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Aetna Rx - 医疗保险表格 - Cimzia (certolizumab) 注射药物预先认证请求
不耐受或不良事件史 肾功能损害 超敏反应 酒精使用障碍、酒精性肝病或其他慢性肝病的临床诊断 肝转氨酶升高 显著的药物相互作用 骨髓发育不良 母乳喂养 间质性肺炎或临床显著的肺纤维化 怀孕或目前计划怀孕 血液异常（例如，血小板减少、白细胞减少、严重贫血） 其他，请解释：
需要预先认证的服务（新泽西州）
出租 • 负压伤口治疗 • 神经肌肉刺激器 • 电动车辆 (POV) • 减压支撑面，包括： – 空气流化床 – 非电动高级减压床垫 – 电动空气浮选床（低气损疗法） – 电动减压床垫 • 推边激活动力辅助装置 • 所有 DME 物品的维修或更换，以及
Inflectra® (infliximab-dyyb) 注射药物预先认证请求
腹痛或压痛 腹泻 体重 腹部肿块 血细胞比容 内窥镜检查、计算机断层肠造影 (CTE)、磁共振肠造影 (MRE) 或肠道超声检查中粘膜的表现 疾病活动评分工具（例如克罗恩病活动指数 [CDAI] 评分）上的改善 如果以上都不适用：是否由于患者在当前剂量下未达到足够的临床反应而请求增加给药方案？ 是 否
特殊职责分配薪酬年度重新认证信
特殊职责分配工资年度重新认证函 1160 序列/日期 发件人：指挥官（或同等级别指挥官），（司令部名称） 收件人：军事社区管理主任 (BUPERS-3) 主题：特殊职责分配工资年度重新认证 参考： (a) NAVADMIN（编号） (b) OPNAVINST 1160.6（系列） (c) MyNavy HR SDAP 网站 附件： (1) BBD SDAP 报告 1. 如参考 (a) 至 (c) 所述，我保证在提交附件 (1) 之前，已通过交易服务中心 (TSC) 处理了启动、停止或增加特殊职责分配工资所需的所有操作，并且此司令部的所有水手都收到了正确的特殊职责分配工资权利。 指挥官姓名（代理指挥官授权）
Simponi Aria®（戈利木单抗）输液药物预先认证请求
请说明患者不使用甲氨蝶呤或来氟米特的临床原因： 不耐受或不良事件史 酒精使用障碍、酒精性肝病或其他慢性肝病的临床诊断 肝转氨酶升高 间质性肺炎或临床显著的肺纤维化 肾功能不全 怀孕或目前计划怀孕 母乳喂养 血液异常（如血小板减少、白细胞减少、显著贫血） 骨髓发育不良 超敏反应 显著的药物相互作用 其他，请解释： 患者是否有其他原因或没有临床原因不使用甲氨蝶呤或来氟米特？ 是 否
Orencia®（阿巴西普）注射药物预先认证请求
所要求的药物是否与钙调磷酸酶抑制剂（例如环孢菌素、他克莫司）和甲氨蝶呤联合使用？是 否 仅适用于 2 岁至 6 岁以下：请注明移植前一天的处方剂量：mg 移植前一天的处方剂量是否超过 15 mg/kg？是 否 请注明移植后第 5、14 和 28 天的剂量：mg 移植后第 5、14 和 28 天的处方剂量是否超过 12 mg/kg？是 否 仅适用于 6 岁或以上：请注明移植前一天的处方剂量：mg 移植前一天的处方剂量是否超过 10 mg/kg（最大 1000 mg）？是 否 请注明移植后第 5、14 和 28 天的剂量：mg 银屑病关节炎
Cimzia® (certolizumab pegol) 注射药物预先认证请求
如果是，请注明禁忌症： 不耐受或不良事件史 肾功能损害 超敏反应 骨髓发育不良 血液疾病（如血小板减少、白细胞减少、严重贫血） 母乳喂养 肝转氨酶升高 间质性肺炎或临床显著的肺纤维化 怀孕或目前计划怀孕 显著的药物相互作用 酒精使用障碍、酒精性肝病或其他慢性肝病的临床诊断 其他：类风湿性关节炎
软件预认证 (Pre-Cert) 试点计划 - FDA
医疗设备软件 (SaMD) 正越来越多地被整个医疗保健行业采用。这些设备的开发和验证方式与传统的基于硬件的医疗设备不同，因为它们是迭代开发和设计的，并且可以设计为在部署后进行更新，以快速进行增强并有效解决问题，包括故障和不良事件。2017 年，FDA 认识到，当前的设备监管框架（由国会在 40 多年前制定，此后逐步更新）尚未针对监管这些设备进行优化。1 该试点探索了由那些表现出强大的质量和组织卓越文化并致力于监控其产品进入美国市场后的实际性能的组织开发的 SaMD 监管监督创新方法。虽然试点的重点是 SaMD，但我们了解到的信息与医疗设备软件 2 总体上相关，后一个术语在整个报告中都使用。通过这份报告，FDA 正在完成这一重要的第一步，标志着试点的完成（见图 1）。