该药物需要进行额外的监测。这可以快速识别有关安全的新知识。您可以通过报告发生的每个副作用来提供帮助。注释有关副作用的消息,请参见第4部分。在使用此疫苗之前,请仔细阅读整个软件包插入物,因为它包含重要信息。- 使用包装插入。也许您想稍后再阅读。- 如果您还有其他问题,请与您的医生,药剂师或医务人员联系。- 如果您注意到副作用,请与您的医生,药剂师或医务人员联系。这也适用于此软件包插入中未指定的副作用。请参阅第4节。此软件包中的内容插入1。什么是vaxzevria,它是用什么?2。在获得Vaxzevria之前,您应该知道什么?3。如何使用vaxzevria?4。可能有什么副作用?5。如何保存Vaxzevria?6。包装的内容和更多信息1。什么是vaxzevria,它是用什么?vaxzevria用于预防由SARS-COV-2病毒引起的冠状病毒19疾病(Covid-19)。vaxzevria用于18岁及以上的成年人。该疫苗的任何成分都无法触发COVID-19。疫苗意味着免疫系统(人体的自然防御系统)产生抗体和专门的白色血细胞,从而攻击病毒,从而防止COVID-19。2。在获得Vaxzevria之前,您应该知道什么?不得使用疫苗: - 如果您对第6节中提到的该疫苗的活性成分或其他成分之一过敏; - 如果您在使用Vaxzevria(血栓形成 - 细胞 - 脑膜细胞综合征,TTS)之后出现低水平的血液; - 如果您曾经诊断出毛细血管泄漏综合征(一种从小血管中逸出的疾病)。警告和预防措施,请在收到Vaxzevria之前与您的医生,药剂师或医务人员交谈: - 如果您在另一次疫苗注射后或过去使用Vaxzevria后,您曾经对过敏性反应很难。
iiv4 =灭活流感疫苗,riv4 =重组流感疫苗 *疫苗 *疫苗是可接受的选择,用于对固体器官移植受者的流感疫苗接种,年龄在18 -64岁之间的疫苗接种,他们享受免疫抑制治疗方案,而不是其他年龄appersia -appreper forperia forperia forria forperia forperia forperia for.bofecrafe forperia for.3s> faf.3s iv3s ivliia forlia forlia forlia forlia forlia forlia forcreprectia。 ML 6至35个月,年龄≥3岁,为0.5 mL。但是,不再可用0.25毫升预填充的注射器。在6至35个月的6至35个月中,必须从多剂量小瓶中获得0.25毫升剂量。‡fluzone®被批准为6至35个月的儿童以0.25 ml或0.5 ml的剂量批准;但是,不再可用0.25 mL预灌注的注射器。如果在此年龄组中使用了Fluzone®的预填充注射器,则剂量体积为每剂量为0.5 ml。
撤回 Skycovion(新冠疫苗 [重组,佐剂])上市许可申请 EMA/405317/2023 第 2/2 页
该药品将受到额外监控。这将使您能够快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员应报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应的信息,请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 注射用 Nuvaxovid 分散体 COVID-19 疫苗(重组,佐剂) 2.定性和定量组成 多剂量小瓶,每瓶含 5 剂量或 10 剂量,每瓶 0.5 毫升(见第 6.5 节)。一剂(0.5 毫升)含有 5 微克 SARS-CoV-2 S(刺突)蛋白*和 Matrix-M 佐剂。 Matrix-M 佐剂含有 0.5 毫升剂量:Quillaja saponaria Molina 提取物,组分 A(42.5 微克)和组分 C(7.5 微克)。 *采用重组 DNA 技术,在源自草地贪夜蛾细胞的 Sf9 昆虫细胞系中使用杆状病毒表达系统生成。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物剂型 注射用分散液(注射液)。分散体呈无色至微黄色,透明至微乳白色(pH 值 7.2)。 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 Nuvaxovid 适用于对 12 岁以上的个体进行主动免疫,预防由 SARS-CoV-2 病毒引起的 COVID-19 疾病。疫苗应按照官方建议使用。 4.2 剂量和给药方法 剂量 初级疫苗接种系列 12 岁及以上的人士 Nuvaxovid 以肌肉注射的方式给药,每剂 0.5 毫升,共 2 剂。建议在第一剂接种 3 周后接种第二剂(见第 5.1 节)。互换性 目前没有关于从 Nuvaxovid 转换为另一种 COVID-19 疫苗以完成主要疫苗接种过程的数据。第一个收到
B.怀孕的人可以在任何三个月中接种灭活的流感疫苗。10 C.具有鸡蛋过敏史的人可能会收到任何适合其年龄和健康状况的疫苗(基于鸡蛋或非卵子的疫苗)。从2023-2024季节开始,不再建议采取其他安全措施,以使对鸡蛋过敏的人的流感疫苗接种,而不论先前对鸡蛋的反应的严重程度如何,但建议接收任何疫苗的人。所有疫苗都应在可以快速识别和治疗过敏反应(例如药房)的人员和设备的设置中施用。11 D.对于非怀孕的成年人,即使有疫苗有疫苗,也应避免在7月或8月进行疫苗接种,除非有严重的关注,否则可能会出现较晚的疫苗接种。10 E.提供者应在10月底之前向未接种的人提供流感疫苗接种,如果可能的话。疫苗接种。10 6。禁忌症
A SHINGRIX® 适用于预防曾感染过水痘的人群患带状疱疹。鉴于几乎所有符合此疫苗接种条件的加拿大人都曾接触过水痘,即使无法回忆起水痘的诊断,也不建议进行常规血清学检测。目前尚无已知的安全风险与对水痘易感的健康人群接种疫苗有关。然而,在极少数情况下,如果已知某个人血清学上对水痘易感,则应接种 2 剂水痘疫苗,而不是带状疱疹疫苗。B 接种活带状疱疹疫苗和接种 SHINGRIX® 之间应至少间隔 1 年。C 患有带状疱疹的人群应推迟免疫接种,直到疾病的急性期完全消退。
复原 我们建议在打开前先短暂离心此小瓶,使内容物沉至底部。请使用去离子无菌水复原蛋白质至浓度为 0.1-1.0 mg/mL。我们建议添加 5-50% 甘油(最终浓度)并分装以在 -20°C/-80°C 下长期储存。我们默认的甘油最终浓度为 50%。客户可以将其作为参考。
该药品需要接受额外监测。这将可以快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应,请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 注射用 Nuvaxovid 分散体 COVID-19 疫苗(重组,含佐剂) 2. 定性和定量组成 这些是多剂量小瓶,每瓶含有 5 剂或 10 剂 0.5 毫升,请参阅第 6.5 节。 一剂(0.5 毫升)含有 5 微克 SARS-CoV-2 刺突蛋白*,并以 Matrix-M 佐剂。佐剂 Matrix-M 每 0.5 毫升剂量含有: Quillaja saponaria Molina 提取物的组分 A(42.5 微克)和组分 C(7.5 微克)。 *通过重组 DNA 技术使用杆状病毒表达系统在源自草地贪夜蛾 Sf9 细胞的昆虫细胞系中生产。 有关辅料的完整列表,请参见第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用分散体(注射剂)。 分散体为无色至微黄色,透明至微乳白色(pH 值 7.2)。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Nuvaxovid 适用于 12 岁及以上个体的主动免疫,以预防由 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19。 该疫苗的使用应符合官方建议。 4.2 用法用量和给药方法 用法用量 初级疫苗接种系列 12 岁及以上的个人 Nuvaxovid 以 2 剂每剂 0.5 毫升的疗程肌肉注射。建议在第一剂服用 3 周后服用第二剂,见第 5.1 节。