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![Mvabea 注射用埃博拉疫苗 (MVA-BN-Filo [重组])](/simg/c/c648c4bd929c6546d3df038357be865a5979c750.webp)
Mvabea 注射用埃博拉疫苗 (MVA-BN-Filo [重组])
此药品需要接受额外监控。这样可以快速识别新的安全信息。您可以通过报告您可能出现的任何副作用来提供帮助。请参阅第 4 节末尾了解如何报告副作用。在您或您的孩子接种疫苗之前，请仔细阅读本传单的全部内容，因为它包含对您很重要的信息。•保留本传单。您可能需要再次阅读。•如果您有任何其他问题，请咨询您的医生、药剂师或护士。•此疫苗仅适用于您或您的孩子。不要将其传给他人。•如果您或您的孩子出现任何副作用，请咨询您的医生、药剂师或护士。这包括本传单中未列出的任何可能的副作用。请参阅第 4 节。本宣传册包含的内容 1. Mvabea 是什么以及它用于什么 2. 在您或您的孩子接种 Mvabea 之前您需要知道什么 3. 如何使用 Mvabea 4. 可能的副作用 5. 如何储存 Mvabea 6. 包装内容和其他信息 1. Mvabea 是什么以及它用于什么 什么是 Mvabea Mvabea 是一种用于预防未来埃博拉病毒病的疫苗。它适用于可能接触埃博拉病毒的 1 岁及以上人群。Mvabea 是 2 剂疫苗接种疗程的第二剂，以保护您免于感染由扎伊尔埃博拉病毒引起的埃博拉病毒病，该病毒是一种丝状病毒。这种疫苗不能保护您免受其他类型丝状病毒的侵害。由于 Mvabea 不包含整个埃博拉病毒，因此它不会让您感染埃博拉病毒病。 2 剂疫苗接种疗程包括： • 第一剂 Zabdeno 疫苗， • 约 8 周后接种一剂 Mvabea 疫苗。 即使已经接种了 Zabdeno 和 Mvabea 疫苗，也应格外小心，不要接触埃博拉病毒。 与所有疫苗一样，疫苗接种疗程可能无法完全保护每个人免受埃博拉病毒疾病的侵害。 应根据官方建议使用 Zabdeno 和 Mvabea 2 剂疫苗接种疗程。 什么是埃博拉 • 埃博拉是一种由病毒引起的严重疾病。人们会从感染埃博拉病毒或死于埃博拉的人或动物身上感染埃博拉病毒。 • 您可能从感染埃博拉病毒的人的血液和体液（如尿液、粪便、唾液、呕吐物、汗液、乳汁、精液和阴道分泌物）中感染埃博拉病毒。 • 您还可能通过接触过感染埃博拉病毒的人或动物的血液或体液的物品（如衣服或直接接触的物体）感染埃博拉病毒。
从重组蛋白到干细胞和类器官| ...从重组蛋白到干细胞和类器官| ...
摘要近年来生物制剂在各种疾病中的使用已大大增加。中风是一种脑血管疾病，是第二大最常见的死亡原因，也是全球发病率高的残疾原因。用于用于治疗急性缺血性中风的生物制剂，Alteplase是唯一的溶栓剂。同时，当前的临床试验表明，两种重组蛋白，Tenecteplase和非免疫原性葡萄球菌酶，作为用于急性缺血性中风治疗的新溶栓剂的最有前途的。此外，使用干细胞或类器官进行中风治疗的基于干细胞的治疗在临床前和早期临床研究中显示出令人鼓舞的结果。这些急性缺血性中风的策略主要依赖于未分化的细胞的独特特性来促进组织修复和再生。但是，在这些方法成为常规临床用途之前，仍有一段巨大的旅程。这包括优化细胞输送方法，确定理想的细胞类型和剂量以及解决长期安全问题。本综述介绍了缺血性中风中溶栓治疗的当前或有希望的重组蛋白，并突出了中风治疗中干细胞和大脑器官的前景和挑战。
流感A（H3N2）谱系细胞培养衍生的候选疫苗病毒1或重组疫苗抗原，用于疫苗的开发和生产
流感 A(H3N2) 谱系细胞培养衍生的候选疫苗病毒 1 或重组疫苗抗原，用于开发和生产用于 2024 年南半球流感季节的疫苗。世卫组织全球流感监测和应对系统 (GISRS) 的世卫组织合作中心 (CC) 已使用认证细胞系（如 MDCK 33016 PF a、NIID-MDCK b）分离人流感病毒。世卫组织 CC 还对细胞培养的候选疫苗病毒 (ccCVV) 进行抗原和基因分析。除非另有说明，这些 ccCVV 已通过针对符合世卫组织建议 2 的细胞培养繁殖原型病毒的双向血凝抑制 (HI) 或病毒中和 (VN) 测试。世卫组织 CC 尚未对这些 ccCVV 进行任何其他测试（包括外来因子）。国家或地区监管部门通常会批准每个国家使用的流感疫苗的生产、成分和配方 3 。制造商应咨询相关国家或地区监管部门，了解使用这些 ccCVV 进行流感疫苗生产的适用性。
引入Yurvac®RHD，我们针对RHD的新重组疫苗，专为您设计
Yurvac®RHD重组疫苗针对兔出血性疾病，可注射乳液。组成：每剂量为0.5 ml：重组RHDV2病毒capsid蛋白，RP*≥0.7，（*）相对效力（ELISA测试）。佐剂：轻质矿物油。适应症：兔子：从30天开始对兔子进行主动免疫，以降低由经典RHD病毒（RHDV）和变异菌株（RHDV2）引起的兔出血疾病（RHD）的死亡率（RHDV2）。管理路线：次要使用。剂量：0.5 mL/动物。初级疫苗接种：30天的兔子开始。重新捕获：每年。不良反应：非常常见：温度升高，单个直肠温度最高的温度升高为1.15ºC，24小时后恢复到正常值。非常常见：可以观察到注射部位炎症（<2 cm）。这些局部反应逐渐减少和消失而无需进行治疗。提取时间：0天。特殊预防措施：仅接种健康动物。在对活性物质，辅助物或任何赋形剂的过敏性情况下不要使用。应轻轻处理怀孕，以避免压力和流产的风险。尚未在雄性兔子（雄鹿）中进行有关生殖性能的安全研究。为动物施用兽医产品的人要采取的特殊预防措施：给用户：这种兽医药物含有矿物油。如果疼痛在体检后持续超过12小时，请再次寻求医疗建议。意外注射/自我注射可能会导致严重的疼痛和肿胀，尤其是如果注射到关节或手指中，在极少数情况下，如果未给予及时的医疗护理，可能会导致受影响的手指的丢失。如果您不小心注入了这种兽医产品，请寻求及时的医疗建议，即使只注入了很小的数量并随身携带包裹传单。对医师：这种兽医产品含有矿物油。即使注射了少量，这种兽医药物的意外注入也会引起急剧肿胀，例如，这可能导致缺血性坏死，甚至导致数字丢失。专家，及时的，需要手术注意力，可能需要尽早切开和灌溉注射的区域，尤其是在涉及手指浆或肌腱的情况下。使用前允许疫苗在使用前达到室温。在给药前摇晃。与任何其他兽医产品一起使用时，没有有关该疫苗的安全性和功效的信息。因此，需要在任何其他兽医药物之前或之后使用该疫苗的决定。不要与任何其他兽医产品混合。存储和运输冷藏（2°C - 8°C）。不要冻结。将小瓶保持在外纸箱中以防止光。更多信息：免疫发作：RHDV2的7天； RHDV 14天。免疫持续时间：1年。可以在怀孕和哺乳期间使用。该疫苗旨在刺激对RHDV和RHDV2的主动免疫。疫苗的活性物质是重组RHDV2衣壳蛋白，它们将其自动组装成像颗粒（VLP）一样的病毒。包装：10剂1剂（0.5 mL）的玻璃瓶； 1剂10剂（5毫升）的玻璃小瓶; 1剂40剂（20毫升）的宠物小瓶； 1剂200剂（100 mL）的宠物小瓶。营销授权编号：EU/2/2/23/298/001；欧盟/2/23/298/002;欧盟/2/23/298/003;欧盟/2/23/298/004。营销授权持有人的名称：实验室Hipra，S.A。兽医药品，但要遵守处方。
评估在Komagataella phaffii中表达的重组人乳铁蛋白的潜在食物过敏风险
1 Helaina，Inc，345 Park Ave，South，South，New York，New York，10010 USA。 yanisa@myhelaina.com; raysa@myhelaina.com; shashwat@myhelaina.com; xiaoning@myhelaina.com; ross@myhelaina.com; isabella@myhelaina.com; kahler@myhelaina.com; anthony.clark@myhelaina.com; carrie@myhelaina.com 2 Re Goodman Consulting，8110 Dougan Circle，NE NE，NE，68516美国。 rgoodman2@unl.edu 3内布拉斯加州林肯大学的食物过敏研究与资源计划，1901年North 21 St Street Po Box 886207美国。 Philip.johnson@unl.edu 4独立学者，加利福尼亚州圣地亚哥，美国92108。 sarah.dimitratos@gmail.com 5俄勒冈健康与科学大学，3181 SW Sam Jackson Park Rd，波特兰，俄勒冈州，美国97212； scottoli@ohsu.edu *通讯作者信息：Carrie-Anne Malinczak； carrie@myhelaina.com; 734- 657-2414摘要：在将新型食品成分引入食品供应之前，安全风险评估为1 Helaina，Inc，345 Park Ave，South，South，New York，New York，10010 USA。yanisa@myhelaina.com; raysa@myhelaina.com; shashwat@myhelaina.com; xiaoning@myhelaina.com; ross@myhelaina.com; isabella@myhelaina.com; kahler@myhelaina.com; anthony.clark@myhelaina.com; carrie@myhelaina.com 2 Re Goodman Consulting，8110 Dougan Circle，NE NE，NE，68516美国。rgoodman2@unl.edu 3内布拉斯加州林肯大学的食物过敏研究与资源计划，1901年North 21 St Street Po Box 886207美国。Philip.johnson@unl.edu 4独立学者，加利福尼亚州圣地亚哥，美国92108。 sarah.dimitratos@gmail.com 5俄勒冈健康与科学大学，3181 SW Sam Jackson Park Rd，波特兰，俄勒冈州，美国97212； scottoli@ohsu.edu *通讯作者信息：Carrie-Anne Malinczak； carrie@myhelaina.com; 734- 657-2414摘要：在将新型食品成分引入食品供应之前，安全风险评估为Philip.johnson@unl.edu 4独立学者，加利福尼亚州圣地亚哥，美国92108。sarah.dimitratos@gmail.com 5俄勒冈健康与科学大学，3181 SW Sam Jackson Park Rd，波特兰，俄勒冈州，美国97212； scottoli@ohsu.edu *通讯作者信息：Carrie-Anne Malinczak； carrie@myhelaina.com; 734- 657-2414摘要：在将新型食品成分引入食品供应之前，安全风险评估为
使用复制性且高度减弱的疫苗病毒菌株LC16M8
nipah病毒（NIV）是一种高度致病的人畜共患病毒，会引起严重的脑炎和呼吸系统疾病，人类死亡率高（> 40％）。在各种果蝙蝠物种上的流行病学研究是该病毒的天然储层，已表明NIV广泛分布在整个东南亚。因此，迫切需要开发有效的NIV疫苗。在这项研究中，我们使用LC16M8菌株产生了表达NIV糖蛋白（G）或融合（F）蛋白的重组疫苗病毒，并检查了其抗原性和诱导免疫力的能力。中和对NIV的中和抗体被成功诱导的LC16M8表达NIV G或F的仓鼠，并且抗体滴度高于预见的其他疫苗病毒载体诱导的抗体滴度，以防止致命NIV感染。这些发现表明，与其他基于Poxvirus的疫苗相比，基于LC16M8的疫苗格式作为增殖疫苗具有优越性。此外，在仓鼠三轮疫苗接种期间收集的数据为抗体升高过程中收集的数据为临床使用基于疫苗的病毒疫苗针对NIV疾病提供了重要的基础。试用注册：NCT05398796。
![Vaxzevria，COVID-19 疫苗 (ChAdOx1-S [重组])](/simg/7/781b1311d6bbace6cccf0df27edcd48f6790bb59.png)
Vaxzevria，COVID-19 疫苗 (ChAdOx1-S [重组])
此药物需要接受额外监控。这将允许快速识别新的安全信息。您可以通过报告您可能遇到的任何副作用来提供帮助。请参阅第 4 节末尾了解如何报告副作用。在接种疫苗之前，请仔细阅读本传单的全部内容，因为它包含对您很重要的信息。 - 保留本传单。您可能需要再次阅读。 - 如果您有任何其他问题，请咨询您的医生、药剂师或护士。 - 如果您出现任何副作用，请咨询您的医生、药剂师或护士。这包括本传单中未列出的任何可能的副作用。请参阅第 4 节。本宣传单包含的内容 1. Vaxzevria 是什么以及用于什么 2. 接种 Vaxzevria 前您需要知道什么 3. 如何接种 Vaxzevria 4. 可能的副作用 5. 如何储存 Vaxzevria 6. 包装内容和其他信息 1. Vaxzevria 是什么以及用于什么 Vaxzevria 用于预防由 SARS-CoV-2 病毒引起的 COVID-19。Vaxzevria 适用于 18 岁及以上的成年人。这种疫苗可使免疫系统（人体的天然防御系统）产生抗体和专门的白细胞来对抗病毒，从而提供针对 COVID-19 的保护。这种疫苗中的任何成分都不会导致 COVID-19。 2. 接种 Vaxzevria 前须知 以下情况禁止接种疫苗： - 如果您对该疫苗的活性物质或任何其他成分过敏（列于第 6 节）。 - 如果您在接种 Vaxzevria 后，血栓形成和血小板水平降低同时发生（血栓形成伴血小板减少综合征，TTS）。 - 如果您之前被诊断患有毛细血管渗漏综合征（一种导致小血管液体渗漏的疾病）。 警告和注意事项 接种 Vaxzevria 前，请咨询您的医生、药剂师或护士： - 如果您在接种任何其他疫苗后或过去接种过 Vaxzevria 后出现过严重过敏反应。 - 如果您曾在任何针头注射后晕倒。 - 如果您患有严重感染并发高烧（超过 38°C）。但是，如果您有轻度发烧或上呼吸道感染（如感冒），则可以接种疫苗。 - 如果您有出血或瘀伤问题，或者您正在服用抗凝药物（以防止血栓）。
eNgerix-B，乙型肝炎疫苗（重组）
出生的婴儿在出生后12小时内应在12小时内接受疫苗和HBIG的重量<2,000 g。婴儿对HBSAG身份未知的母亲的重量小于2,000 g，如果在生命的前12小时内无法确定母亲的HBSAG身份，则应在出生后12小时内接受疫苗和HBIG。体重<2,000 g的婴儿的出生剂量不应被视为疫苗系列中的第一个剂量，应采用完整的3剂标准方案（总计4剂）。
berinert®（C1酯酶抑制剂，人）
Medicare Benefit Policy手册中概述了门诊病人的医疗保险（B部分）药物（Pub。100-2），第15章，第50条药物和生物学。 此外，国家覆盖范围确定（NCD），本地覆盖范围确定（LCD）和地方覆盖范围（LCA）可能存在，并且在适用的情况下需要遵守这些政策。 可以在以下网址找到：https：//www.cms.gov/medicare-coverage-database/search.aspx。 可以根据健康计划的酌情决定其他迹象。100-2），第15章，第50条药物和生物学。此外，国家覆盖范围确定（NCD），本地覆盖范围确定（LCD）和地方覆盖范围（LCA）可能存在，并且在适用的情况下需要遵守这些政策。可以在以下网址找到：https：//www.cms.gov/medicare-coverage-database/search.aspx。可以根据健康计划的酌情决定其他迹象。
六种重组蛋白作为针对狗棘球粒的疫苗的保护作用
囊性棘球菌（CE）是一种被忽视的全球健康意义的寄生虫病，对人类构成了持续的威胁，并施加了巨大的经济负担。狗是人类CE感染的主要来源，尽管针对狗的基于质子的驱虫计划的实施，但某些地区仍会经历高人类CE的发病率，强调需要采取替代预防策略，例如狗疫苗。各种重组疫苗已经表现出有希望的功效。但是，由于两种关键的CHALLENGES，目前尚无商业许可疫苗可供现场使用。首先，现有的狗疫苗免疫治疗方案需要三种损害才能实现适当的保护。其次，疫苗的保护功效在接种组中显示出很大的可变性。为了解决这些限制，我们采用了大肠杆菌表达系统来生产六个潜在的候选疫苗。此外，我们引入了一种新型的免疫方案，该方案涉及通过两次注射狗的两蛋白组合疫苗的组合疫苗。采用这种免疫方案，r eG tim＆r eg excnb3共同给药的疫苗表现出稳定的稳定性，表现出最小的标准偏差，并导致蠕虫负担的71％减少了71％。这种两蛋白的实施与只有两种注射量相结合，不仅减轻了对人类和牲畜的CE感染风险，而且代表了对狗主人的更具成本效益和实用的解决方案。