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随机、双盲、安慰剂 - Scholar Commons
在这项即将开展的多中心、前瞻性、随机、双盲安慰剂对照试验中，我们将研究选择性血清素再摄取抑制剂依他普仑对中风后失语症患者语言治疗的增强作用。我们假设，当与语言治疗相结合时，在语言治疗结束一周后进行的未经训练的图片命名任务（费城命名测试简版）中，每日服用依他普仑将比服用安慰剂产生更大的改善。我们还将研究依他普仑对语言的影响是否独立于其对抑郁症的影响，是否因病变部位而异，或是否与左半球功能连接的增加有关。最后，我们将研究 BDNF met 等位基因的个体是否对治疗反应减弱，连接变化是否减少。我们预计将在四年内招募 88 名参与者。参与者在中风后一周内接受依他普仑或安慰剂治疗，持续 90 天，并从药物治疗开始后 60 天开始接受 15 次 45 分钟的计算机语言治疗。然后，患者在最后一次语言治疗后一周、五周和二十周完成全面的语言评估。ELISA 是第一个随机对照试验，评估选择性血清素再摄取抑制剂对在急性至亚急性中风后接受语言治疗的失语症患者语言改善的影响。试验注册：该试验在 ClinicalTrials.gov 注册为 NCT03843463。
个性化肽的随机III期试验...
抗原（HLA）−A24阳性患者患有castration抗性前列腺癌（CRPC），多西他赛化学疗法失败。在日本的68个医疗中心进行了这项随机，双盲，安慰剂控制的，第三阶段试验。患者以2：1的比例随机分配以接受PPV或安慰剂。根据先前存在的肽特异性免疫球蛋白G水平或相应的安慰剂选择的12种仓库肽中的四个在每周6剂中以6剂为单位注射，然后每两周两次注射30剂，直到30剂剂量直至疾病进展。主要终点是总生存期（OS）。通过完整的分析集进行了疗效分析。在2013年8月至2016年4月之间，随机分配了310名患者，并分析了306名患者。基线特征在组之间平衡。带有PPV的估计中值OS为16.1个月[95％的置换间隔（CI），13-18.2]，安慰剂[危险比（HR），1.04，95％CI，0.80 −1.37; p = 0.77]。≥3级不良事件均在41％的两组中观察到。对亚组之间的治疗组效应的分析显示，在<64％中性粒细胞的患者中，OS的HRS较低（HR，0.55，95％CI，0.33-0.93; p = 0.03）或≥26％的淋巴细胞（HR，0.70，95％CI = 0.52％，0.52-22；PPV在多西他赛化学疗法后CRPC患者的HLA -A24阳性患者中没有延长OS。亚组分析表明，基线时中性粒细胞比例较低或较高比例的淋巴细胞的患者可以通过PPV治疗获得生存益处。
随机对照试验的贝叶斯网络分析
2018 年，美国估计有 42,220 例肝细胞癌和肝内胆管癌新发病例和 30,200 例死亡病例 [1]。这些死亡病例大多数是由于肝细胞癌 (HCC)，这是最常见的原发性肝癌 [2]。在全球范围内，肝癌是癌症死亡的第四大原因 [3]。HCC 最常与慢性乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒感染有关，尤其是并发肝硬化，这限制了手术切除的可行性 [4]。对于适合手术的患者，肝移植和手术切除仍然是早期 HCC 最有效的治疗方法。不幸的是，绝大多数患者在被诊断为 HCC 时已处于晚期，肿瘤无法切除。以往，晚期HCC预后不佳，治疗仅限于经动脉化疗栓塞、射频消融、放射治疗和全身药物治疗[5]。欧洲SHARP试验首次证明，多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）索拉非尼可延长不可切除的HCC患者的中位生存期，优于安慰剂[6]。随后，更多靶向药物相继问世，并在II期或III期临床试验中证明其有效且安全[7]。尽管已有研究将这些药物的有效性和安全性与索拉非尼或安慰剂进行了比较，但尚未进行过头对头比较[8]。为了进一步评估靶向药物治疗HCC患者的疗效和安全性证据，我们进行了贝叶斯网络荟萃分析（NMA）以比较不同HCC靶向药物的生存期、客观缓解率（ORR）和不良事件（AE）。
来自随机测量的量子Fisher信息
首先在量子计量学中引入，以衡量量子状态执行超过射击限制的干涉法[1,2]的能力，量子Fisher信息（QFI）在不同领域（包括量子信息理论和多体物理学）中起着基本作用。作为对计量学和感应的增强的敏感性，需要产生多部分纠缠状态[3]，QFI引起了重大兴趣作为纠缠的见证。特别是，纠缠“深度”的概念 - 在给定状态下的纠缠颗粒的微型数量 - 以及多部分纠缠的基础结构可能与QFI的值有关[4,5]。在多体物理学中，QFI揭示了混合状态的纠缠的能力使其成为旋转模型研究的关键数量，特别是在有限的温度[6]上跨越相变的量子态的普遍纠缠特性[6]，并突出了多部分范围的作用，在拓扑相转变[7]中。这封信提供了一项协议，以通过随机测量值估算最先进的量子设备中的QFI。测量QFI的挑战是由于它是密度矩阵的高度非线性函数而产生的。QFI是针对给定的Hermitian操作员A和量子状态ρ定义的，可以以以下封闭形式写入：
对随机对照临床试验的系统评价
摘要的目的和目标本研究的目的是系统地审查研究各种类型的再生医学方法（例如富含血小板的血浆，基质血管分数，细胞疗法，条件培养基等）的随机对照临床试验（RCT）（例如治疗特定的皮肤病性疾病。恢复活力，疤痕，伤口愈合和其他皮肤损伤的次要条件。方法的主要数据库，包括PubMed，Scopus和Web of Science，截至2024年1月，对RCT进行了精心搜索，重点是针对特定皮肤病学疾病的再生医学干预措施（例如雄激素性脱发，Dotiligo，Vitiligo，dotiligo，dotiligo，alopecia areata等）。关键数据提取了包含的参与者特征和样本量，再生疗法的类型，治疗功效和不良事件。在这项系统的综述中导致了64项研究，涉及2888名患者。妇女占研究人群的44.8％，而男性占参与者的55.2％，平均年龄为27.64岁。最常见的皮肤病是雄激素性脱发（AGA）（45.3％）和白癜风（31.2％）。针对这些疾病研究的最常见再生方法分别是PRP和自体表皮黑素细胞/角质形成细胞的移植。研究报告的AGA提高了68.4％，白癜风提高了71％。再生医学在所有这些研究中都是有效的治疗选择，以及其他方法。在我们的研究中，我们没有探索诸如疤痕或溃疡之类的继发性皮肤病变。评论中包括的其他疾病包括脱发，黄褐斑，莉琴·索洛索斯（Lichen Sclerosus et Atrophicus）（LSA），炎症性痤疮福克加利，慢性催化性外食，侵蚀性口服扁平lichen lichen planus和营养不良性表皮性表皮分解Bultosa。The regenerative medicine techniques investigated in this study comprised the transplan- tation of autologous epidermal melanocyte/keratinocyte cells, isolated melanocyte transplantation, cell transplanta- tion from hair follicle origins, melanocyte–keratinocyte suspension in PRP, conditioned media injection, a combination of PRP and basic fibroblast growth factor,间充质干细胞的静脉注射，浓浓度生长因子，基质血管级分（SVF），PRP和SVF的组合以及PRP中保留发毛。结论再生医学有望作为对特定皮肤病的一种治疗方法。为了验证我们的发现，建议进行许多针对各种皮肤状况的临床试验。因此，评估这种治疗方法解决这些疾病的有效性将需要单独研究。
服务犬配对差异效果的随机试验
Rachel Ramoni 博士，现任首席研发官 Timothy O'Leary 博士，前任首席研发官 Carolyn Clancy 博士，卫生部负责发现、教育和附属网络的副副副部长 Richard Stone 博士，卫生部副部长 Robert Wilkie 阁下，部长 研究小组谨对美国众议院退伍军人事务委员会和参议院退伍军人事务委员会的众多立法者和工作人员在研究期间的关注和支持表示感谢。 我们要感谢美国养犬俱乐部犬类好公民项目主任 Mary Burch 博士帮助使用犬类好公民和社区犬类测试作为合同中的绩效标准，以及前参议员 Alan Franken 在认识到研究必要性方面所发挥的作用。 VA 感谢 Purina 在研究期间慷慨地向所有退伍军人捐赠狗粮优惠券。最后，我们要感谢所有参与第一阶段和第二阶段研究的退伍军人，使本报告得以完成，并特别感谢第一位志愿参与的退伍军人。披露
来自随机，多中心的早期安全数据...
1美国纽约州瓦尔哈拉市威彻斯特医疗中心； 2号俄亥俄州立大学，美国俄亥俄州哥伦布； 3美国宾夕法尼亚州费城的托马斯·杰斐逊大学； 4美国密歇根州底特律的亨利·福特医院；美国纽约州纽约市莱诺克斯山医院5； 6宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州健康； 7，美国纽约州西奈山； 8扎克医学院在美国纽约州曼哈塞特的霍夫斯特拉/诺斯韦尔； 9美国北岸大学医院的诺斯韦尔，美国纽约州曼哈西特； 10泽西海岸大学医学中心，美国新泽西州海王星； 11 Weill Cornell Medicine，美国纽约，美国；美国马萨诸塞州波士顿市12塔夫茨医疗中心； 13美国纽约州布朗克斯的蒙特菲奥尔爱因斯坦； 14威斯康星大学，美国威斯康星州麦迪逊； 15美国纽约州纽约市纪念斯隆·凯特林癌症中心； 16美国新罕布什尔州黎巴嫩达特茅斯希区柯克医疗中心； 17哥伦比亚大学，纽约，美国纽约； 18北卡罗来纳大学，美国北卡罗来纳州教堂山； 19号布朗大学/罗德岛医院，美国罗德市普罗维登斯； 20宾夕法尼亚州宾夕法尼亚大学，美国宾夕法尼亚州； 21梅奥诊所 - 美国佛罗里达州杰克逊维尔杰克逊维尔； 22 Imvax，Inc。，美国宾夕法尼亚州费城 *介绍作者； †相应的作者1美国纽约州瓦尔哈拉市威彻斯特医疗中心； 2号俄亥俄州立大学，美国俄亥俄州哥伦布； 3美国宾夕法尼亚州费城的托马斯·杰斐逊大学； 4美国密歇根州底特律的亨利·福特医院；美国纽约州纽约市莱诺克斯山医院5； 6宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州健康； 7，美国纽约州西奈山； 8扎克医学院在美国纽约州曼哈塞特的霍夫斯特拉/诺斯韦尔； 9美国北岸大学医院的诺斯韦尔，美国纽约州曼哈西特； 10泽西海岸大学医学中心，美国新泽西州海王星； 11 Weill Cornell Medicine，美国纽约，美国；美国马萨诸塞州波士顿市12塔夫茨医疗中心； 13美国纽约州布朗克斯的蒙特菲奥尔爱因斯坦； 14威斯康星大学，美国威斯康星州麦迪逊； 15美国纽约州纽约市纪念斯隆·凯特林癌症中心； 16美国新罕布什尔州黎巴嫩达特茅斯希区柯克医疗中心； 17哥伦比亚大学，纽约，美国纽约； 18北卡罗来纳大学，美国北卡罗来纳州教堂山； 19号布朗大学/罗德岛医院，美国罗德市普罗维登斯； 20宾夕法尼亚州宾夕法尼亚大学，美国宾夕法尼亚州； 21梅奥诊所 - 美国佛罗里达州杰克逊维尔杰克逊维尔； 22 Imvax，Inc。，美国宾夕法尼亚州费城 *介绍作者； †相应的作者
原始文章随机对照临床试验测试...
结果43名成年人（26名男性，17名女性）参加（平均年龄34岁）和28名（Lademirsen：n 5 19;安慰剂：N 5 9）完成了48周的双盲治疗。两组的所有参与者都出现了治疗急剧不良事件，主要是呼吸道感染，头痛，头晕，代谢/电解质障碍和贫血。在双盲时期的三名经过Lademirsen治疗的参与者中停止治疗，并且在开放标签期间，由于治疗急剧不良的不良事件。在Lademirsen和安慰剂组中，在48周内的最小正方形表示EGFR斜率（95％的置信间隔）为2 5（2 8.7至2 1.1）和2 5（2 5.2至0.2至0.8）ml/min每年每年1.73 m 2。在EGFR中，在任何时间点或在EGFR中有预先降低的EGFR的参与者的比例，在EGFR中没有明显差异。
在精确肿瘤学时代的随机临床试验的演变
结果该队列包括298个RCT（132 [44％]乳房，111 [37％]非小细胞肺癌，55 [19％]结直肠癌）。实验治疗包括分子抑制剂（298 [57％]中的171个），细胞毒性（298个[28％]中的83个），激素（298 [5％]中的15个）和免疫（298 [8％]）疗法。69％（298个中的206）是姑息性意图。最常见的主要终点现在是PFS；随着时间的推移，这已经大大增加（从167个中的0％[0]增加到18％[137个]至42％[298]； p <.001）。298 RCT，265（89％）现在由行业资助（以前为167个[57％]中的95个[57％]，137个[78％]中的107个； p <.001）。58％（298中的173个）试验符合其主要终点。在积极的试验中，总生存期和PFS的中位数改善分别为3.4和2.9个月。使用专业的医学作家的报告超过三分之一（298 [39％]）；在研究期间，这大大增加了（从2010年的27个[11％]中的3个，到2020年的18 [67％]中的12个； p <.001）。