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denosumab的处方框架（Prolia
deosumab是一种完全人类的单克隆抗体，通过中和RANKL抑制骨吸收，RANKL是破骨细胞形成，功能和存活的关键介体。Demumab获得男性和女性的骨质疏松症治疗。NICE TA204涵盖了绝经后妇女的原发性和继发性骨质疏松骨折，其骨折风险增加。本文档旨在为GPS开处方Denosumab提供一个框架。它阐明了进入共享护理安排的全科医生和医院专家的相关责任。该文件应与EL（91）127中给出的规定事项的一般指南一起阅读，“医院和GPS之间的处方责任”。交通信号灯分类请注意，此共享护理框架是指denosumab 60mg注射（Prolia），该注射（Prolia）被批准为Hull和East Riding中的琥珀色药物。Demumab 120mg注射（XGEVA）被许可用于减少实体瘤骨转移患者的骨骼损伤，被归类为红色药物，不应由非专家团队开处方。
1 完整处方信息 1 适应症 ...
其中规模最大的一项研究（HAV 231）在美国进行，1,241 名 15 个月大的儿童随机接受以下治疗：第 1 组）仅接种 HAVRIX；第 2 组）HAVRIX 同时接种麻疹、腮腺炎和风疹 (MMR) 疫苗（由 Merck and Co. 制造）和水痘疫苗（由 Merck and Co. 制造）；或第 3 组）MMR 和水痘疫苗。第 3 组中接种 MMR 和水痘疫苗的受试者在 42 天后接种了第一剂 HAVRIX。所有受试者在接种第一剂 HAVRIX 后 6 至 9 个月接种第二剂 HAVRIX。接种疫苗后 4 天（第 0 至 3 天），父母/监护人在日记卡上记录主动提出的局部不良反应和一般事件。接种疫苗后 31 天，在日记卡上记录主动提出的不良事件。在最后一次接种疫苗 6 个月后进行电话随访，询问严重不良事件、新发慢性疾病和医学上重要的事件。共有 1,035 名儿童完成了 6 个月的随访。在所有组别的受试者中，53% 为男性；69% 的受试者为白人，16% 为西班牙裔，9% 为黑人，6% 为其他种族/民族。
DUPIXENT 完整处方信息
完整处方信息：目录 * 1 适应症和用法 1.1 特应性皮炎 1.2 哮喘 1.3 伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎 1.4 嗜酸细胞性食管炎 1.5 结节性痒疹 1.6 慢性阻塞性肺病 2 剂量和给药 2.1 重要给药说明 2.2 治疗前接种疫苗 2.3 特应性皮炎的推荐剂量 2.4 哮喘的推荐剂量 2.5 伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎的推荐剂量 2.6 嗜酸细胞性食管炎的推荐剂量 2.7 结节性痒疹的推荐剂量 2.8 慢性阻塞性肺病的推荐剂量 2.9 漏服剂量 2.10 使用准备 3剂型和强度 4 禁忌症 5 警告和注意事项 5.1 过敏症 5.2 结膜炎和角膜炎 5.3 嗜酸性粒细胞增多症 5.4 哮喘或慢性阻塞性肺病的急性症状或急性恶化性疾病 5.5 皮质类固醇剂量突然减少的相关风险 5.6 合并哮喘的患者 5.7 关节痛
PI-001-09处方信息的亮点...
5.1 1型糖尿病患者的糖尿病性酮酸酸性病和1型糖尿病患者的其他酮症酸中毒患者的糖尿病患者，Brenzavvy显着增加了糖尿病性酮症酸中毒的风险，糖尿病性酮症酸病的风险，这是一种威胁生命的事件，超出了背景率。 在接受1型糖尿病的患者的安慰剂对照试验中，与接受安慰剂的患者相比，接受葡萄糖转运蛋白2（SGLT2）抑制剂的患者的酮症酸中毒风险显着增加。 brenzavvy在1型糖尿病患者的血糖控制中没有指示。 2型糖尿病和胰腺疾病（例如胰腺炎或胰腺手术史）也是酮症酸中毒的危险因素。 使用SGLT2抑制剂有2型糖尿病患者的酮症酸中毒致命事件的后推销后报道。5.1 1型糖尿病患者的糖尿病性酮酸酸性病和1型糖尿病患者的其他酮症酸中毒患者的糖尿病患者，Brenzavvy显着增加了糖尿病性酮症酸中毒的风险，糖尿病性酮症酸病的风险，这是一种威胁生命的事件，超出了背景率。在接受1型糖尿病的患者的安慰剂对照试验中，与接受安慰剂的患者相比，接受葡萄糖转运蛋白2（SGLT2）抑制剂的患者的酮症酸中毒风险显着增加。brenzavvy在1型糖尿病患者的血糖控制中没有指示。2型糖尿病和胰腺疾病（例如胰腺炎或胰腺手术史）也是酮症酸中毒的危险因素。使用SGLT2抑制剂有2型糖尿病患者的酮症酸中毒致命事件的后推销后报道。
完整的处方信息：内容*
（CD34 +细胞/kg）症状前婴儿晚期4.2 x 10 6 30 x 10 6前症状早期少年9 x 10 6 30 x 10 6早期症状早期的早期少年6.6 x 10 6 30 x 10 6使用该信息提供信息，根据lenmeldy Infusifs of Moffice the Moffice Spotefice计算了剂量。请参阅产品发货提供的批量信息表，以获取与剂量有关的其他信息。2.2在Lenmeldy输注之前，需要在Lenmeldy输注，格言和骨髓性调节之前进行准备。在启动这些程序之前，请确认造血干细胞（HSC）基因疗法适合儿童。Screen children for hepatitis B virus (HBV), hepatitis C virus (HCV), human T-lymphotrophic virus 1 & 2 (HTLV-1/HTLV-2), human immunodeficiency virus 1 & 2 (HIV-1/HIV-2), cytomegalovirus (CMV), and mycoplasma infection in accordance with clinical guidelines before collection of cells用于制造。动员和格子儿童必须进行HSC动员，然后进行放置，以获得用于Lenmeldy Manufacturing的CD34 +细胞。在Lenmeldy的临床试验中，使用或不使用Plerixafor的Lenmeldy，粒细胞 - 粘液刺激因子（G-CSF）进行动员化。为了制造Lenmeldy，基于分离术时的重量，需要至少8.0×10 6 CD34 +细胞/kg自体细胞的集合。可以使用一个或多个动员的循环来收集制造所需的CD34 +细胞数量的最小数量。
处方信息的亮点-AccessData.fda.gov
（iv）在HSCT后1小时至100天内输注。在患有CMV晚期感染和疾病的患者中，HSCT后200天内可能会继续前进。（2.1，2.3）○肾脏移植：480 mg每天口服一次或作为静脉输注，在移植后1小时至200天内输注。（2.1，2.3）•小儿患者6个月至小于12岁或12岁以下的患者，年龄较大，体重小于30 kg HSCT接受者：○HSCT：基于每天口服一次或以IV次输注1小时至100天至HSCT的剂量。在患有CMV晚期感染和疾病的患者中，HSCT后200天内可能会继续前进。（2.1，2.5）•必须在给药前稀释Prevymis注射。（2.1）•必须通过无菌0.2微米或0.22微米聚乙烯（PES）在线滤波器进行预注射。（2.1，2.10）•预防预防后，建议监测HSCT受体中的CMV重新激活。（2.2）•调整剂量：如果与环孢素共同管理Prevymis，则12岁及以上的成人和儿科患者应每天降低剂量为240 mg。（2.4）如果Prevymis在小儿患者中与环孢霉素共同管理小于12岁，则可能需要调整剂量。（2.6）•应遵循使用说明，以准备和给药。（2.9）•请勿使用IV袋和含有增塑剂二乙基苯甲酸酯（DEHP）的注射材料（DEHP）注射。（2.10，2.13）
辅助医疗专业的创新：营养师的补充处方和治疗放射科医生的独立处方的评估
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