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新的HTA系统和C2H ＜评论的作用
摘要前进的医疗技术是增加医疗支出的主要原因之一。考虑效率的一种可能方法是评估医疗技术的成本效益并根据结果做出决定。通常被描述为卫生技术评估，hta。在日本，自2010年以来讨论了HTA系统的引入。经过10年的讨论，2019年建立了一个新的HTA系统。在新的HTA系统中，制造商必须先提交数据。由学术分析小组对提交的分析进行了审查和重新分析，并由国家公共卫生研究所的成果研究和生态评估中心（C2H）最终确定。根据制造商的提交和C2H公共分析，中央社会保险医学委员会（CSIMC）的成本效益评估专家委员会研究了分析的科学质量，并终止了评估过程中产品的最可能递增成本效益比（ICER）图（ICER）图。目标药物基于预定的选择标准在CSIMC大会上新列出的目标药物和医疗设备主要选择。评估结果将用于报销价格调整，而不是用于承保范围决策。当ICER每个QALY超过500万JPY时，价格将被调整。对于某些疾病，例如稀有或小儿疾病和癌症，每QALY 75000万个JPY将用作价格调整的阈值。为了实施全面的成本效益评估，一个新的单位“结果的卫生和经济评估中心”于2018年在美国国家公共卫生研究院成立。
磁性碎片和双层量子旋转液体中的分数化金矿模式
缩写/首字母缩写：DR - 糖尿病性视网膜病，QALY - 质量调整后的生活年，ICER - 渐进的成本效益比率，ADA - 美国糖尿病协会，AAO - 美国AAO - 美国眼科学会，TRI - TRI - TRI - TRI - AI-AI-IDIMATIC，AI - AI人工智能，POMD POMDP POMDP-POMDP POMDP POMDP POMDP POMDP POMDP POMDP POMDP POMDP POMDP POMDP POMDP POMDP POMDP POMDP POMDP POMDP POMDP POMDP POMDP POMDPP edema, NIN-DR - Non-intervention-needed DR, IN-DR – Intervention-needed DR, PT – Post- treatment, BL – Blindness, DE – Death, NPDR – Non-proliferative DR, PDR – Proliferative DR, WW – Wait and watch, CS – Clinical screening, WTP – Willingness to pay, HHS – Harris Health System, EMR – Electronic medical record, IRB – Institutional review董事会，n - 数字。
评估稀有小儿药物：经济学观点...
即将到来的新型基因疗法，旨在治疗罕见的小儿疾病。大量文献调查了新疗法的估值，但是对罕见小儿疾病的治疗估值引发了许多独特的问题。在本文中，我们回顾了使用标准经济模型和标准方法的挑战，用于使用质量调整后的生命年（QALY）来估算成本效益。我们认为，过去的工作只有部分解决了许多特殊问题，我们得出结论，随着创新者，卫生技术评估从业人员和政策制定者面对这些新药物的推出，更多的数据和开发是至关重要的。
最终报告混合护理路径糖尿病
通过智能设备和远程指导，我们可以使糖尿病教育比当前的护理过程更有效和成本效益吗？这是我们2023年临床研究的关键问题。通过这项研究，我们检查了新的混合护理路径：1。与常规护理路径相比，有效地改善了患者的健康状况。通过测量血值（HBA1C和胆固醇），体重，腹膜和BMI。2。患者和员工通过验证问卷进行定性调查，更喜欢当前护理过程的混合护理路径。3。通过Markov模型中Qaly和Iker的计算，可以通过现有资源来实现这种新的混合护理路径。
ALK 阳性非小细胞肺癌
摘要 目的 一种可改善生存率和/或疾病进展的药物可以创造实际期权价值 (ROV)，即通过延长生存期实现的未来创新带来的额外健康收益。ROV 可作为临床和付款人决策者的相关考虑因素。我们旨在估计一线 (1L) 艾乐替尼在间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 中的事前 ROV。方法 我们开发了一个马尔可夫模型来估计由于未来潜在的二线 (2L) 药物，1L 艾乐替尼与 1L 克唑替尼获得的生命年 (LY) 和质量调整生命年 (QALY)。转移概率来自 1L 艾乐替尼的 3 期试验和 2L 布格替尼的 2 期试验。我们确定了在阿来替尼一线获批时正在 ALK 阳性 NSCLC 中进行 2 期和 3 期试验的药物，并根据公开数据预测了这些药物上市的可能性和时间以及潜在疗效。结果考虑 ROV 后，阿来替尼的折扣增量 LY 和 QALY 分别增加了 12.9%（95% CR - 2.96%，34.82%；1.25 vs. 1.11）和 11.2%（95% CR - 2.14%，29.29%；1.03 vs. 0.92）。阿来替尼的增量 ROV 对未来药物的预计疗效、吸收水平和阿来替尼（与克唑替尼相比）无进展生存期的风险比很敏感。结论在预期创新水平高的治疗领域，事前 ROV 可能是一个重要的价值考虑因素。未来药物的潜在疗效和预计到达时使用阿来替尼的增量生存率是评估 ROV 的重要考虑因素。
针对终末期癌症的分子匹配标外疗法的成本效益 - MetAction p
摘要背景：精准癌症药物 (PCM) 通常用于昂贵且通常疗效一般的超说明书治疗，使用与终末期癌症肿瘤基因组相匹配的药物，这给医疗资源带来了挑战。我们将 MetAction PCM 研究的健康影响、成本和成本效益与两项外部随机对照试验中接受最佳支持治疗 (BSC) 的对照人群的相应数据进行了比较。方法：我们设计了三个分区生存模型来评估医疗保健成本和质量调整生命年 (QALY) 作为主要结果。成本效益计算为 PCM 相对于 BSC 的增量成本效益比 (ICER)，年度支付意愿 (WTP) 阈值为 56,384 欧元（605,000 挪威克朗）。单向和概率敏感性分析解决了不确定性。结果：我们估计了 MetAction 患者的总医疗成本（与下一代测序 (NGS) 设备和人员工资、针对可操作肿瘤目标的患者的分子匹配药物以及对响应患者的随访有关）和健康结果，以及 BSC 病例的成本（与估计住院有关）和结果。增量 QALY 的 ICER 是 WTP 阈值的两倍或更多，并且对 NGS 程序的成本降低相对不敏感，而降低药物价格将对具有成本效益的 PCM 策略做出重大贡献。结论：模型表明，PCM 的高 ICER 是由 NGS 诊断和分子匹配药物的成本驱动的，该策略很可能具有成本效益，不受 WTP 限制的影响。将药物费用减少到标价的一半可能会导致 ICER 达到 WTP 阈值。这可以激励公私合作伙伴关系分担 PCM 中的药物成本，目前正在进行的欧洲举措就是一个例子。
非活动性慢性乙型肝炎患者监测和肝癌监测的成本效益
慢性乙型肝炎感染 (CHB) 患者死于肝硬化和肝细胞癌 (HCC) 的风险增加。在美国，估计只有 37% 的未患肝硬化的慢性乙型肝炎成年人接受至少每年一次的丙氨酸转氨酶 (ALT) 和乙型肝炎脱氧核糖核酸 (DNA) 监测，而估计有 59% 的人在出现活动性肝炎或肝硬化时接受抗病毒治疗。使用马尔可夫模型计算对没有肝硬化或严重纤维化并且不被现行美国肝病研究协会 (AASLD) 临床实践指南推荐接受抗病毒治疗的 HBeAg 阴性非活动性或 HBeAg 阳性免疫耐受型 CHB 成年人加强监测的成本、健康影响和成本效益，并评估增加 HCC 监测是否具有成本效益。对于每 100,000 名最初未建议治疗的 CHB 成人患者，如果监测率从目前的 37% 提高到 90%，治疗率从 59% 提高到 80%，则可以避免 4,600 例肝硬化、2,450 例 HCC 和 4,700 例 HBV 相关死亡，增加 45,000 个 QALY 并节省 1.8 亿美元的终生医疗保健费用。在 100,000 美元/ QALY 的支付意愿阈值下，如果 HCC 风险为 0.55%/年，那么除了标准推荐的每半年一次的肝脏超声和甲胎蛋白水平检测之外，增加 HCC 监测可能是具有成本效益的。在美国，对最初不建议接受抗病毒治疗的非活动性或免疫耐受性 CHB 患者进行定期监测可以节省成本。对于 HCC 发病率为 0.55%/年的个人来说，每两年进行一次 US 和 AFP 检测并附加 HCC 监测是具有成本效益的。
良好技术评估中的严重性权重。报告...
Figure 1: Life expectancy by age (years) for a) females and b) males ................................................. 18 Figure 2: Comparison of EQ-5D utility score estimates from the DSU and Ara studies, for a) females and b) males ......................................................................................................................................... 20 Figure 3: Discounted QALEs按2016年和2022年的年龄计算方法和不同的数据源。................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 21图4：平均值（95％置信区间）按年份评估中的QALY权重..按年份按评估的短缺................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 28图8-比较qalys qalys的最大数量与AS = 12 Qalys and PS = 0.85，年龄（年龄），年龄（年龄）30次。 comparator QALYs compatible with AS =18 QALYs and PS = 0.95, by age (years) .............................................................................................................................. 31 Figure 10: Absolute Shortfall by Age (years) in the primary+ subsample with LOESS smoother ........ 32
医疗技术实物期权价值的基础知识
2018 年，国际药物经济学和成果研究学会发布了一系列关于美国价值评估框架的特别工作组报告，旨在为美国向更加以价值为基础的医疗保健体系转变提供参考。报告中确定并定义了几种潜在的新价值要素（超越传统的质量调整生命年 (QALY) 和净成本）：保险价值、不确定性的减少、对传染的恐惧、保险价值、疾病的严重程度、希望的价值、实物期权价值、公平和科学溢出效应。1-2 到目前为止，理论和应用卫生技术评估 (HTA) 文献中已忽略了许多这些新的价值要素，报告呼吁开展更多研究，以开发合理的方法来估算它们。
疫苗
目标：第一个3-抗原乙型肝炎B疫苗于2021年11月获得美国食品和药物管理局的批准，并于2022年被疾病控制与预防中心推荐。我们估计了这种3-抗原疫苗（prehevbrio tm）相对于单抗原疫苗Engerix-B TM的成本效益，以防止美国成年人中的乙型肝炎病毒（HBV）感染。方法：使用组合的决策树和马尔可夫结构开发了成本效益模型，以使用3-抗原或单抗原疫苗接种后，跟随100,000名成年人在剩余的一生中追随100,000名成年人。从社会和医疗保健部门的角度来看的结果是针对18-44、45-64岁和65岁的成年人的；糖尿病的成年人；和肥胖的成年人。血清保护率是从第3阶段，正面保护试验（NCT03393754）获得的。发病率，疫苗成本，疫苗依从率，直接和间接成本，公用事业，过渡概率和死亡率来自已发表的来源。健康结果和成本（2020 USD）每年折扣3％，并由疫苗和人口报告。进行了单向敏感性和场景分析。结果：在模型中，3-抗原疫苗导致HBV感染，并发症和死亡与所有模型种群中单抗原疫苗相结合的较高的HBV感染，并导致较少的HBV疫苗，并且由于较高的速率和人口保护的速度更快。在65岁的成年人中，与单抗原疫苗（获得26,237美元/QALY获得）相比，3-抗原疫苗具有成本效益，低于常见的意愿到付款阈值（获得50,000美元至100,000美元/QALY获得）。与单抗原疫苗相比，3-抗原疫苗的健康状况更好，经过质量调整的终身年份（QALYS）以及18-64岁的成年人的成本较低，患有糖尿病的成年人，肥胖（主要策略）。在敏感性分析中，结果是针对每剂量，发病率和疫苗接种年龄的疫苗成本。结论：最近经过批准的3-抗原疫苗是一种节省成本或具有成本效益的干预措施，可防止HBV感染并解决美国成年人中丙型肝炎的长期负担。2023由Elsevier Ltd.