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Caris Life Sciences 获得 FDA 批准 MI Cancer Seek™
MI Cancer Seek 是第一个也是唯一一个同时进行的基于全外显子组和全转录组且具有成人和儿科患者伴随诊断适应症的检测 德克萨斯州欧文，2024 年 11 月 6 日——领先的下一代 AI TechBio 公司和精准医疗先驱 Caris Life Sciences ® (Caris) 今天宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 MI Cancer Seek™ 作为伴随诊断 (CDx) 来识别可能受益于靶向疗法治疗的癌症患者。该检测包括一种泛癌症和五种肿瘤特定适应症，适用于多种 FDA 批准的疗法。MI Cancer Seek 是第一个也是唯一一个同时进行的基于全外显子组测序 (WES) 和全转录组测序 (WTS) 的检测，具有 FDA 批准的 CDx 适应症，可用于实体肿瘤的分子分析。MI Cancer Seek 适用于 1-22 岁的成人和儿科患者。 Caris 董事长、创始人兼首席执行官 David Dean Halbert, DSc (hc) 表示：“FDA 批准 MI Cancer Seek 作为同类产品中的首个，进一步证明了 Caris 在分子科学领域的持续领导地位以及我们对质量的极度关注。我们很高兴将 MI Cancer Seek 推向市场，确保患者能够使用关键的精准医疗工具。” MI Cancer Seek 是一种基于下一代测序 (NGS) 的体外诊断 (IVD) 设备，使用从福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 肿瘤组织样本中分离的总核酸 (TNA) 来检测 228 个基因中的单核苷酸变异 (SNV) 和插入和缺失 (indel)、微卫星不稳定性 (MSI)、先前诊断为实体瘤的患者的肿瘤突变负担 (TMB) 以及乳腺癌患者一个基因的拷贝数扩增 (CNA)。 MI Cancer Seek 旨在作为一种伴随诊断，根据已获批准的治疗产品标签，识别可能从伴随诊断指征表中所列的靶向治疗中受益的患者。此外，MI Cancer Seek 旨在提供肿瘤突变分析，供合格的医疗保健专业人员根据专业肿瘤学指南为先前诊断为恶性实体肿瘤的癌症患者使用。伴随诊断指征表中未列出的基因组学发现对于任何特定治疗产品的标签使用并非规定性或决定性的。Caris 总裁 David Spetzler（硕士、博士、工商管理硕士）表示：“我们非常高兴我们的 MI Cancer Seek 测试获得 FDA 批准。FDA 对新技术的评估非常严格，确保患者能够接受安全有效的测试。与 FDA 合作的过程既富有协作性又富有见地，我们赞赏他们在评估新技术方面的专业知识。”
CeQur 改进型可穿戴胰岛素输送装置获得 FDA 批准
IQVIA 对 26,000 多名 2 型糖尿病患者的分析数据显示，许多人未能有效控制糖尿病。只有略多于 21% 的患者达到了 ADA 推荐的 A1C 目标（低于 7%）。A1C 是对患者过去三个月血液中葡萄糖含量的平均值的测试。这些数据表明，需要更有效、更方便的胰岛素输送方法，这凸显了 CeQur 解决方案的价值，该解决方案应能提高用药依从性。
Hikma获得FDA批准，并在美国启动了victoza®的通用版本
和北非（MENA）和欧洲，我们使用独特的见识和专业知识将尖端的科学转变为改变人们生活的创新解决方案。我们致力于我们的客户以及他们关心的人，并通过创造性地思考和实际行动，我们为他们提供了广泛的品牌和非品牌仿制药。一起，我们的9,100名同事正在帮助塑造一个更健康的世界，以丰富我们所有社区。我们是领先的许可伙伴，通过我们的风险投资部门，正在帮助将创新的健康技术带给世界各地的人们。有关更多信息，请访问：www.hikma.com Liraglutide注入的重要安全信息，6 mg/ml：请参阅包装插入，以获取参考的部分/部分编号，在适当的情况下。
USAPPS 平民因数十年的志愿服务荣获总统终身成就奖
照片由莱昂纳德伍德堡公共事务办公室的 Brian Hill 拍摄 军人配偶 Shawna Hayes（右）与来自密苏里州黎巴嫩密苏里就业中心的 Trish Rogers 交谈，这是莱昂纳德伍德堡过渡援助计划于周五在 470 号楼举办的一次活动。此次活动旨在通过 MO Heroes Connect 计划为失业军人配偶提供有关可获得的免费资源的信息。更多信息请点击此处。
Castellum在CDP气候排名中获得最高分数，并包括在《可持续性年鉴》中
对项目的气候要求更严格：从2025年开始，所有较大的新结构，扩展和重建旨在将其气候影响降低50％，而使用NOLLCO2标准计算得出的参考建筑物。与当前的建筑法规相比，办公室必须提高能源效率40％，物流必须提高30％，并且所有项目必须配备太阳能光伏系统。目标是使所有项目都是气候中立的。气候风险评估：Castellum分析了其整个财产组合，以识别和管理与气候变化相关的风险，例如洪水，水位和滑坡。目前认为Castellum财产组合中的气候风险为低，目标不是拥有严重气候风险的财产。工作环境：Castellum致力于在员工和承包商中造成零工作场所伤害和与工作相关的疾病。
