标准批准疗法:以氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗, 抗 VEGF 生物疗法,以及 如果是 RAS 野生型,则采用抗 EGFR 疗法。 患有微卫星高 (MSI-H) 或错配修复缺陷 (dMMR) 肿瘤的受试者必须已经接受免疫检查点抑制剂治疗(若该等抑制剂在其所在国家获批并可用),除非该受试者不适合接受检查点抑制剂治疗; 在辅助治疗中接受奥沙利铂治疗,并且在完成辅助治疗期间或完成辅助治疗后 6 个月内出现转移性疾病的受试者被视为符合条件,而无需在转移性疾病中接受奥沙利铂治疗。在完成含奥沙利铂的辅助治疗后 6 个月以上出现转移性疾病的受试者必须接受以奥沙利铂为基础的转移性疾病治疗才符合条件。 体重≥40kg ECOG PS 为 0 到 1 根据 RECIST v1.1 有可测量的疾病,在当地评估。 预期生存期 >12 周。
五项随机对照试验(RCT)(向下1 [n = 984],向前2 [n = 582],向前3 [n = 526],向下4 [n = 1,085],以及5 [n = 588],以及在T2DM中均与胰岛素及胰岛素进行治疗的患者中,曾经是胰岛素的治疗方法与每日基底胰岛素(胰岛素甘蓝蛋白或胰岛素Degludec)相比,血红蛋白A1C的变化在第26周或第52周治疗。 优越性的次要分析表明,与每天每天的胰岛素类似物相比,胰岛素ICODEC在统计学上是优于这种结果的胰岛素类似物,但是差异的幅度不太可能在临床上很重要。 与每日基底胰岛素相比,胰岛素ICODEC治疗在次要结局中也有类似的临床益处,例如在血糖范围内花费的时间和体重变化。五项随机对照试验(RCT)(向下1 [n = 984],向前2 [n = 582],向前3 [n = 526],向下4 [n = 1,085],以及5 [n = 588],以及在T2DM中均与胰岛素及胰岛素进行治疗的患者中,曾经是胰岛素的治疗方法与每日基底胰岛素(胰岛素甘蓝蛋白或胰岛素Degludec)相比,血红蛋白A1C的变化在第26周或第52周治疗。优越性的次要分析表明,与每天每天的胰岛素类似物相比,胰岛素ICODEC在统计学上是优于这种结果的胰岛素类似物,但是差异的幅度不太可能在临床上很重要。与每日基底胰岛素相比,胰岛素ICODEC治疗在次要结局中也有类似的临床益处,例如在血糖范围内花费的时间和体重变化。
根据本许可,您无需寻求我们的许可即可根据许可条款使用本出版物。您必须保留完整的版权通知,并将昆士兰州状态归因于出版物的来源。有关此许可证的更多信息,请访问https://creativecommons.org/licenses/4.0/免责声明,该文档是根据出版时谨慎准备的,请谨慎地准备。该部门对本文档中的任何错误或遗漏不承担任何责任。其他各方根据本文件做出的任何决定仅是这些当事方的责任。本文档中包含的信息来自许多来源,因此,不一定代表政府或部门政策。如果您需要用英语以外的其他语言访问此文档,请致电131 450致电翻译和口译服务(TIS National),并在+61 7 3170 5470向他们访问电话库服务。可以以替代格式提供此出版物(例如大打印或录音带)应对视力障碍的人的要求;电话+61 7 3170 5470或电子邮件。引用Collingwood T.D.,Verrall,B.,Parisi,M.A.,Noble,E.A.,Riddell,K.B。2024。评估昆士兰州的受威胁物种:一本实用手册。版本3.0。布里斯班:昆士兰州政府环境与科学系昆士兰州植物园和生物多样性科学。感谢安德鲁·福特(Andrew Ford)慷慨地提供了昆士兰州特有植物群的照片。致谢感谢您伊恩·吉瑟(Ian Gynther),迈克尔·马蒂森(Michael Mathieson)博士和约翰·尼尔德纳(John Neldner)博士以及他们的编辑和建议,这些和建议改善了较早的版本。2024年3月的前封面图像:从北昆士兰州的湿热带生物区中非常受限制的分布中知道了阿卡拉特菌。根据1992年《自然保护法》,该物种被评估为几乎受到威胁,并需要使用常见评估方法进行重新评估。图像©Andrew Ford。后盖图像:Goodenia Stirlingii仅限于北昆士兰州的湿热带和Einasleigh Uplands Bioregion。最近使用常见评估方法将该物种重新评估为易受伤害。图像©Andrew Ford。
摘要:在本文中,众所周知的日本服装品牌Uniqlo被选为案例研究的对象,以探索供应链的核心优势和现有问题并提出优化建议。我们发现水疗中心,ECR和供应商在良好的合作中相互补充。基于对其优势的全面发挥作用,形成了产生的力并连续辐射,这使Uniqlo能够避免“斗牛效应”,提高企业的运营效率,并最大程度地提高利润。在其中,水疗中心具有绝对的优势。但是,良好的供应链能力使Uniqlo能够赢得类似服装品牌的市场,但也有局限性。一种是仅容纳供应链管理的外源和内源性风险。另一个是直接商店的高投资成本,例如高管理开销,这导致了高运营成本和缓慢的扩张。因此,本文提出了一些有关优化供应商选择,转换和升级营销模式的建议。
1“ 7。制冷和空调LNTroduction,空气冷藏系统,蒸气压缩制冷系统,蒸气吸收系统,制冷剂,制冷组件,控制和安全设备,制冷的应用,介绍空调,心理学,心理图,精神测量,冷却负载量估算,空调系统,A/C系统的应用。
该药物会受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员被要求报告任何可疑的不良反应。有关如何报告不良反应的第4.8节。1。药物产品的名称AWIQLI 700单位/ML注射液的溶液2。定性和定量组成1 ml溶液包含700个胰岛素ICODEC*(相当于26.8 mg胰岛素ICODEC)。每个预填充的笔在1 mL溶液中包含700单位的胰岛素ICODEC。每个预填充的笔在1.5 mL溶液中包含1050单位的胰岛素ICODEC。每个预填充的笔在3毫升溶液中包含200单位的胰岛素ICODEC。*由重组DNA技术在酿酒酵母中产生的。有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。3。药品注射的药物溶液(flextouch)。pH值约为7.4,清晰无色的等渗溶液。4。临床细节4.1成人糖尿病的治疗指征治疗。4.2动态和行政方法学方法该药物是每周一次地下给药的基础胰岛素。它旨在在一周中的同一天进行管理。包括胰岛素ICODEC在内的胰岛素类似物的效力以单位表达。awiqli有一个强度,700单位/毫升。所需剂量以单位拨号。请参阅第4.5和5.1节。胰岛素ICODEC的一(1)个单位对应于1个单位胰岛素甘醇蛋白(100单位/mL),1个胰岛素detemir单位,1个胰岛素Degludec单位或1个国际人类胰岛素单位。每次注射的10-700单位的剂量可以用10个单位的步骤进行。在1型糖尿病患者中,该药物必须与推注胰岛素结合使用,以涵盖进餐时间胰岛素的需求。在2型糖尿病患者中,该药物可以单独或与口服抗糖尿病药物,GLP-1受体激动剂和推注胰岛素组合使用。应考虑将胰岛素ICODEC添加到磺酰脲治疗中时,停用或减少磺酰尿素剂量。
积极的CHMP意见基于3A阶段临床试验计划的结果。与2型糖尿病患者的每日基底胰岛素相比,每周的基础胰岛素ICODEC降低了较高的血糖降低1(通过HBA 1C的变化来衡量)和较好的时间(在推荐的血糖范围内花费的时间)。在以前尚未接受胰岛素治疗的2型糖尿病患者中,总体观察到的临床意义或严重低血糖3的速率低于每个患者年度暴露年度的一个事件,均为每周一次的基础胰岛素ICODEC和比较剂和比较剂。在患有1型糖尿病的患者中,曾经每周的基础胰岛素ICODEC在降低HBA 1C时表现出非劣质性,与胰岛素degludec 4相比,严重或临床意义高度低血糖的统计学意义上的较高估计率更高。在整个程序中,每周一次的基础胰岛素ICODEC似乎具有安全且耐受性良好的轮廓。
•如果您的血糖太低(低血糖) - 请遵循“糖尿病治疗/过低血糖(低血糖)的一般影响的低血糖指南”。•如果您的血糖太高(高血糖) - 请遵循“糖尿病治疗/过高血糖(高血糖)的一般影响”部分中的高血糖指导。•从其他胰岛素药物切换 - 如果您从其他类型或品牌的胰岛素切换时,您的医生可能需要调整胰岛素剂量。如果您在第一次注射时会收到增加的剂量,则不应在第二次注射和随后的注射中使用此剂量,请与您的医生谈谈第二剂Awiqli®应该是什么。请参阅下面的“通常剂量”。•与胰岛素一起使用的吡格列酮需要特别注意 - 请参见下面的“吡格列酮”。•眼睛问题 - 血糖控制的快速改善可能导致糖尿病眼睛疾病的暂时恶化。如果您有眼睛问题,请与您的医生交谈。•确保使用正确的类型和剂量的胰岛素 - 在每次注射之前,请务必检查胰岛素笔上的标签,以免与其他胰岛素产品混合。,如果您的视力不好,则需要受过训练的人进行注射的人的帮助。皮肤变化,应定期更改注射部位,以帮助防止皮肤下脂肪组织的变化。这样的变化包括皮肤增厚或收缩或皮肤下的肿块。如果您注入块状,缩水或增厚的区域,则该药物可能无法正常工作(请参阅“如何服用Awiqli®”部分。•如果您发现注射注射的地方任何皮肤变化,以及您目前在开始在其他区域注射之前,请告诉您的医生,药剂师或护士。您的医生,药剂师或护士可能会告诉您更近距离检查血糖,并在需要时调整Awiqli®或其他抗糖尿病药物的剂量。用AWIQLI®治疗胰岛素治疗的抗体会导致人体产生胰岛素抗体(可以影响胰岛素治疗的分子)。这可能需要您更改胰岛素剂量。儿童和青少年不给0至18岁的儿童和青少年提供这种药物。在这个年龄段中使用AWIQLI®没有经验。
有兴趣的候选人应在 2024 年 3 月 22 日或之前提交填写完整的申请表,包括照片和签名的学历证明扫描件、研究出版物和兴趣声明。申请表应通过电子邮件发送给 Supriyo Dutta 博士,地址为 dosuprivo@smail.eonn。