认为，一旦证明有效，疫苗制造商和研究人员就有道德义务根据医学伦理的四项原则，揭开 COVID-19 疫苗试验安慰剂组的盲法，并向他们提供疫苗。
患有重度抑郁症的儿童和青少年的抗抑郁药和安慰剂反应的影响：荟萃分析
背景：小儿重大抑郁症（MDD）几乎没有可用的抗抑郁药。这项系统评价和荟萃分析的目的是回顾具有MDD儿童和青少年抗抑郁药的行业资助研究，并更好地了解研究设计和安慰剂对这些研究发现的贡献。方法：选择了抗抑郁药与安慰剂与安慰剂的随机，双盲，安慰剂对照试验，以对儿童和/或青少年进行MDD的急性治疗进行了比较。在检查异质性后，汇总了儿童抑郁率评分量表均等分数变化的标准平均差异（SMD）的估计值。 完成了随机效应的荟萃分析。 结果：包括34个抗抑郁药比较，涉及6161名受试者。 所有研究中的SMD为0.12（CI 0.08，0.17; p <0.001），效果大小很小，低于MDD成人研究中所见。 当荟萃分析仅限于平均安慰剂反应较低的研究时，SMD升高到0.19，并在包括至少50％的接受安慰剂的机会的研究中进一步增加到0.22。 局限性：许多研究集中于大儿童和年轻青少年。 我们的发现可能无法反映老年青少年的潮汐功效。 结论：此分析中确定的适度SMD可能反映了研究设计因素以及为成年人开发的抗抑郁药在小儿患者中的应用。估计值。完成了随机效应的荟萃分析。结果：包括34个抗抑郁药比较，涉及6161名受试者。所有研究中的SMD为0.12（CI 0.08，0.17; p <0.001），效果大小很小，低于MDD成人研究中所见。当荟萃分析仅限于平均安慰剂反应较低的研究时，SMD升高到0.19，并在包括至少50％的接受安慰剂的机会的研究中进一步增加到0.22。局限性：许多研究集中于大儿童和年轻青少年。我们的发现可能无法反映老年青少年的潮汐功效。结论：此分析中确定的适度SMD可能反映了研究设计因素以及为成年人开发的抗抑郁药在小儿患者中的应用。鉴于对儿科MDD治疗的紧急临床需求，安慰剂反应的影响以及针对该人群量身定制的药物开发的影响应在小儿MDD试验设计中考虑。
Inavolisib or placebo in combination with palbociclib and fulvestrant in patients with PIK3CA-mutated, hormone receptor-positive, HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer: Phase III INAVO120 primary analysis
*“内脏”（是/否）是指肺，肝，脑，胸膜和腹膜的参与； †可评估的仅骨疾病的患者不符合资格；疾病的患者仅限于骨骼，但具有裂解或混合裂解/肿瘤病变，并且每个恢复1.1的至少一个可测量的软组织组件可能符合条件。‡定义为每个ASCO-CAP指南10％。**根据第四eso – [ESMO]国际晚期乳腺癌的共识指南定义了内分泌耐药性。主要抵抗力：复发，而在辅助内分泌疗法的前两年。次要抵抗：至少2年后进行辅助内分泌治疗时复发或完成辅助内分泌疗法后的12个月内复发。ECOG PS，东方合作肿瘤学组绩效状况； ER，雌激素受体，Fulv，fulvestrant; Inavo，inavolisib; Palbo，Palbociclib； PBO，安慰剂； PGR，孕酮受体；恢复，实体瘤的反应评估标准。
双盲，安慰剂控制的lurasidone单药治疗，用于治疗双极I抑郁>
双相情感障碍是一种慢性精神病，估计的终身患病率在0.2％至1.0％之间。1,2它在全球残疾的前20名原因中排名，也是发达国家残疾的十大原因之一。3由于双相情感障碍而导致的社会和职业功能的障碍是广泛的。在失去工作的日子，就业损失以及重新开始就业的困难中观察到对工作功能的影响。4,5躁郁症患者发现的总体健康相关生活质量与其他严重和慢性医学疾病相当。6躁郁症已显示可将个体的预期寿命降低约9年。7这是许多因素的结果，包括较高的合并症率（例如肥胖，糖尿病和心血管疾病）和自杀。8 - 10美国双相情感障碍的年度经济负担估计直接成本约为310亿美元，间接成本额外为1,200亿美元。11在日本，许多患有躁郁症的人报告时间
多巴胺在人类的治疗期望和安慰剂镇痛的形成中没有直接的因果作用
基于多巴胺的奖励和学习机制有助于安慰剂作用。然而，多巴胺能神经递质在其发生和维持中的确切作用尚不清楚。这项研究旨在阐明多巴胺在建立积极的治疗期望以及对疼痛的影响的程度和持续时间中的因果作用。为此，我们使用了既定的安慰剂镇痛剂，以及2种相反的多巴胺能张力的药理学调节，即多巴胺拮抗剂苏硫酸硫酸硫酸和多巴胺前体L-dopa在一个实验，双盲，随机，随机，安慰剂中均应= 16个n = in = n = n = n = n = n = n = n = n = n = n = nekeys n = nekeys n = in = n = nekeys n n = in = n = n = seame seame-seame-seame in = ins-seame in =研究药物在调节过程中成功改变了多巴胺能张力。与我们的假设相反，药物没有调节1天后测试的阳性治疗预期和安慰剂镇痛的形成。安慰剂镇痛不再在连接后的第8天被检测到。使用合并的频繁主义和贝叶斯方法，我们的数据为直接多巴胺能对安慰剂效应的产生和维持提供了强烈的证据。进一步探索了安慰剂镇痛下的神经化学机制，这仍然是追求这些作用以获得最佳治疗结果的重要性。试验注册：ClinicalTrials.gov德国临床试验登记册，ID：DRKS00029366，https：//drks.de/search/en/en/trial/drks00029366。
与安慰剂口香糖相比，尼古丁对疼痛的敏感性和峰值α频率的介导作用的影响
1。新南威尔士大学华莱士·沃思大厦（Wallace Wurth）大楼医学院（UNSW），悉尼，新南威尔士州2052，澳大利亚2。疼痛影响中心，澳大利亚神经科学研究（NEURA），澳大利亚悉尼兰德威克市Barker Street 139Mark Wainwright分析中心，新南威尔士州大学（UNSW）生物科学南部大楼（UNSW），悉尼，新南威尔士州2052，澳大利亚4。美国马里兰州马里兰州医学院放射与核医学系5。 马里兰州巴尔的摩大学牙科学院神经和疼痛科学系，巴尔的摩，马里兰州21201，美国6。 中心推进慢性疼痛研究，马里兰州巴尔的摩大学，巴尔的摩，马里兰州21201，美国7。 伯明翰大学心理学学院，伯明翰，B15 2TT，英国8。 人类脑健康中心（CHBH），伯明翰大学，伯明翰，B15 2TT，英国9。 加拿大安大略省伦敦帕克伍德研究所的灰色流动与活动中心10. 西安大略大学，伦敦，安大略省，加拿大安大略省西部安大略大学物理治疗学院11。 舒利希医学与牙科学院医学生物物理学系，西安大略大学，伦敦，安大略省安大略省，加拿大安大略省美国马里兰州马里兰州医学院放射与核医学系5。马里兰州巴尔的摩大学牙科学院神经和疼痛科学系，巴尔的摩，马里兰州21201，美国6。中心推进慢性疼痛研究，马里兰州巴尔的摩大学，巴尔的摩，马里兰州21201，美国7。伯明翰大学心理学学院，伯明翰，B15 2TT，英国8。人类脑健康中心（CHBH），伯明翰大学，伯明翰，B15 2TT，英国9。加拿大安大略省伦敦帕克伍德研究所的灰色流动与活动中心10.西安大略大学，伦敦，安大略省，加拿大安大略省西部安大略大学物理治疗学院11。舒利希医学与牙科学院医学生物物理学系，西安大略大学，伦敦，安大略省安大略省，加拿大安大略省