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Grad-COV2疫苗在随机安慰剂对照的2期试验中提供了对SARS-COV-2的有效和耐用的体液和细胞免疫。
正在进行的严重急性呼吸综合症冠状病毒2（SARS-COV-2）大流行和异源免疫方法在全球范围内实施，用于加强剂量，要求多样化的疫苗投资组合。Grad-COV2是一种基于大猩猩腺病毒的Covid-19疫苗候选疫苗，编码预灌注稳定的尖峰。在剂量和方案结构2期中评估了Grad-COV2的安全性和免疫原性（Covitar研究，ClinicalTrials.gov：NCT04791423），从而随机化了917条合格的参与者，以随机化以接收单个肌内内cov2跨度跨度的次数，或两周的pacive packine packine spectos，或两次pacive spections pacive spections packine spections，或两次分配，或两次分配，或两次paciections，或两次分配。在这里，我们报告了GRAD-COV2的耐受性良好，并在一次免疫后诱导了稳健的免疫反应。第二次给药增加了结合和中和抗体滴度。有效的，关注的变体（VOC）交叉反应性尖峰特异性T细胞响应在第一个剂量后峰值峰值，并以CD8的高频为特征。t细胞保持直接效应子功能和高增殖潜力。因此，毕业矢量是用于开发疫苗的有价值的平台，尤其是在需要强大的CD8响应时。
临床科学不可逆的共价Bruton的酪氨酸激酶抑制剂，TAS5315与安慰剂在类风湿关节炎患者中
抽象的目的是检验TAS5315的功效和安全性，TAS5315是日本类风湿关节炎（RA）对甲氨蝶呤难治的日本类风湿关节炎（RA）患者的不可逆转的共价酪氨酸激酶抑制剂。在本阶段IIA双盲研究的A部分中，患者每天每天将患者随机分为TAS5315 4或2 mg或安慰剂，持续12周；在B部分中，所有患者再接受TAS5315再接受24周。评估了第12周的美国风湿病学标准（ACR20）的患者比例（主要终点）。结果九十一名患者在A部分中随机分配，84例进入B部分。在第12周，在TAS5315中获得ACR20的患者中有78.9％的组合组为60.0％（P = 0.053），33.3％，而13.3％达到ACR50（P = 0.072）和7.0％，而0.0％vs 0.0％vs 0.0％（分别达到的ACR70）（P = 0.294）（P = 0.294）。接受TAS5315的患者多于安慰剂，在第12周的疾病活动或缓解低。在B部分中保持了临床和生物标志物的改进。TAS5315中的不良事件（AE）发病率与A部分中的安慰剂相似；具有TAS5315的常见AE是鼻咽炎（10.3％），瘙痒（6.9％）和膀胱炎（5.2％）。在36周内，有9名患者经历了出血事件，其中四名和两名患者分别通过药物延续和中断恢复。TAS5315中断后康复的三名患者。结论没有实现主要终点。TAS5315似乎有一些出血的风险，但与安慰剂相比，在RA疾病活动的所有度量的提高率中，与安慰剂相比表现出数值差异。应考虑对TAS5315风险效益的未来分析。试验注册号NCT03605251，JAPICCTI-184020，JRCT2080223962。
人类增强的安慰剂效应
人类增强技术利用技术提高人类能力。在本研究中，我们研究了增强技术的安慰剂效应。30 名天真的参与者被告知在进行哥伦比亚卡牌任务时，使用认知增强技术或不使用增强系统。在这个冒险测量中，参与者翻转赢卡和输卡。假增强系统由脑机接口组成，据称可以协调播放不可听见的声音以增强认知功能。然而，在所有条件下都没有播放任何声音。我们展示了人类增强中的安慰剂效应，使用假系统后，人们仍然相信自己会有所改善，并且使用贝叶斯统计模型时，冒险行为会增加，前提是期望值增加。此外，我们还确定了在假条件下翻转输卡时脑电图中事件相关电位的差异。最后，我们将我们的发现整合到人类增强理论中，并讨论对未来评估增强技术的影响。
β3 肾上腺素能激动剂治疗与心力衰竭相关的慢性肺动脉高压 (SPHERE‐HF)：一项双盲、安慰剂对照、随机临床试验
1 西班牙巴塞罗那 IDIBAPS 医院心脏病学部； 2 巴塞罗那大学，西班牙巴塞罗那； 3 西班牙马德里国家心血管研究中心 (CNIC)； 4 西班牙马德里心血管疾病生物医学研究中心 (CIBERCV)； 5 西班牙巴塞罗那 IDIBAPS 医院肺科； 6 西班牙马德里呼吸系统疾病生物医学研究中心 (CIBERES)； 7 西班牙马德里莫拉莱哈大学医院心脏病学系； 8 西班牙马德里 HM 医院-心血管疾病综合中心 HM-CIEC； 9 西班牙巴塞罗那自治大学圣克鲁伊-圣保罗医院 IIb-Sant Pau 心脏病学系； 1 0 西班牙马德里康普斯顿大学 Octubre 1 2 号大学医院心脏病学系，i+1 2 健康研究所； 11 西班牙马德里自治大学 (UAM) Puerta de Hierro-IDIPHISA 大学医院心脏病学系； 1 2 西班牙巴塞罗那巴塞罗那医院-IDIBAPS 心血管外科部； 1 3 飞利浦医疗伊比利亚，西班牙马德里； 1 4 美国纽约州纽约市西奈山伊坎医学院 Zena 和 Michael A. Wiener 心血管研究所； 1 5 IIS-Jimenez Diaz 大学医院基金会，马德里，西班牙
饮食补充对患有糖尿病前期受试者的2型糖尿病进展的影响：单个中心随机双盲安慰剂对照试验
结果：研究总共包括47名参与者（PL，n = 16； CFD，n = 15; CF，n = 16）。在24周的随访中，干预组中血糖状况恶化的参与者分别为14.29％，13.33％和31.25％。然而，在排除研究中排除先前的糖尿病时，主要结果，血糖状态的进展是统计上不同的，p-值= 0.046（p <0.05）。以及24周随访时2型糖尿病的发生率在三组之间在统计学上不同，14.29％，13.33％和12.5％，p-值= 0.699（p <0.05）分别在CFD，CF，CF，PL组中。次要结果也未能证明饮食补充剂对血糖，脂质纤维纤维，体重，BMI和血液化学的影响。
在怀孕期间暴露于二甲双胍与安慰剂的2型糖尿病女性的儿童的结局（MITH KIDS）：对MITH随机对照试验的24个月随访
医学系（D S Feig MD教授，B Zinman教授，B Fantus MD教授，Lipscombe MD教授，Lipscombe MD，G Tomlinson Pr. G Tomlinson Phd教授），妇产科和妇科系（K e Murphy MD教授），儿童副分泌学部儿童学司，儿童医院（Jamilton M. Hamilton MD）加拿大安大略省多伦多市的Lunenfeld-Tanenbaum研究所（D S Feig教授，K e Murphy教授，B Zinman教授，教授fantus教授）；西奈卫生系统，加拿大安大略省多伦多的西奈山医院（D S Feig教授，K E Murphy教授，B Zinman教授，教授fantus教授）；加拿大多伦多的Sunnybrook研究所（J J J Sanchez PhD，E Asztalos MD教授，J Barrett MD教授，P Karanicolas MD，S Tobin HBSC，K Mangoff HBSC，G Mangoff HBSC，G Klein MSC，Y Jiang MSC）;加拿大安大略省多伦多的Sunnybrook Health Sciences Center（E Asztalos教授，J Barrett教授，P Karanicolas MD）；西悉尼大学医学系，澳大利亚新南威尔士州悉尼（D Simmons教授）；加拿大艾伯塔省埃德蒙顿市艾伯塔大学儿科系（A M HAQQ MD）；医学与研究系
扎托洛芬治疗弥漫型和不可切除的局限性腱鞘巨细胞瘤患者的随机安慰剂对照双盲 II 期临床研究：REALIZE 研究
手术切除（开放或关节镜下滑膜切除术）是TGCT的标准治疗方法，但据报道局部复发率为16% – 47%（4,5）。此外，TGCT的发病机制归因于集落刺激因子1（CSF-1）的过度表达，这是由于CSF1基因与t（1,2）易位中的VI型胶原α3启动子融合导致的CSF-1过度表达（6）。因此，针对CSF-1 /集落刺激因子1受体（CSF-1R）轴的全身疗法已经开发出来（7）。培昔达替尼是美国首个获批的用于治疗TGCT患者的全身疗法（8）。据报道，该药物的反应率良好，但也需要进行包括肝毒性在内的风险评估（9）。相比之下，其他治疗药物也已提出，在治疗
在 III 期随机对照试验中，评估使用 nivolumab 联合或不联合 ipilimumab 与安慰剂治疗时超进展与疾病自然发展过程
摘要 背景 回顾性研究表明接受免疫检查点抑制剂 (ICI) 治疗的患者存在疾病过度进展 (HPD) 的潜在风险。我们在两项随机双盲临床试验的事后分析中比较了使用 nivolumab±ipilimumab 治疗期间的 HPD 发生率与使用安慰剂的自然肿瘤进展。方法 ATTRACTION-2 将患有晚期胃癌或胃食管连接部癌 (GC/GEJC) 且在 ≥2 种先前治疗方案中出现进展的患者随机分配接受 nivolumab 3 mg/kg Q2W 或安慰剂治疗。CheckMate 451 将患有广泛性疾病小细胞肺癌 (ED SCLC) 且在接受一线化疗后持续完全/部分缓解或病情稳定的患者随机分配接受 nivolumab 240 mg Q2W、nivolumab 1 mg/kg+ipilimumab 3 mg/kg Q3W 治疗四次，然后接受 nivolumab 240 mg Q2W 或安慰剂治疗。 HPD 分析纳入了接受≥1 剂量研究药物且在基线和第一次治疗评估时进行肿瘤扫描的患者。HPD 定义为第一次治疗评估时靶病变最长直径总和 (SLD) 增加≥20%、≥50% 和≥100%。结果在 ATTRACTION-2 HPD 可评估人群中，243 名患者接受了 nivolumab 治疗，115 名患者接受了安慰剂治疗。与安慰剂相比，接受 nivolumab 治疗的患者 SLD 增加≥20%（33.7% vs 46.1%）和≥50%（6.2% vs 11.3%）较少；但 SLD 增加≥100% 的比例相似（1.6% vs 1.7%）。在 CheckMate 451 HPD 可评估人群中，177 名患者接受了 nivolumab 治疗，179 名患者接受了 nivolumab+ipilimumab 治疗，175 名患者接受了安慰剂治疗。与安慰剂相比，接受 nivolumab 或 nivolumab+ipilimumab 治疗的患者中，SLD 增加≥20%（27.1%、27.4% vs 45.7%）、≥50%（10.2%、11.2% vs 22.3%）和≥100%（2.8%、2.8% vs 6.3%）的患者较少。结论：与安慰剂相比，Nivolumab±ipilimumab 与 GC、GEJC 或 ED SCLC 患者的进展率增加无关，这表明先前报告的 HPD 可能反映了某些患者的自然疾病过程，而不是 ICI 介导的进展。试验注册号 NCT02538666；NCT02267343。
患有重度抑郁症的儿童和青少年的抗抑郁药和安慰剂反应的影响：荟萃分析
背景：小儿重大抑郁症（MDD）几乎没有可用的抗抑郁药。这项系统评价和荟萃分析的目的是回顾具有MDD儿童和青少年抗抑郁药的行业资助研究，并更好地了解研究设计和安慰剂对这些研究发现的贡献。方法：选择了抗抑郁药与安慰剂与安慰剂的随机，双盲，安慰剂对照试验，以对儿童和/或青少年进行MDD的急性治疗进行了比较。在检查异质性后，汇总了儿童抑郁率评分量表均等分数变化的标准平均差异（SMD）的估计值。 完成了随机效应的荟萃分析。 结果：包括34个抗抑郁药比较，涉及6161名受试者。 所有研究中的SMD为0.12（CI 0.08，0.17; p <0.001），效果大小很小，低于MDD成人研究中所见。 当荟萃分析仅限于平均安慰剂反应较低的研究时，SMD升高到0.19，并在包括至少50％的接受安慰剂的机会的研究中进一步增加到0.22。 局限性：许多研究集中于大儿童和年轻青少年。 我们的发现可能无法反映老年青少年的潮汐功效。 结论：此分析中确定的适度SMD可能反映了研究设计因素以及为成年人开发的抗抑郁药在小儿患者中的应用。估计值。完成了随机效应的荟萃分析。结果：包括34个抗抑郁药比较，涉及6161名受试者。所有研究中的SMD为0.12（CI 0.08，0.17; p <0.001），效果大小很小，低于MDD成人研究中所见。当荟萃分析仅限于平均安慰剂反应较低的研究时，SMD升高到0.19，并在包括至少50％的接受安慰剂的机会的研究中进一步增加到0.22。局限性：许多研究集中于大儿童和年轻青少年。我们的发现可能无法反映老年青少年的潮汐功效。结论：此分析中确定的适度SMD可能反映了研究设计因素以及为成年人开发的抗抑郁药在小儿患者中的应用。鉴于对儿科MDD治疗的紧急临床需求，安慰剂反应的影响以及针对该人群量身定制的药物开发的影响应在小儿MDD试验设计中考虑。
原始文章是一项随机，双盲，安慰剂控制的研究，研究了慢性鼻si的患者使用噬菌体的使用
结果：在第10天，IL-1β分泌减少（63 mg/mL对照440 mg/ml）。在对照组中，微生物和肠杆菌科的总数和肠杆菌科（5.7 x 10 6 cfu/ml与1.2 x 10 9 cfu/ml）和链链球菌的减小（对照组为2.1 x 10 9 cfu/ml，对照组未进行30次BAC的混合物。在第10天，分泌性IL-1β和IL-8的活性降低，与总数量的微生物数量密切相关（分别为r = 0.7; r = 0.9），并且分泌型IL-8的活性与肠分离的活性减少与intobacteriacteriaceae（r = 0.72）的数量相关。用噬菌体治疗的组。在第30天，血清IL-1β的降低与实验组中的微生物总数（r = 0.80）和肠杆菌科（r = 0.90）显着相关。