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Novavax 2024-2025 年更新版 Nuvaxovid™ 新冠疫苗在欧盟获得授权
急性过敏反应的管理：接种 Novavax COVID-19 佐剂疫苗后，必须立即采取适当的医疗措施来管理潜在的过敏反应。心肌炎和心包炎：临床试验数据证明，接种 Novavax COVID-19 佐剂疫苗后，心肌炎和心包炎的风险增加。晕厥（昏厥）：可能与注射疫苗有关。应制定程序以避免因昏厥而受伤。免疫能力改变：免疫功能低下者，包括接受免疫抑制剂治疗的人，对 Novavax COVID-19 佐剂疫苗的免疫反应可能会减弱。疫苗有效性的局限性：Novavax COVID-19 佐剂疫苗可能无法保护所有疫苗接种者。
Artiva Biotherapeutics 获得 FDA 授予 AlloNK® 治疗狼疮性肾炎的快速通道资格
目前正在开展一项多中心、开放标签临床试验，以评估 AlloNK 的安全性和临床活性
RealHeart与皇家理工学院一起获得400万SEK的Vinnova赠款
关于Realheart Scandinavian Real Heart AB（Publ）正在开发模仿人心的形状，功能和血液流动模式的第一个人造心脏。这些独特的产品功能为挽救生命提供了全新的机会，并在等待心脏移植的同时为患者提供良好的生活质量。RealHeart®TAH（全人工心脏）现在正在广泛的临床前试验模型中评估患者的首次临床研究。将来，人造心脏也可能成为更广泛的严重心力衰竭患者的移植的替代方法。该公司的股票在纳斯达克斯德哥尔摩第一北增长市场上交易。有关更多信息，请访问。www.realheart.se
ACCONEER从WASP获得有关协作雷达传感系统的博士学位研究
关于使用开创性技术的ACCONEER AB，Acconeer开发了一个雷达传感器，该传感器打开了一个新的互动世界。ACCONEER微雷达传感器，具有低功耗，高精度，尺寸较小和高鲁棒性，是一种60GHz稳健且具有成本效益的传感器，可用于检测，距离测量，运动检测和摄像机支持的应用，具有低功耗。ACCONEER将低功耗的优势与高度精确的脉冲雷达系统的相干雷达系统结合在一起，所有功能都集成到仅28 mm2的表面积的组件中。雷达传感器可以包含在一系列移动消费产品中，从智能手机到可穿戴设备，以及机器人，无人机，物联网，医疗保健，汽车，工业机器人以及安全以及监控系统等领域。Acconeer是一家半导体公司，作为商业模式，将硬件出售给消费电子产品的制造商。Acconeer在纳斯达克第一北增长市场上列出了股票代码，Redeye是该公司的认证顾问（CA）。有关更多信息：www.acconeer。
Polynoma 的黑色素瘤癌症疫苗 Seviprotimut-L 获得 FDA 快速通道认证
关于 MAVIS MAVIS（黑色素瘤抗原疫苗免疫治疗研究）是一项多中心、双盲、安慰剂对照的自适应性 III 期试验，旨在评估 seviprotimut-L 的安全性和有效性，主要终点是对于确定性手术切除后复发风险高的黑色素瘤患者的无复发生存期 (RFS) 和总生存期 (OS)。MAVIS 是根据与 FDA 签订的特殊方案评估 (SPA) 协议进行的。有关该试验的更多信息，请访问 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01546571。关于 Seviprotimut-L Seviprotimut-L 是一种同种异体、多价、部分纯化的脱落黑色素瘤抗原疫苗，来源于三种专有的人黑色素瘤细胞系。Seviprotimut-L 可刺激体液和细胞免疫反应。 seviprotimut-L 中的黑色素瘤相关抗原 (MAA) 被抗原呈递细胞（例如树突状细胞）吸收，然后激活抗原特异性细胞毒性 T 淋巴细胞 (CTL) 的产生，并产生针对 MAA 的抗体反应。然后这些 CTL 和抗体识别并作用于表面表达 MAA 的肿瘤细胞，导致细胞死亡。Seviprotimut-L 目前正在开发中，用于在根治性切除术后对 IIB 至 IIIC 期黑色素瘤患者的辅助治疗。关于 Polynoma Polynoma LLC 是一家专注于免疫肿瘤学的美国生物制药公司，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。作为 CK Life Sciences Int'l., (Holdings) Inc. 的全资子公司，Polynoma 的主要资产是一种新型多价抗原疫苗 seviprotimut-L，用于预防黑色素瘤复发。该疫苗已安全用于 1,000 多名患者。如需更多信息，请访问 www.polynoma.com。关于长江生命科技长江生命科技国际（集团）有限公司在香港联合交易所上市（股票代码：0775）。长江生命科技以提高生活质量为使命，从事产品和资产的研发、制造、商业化、营销、销售和投资，其核心业务分为三大类别：保健食品、药品和农业相关。在药品研发方面，长江生命科技的业务专注于癌症疫苗和疼痛管理解决方案的研发。长江生命科技是长江和记集团成员之一。如需更多信息，请访问 www.ck-lifesciences.com。关于黑色素瘤皮肤癌是美国乃至全球最常见的癌症之一。在这些皮肤癌中，黑色素瘤是最严重和最致命的形式。 4 从历史上看，黑色素瘤是一种罕见的癌症，但在过去 50 年中，其发病率上升速度快于几乎任何其他癌症，预计全球发病率将继续上升。 5 2020 年，美国预计将诊断出 100,350 例新的黑色素瘤病例。仅美国就有 6,850 人死于该病。6 全球每年约有 350,000 例黑色素瘤病例和近 60,000 人死亡。7 尽管黑色素瘤在所有皮肤恶性肿瘤中所占比例不到 5%，但它却是皮肤癌死亡病例中的大多数。5 大多数早期皮肤癌的诊断和治疗是通过切除和显微镜检查细胞来实现的。对于黑色素瘤，需要切除原发性生长和周围正常组织，有时还需要对前哨淋巴结进行活检以确定分期。深部侵袭或扩散到淋巴结的黑色素瘤可以通过手术、免疫疗法、化疗和/或放射疗法治疗。黑色素瘤是美国 25 至 29 岁人群中诊断出最多的癌症，也是 15 至 29 岁男性和女性中第三和第四大常见癌症。8 大多数黑色素瘤病例是在局部阶段诊断出来的。 9,10 IIB 期黑色素瘤厚度大于 2.0 毫米，小于 4.0 毫米，皮肤有溃疡（破损），或厚度大于 4.0 毫米，无溃疡。 IIC 期黑色素瘤厚度大于 4.0 毫米，皮肤有破损/溃疡。
ono获得Braftovi®和Mektovi®的批准，用于扩大日本新指示的扩展
与成年人相结合，通常针对成年人，每天两次口服45 mg encorafenib。根据患者的状况，应减少剂量。<不可切除的晚期或复发性结直肠癌，其BRAF突变在化学疗法后进行了>
巴伐利亚北欧对12岁及以上的人的Chikungunya疫苗的阳性CHMP意见
哥本哈根，丹麦，2025年1月31日 - 巴伐利亚北欧A/S（OMX：BAVA）今天宣布，欧洲药品局（EMA）的人类使用委员会（CHMP）采取了积极的意见，该意见推荐了vimkunya®（CHIKV VLP VIRISE）的疾病，该疾病是由CHIKV VLP VIRINE造成的。又年龄较大。加速评估后，CHMP的建议主要基于两个3阶段临床试验的结果，该试验招募了3500多名12岁及以上的健康个体，并在一周内开始出现快速的免疫反应。研究符合其主要终点，结果表明，疫苗接种后21天，疫苗在多达97.8％的疫苗接种个体中诱导中和抗体。在两项研究中，疫苗耐受性良好，与疫苗相关的不良事件的性质主要是轻度或中度。“我们的基孔肯雅疫苗在欧洲获得批准的建议标志着我们为抵抗这种令人衰弱的疾病提供保护的一个巨大的里程碑，一旦获得批准，将为扩大疫苗的可用性扩大到更广泛的人群的可用性，包括12-17岁的青少年，包括12-17岁的青少年。“与其他蚊子 - 传播疾病一样，由于气候变化等因素，在全球范围内的公共卫生风险越来越大，我们期待于今年晚些时候为处于风险的旅行者提供疫苗，同时还继续努力扩大对全球范围广泛人口的机会。”欧洲委员会授予欧盟中央营销授权（EU）的欧洲委员会，将审查CHMP建议，并有望在未来几个月内做出最终决定。如果被授予，Vimkunya的营销授权在所有欧盟成员国以及冰岛，Liechtenstein和Norway都是有效的。根据CHMP的积极意见，巴伐利亚北欧现在还将根据国际认可程序（IRP）向英国的药品和医疗保健产品监管机构（MHRA）提交营销授权申请（MAA），并在2025年的上半年在英国的Chikungunya疫苗潜在地批准。关于基孔肯雅·奇肯亚亚（Chikungunya Chikungunya）是一种由基孔肯雅病毒（Chikv）引起的蚊子传播疾病。在过去的20年中，该病毒在亚洲，非洲和美洲的几个地区都出现了，包括许多流行的旅行目的地，常常引起大量无法预测的爆发。自发现以来，Chikv已在110多个国家 /地区被确定，在过去五年中，有50多个国家的传播证据证实了传播的证据1。Chikungunya通常会出现急性症状，包括发烧，皮疹，疲劳，头痛，并且通常严重而无能为力的关节疼痛。大多数患者康复，但是受影响的患者中有30-40％可能会出现慢性症状，可以持续数月甚至2年。在2024年，全世界报告了大约480,000例Chikungunya和200多人死亡。最近的数据表明，由于类似的症状特征4，chikungunya严重低估了，经常被误诊为登革热。
Realheart® TAH 获得美国食品药品管理局 (FDA) 颁发的人道主义用途设备称号
关于我们 Scandinavian Real Heart AB (publ) 正在开发第一颗模仿人类心脏形状、功能和血流模式的人工心脏。这些独特的产品功能为挽救生命提供了全新的机会，让患者在等待心脏移植期间拥有良好的生活质量。未来，人工心脏也可能成为更多严重心力衰竭患者的移植替代方案。Realheart® TAH（全人工心脏）目前正在进行广泛的临床前试验，随后将对患者进行首次临床研究。该公司的股票在纳斯达克斯德哥尔摩 First North Growth Market 上市。欲了解更多信息，请访问 www.realheart.se
ALDO 获汇丰绿色贷款支持印尼循环经济发展
关于 PT Alkindo Naratama Tbk PT Alkindo Naratama Tbk（“ALDO”）是一家上市公司，通过与三家子公司的协同效应，从事造纸和化学品的整合，这三家子公司分别是染料和纺织化学品分销商 PT Swisstex Naratama Indonesia（“Swisstex”）（自 2011 年起）、水基聚合物生产商 PT Alfa Polimer Indonesia（“ALFA”）（自 2013 年起）和再生牛皮纸生产商 PT Eco Paper Indonesia（“ECO”）。ALDO 成立于 1989 年，作为一家牛皮纸加工公司起步，以生产纸管为主要生产线，随后创新了各种由牛皮纸衍生的产品，例如纸管。此外，在发现网上购物和外卖日益增长的趋势鼓励使用更可持续的包装后，公司实施了业务发展战略，进军快速消费品、食品和饮料（F&B）和微型、小型和中型企业（MSME）领域的纸袋市场和纸盒市场。
Shionogi通过Barda的快速响应合伙企业获得奖励，以推进长效
大阪，日本，2025年1月17日 - Shionogi＆Co.，Ltd。（总部：日本大阪；首席执行官：Isao Teshirogi博士，博士学位；此后“ Shionogi”）Shionogi Inc.宣布，Shionogi的纽约市一项奖励，已授予Shionogi的纽约市一家企业，该公司已授予Shionogi的一项企业，该公司已获得300万美元的批准。推进S-892216（一种3Cl蛋白酶抑制剂）的开发，作为一种长效注射，可用于19次预防前预防。RRPV是由生物医学高级研发局（Barda）资助的财团，该局（Barda）是美国卫生与公共服务部（HHS）战略准备和响应（ASPR）的一部分。该项目奖将解决暴露前预防治疗剂的差距，该疗法有可能提供防止Covid-19的严重结果提供保护。Shionogi计划在美国提交研究新药应用，并于今年开始第一阶段研究。 “即使有可用的疫苗和治疗方法，Covid-19仍然是严重的全球健康风险。 我们分享了巴尔达对这种未满足的需求的认可，并感谢其为这项重要计划选择S-892216。 “凭借我们在抗病毒药物开发方面的深厚专业知识，不断扩大对Covid-19的知识和Barda的支持，我们将促进S-892216的暴露前预防计划，以满足公共卫生的需求。”Shionogi计划在美国提交研究新药应用，并于今年开始第一阶段研究。“即使有可用的疫苗和治疗方法，Covid-19仍然是严重的全球健康风险。我们分享了巴尔达对这种未满足的需求的认可，并感谢其为这项重要计划选择S-892216。“凭借我们在抗病毒药物开发方面的深厚专业知识，不断扩大对Covid-19的知识和Barda的支持，我们将促进S-892216的暴露前预防计划，以满足公共卫生的需求。”