欧洲药品局最近对基因治疗药物产品(GTMPS文本)的质量,非临床和临床方面的质量,非临床和临床方面进行了修订,并分别在2018年的含有转基因细胞(GMCMPS文本)的药物(GMCMPS文本),前者和2020年在2020年的药物。基因组编辑技术的新发展,尤其是CRISPR-CAS技术的广泛使用以及与T细胞的最新修订有关。基因治疗药物(GTMP)是晚期治疗药物(ATMP)中药物的法律子类别。然而,在ATMPS上,在欧盟调节n°1394/2007下,未明确提到含有转基因细胞(GMCMP)的药用产品。尽管如此,根据欧盟法律,GTMP和GMCMP均应将其视为ATMP。一方面,考虑起始材料的可变特征,所有ATMP都为所有ATMP提出了质量问题。另一方面,当含有转基因细胞的药物被视为基因治疗药物产品时,上述指南的范围存在重叠。
作者的完整清单:路易兹的Miranda de Souza Duarte Filho; La Rochelle大学,UMR CNRS 7266 LIENSS ORTEGA DE OLIVEIRA,PAMELLA; Fluminense Federal University,Yanaguashi Leal Organic Chemistry,Cintia;联邦Vale University do do do do do do francisco de Moraes,Marcela Cristina;联邦Fluminense University,Pocot,Laurent; La Rochelle大学,UMR CNRS 7266 LIENS
本研究使用来自西洋紫草叶和茎的提取物,旨在提供一种简单且环保的方法来合成银纳米粒子 (AgNPs)。此外,该研究将检查提取物的天然产物化学性质,并评估其可能的抗炎、抗糖尿病、抗氧化和抗糖化作用。通过紫外-可见光谱、傅里叶变换红外和扫描电子显微镜 (SEM) 对银纳米粒子进行了表征。在标准条件下,使用各种方法进行抗氧化、抗糖尿病和抗炎活性。观察到的视觉颜色变化表明存在合成的 AgNPs。通过表面等离子体共振扫描验证了银纳米粒子的产生,结果显示纳米粒子在 400 纳米处具有吸收峰。此外,SEM 结果提供了对 AgNPs 尺寸分布的洞察,范围从 22 nm-68 nm,平均 43.66 nm。研究表明,西洋参叶和茎提取物具有生产具有抗氧化、抗炎、抗糖尿病和抗糖化作用的 AgNPs 的潜力。AgNPs 可能对糖尿病治疗和管理药物的开发很有价值。
2 https://ec.europa.eu/health/health/human-use/advanced-therapies_en 3仅用于正在进行的临床试验。 新的临床试验申请应遵守第536/2014号法规(EU)。 4欧洲议会和2024年6月13日理事会的第2024/1938号法规(EU)涉及质量和安全标准的人类起源物质,用于人类应用和废除指令2002/98/EC和2004/23/EC。2 https://ec.europa.eu/health/health/human-use/advanced-therapies_en 3仅用于正在进行的临床试验。新的临床试验申请应遵守第536/2014号法规(EU)。4欧洲议会和2024年6月13日理事会的第2024/1938号法规(EU)涉及质量和安全标准的人类起源物质,用于人类应用和废除指令2002/98/EC和2004/23/EC。
目前使用各种方法来量化与增强风化(EW)相关的二氧化碳去除(CDR),该方法涉及修改硅酸盐矿物质压碎的土壤。我们的目的是通过补充最近发表的土壤柱实验的结果来为CDR定量的标准化程序做出贡献,其中将压碎的橄榄石,氧化球和albite添加到土壤中,并在土壤中添加了总融合ICP-OES分析碱基阳离子浓度。CDR仅与基于渗滤液的总碱度测量值相当,校正了保留在土壤剖面中的风化产物后,我们将其定义为智障分数。智障分数占风化阳离子的92.7–98.3%,表明至少在我们的短期研究(64天)中,大多数风化产物保留在土壤中。进一步研究了智障风化产物的命运表明,以碳酸盐矿物质(最高34.0%)沉淀或吸附到反应性表面,例如土壤有机物和粘土矿物(最高32.5%)。因此,由于强烈的吸附和/或进一步的矿物降水反应(31.6–92.7%),可能会保留大部分风化产品,这可能对整个时间的CDR进行量化具有潜在的重要意义。我们得出的结论是,基于土壤的质量平衡方法可用于量化风化速率,并可以推断潜在的CDR。但是,仅在考虑到智障分数后才能限制在给定时间和深度间隔内实现的实际CDR。
明尼苏达州合法化的食品,在2022年与大麻衍生的THC和2023年合法化的成人大麻合法化。明尼苏达州21岁以上的人现在可以拥有,运输,种植和使用大麻产品,只要他们遵循州法律中设定的拥有限制和使用指南。
橄榄树(Olea Europaea L.)是地中海文化的重要组成部分,并因其烹饪,健康和环境贡献而引起了全球关注。这篇全面的评论探讨了橄榄产品和副产品的创新应用,强调了它们在可持续性和人类福祉中的作用。特级初榨橄榄油(EVOO)以其风味和营养价值而闻名,而生物活性化合物(如多酚)具有治疗益处,包括抗氧化剂和心脏保护作用。未充分利用的副产品(例如Pomace和Leaw)通过高级提取技术进行了促进的补充剂和环保材料的价值。环境可持续性实践,包括有机农业,节水和废物管理,增强了橄榄种植的生态平衡和经济可行性。在生物塑料,化妆品和营养学中的新兴应用将橄榄效用扩大到传统用途之外。通过创新的解决方案和政策建议来应对气候变化,缺水和市场动态等挑战。本评论重点介绍了烹饪创新,预防医学和可持续发展的交集,主张跨学科研究和协作努力,以最大程度地发挥橄榄的潜力。橄榄行业是整合环境管理,健康促进和经济可持续性的模型,这对全球粮食安全和公共卫生产生了重大贡献。
在2021年1月,我们在关东地区的高功能设施3获得了生产再生医学产品的许可。自同年8月以来,我们一直为主要制药公司和其他参与再生医学的实体提供服务4。建立在关东地区开发的专业知识的建设,我们在位于Hyogo的Kobe的Kansai P&M中心建立了一个专门的空间。该设施配备了符合GCTP标准的组织和设备,我们已经成功获得了业务许可证。
PFA被广泛用于电子组件,电子制造和半导体中。电子行业将PFA用于诸如阻燃,化学惰性,疏水性和介电强度等属性。当前使用PFA的11个类别中的电子组件的示例包括锂离子电池,电路板,高压泵,内部电线,电源线和电线绝缘。当前,PFA在电子产品中的许多用途目前具有有限的替代方案,包括用于半导体,锂离子电池,接线和电缆绝缘材料,用于高压,润滑和通信技术设备中的高压,润滑和涂料,带有触觉的触摸屏显示,带有触觉反馈,电子电路中的垫片等。但是,正在开发新的替代技术。 许多电子应用中的无PFA替代方案受到限制,原因有几个原因,包括供应商的看法超出了PFAS法规,信息差距和供应链复杂性的范围。但是,正在开发新的替代技术。许多电子应用中的无PFA替代方案受到限制,原因有几个原因,包括供应商的看法超出了PFAS法规,信息差距和供应链复杂性的范围。