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Skyrizi® (risankizumab-rzaa) 注射剂 - 事先授权/...
3. Gottlieb A, Korman NJ, Gordon KB 等。银屑病和银屑病关节炎的治疗护理指南。银屑病关节炎：以生物制剂为重点的治疗概述和护理指南。美国皮肤科学院杂志 2008；58(5)：851-64。4. Menter A, Korman NJ, Elmets CA 等。银屑病和银屑病关节炎的治疗护理指南。第 3 部分。使用局部疗法治疗和治疗银屑病的护理指南。美国皮肤科学院杂志 2009；60(4)：643-59。5. Menter A, Korman NJ, Elmets CA 等。银屑病和银屑病关节炎的治疗护理指南。使用光疗和光化学疗法治疗银屑病的护理指南。美国皮肤科学院杂志 2010；62(1)：114-35。6. Menter A、Korman NJ、Elmets CA 等。银屑病和银屑病关节炎的管理护理指南。使用传统全身药物治疗和治疗银屑病的护理指南。美国皮肤科学院杂志 2009；61(3)：451-85。7. Nast A 等；欧洲 S3-寻常型银屑病全身治疗指南 - 2015 年更新 - 精简版 - EFF 与 EADV 和 IPC 合作，欧洲皮肤病学与皮肤病学会杂志 2015；29：2277-94。 8. Menter A、Korman NJ、Elmets CA、Feldman SR、Gelfand JM、Gordon KB，《银屑病和银屑病关节炎治疗护理指南》：第 6 节。《银屑病和银屑病关节炎治疗护理指南：基于病例的介绍和基于证据的结论》。《美国皮肤科杂志》。2011 年 7 月；65(1)：137-74。9. Menter A、Strober BE、Kaplan DH 等人。《AAD-NPF 联合生物制剂银屑病治疗护理指南》。《美国皮肤科杂志》。2019 年；80：1029-72。10. Lichtenstein GR、Loftus EV、Isaacs KL 等人，《ACG 临床指南：成人克罗恩病的治疗》。《美国胃肠病杂志》。 2018；113：481-517。
Skyrizi™（Risankizumab-rzaa）医疗政策（PDF）
- 牛皮癣是一种慢性，疼痛和改变人生的免疫介导的疾病，主要表现为皮肤和关节受累。患者还可能患有明显的心血管和心理合并症。大约有2％的美国成年人受牛皮癣的影响（男性和女性平等），并且可以在任何年龄发生。大约90％受牛皮癣影响的患者患有斑块牛皮癣，其特征是圆形或椭圆形斑块的大小变化且经常结合。牛皮癣的严重程度定义为：轻度=受影响的身体的3％；中度= 3-10％的身体受影响；严重的人数超过10％。- 根据2020年美国皮肤病学联合学院 - 国家牛皮癣基金会（AAD/NPF），用于治疗和治疗牛皮癣的指南，采用局部疗法和牛皮癣严重程度的替代医学方式：局部皮质激素为局部疾病的患者提供高效和良好的安全性。通常建议它们作为一线治疗。类固醇效力的选择可能取决于严重程度，位置，患者偏好和患者年龄，而治疗的持续时间可能会随疾病的效力，位置和严重程度而变化，通常为2-12周。治疗方案可能包括2-4周，局部类固醇每天两次施用，然后进行维护方案，其中局部类固醇与类固醇的局部局部剂交替使用。在医生的仔细监督下，建议用局部类固醇治疗超过12周。- 根据2019年联合AAD/NPF护理指南，用于使用光疗的牛皮癣治疗和治疗牛皮癣：光疗疗法是需要比局部药物多的患者和/或希望避免全身药物或仅寻求辅助治疗方法的患者的合理有效治疗选择。指南还指出，大多数轻度至中度疾病的患者仅具有局部疗法和光疗疗法具有足够的疾病控制。- 根据全身性非生物学疗法的管理和治疗牛皮癣的关节/NPF指南：许多口服药物，包括甲氨蝶呤，环孢菌素和腺苷素，数十年来用于治疗牛皮癣，每种牛皮癣具有其自身的益处和风险。大多数通过靶向免疫系统而进行的，而其他丙型素（例如丙型素）主要通过减少角质形成细胞过增殖而主要起作用，从而恢复正常的表皮分化。甲氨蝶呤和环孢菌素都是针对成人和严重的，顽固的牛皮癣的中度至重度牛皮癣的指南建议。研究了牛皮癣中甲氨蝶呤和环孢菌素使用的研究表明，在12-16周内遇到的主要疗效终点。aciTRETIN是B类指南建议，作为斑块牛皮癣的单一疗法，预计在3-6个月内预计完全治疗反应。- 根据2019年联合AAD/NPF护理指南对牛皮癣的治疗和治疗生物学的治疗：生物学剂，作为单一疗法或与其他局部或系统性药物结合使用，具有很高的福利至风险评分。肿瘤坏死因子抑制剂（TNFI）和IL-12/IL-23，IL-23和IL-17产品对中等症状的成年患者的单一疗法治疗方案具有类别的“ A”建议作为单一疗法治疗选择。指南不推荐一种产品，并注意类似的
2024-AAD-国会报告.pdf
4 肥胖对银屑病的影响 Álvaro González-Cantero，医学博士，哲学博士，IPC 理事 6 挑战性案例：一名同时患有实体器官恶性肿瘤的患者 Maria-Angeliki Gkini，医学博士，理学硕士，哲学博士，FRCP，2023 年 IPC 院士 8 银屑病患者的焦虑、抑郁和耻辱感的识别和管理 Evan Rieder，医学博士 10 挑战性案例：一名感染患者 Lucas Galimany，医学博士，理学硕士，2022 年 IPC 院士 11 银屑病和心脏代谢疾病背后的新兴机制数据 Johann Gudjonsson，医学博士，哲学博士，IPC 董事会成员 13 如何识别银屑病患者的心血管风险 Joel Gelfand，医学博士，MSCE，IPC 董事会成员 15 银屑病筛查、诊断和治疗的最新进展治疗银屑病关节炎 Arthur Kavanaugh，医学博士，IPC 理事 16 棘手案例：一名孕妇 Sonia Chavez-Alvarez，医学博士，2023 年 IPC 院士 18 银屑病热门话题：单细胞 RNA 测序 Andrew Blauvelt，医学博士，MBD，IPC 董事会成员 19 银屑病热门话题：银屑病治疗最新进展 Bruce Strober，医学博士，哲学博士，IPC 董事会成员
自身免疫性功能治疗的顺序免疫疗法
1) Systemic lupus erythematosus from meta-analysis of FinnGen, UKBB, Estonia Biobank, and public GWAS (PMID: 28714469) 2) Psoriasis from meta-analysis of FinnGen, UKBB, Estonia Biobank, and public GWAS (PMID: 23143594) 3) Ulcerative colitis from meta-analysis of Finngen，UKBB，Estonia Biobank和Public GWAS（PMID：26192919）
Ilumya™ (tildrakizumab-asmn) 医疗政策 (PDF)
- Ilumya 是一种白细胞介素 23 (IL-23) 拮抗剂，用于治疗适合全身治疗或光疗的成人中度至重度牛皮癣。根据处方信息，Ilumya 只能由医疗保健提供者管理。 - 牛皮癣是一种慢性、疼痛且改变生活的免疫介导疾病，主要表现为皮肤和关节受累。患者还可能出现严重的心血管和心理合并症。大约 2% 的美国成年人患有牛皮癣（男性和女性相同），并且牛皮癣可能发生在任何年龄。大约 90% 的牛皮癣患者患有斑块性牛皮癣，其特征是边界清晰的圆形或椭圆形斑块，大小不一，并且经常融合。牛皮癣的严重程度定义为：轻度 = 受影响的身体不到 3%；中度 = 3-10% 的身体受到影响；重度 = 超过 10% 的身体受到影响。- 根据 2020 年美国皮肤病学会-国家银屑病基金会 (AAD/NPF) 关于使用局部治疗和替代医学方式治疗银屑病的护理指南，银屑病严重程度测量：局部皮质类固醇为局部疾病患者提供了一种高效且安全的选择。它们通常被推荐为一线疗法。类固醇效力的选择可能取决于严重程度、位置、患者偏好和患者年龄，而治疗持续时间可能因类固醇效力、位置和疾病严重程度而异，通常在 2-12 周内。治疗方案可能包括 2-4 周，每天两次使用局部类固醇，然后是维持方案，其中局部类固醇与类固醇缓释局部药物交替使用。建议在医生的仔细监督下使用局部类固醇治疗超过 12 周。 - 根据 2019 年 AAD/NPF 联合指南，使用光疗法管理和治疗银屑病：对于需要使用外用药物以外的药物的患者和/或希望避免使用全身药物或只是寻求对失败治疗方案的辅助治疗的患者，光疗法是一种合理有效的治疗选择。指南还指出，大多数轻度至中度疾病患者仅使用局部疗法和光疗法即可充分控制病情。 - 根据 AAD/NPF 联合指南，使用全身非生物疗法管理和治疗银屑病：几十年来，许多口服药物（包括甲氨蝶呤、环孢菌素和阿维A）一直用于治疗银屑病，每种药物都有各自的益处和风险。大多数药物通过针对免疫系统起作用，而其他药物（如阿维A）主要通过减少角质形成细胞过度增殖起作用，从而恢复正常的表皮分化。甲氨蝶呤和环孢素分别是治疗成人中度至重度银屑病和严重顽固性银屑病的 A 类指南推荐。研究甲氨蝶呤和环孢素在银屑病中的应用的研究表明，主要疗效终点在 12-16 周内达到。阿维A是作为斑块状银屑病单药治疗的 B 类指南推荐，预计在 3-6 个月内完全缓解。- 根据 2019 年 AAD/NPF 联合指南，使用生物制剂管理和治疗银屑病：生物制剂作为单药治疗或与其他局部或全身药物联合使用，具有较高的效益风险比。肿瘤坏死因子 (TNF)-α 和 IL-12/IL-23、IL-23 和 IL-17 产品被列为 A 类推荐，作为中度至重度斑块状银屑病成人患者的单一疗法治疗选择。指南并未推荐哪一种产品优于另一种产品，并指出同一类别的生物制剂具有相似的疗效。目前尚无发表的有力研究支持联合使用多种生物制剂或靶向 DMARD。
选择性 IL-23 抑制剂 guselkumab 在...中的疗效
摘要 简介 银屑病关节炎 (PsA) 是一种复杂的免疫介导疾病，与皮肤银屑病有关，如果不及时治疗，会导致关节破坏。多达 30% 的银屑病患者会发展为 PsA。在大多数情况下，银屑病比滑膜肌腱炎症平均早 5-7 年，为在易感且可识别的人群中早期和潜在预防干预提供了独特的机会。古塞库单抗是一种有效的 IL-23p19 抑制剂，已获美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准用于治疗中度至重度银屑病和 PsA。多中心银屑病高危人群关节炎预防 (PAMPA) 研究旨在评估 guselkumab 在预防银屑病关节炎和降低银屑病进展风险较高的银屑病患者肌肉骨骼能量多普勒超声 (PDUS) 异常方面的疗效。方法与分析 PAMPA 研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、干预性预防试验，比较使用 guselkumab 治疗与使用非生物标准治疗的银屑病进展风险较高的患者的 PDUS 受累情况和转变为银屑病关节炎的情况。研究包括筛选期、双盲治疗期（24 周）和开放标签随访期（72 周）。在基线时，200 名受试者将按 1:1 的比例随机分配接受 100 毫克 guselkumab（第 1 组）或从第 24 周开始改为 100 毫克 guselkumab 的安慰剂（第 2 组）。第 3 组将跟踪 150 名拒绝生物治疗和随机分组的高风险银屑病患者。第 24 周 PDUS 评分与基线的变化以及第 96 周转变为 PsA 的患者比例差异将作为共同主要终点进行检查。伦理与传播 本研究的伦理批准已获得协调中心（纽约大学
病例系列 点阵二氧化碳激光联合苏金单抗治疗小腿难治性银屑病病变
摘要：银屑病是一种慢性自身免疫性皮肤病，发病率高，且容易复发。虽然生物疗法可以达到 PASI 90/100 的病灶清除率，但难治性病灶仍然难以完全清除，尤其是小腿和肘部。为了探索新疗法对这些难治性病灶的疗效，我们对 4 名中度至重度斑块状银屑病患者进行了临床观察，观察了分段式二氧化碳 (CO2) 激光疗法联合苏金单抗的安全性和有效性。在接受至少 3 个月的苏金单抗 300 毫克维持治疗后，这些患者接受了分段式 CO 2 激光治疗，针对小腿的难治性病灶。每四周进行一次治疗，最长疗程为 16 周。在联合治疗方法后，所有 4 名患者难治性病灶的治疗均有所改善。然而，改善程度因人而异。腿部银屑病面积和严重程度指数 (Leg-PASI) 评分降低了 50% 至 88%，而腿部医生总体评估 (PGA) 评分降低了 50% 至 75%。并且没有观察到不良反应。关键词：点阵二氧化碳激光、难治部位、银屑病、苏金单抗、小腿
c a s e s e s e s e s对患有secukinumab治疗的Sapho综合征患者的悖论牛皮癣的风险：病例Seri
摘要：SAPHO综合征是一种系统性炎症性疾病，其特征是皮肤病变和骨骼和关节的炎症变化。对SAPHO综合征的治疗策略尚无共识。对于难治性SAPHO综合征患者，可以考虑生物剂。我们报告了三名对常规疗法反应不佳的患者，他们在接受secukinumab后所有这些患者都有脓疱病的矛盾复发，并且在调整到tofacitinib后解决了矛盾的脓疱病。我们审查了文献，并得出结论，Secukinumab可能对治疗Sapho综合征可能有风险。皮疹的这种矛盾加重可能与矛盾的牛皮癣有关。特定的发病机理尚不清楚，tofacitinib可能是这种情况的一种补救措施。关键字：Sapho，PPP，IL-17，Secukinumab，矛盾的牛皮癣
覆盖政策/指南
参考文献：1. Tremfya [包装说明书]。宾夕法尼亚州霍舍姆：Janssen Biotech, Inc.；2023 年 11 月。2. Menter A，Korman NJ，Elmets CA，等人。银屑病和银屑病关节炎的护理管理指南。第 4 节：使用传统全身药物治疗和治疗银屑病的护理指南。美国皮肤病学杂志。2009；61：451-485。3. Menter A，Korman NJ，Elmets CA，等人。银屑病和银屑病关节炎的护理管理指南。第 6 节：银屑病和银屑病关节炎的治疗护理指南：基于病例的介绍和基于证据的结论。美国皮肤病学杂志。2011；65(1)：137-174。 4. Reich K、Armstrong、AW、Foley P 等人。抗白细胞介素 23 单克隆抗体 guselkumab 与阿达木单抗相比，用于治疗中度至重度银屑病患者的随机停药和再治疗的疗效和安全性：来自 III 期、双盲、安慰剂和阳性对照药物对照的 VOYAGE 2 试验的结果。Am J Clin Dermatol 。2017；76(3)：418-431。5. Blauvelt A、Papp KA、Griffiths、CEM 等人。抗白细胞介素 23 单克隆抗体 guselkumab 与阿达木单抗相比，用于持续治疗中度至重度银屑病患者的疗效和安全性：来自 III 期、双盲、安慰剂和阳性对照药物对照的 VOYAGE 1 试验的结果。 Am J Clin Dermatol 。2017；76(3)：405-417。6. Menter A、Strober BE、Kaplan DH 等。AAD-NPF 联合指南：使用生物制剂治疗和管理银屑病。J Am Acad Dermatol。2019；80(4)：1029-1072。7. 结核病感染检测。疾病控制和预防中心。于 2024 年 1 月 22 日检索自：https://www.cdc.gov/tb/topic/basics/risk.htm。8. Gossec L、Baraliakos X、Kerschbaumer A 等。欧洲抗风湿病联盟 (EULAR) 关于使用药物疗法治疗银屑病关节炎的建议：2019 年更新。Ann Rheum Dis 。 2020；79(6):700-712。9. Singh JA、Guyatt G、Ogdie A 等人。2018 年美国风湿病学会/美国国家银屑病基金会银屑病关节炎治疗指南。关节炎风湿病。2018；71:5-32。10. Coates LC、Soriano ER、Corp N 等人。银屑病和银屑病关节炎研究与评估组 (GRAPPA)：2021 年银屑病关节炎最新治疗建议。自然风湿病学评论。2022；18(8):465-479。11. Menter A、Gelfand JM、Connor C 等人。美国皮肤病学会-国家银屑病基金会联合制定的全身非生物疗法治疗银屑病的护理指南。《美国皮肤病学学会杂志》。2020；82(6):1445-1486。
Tremfya 第 1 页，共 5 页 生效日期：2024 年 12 月 5 日 上次审核...
1. Tremfya [包装说明书]。宾夕法尼亚州霍舍姆：Janssen Biotech, Inc.；2024 年 9 月。2. Menter A，Korman NJ，Elmets CA，等人。银屑病和银屑病关节炎的护理管理指南。第 4 节：使用传统全身药物治疗和治疗银屑病的护理指南。美国皮肤病学杂志。2009；61：451-485。3. Menter A，Korman NJ，Elmets CA，等人。银屑病和银屑病关节炎的护理管理指南。第 6 节：银屑病和银屑病关节炎的治疗护理指南：基于病例的介绍和基于证据的结论。美国皮肤病学杂志。2011；65(1)：137-174。 4. Reich K、Armstrong、AW、Foley P 等人。抗白细胞介素 23 单克隆抗体 guselkumab 与阿达木单抗相比，用于治疗中度至重度银屑病患者的随机停药和再治疗的疗效和安全性：来自 III 期、双盲、安慰剂和阳性对照药物对照的 VOYAGE 2 试验的结果。Am J Clin Dermatol。2017；76(3)：418-431。5. Blauvelt A、Papp KA、Griffiths、CEM 等人。抗白细胞介素 23 单克隆抗体 guselkumab 与阿达木单抗相比，用于持续治疗中度至重度银屑病患者的疗效和安全性：来自 III 期、双盲、安慰剂和阳性对照药物对照的 VOYAGE 1 试验的结果。 Am J Clin Dermatol. 2017;76(3):405-417。6. Menter A、Strober BE、Kaplan DH 等。AAD-NPF 联合指南，关于使用生物制剂管理和治疗银屑病。J Am Acad Dermatol. 2019;80(4):1029-1072。