EMA 批准在 AAV 中使用 Avacopan 是基于 III 期安慰剂对照 ADVOCATE 试验(Avacopan spc,附录 1)的结果。该试验将 330 名新诊断或复发的 GPA 或 MPA 患者随机分组,这些患者接受利妥昔单抗或环磷酰胺(随后接受硫唑嘌呤)治疗,每天两次服用 30 毫克 Avacopan,持续 52 周,或接受与 RAVE 研究类似的逐渐减量计划的 CS,持续 20 周。在试验入组前和试验期间,允许静脉脉冲 CS 的剂量最多为 3 克。在筛选期间,两组都允许使用非研究提供的 CS,但在进入试验前必须将其减量至 20 毫克或更少的泼尼松当量,并且必须在 avacopan 组的第 4 周结束前停药。在病情恶化或复发的情况下,允许静脉脉冲 CS。值得注意的是,两个研究组的患者因各种原因接受了开放标签 CS。avacopan 组和泼尼松组口服和静脉注射糖皮质激素的平均总泼尼松当量剂量为 1676 毫克(相当于每位患者每天 5 毫克),泼尼松组为 3847 毫克(相当于每位患者每天 13 毫克),总 CS 暴露量减少了 56%。与 avacopan 组相比,对照组 CS 相关有害影响的发生率更高。对照组和 avacopan 组之间的其他主要不良事件发生率没有差异。
在排除了许多其他慢性肠病原因之后,还达到了犬或猫炎性肠病(IBD)的诊断。犬IBD的预后很公平。在苏格兰的一项回顾性研究中,在免疫抑制治疗后,只有81只(26%)的IBD狗中只有21只(26%)狗完全缓解,而间歇性临床症状仍在40(50%)中,而10(13%)必须因难治性疾病而被安乐死。在一项对70只瑞士慢性肠道疾病的狗的前瞻性研究中,对治疗的反应甚至更糟,11/21只被诊断为IBD的狗(52%)对免疫抑制类固醇的剂量难治性。中的九个(82%的难治性狗或所有具有IBD的狗的42%)最终由于治疗失败而被安乐死。低血清白蛋白(<2 g/dL)和/或钴胺素浓度被证明是负预后因素。但是,美国最近的一项前瞻性研究报告说,在用泼尼松或泼尼松和甲硝唑的组合进行3周治疗后,IBD的狗的缓解率> 80%。在IBD的猫中,这种情况可能并不那么困难,在免疫抑制类固醇治疗后,据报道,成功率高达80%。然而,IBD和饮食淋巴瘤,肠间疾病或严重的肠炎是猫类物种面临兽医面临的挑战。演示文稿的目标
我应该如何服用Akeega™?•按照您的医疗保健提供者告诉您的akeega™和泼尼松。•如果您有某些副作用,您的医疗保健提供者可能会更改您的剂量,暂时停止或永久停止治疗。•不要首先与医疗保健提供者交谈,不要更改或停止服用Akeega™或泼尼松的处方剂量。•每天服用Akeega™的规定剂量。•空腹服用Akeega™。服用Akeega™后2小时不吃食物。用食物服用Akeega™可能会导致人体吸收更多的药物,这可能会导致副作用。•吞下Akeega™片剂,整个水。不要断裂,粉碎或咀嚼片。•如果您错过了Akeega™剂量,请尽快服用剂量。第二天返回您的正常时间表。不要服用额外的平板电脑来弥补错过的剂量。•您应该在使用Akeega™治疗期间开始或继续进行促性腺激素释放激素(GNRH)模拟疗法,除非您进行了手术以降低体内睾丸激素的量(手术cast骨)。•如果您服用了太多Akeega™,请致电您的医疗保健提供者或立即去最近的医院急诊室。
抽象的客观传统初始治疗方案用于狼疮肾炎(LN)使用口服糖皮质激素(GC)的起始剂量,高达1.0 mg/kg/kg/day泼尼松等效,如果有或没有先前的静脉内甲基苯甲甲苯脉搏。更近期的管理指南建议静脉脉冲治疗后较低的开始口服GC剂量。由于没有大量研究直接比较接受低初始口服GC剂量的患者,因此对高质量随机对照试验(RCT)的汇总分析旨在评估功效和安全性的差异。从评估CARE标准(SOC)治疗组中评估可变GC剂量的RCT中分析了已发布的数据。接受起始泼尼松剂量高达0.5 mg/kg/天的患者(低剂量)与1.0 mg/kg/day(高剂量)进行了比较。完全需要尿液蛋白 - 促丁氨酸比<0.5 mg/mg(CRR 0.5),CRR或部分肾脏反应(PRR),严重的不良事件(SAE)和SAE由于治疗12个月而引起的感染引起的SAE。结果417例来自五项研究的SOC ARM患者在静脉脉冲后暴露于低剂量初始GC,而来自四个研究的521例患者接受了高剂量口服GC治疗。在低剂量口服GC的患者中,在12个月时为25.2%的CRR 0.5,而高剂量组为27.2%,p = 0.54。CRR或PRR,p = 0.14。SAE和感染SAE(19.4%vs 31.6%,P <0.001和9.8%,分别为16.5%,P = 0.012)。SAE的频率较低。基于合并的RCT数据的结论,与接受初始高剂量的患者相比,静脉注射GC后接受低剂量泼尼松的患者在接受低剂量泼尼松的患者之间没有显着差异。这些发现支持在LN治疗中使用低口服GC剂量。
利妥昔单抗,已知可减少疫苗的免疫反应。其他药物,例如甲氨蝶呤或JAK抑制剂(Tofacitinib(Xeljanz),Bariticinib(Olumiant),Upadacitinib(Rinvoq))或泼尼松,以较高剂量(> 20 mg/Day)可能会在接受某些疫苗后降低保护,尽管大多数人仍可以降低保护,但仍可以保护某些疫苗。如果您决定采用疫苗,您的医疗保健提供者可以帮助您决定如何处理药物。对于许多患者,持续药物是避免疾病耀斑的最佳选择。
摘要:目的:观察多靶点(他克莫司+霉酚酸酯+泼尼松)疗法治疗Ⅲ+Ⅴ型和Ⅳ+Ⅴ型狼疮性肾炎的疗效及安全性。方法:将56例狼疮性肾炎患者随机分为接受多靶点治疗的治疗组和接受静脉环磷酰胺联合泼尼松治疗的对照组,每组28例。观察治疗前及治疗后4、12、24、48、72周的临床指标及不良反应。结果:治疗72周内,治疗组有1例患者因不良反应退出,对照组有2例患者退出。与治疗前比较,两组治疗72周后24 h尿蛋白定量、双链DNA抗体滴度及系统性红斑狼疮疾病活动指数(SLEDAI)评分均明显降低(P < 0.05)。治疗组总缓解率为85.2%、对照组总有效率59.3%、30.8%(P < 0.05)。结论:多靶点治疗对Ⅲ+Ⅴ型或Ⅳ+Ⅴ型狼疮性肾炎较环磷酰胺联合泼尼松联合治疗总缓解率高、治疗时间短、不良反应发生率低。
用于实体肿瘤和血液学恶性肿瘤;与目前的治疗状况无关的血液系统恶性肿瘤与对COVID-19的反应不佳有关(例如,慢性淋巴细胞性白血病,非霍奇金淋巴瘤,多发性骨髓瘤,急性白血病);接受固体器官移植或胰岛移植并接受免疫抑制治疗;接收嵌合抗原受体(CAR)-T细胞或造血干细胞移植(在移植或接受免疫抑制治疗后的2年内);中度或严重的原发性免疫缺陷(例如,常见的可变免疫缺陷疾病,严重的联合免疫缺陷,Digeorge综合征,Wiskott-Aldrich综合征);晚期或未经治疗的HIV感染(患有艾滋病毒和CD4细胞计数<200/mm 3的患者,艾滋病定义疾病的病史,没有免疫重建,或症状HIV的临床表现);用高剂量皮质类固醇(即服用≥2周的≥20毫克泼尼松或每天≥20毫克)的主动治疗B细胞耗尽剂)。†高剂量皮质类固醇(即≥20mg泼尼松或每天施用≥2周)的主动治疗。 ‡专门针对患者在主动治疗下。 §个人历史代码仅在与患者当前的免疫功能低下的健康状况相关时才能选择。 ¶用于实体瘤或血液学恶性肿瘤治疗时。 对于HSCT患者,必须在移植或接受的2年内†高剂量皮质类固醇(即≥20mg泼尼松或每天施用≥2周)的主动治疗。‡专门针对患者在主动治疗下。§个人历史代码仅在与患者当前的免疫功能低下的健康状况相关时才能选择。¶用于实体瘤或血液学恶性肿瘤治疗时。对于HSCT患者,必须在移植或接受#固体移植或胰岛移植患者必须服用免疫抑制疗法。
olaparib - For the maintenance treatment of BRCA-mutated, high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer in adult patients, based on criteria olaparib - For the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mCRPC), based on criteria olaparib - For the treatment of adult patients with deleterious or suspected deleterious germline BRCA-mutated, human表皮生长因子受体受体2阴性高风险早期乳腺癌基于奥拉帕里(Olaparib)的标准 - 与阿比罗酮(Abiraterone)结合使用,泼尼松或泼尼松酮用于治疗转移性cast割前列腺癌(MCRPC),基于标准
也可与其他疗法联合用于治疗癌症。一项双盲 II 期研究显示,与安慰剂相比,ipatasertib 与阿比特龙和泼尼松/泼尼松龙联合使用,在 PTEN 缺失的 mCRPC(转移性去势抵抗性前列腺癌)患者中,放射学无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 有改善趋势 [7]。Ipatasertib 是 PI3K/AKT1/PTEN 变异肿瘤的良好抑制剂,然而,与 AKT1[4,5,8](1) 相比,AKT2 和 AKT3 的预后价值较差。因此,AKT1 抑制剂具有抗肿瘤治疗的潜力。本研究
皮肤病学毒性是免疫检查点抑制剂(ICI)治疗的最常见免疫相关事件(IRAE)之一。大胆的雌雄同体(BP)是这些药物很难确定的罕见而严重的并发症,因为其初始症状可能与轻度的皮肤病变无法区分。本文介绍了一名68岁患者的病例,该患者在接受一种ICI疗法pembrolizumab后出现了BP,用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。经过大约7个月的治疗后,不良事件的常见术语标准(CTCAE)的3级皮肤毒性以皮疹和瘙痒的形式发生。pembrolizumab,并引入泼尼松和抗组胺药。当皮肤毒性提高到1级时,恢复pembrolizumab并将泼尼松的剂量保持在10 mg。 3个月后3个月的皮肤毒性症状复发后,免疫疗法停止了3个月。当患者发育出充满清晰液体的水泡时,皮肤科医生怀疑pembrolizumab诱导的大胆pemphigoid。大胆的雌雄同体。使用类固醇治疗和甲氨蝶呤后,患者的皮肤状况得到了改善,癌症过程稳定了一年多。pembrolizumab治疗终止大约4个月后,观察到癌症的进展和患者一般状况的恶化。本文还讨论了ICIS诱导的BP的关键方面,尤其是在转移性NSCLC的一线治疗中Pembrolizumab诱导的BP。早期诊断皮肤病变和开始适当的治疗可能会导致患者的预后更好,并防止免疫疗法中断。早期诊断皮肤病变和开始适当的治疗可能会导致患者的预后更好,并防止免疫疗法中断。