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Bluejay Therapeutics 的 Brelovitug (BJT-778) 获得美国 FDA 突破性疗法认定，用于治疗慢性丁型肝炎
Bluejay Therapeutics 是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发可能改变生活的严重病毒和肝病治疗方法。该公司目前正在研究 brelovitug 用于治疗慢性丁型肝炎和慢性乙型肝炎病毒感染。此外，Bluejay 正在推进几个创新项目，旨在开发一种联合方案，以实现慢性乙型肝炎的功能性治愈，包括专有的 TLR9 激动剂 (cavrotolimod) 和针对肝脏的乙型肝炎病毒 (HBV) 转录抑制剂 (BJT-628)。有关 Bluejay Therapeutics 的更多信息，请访问公司网站 www.bluejaytx.com 或在 LinkedIn 上关注该公司。
新闻发布_zydus Lifesciences获得USFDA的批准，以进行II（b）阶段（b）usnoflast
在首席研究员的领导下，Sean M. Healey＆AMG ALS中心主任Merit Cudkowicz教授Cudkowicz教授；马萨诸塞州综合医院神经病学主席；朱利安·多恩神经病学教授，哈佛医学院，第2阶段，随机，双盲，安慰剂对照，平行组，多中心研究将评估对ALS的成人受试者的效率，安全性，药代动力学和药物的疗效，药代动力学。本研究包括36周的治疗阶段，然后是16周的开放标签扩展。这项研究将招募210名ALS患者，并研究50 mg和75 mg USNOFLAST与安慰剂的剂量。ALSFRS-R从基线到第36周总分的变化将作为本试验的主要终点。关键的次要终点将包括SVC的变化（慢性活力），CSF的NFL水平（神经丝）。此外，还将评估包括高灵敏度C反应蛋白（HS-CRP），白介素（IL）-18，IL-6，IL-6，IL-1β，NLRP3和血清淀粉样蛋白A（SAA）的生物标志物。
Bharat Biotech的IncoVACC世界第一个鼻内疫苗在印度获得紧急用途的批准
已经建立了创新的良好往绩，拥有145多种全球专利，一项广泛的产品组合，包括16多种疫苗，4种生物治疗，在123多个国家 /地区的注册，以及世界卫生组织（WHO）预选赛。位于印度海得拉巴的基因组谷，是全球生物技术行业的枢纽，BBIL建立了世界一流的疫苗和生物治疗学，研究与产品开发，生物安全3级制造以及疫苗供应和分配。Having delivered more than 4 billion doses of vaccines worldwide, BBIL continues to lead innovation and has developed vaccines for influenza H1N1, Rotavirus, Japanese Encephalitis (JENVAC ® ), Rabies, Chikungunya, Zika, Cholera, and the world's first tetanus toxoid conjugated vaccine for Typhoid.BBIL对全球社会创新计划和公私伙伴关系的承诺导致了突破性的疫苗，例如Biopolio®，Rotavac®，Rotavac®，Rotavac®5D和TCVBARTCV®
Neurotech Pharmaceuticals，Inc。获得了NT-501（Revakinagene Taroretcel）的生物制剂申请（BLA）的优先审查，作为治疗方法
关于封装的细胞治疗（ECT）ECT平台是一种基于细胞的递送系统，旨在提供长期，持续的治疗蛋白递送，用于治疗慢性视网膜疾病。这个多功能平台由一个小的半渗透胶囊组成，该胶囊含有专有的同种异体RPE细胞，该细胞经过基因设计，可生产特定的治疗蛋白用于靶向疾病治疗。在门诊手术过程中，将囊插入患者的玻璃体中，并缝合到巩膜中。到位后，胶囊的半渗透膜可以进入必需的营养素，同时还允许治疗蛋白退出玻璃体，提供靶向且连续的治疗。同时，膜保护包裹的RPE细胞免受宿主的免疫系统的影响，从而确保其长期生存和功能。
iECURE 的 GTP-506 获得 FDA 罕见儿科疾病认定，GTP-506 是一种用于治疗鸟氨酸 T 的在研基因编辑产品候选药物
• FDA 决定将 OTC 缺乏症认定为“罕见疾病或病症” • GTP-506 是一种潜在的单剂量基因编辑疗法，旨在恢复患有 OTC 缺乏症（一种罕见的尿素循环障碍）的患者的代谢功能 • iECURE 有望在 2023 年中期提交 GTP-506 的临床试验新药 (IND) 申请 费城——2022 年 8 月 23 日——iECURE 是一家基因编辑公司，专注于开发利用与突变无关的体内基因插入或敲入编辑来治疗具有重大未满足需求的肝脏疾病的疗法，今天宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予其主要候选产品 GTP-506 罕见儿科疾病认定，用于治疗鸟氨酸转氨甲酰酶 (OTC) 缺乏症，这是一种罕见的遗传病，可导致儿科人群出现不可逆的神经系统损伤、癫痫、昏迷和死亡。 iECURE 首席执行官 Joe Truitt 表示：“GTP-506 获得用于治疗 OTC 缺乏症的罕见儿科疾病认定，凸显了对这种毁灭性儿科疾病的新治疗方案的迫切需求。”“GTP-506 是一种可能对患有 OTC 缺乏症的婴儿产生变革性的疗法，我们预计将于 2023 年中期向 FDA 提交首次人体临床试验的 IND 申请。”FDA 授予罕见儿科疾病认定，用于治疗严重且危及生命的疾病，这些疾病主要影响 18 岁或以下的儿童，且美国人口不到 200,000。罕见儿科疾病优先审查券计划旨在解决制药公司在为这些特殊患者群体开发治疗方法时面临的挑战。根据该计划，获得“儿科罕见疾病”药物或生物制剂批准的申办方可能有资格获得一张优惠券，该优惠券可兑换为对不同产品的后续营销申请的优先审查，或出售给另一个申办方以优先审查其营销申请。关于 GTP-506 iECURE 在其初始项目（包括 OTC 缺乏症）中采用的基因编辑方法依赖于携带不同有效载荷的双腺相关病毒 (AAV) 衣壳的递送。GTP-506 包含两个载体，一个 ARCUS® 核酸酶载体 (GTP-506A) 针对已充分表征的 PCSK9 基因位点的基因编辑，以及一个治疗性供体载体 (GTP-506D)，用于插入 OTC 基因以提供所需的基因校正。1 PCSK9 位点的切口作为治疗基因的插入位点，为健康基因的永久表达提供了潜在途径。关于 OTC 缺乏症 OTC 缺乏症是最常见的尿素循环障碍，是一种遗传性代谢障碍，由负责氨解毒的肝酶的基因缺陷引起。患有 OTC 缺乏症的人血液中氨含量会过高，可能导致毁灭性后果，包括累积和不可逆的神经损伤、昏迷和死亡。严重的症状在出生后不久出现，男孩比女孩更常见。早发性严重 OTC 缺乏症的唯一治疗方法是肝移植。目前可用的医疗
弗吉尼亚能源公司获得 100 万美元用于弗吉尼亚能源恢复力计划可再生能源推进社区能源恢复力 (RACER) 计划将
JMU CASE 执行董事乔纳森·迈尔斯 (Jonathan Miles) 表示：“美国能源部在推动开发更清洁、更可靠的能源技术方面发挥了重要作用，这些技术可以为社区提供实用的能源解决方案。此次合作将利用这些技术以及全州专家的技能和经验，应对当前和未来的能源挑战，并为整个联邦的社区提供更大的能源弹性。”
Kromek根据与西门子的卫生师达成的2500万美元，根据多年协议的第一笔付款将使Kromek能够在T
财政年度，该公司于2025年1月30日宣布，Kromek Group PLC（AIM：KMK）是高级成像和CBRN检测段的辐射和生物检测技术解决方案的领先开发商，他很高兴地公告公告，它已获得与Siemens Selorions的第一个2500万美元的付款。这是在克罗梅克（Kromek）满足启用协议下的第一个里程碑之后。结果，该集团确认其在当前财政年度将获得盈利。额外的总付款为1,250万美元，应在未来四年内支付，为实现大量收入增长提供了强大的基础。Kromek首席执行官Arnab Basu说：“我们很高兴获得了与西门子卫生员的重要多年协议获得的首次付款。 这些资金将用于支持该协议下的各种里程碑的交付，大大降低了我们的债务并加强了我们的资产负债表，最终增强了我们的运营能力。 它还使我们能够在当前财政年度获得盈利 - 这是一个重要的里程碑。”有关更多信息，请联系：Kromek首席执行官Arnab Basu说：“我们很高兴获得了与西门子卫生员的重要多年协议获得的首次付款。这些资金将用于支持该协议下的各种里程碑的交付，大大降低了我们的债务并加强了我们的资产负债表，最终增强了我们的运营能力。它还使我们能够在当前财政年度获得盈利 - 这是一个重要的里程碑。”有关更多信息，请联系：
立即发布 Ute Mountain Ute 部落获得 960 万美元拨款，用于改善土地管理以适应有限的水供应
该拨款来自 NRCS，将支持实施灌溉现代化战略，以提高用水效率和抗旱能力。科罗拉多州托瓦克 — 2024 年 10 月 29 日 — 尤特山尤特部落 (UMUT) 已
Rheacell在慢性静脉溃疡中获得EMA的Allo-APZ2-CVU 3期试验的EMA批准 - EMA批准盲目的，多中心的相3试验（NCT064
rheacell在慢性静脉溃疡中获得EMA的Allo-Apz2-CVU 3期试验 - EMA批准盲目的，多个中心的3期试验（NCT06489028），以研究CVU批准的Allo-Apz2-CVU的安全性和效率，以fda的批准 - 基于FDA的批准 - Allo-APZ2-CVU利用具有独特免疫调节特性的ABCB5阳性间充质干细胞来治疗患有严重免疫和炎症性疾病的患者，具有高未满足的医疗需求海德尔伯格，德国，19.12.2024 - rheacell今天获得了欧洲的欧洲药物（EMA）的批准（EMA）。评估慢性静脉溃疡（CVU）患者的Allo-APZ2-CVU。关键试验将在100多个地点进行，预计将招募250名患者，从第1季度开始在欧洲入学。该决定基于对CVU难治性标准治疗的患者的各自2B研究（NCT04971161）的最初积极结果，并遵循美国最近在美国的FDA批准。“我们的目标是为难以治疗的免疫和炎症性疾病（例如难治性CVU和EB）提供创新的治疗选择，” Rheacell的创始人兼首席执行官Christoph Ganss博士说。“ EMA的积极决定遵循FDA，是对我们药物Allo-Apz2-CVU的潜力的进一步验证。研究的主要终点是闭合。次要终点包括闭合闭合，伤口闭合持续时间和生活质量的时间。它使我们能够在明年年初开始研究，目的是快速到达市场并为有需要的患者提供有意义的帮助。”关键，双盲，多中心，国际III期临床试验旨在评估Allo-Apz2-CVU在耐药性非治疗CVU中的伤口愈合的功效和安全性
新闻稿，2024 年 12 月 20 日 Regnology 从 CPP Investments 获得大量少数股权投资，以支持进一步的国际增长和
德国法兰克福——领先的全球机构投资者加拿大养老金计划投资委员会 (CPP Investments) 和领先的软件私募股权投资者 Nordic Capital 今天宣布，CPP Investments 已同意对 Regnology (Regnology 或该公司) 进行新的重大少数股权投资，Regnology 是一家专注于为金融机构提供监管报告解决方案的全球软件供应商。此外，Nordic Capital 将在其现有所有权的基础上进行一项新投资。Nordic Capital 认为该公司具有强大的持续潜力，并将与 CPP Investments 一起继续支持 Regnology 的愿景，即创建一个连接监管机构和金融行业的全球平台，以推动稳定、透明和可持续的未来。此次交易使 Regnology 能够进一步获得长期资本、全球网络和行业专业知识，从而通过有机方式和战略收购加速其向更多国际市场的扩张。此外，扩大的所有权将支持对 Regnology 的技术、产品、客户成功和人员的进一步投资。新的所有权结构反映了 CPP Investments 和 Nordic Capital 对 Regnology 业务模式和未来增长前景的信心，并提供了创造额外价值的机会。Regnology 是创新监管、风险和监管技术解决方案的全球提供商。超过 35,000 家金融机构、70 家监管机构和税务机关依靠其解决方案来简化流程、提高数据质量和提高效率。Regnology 支持各种规模的金融机构的监管报告，包括顶级银行、经纪公司、社区银行和企业实体，以及欧洲、北美和亚太地区的主要监管机构和金融机构。自 Nordic Capital 于 2020 年 12 月收购 Regnology 以来，该公司已超额完成了运营和财务目标，并比预期更早地执行了其价值创造计划。Regnology 在其技术和产品平台上进行了大量投资，通过战略性附加收购实现了强劲的有机增长和国际扩张。最近宣布收购 VERMEG 的 RegTech 业务部门 (Agile) 将扩大 Regnology 在北美和亚太战略市场的国际影响力。此次收购有望加强 Regnology 作为端到端监管报告解决方案全球供应商的地位，为大型银行和其他金融机构提供来自单一、值得信赖的合作伙伴的全面创新产品。Nordic Capital Advisors 合伙人兼技术与支付主管 Fredrik Näslund 评论道：“在 Nordic Capital 的所有权下，Regnology 已从一家分拆公司转型为监管科技领域一家规模可观的软件平台，管理团队已成功执行关键