*附加说明:具有 ≥ 3 种症状的 RSV-LRTI:一名参与者的病例同时具有 RSV A+ 和 RSV B+ 拭子样本。这些病例同时包含在亚组 A 和亚组 B 行中。但是,每位参与者都计入 RSV-LRTI 一次。当地实验室的三次阳性 RSV 聚合酶链反应 (PCR) 测试没有亚组信息,因此包含在 RSV-LRTI 计数中,因为没有症状出现后 7 天内可用于中央实验室检测的拭子。具有 ≥ 2 种症状的 RSV-LRTI:三名参与者的病例同时具有 RSV A+ 和 RSV B+ 拭子样本。这些病例同时包含在亚组 A 和亚组 B 行中。但是,每位参与者都计入 RSV-LRTI 一次。当地实验室进行的三次阳性呼吸道合胞病毒 PCR 检测没有亚组信息,但被计入呼吸道合胞病毒 LRTI 的计数,因为在症状出现后 7 天内没有可供中央实验室检测的拭子
结果:全婴儿 nirsevimab 计划比全年 RSVpreF 计划避免了更多 RSV 相关结果,其中季节性 nirsevimab 计划避免的 RSV 病例最多。假设这些免疫剂的标价,全婴儿 nirsevimab 和全年 RSVpreF 计划从来都不具有成本效益,ICER 远远超过常用的成本效益阈值。如果优先考虑中/高风险婴儿(ICER <$28,000/QALY)或生活在 RSV 负担和医疗保健成本较高环境中的婴儿(ICER 为 $5,700/QALY),季节性 nirsevimab 和补种是具有成本效益的。使用 $50,000/QALY 阈值,如果 nirsevimab 的价格为每剂 <$110-190,则全婴儿 nirsevimab 计划可能是最佳选择。如果 nirsevimab 的价格为 >$110-190 且 RSVpreF 的价格为 <$60-125,则为所有孕妇/孕妇提供全年 RSVpreF 并为高危婴儿提供 nirsevimab 是最佳选择。
• 阿拉斯加 PHAN:妊娠期使用呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗的建议 - 阿拉斯加 2023-2024 季节更新,2024 年 1 月 26 日。• 阿拉斯加 SOE RSVpreF 公告:https://epi.alaska.gov/bulletins/docs/b2023_17.pdf • 阿拉斯加 SOE Nirsevimab 公告:https://epi.alaska.gov/bulletins/docs/b2023_14.pdf • 阿拉斯加 DOH 呼吸道病毒快照:https://health.alaska.gov/dph/Epi/id/Pages/COVID- 19/covidandflu.aspx • 阿拉斯加 SOE RSV 网页:https://health.alaska.gov/dph/Epi/id/Pages/dod/rsv/default.aspx • CDC:ACIP 证据推荐孕妇使用辉瑞 RSVpreF • CDC:医疗保健提供者:孕妇接种 RSV 疫苗 • CDC:关于孕妇接种 RSVpreF(Abrysvo)疫苗的常见问题 • CDC:关于 19 个月及以下儿童使用单克隆抗体进行 RSV 免疫的常见问题
Iona Munjal 医学博士 (1) Barbara A. Pahud 医学博士、公共卫生硕士 (1)、Shabir Madhi 博士 (2)、Beate Kampmann 博士 (3)、Eric AF Simões 医学博士 (4) David Radley 理学硕士 (1)、Emma Shittu 博士 (5) Uzma Sarwar 医学博士 (1)、James Baber 医学学士、公共卫生硕士 (6)、Philip Zachariah 医学博士、理学硕士 (1)、Maria Maddalena Lino 医学博士、哲学博士 (7)、David Cooper 哲学博士 (1)、Annaliesa S. Anderson 博士 (8)、Kena A. Swanson 博士 (1)、Alejandra Gurtman 医学博士 (1)
1.Gentile A 等人。小儿传染病杂志。 2019;38(6):589-94。 2.Caballero MT 等人。临床传染病。 2021;73 (补充3):S210-s7。 3.国家药品、食品和医疗技术管理局(ANMAT)。规定 9431/2023。 2023 4.阿根廷,卫生部。重要统计数据:基本信息。 2021 5.阿根廷卫生部。综合监视通报。 2020 6.李燕等.柳叶刀。 2022;399(10340):2047-64。 7. Curns 等人,国际 RSV 研讨会,爱尔兰贝尔法斯特,2022 年。8. Lively 等人,J Pediatric Infect Dis Soc. 2019;8(3):284-286。
对于 Medicaid 儿童,诊所必须接受州 Medicaid 机构或签约的 Medicaid 健康计划规定的免疫接种管理费用报销。患者资格筛查 TVFC 计划要求提供者在每次免疫接种时筛查所有患者。提供者必须在每次就诊时记录资格筛查,以确保 TVFC 计划疫苗仅用于符合 TVFC 资格的人群。TVFC 计划要求完全遵守资格筛查。资格筛查必须包括以下内容:
结果 婴儿呼吸道合胞病毒相关下呼吸道感染的医学救治 婴儿呼吸道合胞病毒相关下呼吸道感染的住院治疗 婴儿呼吸道合胞病毒住院后入住重症监护病房 (ICU) 婴儿呼吸道合胞病毒住院后进行机械通气 婴儿呼吸道合胞病毒相关死亡 婴儿下呼吸道感染全因住院治疗 婴儿全因下呼吸道感染的医学救治 孕妇的严重不良事件 孕妇的反应原性 (3 级以上) 婴儿的严重不良事件 早产 (妊娠 < 37 周)
• LAV MV-012-968 经过合理设计,可在不影响免疫原性的情况下减弱 RSV • MV-012-968 具有高度减毒的复制表型,并在棉鼠模型中提供针对 wt RSV 攻击的保护 • MV-012-968 在棉鼠中具有免疫原性,引发与 wt RSV 相当的血清 nAb 反应并诱导与保护相关的粘膜 IgA • MV-012-968 在健康的“血清低”成人中耐受性良好,没有严重或严重的不良事件,并且接种后不良事件很少,即使出现,也是轻微和短暂的 • 成人接种 MV-012-968 后第 56 天内未恢复任何传染性疫苗病毒 • 在接受 10 6 PFU 后,大多数成人疫苗接种者中检测到的 RSV preF 特异性鼻 IgA 比基线增加≥2 倍接种疫苗后第 14 天 • MV-012-968 已进入对血清阳性儿童的评估阶段