该药品需接受额外监控。这使得能够快速识别新的安全见解。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关报告副作用的信息,请参阅第 4.8 节。1.药品名称 Vaxzevria TM 注射用混悬液 COVID-19 疫苗 (ChAdOx1-S [重组]) 2.定性和定量组成 多剂量小瓶,含有 10 剂 0.5 毫升(见第 6.5 节)。一剂(0.5 毫升)包含:编码 SARS-CoV-2 刺突糖蛋白的黑猩猩腺病毒(ChAdOx1-S)*(COVID-19 疫苗 (ChAdOx1-S [重组])),不少于 2.5 x 108 感染单位 (IU) * 在转基因人胚胎肾 293 (HEK) 细胞中并通过重组 DNA 技术生产。本产品含有转基因生物(GMO)。已知效果的赋形剂 每剂(0.5 毫升)约含 2 毫克乙醇。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。3.药物形式 注射用混悬液(注射剂)。悬浮液呈无色至微褐色,清澈至微浑浊,pH 值为 6.6。4.临床特点 4.1 使用指征 Vaxzevria 适用于 18 岁及以上人群的主动免疫,以预防由 SARS-CoV-2 病毒引起的 COVID-19 疾病。疫苗应按照官方建议使用。4.2 剂量和给药方法 剂量 18 岁及以上人士 Vaxzevria 的主要疫苗接种系列包括两剂,每剂 0.5 毫升。第二剂应在第一剂接种后 4 至 12 周(28 至 84 天)内接种(见第 5.1 节)。
该药物需要进行额外的监测。这可以快速识别有关安全的新知识。您可以通过报告发生的每个副作用来提供帮助。注释有关副作用的消息,请参见第4部分。在使用此疫苗之前,请仔细阅读整个软件包插入物,因为它包含重要信息。- 使用包装插入。也许您想稍后再阅读。- 如果您还有其他问题,请与您的医生,药剂师或医务人员联系。- 如果您注意到副作用,请与您的医生,药剂师或医务人员联系。这也适用于此软件包插入中未指定的副作用。请参阅第4节。此软件包中的内容插入1。什么是vaxzevria,它是用什么?2。在获得Vaxzevria之前,您应该知道什么?3。如何使用vaxzevria?4。可能有什么副作用?5。如何保存Vaxzevria?6。包装的内容和更多信息1。什么是vaxzevria,它是用什么?vaxzevria用于预防由SARS-COV-2病毒引起的冠状病毒19疾病(Covid-19)。vaxzevria用于18岁及以上的成年人。该疫苗的任何成分都无法触发COVID-19。疫苗意味着免疫系统(人体的自然防御系统)产生抗体和专门的白色血细胞,从而攻击病毒,从而防止COVID-19。2。在获得Vaxzevria之前,您应该知道什么?不得使用疫苗: - 如果您对第6节中提到的该疫苗的活性成分或其他成分之一过敏; - 如果您在使用Vaxzevria(血栓形成 - 细胞 - 脑膜细胞综合征,TTS)之后出现低水平的血液; - 如果您曾经诊断出毛细血管泄漏综合征(一种从小血管中逸出的疾病)。警告和预防措施,请在收到Vaxzevria之前与您的医生,药剂师或医务人员交谈: - 如果您在另一次疫苗注射后或过去使用Vaxzevria后,您曾经对过敏性反应很难。
Frequency not known (cannot be determined with the available data) - Severe allergic reaction (anaphylaxis) - Hypersensitivity - sudden inflammation under the skin in areas such as the face, lips, mouth and throat (which can cause difficulty to swallow or breathe) - capillary leakage syndrome (a disorder that causes the leakage of liquids from small blood vessels) - very low levels of small levels) - very low levels of small levels)血小板(免疫血小板减少症)可能与出血有关(请参阅第2节,血液疾病) - 大脑中的血液凝块,与低血小板水平低有关(请参阅第2节,血液疾病) - 静脉中的血液凝块(静脉浮肿(TEV) - 炎症(TEV) - 炎症(TEV) - 炎症(TEV) - 横向) - 皮肤血管的炎症经常带有喷发或小红色或紫色斑点,平坦而圆形的皮肤或红衣主教(皮肤血管炎) div> div>
未知(无法根据可用数据计算) - 严重的过敏反应(过敏反应) - 超敏反应 - 在皮肤下在皮肤下快速肿胀,例如面部,嘴唇,嘴巴和喉咙(可能导致吞咽困难或呼吸) - 毛细血管渗透综合征(可能导致小血管液)(可能会导致低血管液)(可能会导致低血管)(非常低血管)出血(请参阅第2节,血液疾病) - 大脑中的血块,与低血小板无关(请参阅第2节,血液疾病) - 静脉中的血块(静脉血栓栓塞(TEV) - 脊髓的炎症 - 脊髓的炎症(横向髓力)(横向髓力) - 通常是在皮肤上或较小的皮肤上的圆形或小的皮肤的炎症,或者是在皮肤上炎症的炎症,或者是小的。污渍(皮肤血管炎)
经过攻击后(第二剂疫苗接种后两周和两个月),与未接种疫苗的对照组相比,接种疫苗的马匹的急性临床症状有所减少。在接种疫苗的动物中,约 43%(28 匹小马中的 12 匹)没有发热(发热定义为三天中有两天体温达到或超过 39°C)。与未接种疫苗的动物相比,接种疫苗的动物发热天数明显较少。 - 36%(28人中的10人)没有出现咳嗽症状。 - 43%(28匹小马中的12匹)没有出现吞咽困难的迹象。 - 43%(28 人中的 12 人)在毒性测试后没有表现出明显抑郁的迹象(食欲不振、行为明显改变)。
I Arvin AM,Wolinsky JS,Kappos L等。 用芬诺莫德治疗的患者中的水痘带状疱疹病毒感染:管理和共识的管理建议。 JAMA NEUROL。 2015; 72(1):31-39。 doi:10.1001/jamaneurol.2014.3065 II Gold R,FätkenheuerG,Hartung HP等。 用高效疾病治疗的多发性硬化症患者中的疫苗接种:概述含克降铁替比片的概述。 this adv neurol疾病。 2021; 14:17562864211019598。 doi:10.1177/17562864211019598 iii带状疱疹疫苗接种:每个人都应该知道的| CDCI Arvin AM,Wolinsky JS,Kappos L等。用芬诺莫德治疗的患者中的水痘带状疱疹病毒感染:管理和共识的管理建议。JAMA NEUROL。 2015; 72(1):31-39。 doi:10.1001/jamaneurol.2014.3065 II Gold R,FätkenheuerG,Hartung HP等。 用高效疾病治疗的多发性硬化症患者中的疫苗接种:概述含克降铁替比片的概述。 this adv neurol疾病。 2021; 14:17562864211019598。 doi:10.1177/17562864211019598 iii带状疱疹疫苗接种:每个人都应该知道的| CDCJAMA NEUROL。2015; 72(1):31-39。 doi:10.1001/jamaneurol.2014.3065 II Gold R,FätkenheuerG,Hartung HP等。用高效疾病治疗的多发性硬化症患者中的疫苗接种:概述含克降铁替比片的概述。this adv neurol疾病。2021; 14:17562864211019598。 doi:10.1177/17562864211019598 iii带状疱疹疫苗接种:每个人都应该知道的| CDC
抽象目的本研究旨在确定因类风湿关节炎(RA)患者用疾病修饰抗炎药(Dmards)治疗的类风湿关节炎(RA)患者对辅助重组的毒素素毛虫病毒(VZV)亚基疫苗(RZV)的疾病活性的影响。方法这项前瞻性纵向研究招募了53例用DMARDS(常规合成(CS)DMARDS 20,生物学(B)DMARDS 23和靶向合成(TS)DMARDS 10)和10个对照组的RA(≥50岁)患者(≥50岁)。参与者相隔2个月接受了两个肌内RZV。分别在第一次使用流式细胞仪和酶免疫测定时,评估了第一次和3个月后0和3个月评估VZV特异性CD4 + T细胞反应(细胞介导的免疫; CMI)和IgG抗体反应(体液免疫; HI)。疾病活性(疾病活性评分28-C反应性蛋白质和临床疾病活性指数),首次疫苗接种后6个月监测耀斑和不良事件。与相应的prevaccination值相比,三个DMARDS治疗的RA治疗患者的VZV特异性CMI和HI显着增加(P <0.001-0.014),而在三个DMARDS治疗的患者中,这些反应的大小和折叠率也没有显着差异。此外,经CSDMARDS治疗的患者和B- DMARDS或经TS-DMARDS治疗的患者的CMI和HI的疫苗反应率没有显着差异。RZV诱导的RA耀斑,但轻度可控。同时,在第一次疫苗接种后的6个月随访期内,在这些患者中未观察到疾病活动指数或不良事件的显着增加。结论RZV具有牢固的免疫原性,在接受DMARD的老年患者中具有临床上可接受的安全性。
这是一种通过基因工程来代替健康基因的治疗方法。通过使用这种技术,研究人员可以纠正由缺陷基因引起的疾病以及由环境因素引起的疾病。例如,基因治疗已用于治疗镰状细胞贫血,囊性纤维化和癌症。选项不是有限的重组DNA技术,还可以用于创建新型蛋白质,可以用作治疗多种疾病的药物。这些药物可以靶向与特定疾病相关的特定细胞,甚至可以直接与细胞表面的受体结合以触发所需的生化反应或途径。此外,研究人员已经开始使用RDNA技术来生产用于再生疗法的干细胞。干细胞是未分化的细胞,可以根据其环境区分其他细胞类型。由于它们能够再生受创伤或退化性疾病影响的组织的能力,因此它们在治疗许多不同的疾病(例如帕金森氏病和脊髓损伤)方面具有巨大潜力。科学家正在探索如何将RDNA技术用于疫苗生产,以便针对病毒和细菌等病原体创建更有效的疫苗。
*初次剂量•如果不能保证合规性,则应使用20 g剂量。#20英寸G疫苗可以根据0.6个月的时间表从11年到15岁的参与者进行管理。但是,在这种情况下,要在第二剂剂量之后才能获得针对丙型肝炎感染的保护(请参阅第5.1节的药效特性)。因此,仅当在疫苗接种过程中患有乙型肝炎感染的风险相对较低,并且可以预期两剂疫苗接种课程时,才应使用此时间表。如果无法预料到这一点,则应使用10 r疫苗的三剂时间表。新生儿中丙型肝炎疫苗的建议时间表为0、2、4和6个月(请参阅澳大利亚免疫手册)。
随着现代免疫疗法的成功发展,免疫检查点抑制剂(ICIS)的抽象背景目前被认为是癌症患者的潜在治疗选择。然而,ICI在人类癌症中的治疗潜力主要受其全身毒性和低反应率的限制,这表明有必要使用有效的载体递送局部药物并重塑免疫抑制性肿瘤微环境(TME)以增强ICI治疗。在这里,我们建造了一种新型的双基因重组癌腺病毒,称为RCAD-LTH-SHPD-L1,基于RCAD病毒平台,该平台配备了编码抗VEGFF抗体和SHRNA的DNA片段,用于抑制PD-L1表达。方法分别使用Western印迹,ELISA和定量PCR分析了其分泌,抗原特异性和复制的正确组装,以分析其分泌,抗原特异性和复制。评估了RCAD-LTH-SHPD-L1对细胞增殖,血管生成和细胞迁移的体外作用。使用免疫缺陷和人性化的免疫系统小鼠模型在体内评估了抗肿瘤作用和治疗机制。通过ELISA,免疫组织化学和流式细胞术对TME进行了研究。结果RCAD-LTH-SHPD-L1细胞分泌抗VEGF抗体,并抑制PD-L1在癌细胞中的表达。此外,RCAD-LTH-SHPD-L1对人类癌细胞产生了特定的细胞毒性作用,但对鼠类癌细胞或正常人类细胞不产生特定的细胞毒性作用。此外,数据强调了结合局部rCAD-lth-SHPD-L1比RCAD-SHPD-L1在免疫缺陷的小鼠模型和人源化免疫系统小鼠模型中产生了更有效的抗肿瘤效应,这表明,肿瘤生长的显着降低证明了。此外,RCAD-LTH-SHPD-L1调制了TME,这导致了淋巴细胞浸润和免疫表型的改变,其特征是缺氧因子HIF-1α和血管生成标记物CD31的下调,诸如IFN-γ,IL-γ,IL-6和IL-12的细胞因子的上调。总而言之,我们的数据表明,通过工程RCAD-LTH-SHPD-L1局部递送抗VEGF抗体和SHPD-L1是癌症免疫疗法的高效且安全的策略。