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原创研究 Trastuzumab Deruxtecan 对美国 HER2 低晚期乳腺癌患者进行治疗的经济评估
目的：近期，DESTINY-Breast04 试验显示，与化疗相比，使用曲妥珠单抗德鲁替康 (T-DXd) 治疗的 HER2 低晚期或转移性乳腺癌患者的总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS) 均有显著获益。本研究从美国付款人的角度评估了 T-DXd 的成本效益。方法：我们开发了一个分区生存模型来预测乳腺癌的病程。OS 和 PFS 数据来自 DESTINY-Breast04 试验。我们推断随访时间以外的生存数据以评估长期生存预后。收集了直接医疗成本和效用数据。增量成本效用比 (ICUR) 是评估治疗方案成本效益的主要结果。实施了单向敏感性和概率敏感性分析来探索输出的不确定性。结果：在基准情况下，T-DXd 与化疗的 ICUR 分别为 346,571.8 美元/QALY 和 337,789.4 美元/QALY（所有患者组和激素受体阳性 (HR+) 亚组）。单向敏感性分析显示，OS 风险比、T-DXd 单位成本和体重对基准结果有相对较大的影响。概率敏感性分析表明，T-DXd 具有成本效益的可能性分别为 14.5% 和 12.6%（所有患者组和 HR+ 亚组）。结论：成本效益分析表明，以目前的价格，从美国付款人的角度来看，曲妥珠单抗德鲁替康不太可能成为 HER2 低乳腺癌患者的首选方案，门槛为 150,000 美元/QALY。关键词：成本效益、HER2 低乳腺癌、曲妥珠单抗、分区生存方法
基于国际随机 3 期临床试验的肿瘤浸润淋巴细胞治疗晚期黑色素瘤的成本效益
摘要 简介 在荷兰和丹麦进行的一项多中心、开放标签随机 3 期临床试验中，与伊匹单抗相比，使用来自自体黑色素瘤的体外扩增肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL-NKI/CCIT) 治疗可改善一线或二线治疗失败后无法切除的 IIIC-IV 期黑色素瘤患者的无进展生存期。根据这项试验，我们进行了成本效用分析。方法 构建了马尔可夫决策模型来估计荷兰 TIL-NKI/CCIT 与伊匹单抗的预期成本（以 2021 欧元表示）和结果（质量调整生命年 (QALY)）。在情景分析中评估了丹麦的情况。在一生中应用了修改后的社会视角。通过基于活动的成本核算估算了 TIL-NKI/CCIT 的生产成本。通过敏感性分析，评估了不确定性及其对增量成本效益比 (ICER) 的影响。结果 TIL-NKI/CCIT 的平均总未折现终生收益为 4.47 生命年 (LY) 和 3.52 QALY，而 ipilimumab 的平均总未折现终生收益为 3.33 LY 和 2.46 QALY。荷兰 TIL-NKI/CCIT 的总终生未折现成本为 347,168 欧元（包括 67,547 欧元的生产成本），而 ipilimumab 为 433,634 欧元。丹麦情景下的未折现终生成本分别为 337,309 欧元和 436,135 欧元。这导致 TIL-NKI/CCIT 与 ipilimumab 相比在这两个国家都占据主导地位，这意味着以较低的成本获得了增量 QALY。生存概率和在进行性疾病中的效用对 ICER 影响最大。结论基于随机 3 期试验的数据，在目前的荷兰和丹麦环境下，使用 TIL-NKI/CCIT 治疗不可切除的 IIIC-IV 期黑色素瘤患者是具有成本效益和节省成本的。这些发现导致将 TIL-NKI/CCIT 纳入保险护理和治疗指南。公共资助的 TIL-NKI/CCIT 细胞疗法开发显示出进一步探索有效个性化治疗发展的现实前景，同时保证医疗保健系统的经济可持续性。
德国关于肺炎球菌疫苗接种的决定......
PPSV23 PCV20 PCV20 +PPSV23 对照 未接种疫苗 未接种疫苗 PCV20 避免的 IPD 病例数 1,795 3,556 322 避免的住院 NPBB 病例数 3,255 8,889 602 避免的死亡人数 632 1,625 117 避免一例住院的 NNV 742 301 4,046 避免一例死亡的 NNV 5,935 2,308 31,900 每增加一个 QALY 产生的额外社会成本 [欧元] 10,690 12,281 76,655
二十碳五烯酸乙酯 (Vascepa) 3671 DDS
1. 摘要 • 在一项双盲、随机对照试验 (RCT) (REDUCE-IT) 中，二十碳五烯酸乙酯证明，在已确诊 CVD (二级预防) 的患者中，主要心血管事件显著减少，这些患者的空腹甘油三酯 (TG) 测量值在基线时为 1.7 或更大且低于 5.6 mmol/L，低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-c) 大于 1.0 且低于 2.6 mmol/L，与接受他汀类药物加安慰剂治疗的患者相比，这些患者接受每天 4 g 二十碳五烯酸乙酯加他汀类药物治疗。 • 按照制造商提交的价格，对于 REDUCE-IT（即一级和二级预防）研究的全部人群，二十碳五烯酸乙酯加他汀类药物与单独使用他汀类药物治疗相比，估计的增量成本效用比 (ICUR) 为每质量调整生命年 (QALY) 105,053 美元。要实现每 QALY 50,000 美元的 ICUR，需要至少降低 43% 的价格。
回顾性分析液体活检对 Her2 阳性晚期乳腺癌患者治疗变化的成本效益
背景：乳腺癌在世界范围内发病率很高，导致医疗费用高昂。HER2 阳性亚型占所有乳腺癌的 30%，预后不良。接受抗 HER2 疗法治疗的患者经常产生耐药性，需要改变药物治疗。液体活检是一种微创且易于获取的技术，具有高灵敏度和特异性，甚至可以在出现临床表现之前检测出分子治疗耐药性，因此可用于减少不必要的抗 HER2 治疗费用。目标：评估使用液体活检（ctDNA 检测）确定哥伦比亚 HER2 阳性晚期乳腺癌女性治疗变化的成本效益。方法：我们使用决策树模型和确定性分析进行了经济评估，基于文献搜索一线和二线治疗（曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、多西他赛和 TDM1）；耐药性；结果；以及检测分子耐药性的测试的灵敏度和特异性。使用质量调整生命年 (QALY) 评分来衡量有效性，成本来自具有国家效度的数据库、供应商、哥伦比亚药品价格信息系统 (SISMED) 和当地研究。结果：与未进行液体活检的常规治疗相比，常规治疗中使用液体活检 (ctDNA 检测) 更昂贵且效果更差 (分别为 177,985.35 美元和 0.533889206 QALY)。与常规方法相比，液体活检的增量成本为 7,333.17 美元，增量有效性为 0.00042256 QALY。结论：目前在哥伦比亚，将液体活检纳入 HER2 阳性晚期乳腺癌的治疗被认为是不适用的，因为它不具成本效益。我们的结果为改善哥伦比亚 ctDNA 检测的开发和实施打开了一扇机会之窗，有可能降低目前的成本。需要更多关于该测试效用的证据，这取决于哥伦比亚和其他国家的财政能力。关键词：成本效益、液体活检、生物标志物、乳腺癌
Atezolizumab 联合 Cobimetinib 和 Vemurafenib 治疗BRAF V600变异转移性黑色素瘤的成本效益评估
中央黑线代表基准增量成本效益比。条形图按顺序排列，最宽的条形图（可能对增量成本效益比影响最大）在顶部，最窄的条形图在底部。AE 表示不良事件；双联方案，维莫非尼加考比替尼；ICER，增量成本效益比；OS，总生存期；PFS，无进展生存期；PPS，进展后生存期；QALY，质量调整生命年；三联方案，阿替利珠单抗加维莫非尼加考比替尼。
居住在隔热良好的温暖房屋中对……的影响
摘要 简介 心血管疾病 (CVD) 在寒冷的房屋中更为普遍，部分原因是寒冷导致的高血压 (BP)。虽然隔热和供暖是缓解寒冷的合理策略，但高昂的初始和运行成本构成了重大障碍。因此，本研究旨在评估居住在隔热良好的温暖房屋中的成本效益。方法 根据室内温度-血压和血压-心血管疾病关系开发了一个经济模型。概述了五种情景：基本情景（情景 0：日本最普遍的隔热水平（2 级）和室内温度（15°C）），两种情景，即 40 岁以后升级隔热层并在温暖的房屋中生活（情景 1-1：4 级和 18°C 和情景 1-2：6 级和 21°C），以及两种情景，即改造整个房屋的隔热层并在 60 岁以后住在温暖的房屋中（情景 2-1：4 级和 18°C 和情景 2-2：6 级和 21°C）。对 100 000 对虚拟夫妻进行蒙特卡洛模拟，以研究隔热工作、供暖和医疗治疗的质量调整生命年 (QALY) 和生命周期成本。结果 就升级隔热方案而言，与方案 0 相比，方案 1-1 和 1-2 分别使生命周期成本增加了 0.26 百万日元 (JPY) 和 0.84 百万日元，同时使丈夫和妻子的综合健康预期寿命延长 0.31 和 0.48 个 QALY。增量成本效益比低于 500 万日元/获得 QALY 的阈值。就改造隔热方案而言，概率敏感性分析表明，当支付意愿达到 650 万日元或更多，高于阈值时，方案 2-2 成为最具成本效益的选择。 结论 升级隔热层并住在更温暖的房屋中可能是具有成本效益的策略。在进行隔热改造时，应考虑部分隔热改造等低成本方法。这些发现为居民和政策制定者的决策提供支持。
人工智能作为决策支持系统应用于黑色素瘤、龋齿和糖尿病视网膜病变的检测和分级的成本效益
AI 表示人工智能。在面板 A 中，每个点和方块代表单个人在接受标准护理诊断或 AI 辅助筛查后产生的终生费用（巴西雷亚尔，R$）。在面板 B 中，根据研究假设，AI 在支付意愿较低的情况下更有可能降低成本效益，尽管这种确定性对额外质量调整生命年 (QALY) 的支付意愿 (WTP) 很敏感。
研究文章 曲妥珠单抗是否具有良好的价值......
目的：乳腺癌是印度尼西亚最常见的癌症，印度尼西亚的乳腺癌死亡率是东南亚国家中最高的。本研究旨在评估在印度尼西亚 HER2 阳性乳腺癌患者中，化疗中添加曲妥珠单抗与单纯化疗的成本效益和预算影响。方法：我们进行了基于马尔可夫模型的经济评估，以评估成本效益、成本效用和预算影响。效用数据、直接医疗成本和间接成本主要来自对患者的采访。另一方面，临床有效性数据来自系统评价和真实世界数据，并通过无进展生存期、总生存期和质量调整生命年 (QALY) 表示。结果：从医疗保健提供者的角度来看，联合组的总费用为 14,516 美元，而单纯化疗的费用为 7,489 美元。虽然成本效益分析显示联合组的总成本高出 7,027 美元，但单纯化疗组的 PFS 更长，相差 2.2 个月。每增加一个 QALY，ICER 为 17,307 美元。5 年内添加曲妥珠单抗的总成本为 5.89 亿美元。结论：总而言之，这项经济评估表明，与单纯化疗相比，在标准化疗中添加曲妥珠单抗在 PFS 和 OS 方面并不具有成本效益。
考虑通货膨胀降低法案下药品谈判“最高公平价格”的联邦投资回报：一项分析
用于基础或应用研究，从而导致这些药物获得批准，平均投资成本为 8.954 亿美元/种药物。这项早期公共投资为行业带来了平均 14.85 亿美元/种药物的成本节约，与行业报告的投资水平相当。从 2017 年到 2021 年，联邦医疗保险 D 部分在这些产品上的支出为 1264 亿美元（中位数为 107 亿美元），扣除回扣前。不包括两种糖尿病产品，联邦医疗保险 D 部分支出为 974 亿美元，创造的总健康价值为 650,940 QALY 或 677 亿美元（WTP/QALY=104K 美元），代表负剩余健康价值为 -297 亿美元（扣除回扣前）。我们认为，协商后的公平价格应为这些产品的私人和公共投资提供与这些投资的规模和风险相称的回报，公共部门投资的主要回报是产品使用者的剩余健康价值（净价）。这些实证数据为协商公平价格提供了成本基础，以奖励政府对创新的早期投资并为公众提供社会价值。https://doi.org/10.36687/inetwp219 JEL 代码：H43、H51、I10、I18、