简介质子泵抑制剂(PPI)是全球规定的药物,它们彻底改变了与酸有关的疾病的管理,胃肠道出血,胃肠疾病和其他疾病。1个PPI有效,适合特定指示,但它们也被广泛用于其他目的。2 Overtreatment for functional dyspepsia, gastroesophageal reflux symptoms, stress ulcer prophylaxis in non-critically ill patients, and prophylaxis against ulcer/bleeding from stomach associated with corticosteroids, anticoagulants, and antiplatelets are the most frequent instances of inappropriate PPI use (Table 1).3,4 ppis通常容忍良好;但是,很少建议治疗超过四到八周。4,5然而,证据还表明,这些药物的使用时间长于建议的治疗时间,并且高于推荐剂量。分析23个国家的65项研究,最近对PPI使用的全球趋势和实践进行了系统评价,在普通人群中确定了超过2800万PPI使用者(成年人中有几乎四分之一使用PPI)。将近三分之二的用户使用高剂量(≥定义的每日剂量)。25%的用户使用PPI超过一年,而28%的用户使用它们超过三年。6与PPI
A.Risk assessment: ......................................................................................................... 4 B. Preoperative Antiseptic Patient Showering: ........................................................... 4 C. Preoperative Hair Removal: ...................................................................................... 4 D. Patient Skin Preparation in the Operating Room (OR) (Surgical Site Preparation): ...................................................................................................................... 5 E. Preoperative Hand/Forearm Antisepsis (Surgical Hand Preparation): ................ 6 F. Management of Infected or Colonized Surgical Personnel: ................................. 10 G. Preoperative Surgical Parenteral Antimicrobial Prophylaxis (AMP): .................. 10 H.血糖控制:.................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
在 explorer7 中,133 名男性(12 岁或以上)按 1:2 的比例随机分配到无预防治疗(第一组;≥ 24 周)或 concizumab 预防治疗(第二组;≥ 32 周)或分配到 concizumab 预防治疗(第三和第四组)。11 主要分析比较了第一组和第二组之间治疗的自发性和创伤性出血发作次数,以年出血率 (ABR) 来衡量。结果显示,使用 concizumab 预防治疗后,治疗的自发性和创伤性出血减少了 86%,估计平均 ABR 为 1.7,而无预防治疗为 11.8。11 Concizumab 的总体中位 ABR 为零,而无预防治疗为 9.8。本研究中 concizumab 的安全性和耐受性在预期范围内。11
This submission is a safety review labeling supplement for antihemophilic factor (Recombinant), single chain (rVIII single chain) licensed in 2016 for the treatment of adults and children with hemophilia A for on demand treatment and control of bleeding episodes, routine prophylaxis to reduce frequency of bleeding episodes, and perioperative management of bleeding.申请人从研究CSL627_3001的ARM 2(PUP)提交的数据,以支持将有关PUP处理的信息添加到包装插入物中的建议。该机构已经在研究CSL627_3001 ARM 1和3的先前治疗患者(PTP)的初步批准的Afstyla批准并审查此PAS标记补充剂的疗效数据的审查是不必要的,鉴于对Afstyla
<发明的名称>在简单的下尿路感染的预防中指示:1。作为长期预防疗法在初次治疗后使用适当的复发性尿感染的化学治疗剂。2。作为预防复发性膀胱炎的长期治疗。3。在具有留置导管,尿液收集器等患者中提供短期预防。并减少导管阻塞的发生率。4。在手术程序中提供预防,以防止感染引入尿路。5。在接受内属学程序的个体中无症状的细菌尿症。
HHV-6 = 疱疹病毒 6 HIV = 人类免疫缺陷病毒 HLH = 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 1 调整肾功能 2 如果用于预防,则无需使用负荷剂量的抗真菌药物 3 对于患有白血病、近期同种异体干细胞移植、既往霉菌感染史、中性粒细胞减少症持续 ≥ 14 天、3 级或 4 级 CRS/ICANS 并且接受 ≥ 3 天皮质类固醇治疗的高危患者,或患有噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 (HLH) 的患者,建议使用泊沙康唑预防(见附录 N)。如果使用皮质类固醇,在完成皮质类固醇治疗后,应继续使用泊沙康唑至少 1 个月。如果 ANC < 1 K/微升,请不要停止泊沙康唑预防。如果患者之前曾服用过伏立康唑或艾沙康唑,或者泊沙康唑不在保险范围内,则可以使用这些药物。如果泊沙康唑、伏立康唑、艾沙康唑或棘白菌素有禁忌症或存在负担能力/获取问题,则使用氟康唑进行预防,并考虑在使用皮质类固醇期间每周至少进行一次曲霉菌抗原检测,并在完成皮质类固醇治疗后至少一个月进行检测。不符合高风险定义的患者将被视为真菌感染风险较低,并接受上述预防措施。4 IEC 相关暴发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 (HLH) 或巨噬细胞活化综合征 (MAS) 的诊断标准,请参阅附录 N
一般考虑:建议的初始剂量旨在仅作为指南。他克莫司的剂量应主要基于对每个患者的临床评估和耐受性的临床评估,并在血液水平监测中辅助。剂量建议的简要概述:有关广泛的剂量建议,请参阅个人SMPC:Prograf胶囊和Modigraf剂量剂量建议 - 肝移植预防移植拒绝 - 成人初始口服剂量0.10-0.10-0.10-0.10-0.20-0.20 mg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/两次。对移植排斥的预防 - 儿童初始口服剂量0.30 mg/kg/day,分别分别为2个分裂的剂量。- 移植排斥反应的肾脏移植预防 - 成年人初始剂量0.20-0.30 mg/kg/day,以2分剂量给药。预防移植排斥 - 儿童初始口服剂量为0.30 mg/kg/day,分别分别为2个分裂剂量。- 移植排斥反应的心脏移植预防 - 成年人初始剂量为0.075 mg/kg/day,以2分剂量给药。对移植排斥的预防 - 无抗体诱导患者的儿童:初始剂量0.30 mg/kg/day。抗体诱导后:初始口服剂量0.10-0.30 mg/kg/天,以两种分剂量给药。advagraf剂量建议 - 肝移植初始口服剂量0.10-0.20 mg/kg/kg/day每天早上一次管理一次。EEA(续)中的剂量EEA(续)
18。Churg-Strauss综合征19。肠病毒脑膜脑炎20。造血细胞淋巴虫组织细胞增多症(HLH)或巨噬细胞激活综合征(MAS)21。新生儿溶血疾病22。HIV相关的血小板减少症23。Hypermunoglobulobulinemia E综合征24。嵌合抗原受体T(CAR-T)疗法的低毛素血症25。多发性骨髓瘤26。新生儿血色素瘤病,预防27。Opsoclonus-syoclonus 28。副塑性胶质性膜性共胰蛋白酶共济失调与神经母细胞瘤相关29。传输后紫红色30。rasmussen脑炎31。肾脏从具有ABO不兼容或正面匹配的活捐赠者32。与大手术,血液恶性肿瘤,大烧伤和胶原蛋白血管疾病有关的继发性免疫抑制33。固体器官移植,适用于敏感的成员34。有毒表皮坏死和史蒂文斯 - 约翰逊综合症35。有毒休克综合征36。全身性狼疮红斑(SLE)37。由于A组链球菌引起的有毒坏死性筋膜炎38。麻疹(Rubeola)预防39。破伤风治疗和预防40。预防水痘
•患者必须年龄≥18岁。•必须针对以下一项规定药物:O预防巨细胞病毒(CMV)感染和疾病中的CMV杂质阳性受体(R+)的同种异体造血干细胞移植(HSCT)。临床文件(即进度注释,实验室,出院摘要等);或o高风险肾脏移植受体中CMV疾病的预防(供体CMV血清阳性/受体CMV血清胶质[D+/R-])。临床文件(即进度注释,实验室,出院摘要等)必须提供。•基于以下指示,必须是正确的:造血干细胞移植后的o cmv预防:移植后不超过28天的药物;或肾脏移植后的O CMV预防:在移植后开始服药不超过7天。•对于可注射的配方,临床上的理由解释了为什么必须提供患者的口服治疗候选者。•用以下任何一个同时服用药物:
患者在letermovir接受CMV预防的患者也需要上述HSV预防•Letermovir 240mg每天PO/IV每天适当的PO/IV,如果患者正在接受Ciclosporin Immunosepryspryse +1,则开始+1。通过口腔路线是第一行。 在同一口服剂量下的Letermovir IV仅应在患者无法忍受口服或对吸收有担忧的情况下开处方。 通常继续进行CMV预防,直到100天的患者应在入院后与他们一起口服Letermovir供应。 高科技处方会在患者的咨询约会前提供给患者。 与移植药剂师联系,如果出现任何供应问题。 当ANC> 1.0 x 109/L时,应在所有患者中进行CMV重新激活/感染的预先监测(EDTA [EDTA [紫色管] 9毫升)时。 抗真菌预防患者在letermovir接受CMV预防的患者也需要上述HSV预防•Letermovir 240mg每天PO/IV每天适当的PO/IV,如果患者正在接受Ciclosporin Immunosepryspryse +1,则开始+1。通过口腔路线是第一行。在同一口服剂量下的Letermovir IV仅应在患者无法忍受口服或对吸收有担忧的情况下开处方。通常继续进行CMV预防,直到100天的患者应在入院后与他们一起口服Letermovir供应。高科技处方会在患者的咨询约会前提供给患者。与移植药剂师联系,如果出现任何供应问题。当ANC> 1.0 x 109/L时,应在所有患者中进行CMV重新激活/感染的预先监测(EDTA [EDTA [紫色管] 9毫升)时。抗真菌预防