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重组人源化抗HER2的I期研究...
摘要 目的 RC48 含有通过可裂解接头与 MMAE 偶联的新型人源化抗 HER2 抗体 hertuzumab。启动了一项 I 期研究，以评估 RC48 在 HER2 过表达局部晚期或转移性实体癌（特别是胃癌）患者中的毒性、MTD、PK 和抗肿瘤活性。患者和方法这是一项由两部分组成的 I 期研究。连续的患者组接受了递增剂量的 RC48（0.1 mg/kg、0.5 mg/kg、1.0 mg/kg、2.0 mg/kg、2.5 mg/kg 和 3.0 mg/kg）。剂量扩展以 2.0 mg/kg Q2W 的剂量进行。疗效和安全性组包括所有接受至少一剂 RC48 的患者。结果 共入组 57 例患者，由于 3.0 mg/kg 组终止，无法获得 MTD；2.5 mg/kg Q2W 被宣布为 RP2D。RC48 耐受性良好，最常见的 3 级或更严重的 TRAE 包括中性粒细胞减少症（19.3%）、白细胞减少症（17.5%）、感觉减退（14.0%）和结合胆红素升高（8.8%）。整个研究期间发生了 4 例死亡，其中 3 例被认为与 RC48 有关。总体而言，ORR 和 DCR 分别为 21.0% (12/57) 和 49.1% (28/57)。值得注意的是，HER2 IHC2+/FISH- 患者的反应与 IHC2+/FISH+ 和 IHC3+ 患者的反应相似，ORR 分别为 35.7% (5/14)、20% (2/10) 和 13.6% (3/22)。在接受过 HER2 靶向药物治疗的患者中，RC48 也表现出良好的疗效，ORR 为 15.0% (3/20)，DCR 为 45.0% (9/20)。结论 RC48 耐受性良好，在 HER2 阳性实体瘤（包括 HER2 IHC 2+/FISH- 状态的胃癌）中表现出良好的抗肿瘤活性。临床试验信息 NCT02881190。
![COVID-19 疫苗 (ChAdOx1-S [重组])](/simg/8/8d8bc23926b54a4cce2b711c94ff73c4c647cdd1.webp)
COVID-19 疫苗 (ChAdOx1-S [重组])
COVID-19 疫苗 (ChAdOx1-S [重组]) [COVID-19 疫苗阿斯利康] 已根据四项正在进行的随机、盲法、对照试验的汇总数据进行评估：一项 I/II 期研究，COV001 (NCT04324606)，针对英国 18 至 55 岁的健康成年人；一项 II/III 期研究，COV002 (NCT04400838)，针对英国 18 岁以上的成年人（包括老年人）；一项 III 期研究，COV003 (ISRCTN89951424)，针对巴西 18 岁以上的成年人（包括老年人）；一项 I/II 期研究，COV005 (NCT04444674)，针对南非 18 至 65 岁的成年人。研究排除了患有严重和/或不受控制的心血管、胃肠道、肝脏、肾脏、内分泌/代谢疾病和神经系统疾病的参与者；以及患有严重免疫抑制的参与者。计划对所有参与者进行长达 12 个月的随访，以评估其对 COVID-19 疾病的安全性和有效性。
![covid-19疫苗chadox1-s [重组]](/simg/b/b02bf390e6fc9fc1d9288d210366ca68fd071c4b.webp)
covid-19疫苗chadox1-s [重组]
CHADOX1-S/NCOV-19 [重组]疫苗是针对2019年冠状病毒病（COVID-19）的复制缺陷腺病毒载体疫苗。疫苗表达SARS-COV-2尖峰蛋白基因，该基因指示宿主细胞产生SARS-COV-2独有的S抗原的蛋白质，从而使人体能够产生免疫反应并将其保留在记忆免疫细胞中。在临床试验中显示的疗效，这些参与者接受了一系列疫苗（2剂）（2剂剂量之间的间隔，但基于80天的中位随访，但在此间隔更长时往往更高。目前审查的数据支持以下结论：Chadox1-S/NCOV-19 [重组]疫苗的已知和潜在益处超过已知和潜在风险。
2021; 12(9): 2768-2776. doi: 10.7150/jca.51434 研究论文携带表达 p21Ra 的重组溶瘤腺病毒的细胞因子诱导杀伤细胞
背景：溶瘤腺病毒介导的基因治疗是一种新兴的癌症治疗策略。但溶瘤腺病毒主要在肿瘤部位局部给药。静脉注射溶瘤腺病毒进行癌症基因治疗是一个亟待解决的问题。方法：构建携带抗p21Ras scFv的重组溶瘤腺病毒KGHV500，利用CIK细胞递送KGHV500。采用TUNEL、划痕愈合、MTT和Transwell侵袭实验检测KGHV500对肝癌细胞的体外抗肿瘤作用。采用裸鼠异种移植模型检测CIK细胞联合KGHV500在体内的抗肿瘤作用。此外，检测KGHV500在不同器官中的蓄积以评估其安全性。结果：KGHV500抑制肝癌细胞的迁移、增殖、侵袭并诱导其凋亡。在裸鼠异种移植模型中，携带KGHV500的CIK细胞能够到达肿瘤部位，发挥比CIK细胞或单独的KGHV500更好的抗肿瘤效果。此外，我们在裸鼠的不同器官中检测到了KGHV500和抗p21Ras scFv，对器官的影响很小。结论：我们通过将CIK细胞与表达抗p21Ras scFv的溶瘤腺病毒相结合，开发了一种治疗Ras驱动的肝癌的新策略。体内静脉注射携带KGHV500的CIK细胞可显著抑制肿瘤生长，对正常器官的影响很小，并且相对安全。
COVID-19 疫苗 Janssen，INN-Ad26.COV2-S，重组
接种杨森 COVID-19 疫苗的个体和接种安慰剂的个体的人口统计学和基线特征相似。在主要疗效分析人群中，接种杨森新冠疫苗的受试者年龄中位数为52.0岁（范围：18至100岁）； 79.7%（n=15,646）的人年龄在 18 至 64 岁之间，其中 20.3%（n=3,984）的人年龄在 65 岁或以上，3.8%（n=755）的人年龄在 75 岁或以上； 44.3% 为女性； 46.8%来自北美（美国），40.6%来自拉丁美洲，12.6%来自南非（南非共和国）。共有 7,830 人（39.9%）在研究开始时患有至少一种与进展为严重 COVID-19 疾病风险增加相关的先前存在的合并症（合并症包括：肥胖（定义为 BMI ≥30 kg/m2）（27.5%）、高血压（10.3%）、2 型糖尿病（7.2%）、稳定/控制良好的 HIV 感染（2.5%）、严重心脏病（2.4%）和哮喘（1.3%））。 ≤1% 的个体患有其他合并症。
乙肝疫苗（重组） 0.5mL、1.0mL...
ENGERIX-B（重组乙肝疫苗）适用于： 主动免疫乙肝病毒感染。该疫苗无法预防甲肝和非甲非乙肝病毒引起的感染。由于丁肝（由δ病毒引起）不会在没有乙肝感染或携带的情况下发生，因此可以预期，接种 ENGERIX-B 疫苗也可以预防丁肝。该疫苗可以在出生后的任何年龄接种。它可用于开始初级疫苗接种或作为加强剂量。它还可用于完成从血浆衍生或酵母衍生疫苗开始的初级疫苗接种，或作为先前接受过血浆衍生或酵母衍生疫苗初级疫苗接种的受试者的加强剂量。乙肝病毒会诱发严重的病毒性肝炎。病毒通过经皮接触受污染的血液、血清或血浆传播。粘膜表面、完整或受损的皮肤接触唾液、粘膜分泌物和精液等其他体液也可能导致感染。目前尚无针对乙肝的特定治疗方法。长期来看，接种乙肝疫苗有望降低乙肝和慢性并发症（如发展为慢性肝病，可能导致肝硬化或原发性肝细胞癌）的总体发病率。国家免疫咨询委员会 (NACI) 提供了有关在加拿大使用乙肝疫苗的更多指导，包括推荐接种乙肝疫苗的人员名单。请参阅加拿大免疫指南。
重组腺病毒粘膜疫苗的临床前研究，以防止SARS-COV-2感染
迫切需要针对SARS-COV-2开发有效的疫苗，该疫苗也解决了部署，公平通道和疫苗接收的问题。理想情况下，疫苗将防止病毒感染和传播以及预防199疾病。我们以前开发了一种基于口服腺病毒的疫苗技术，该疫苗技术可诱导人类的粘膜和全身免疫力。在这里，我们研究了一系列基于腺病毒的疫苗的免疫原性，这些疫苗表达小鼠中尖峰和核皮质蛋白的全部或部分序列。我们证明，与S1结构域的表达或稳定的尖峰抗原相比，全长，野生型尖峰抗原抗原在外围和肺部的中和抗体显着较高，当疫苗施用粘液剂时。抗原特异性CD4+和CD8+ T细胞是通过低剂量和高剂量的候选疫苗诱导的。这种全长的尖峰抗原加上核素腺病毒构建体已优先考虑进一步的临床发育。
CRISPR-Cas9 整合外源分选新重组 DNA 1 在模型树毛果杨 2 3
4 Ali Movahedi 1 , Hui Wei 1 , Zhong-Hua Chen 2 , Weibo Sun 1 , Jiaxin Zhang 3 , Dawei Li 1 , 5 Honghua Ruan 1 , 和 Qiang Zhuge 1* 6 7 1 南京林业大学南方林业可持续发展协同创新中心，林木遗传与生物技术教育部重点实验室，南京 210037，中国 10 2 西悉尼大学霍克斯伯里环境研究所理学院，Penrith，新南威尔士州 2751，澳大利亚 12 3 南京师范大学食品科学与制药工程学院，南京 210046，中国 14 15 16 * 通讯作者：Qiang Zhuge：南京林业大学南方林业可持续发展协同创新中心，林木遗传与生物技术教育部重点实验室南京大学，210037，中国。电子邮件：qzhuge@njfu.edu.cn；19 传真：+86 25 85428701 20 21 22 23 24 标题：XRCC4 缺陷增强了 HDR 效率 25
CRISPR-Cas9 整合外源分选新重组 DNA 1 在模型树毛果杨 2 3
4 Ali Movahedi 1 , Hui Wei 1 , Zhong-Hua Chen 2 , Weibo Sun 1 , Jiaxin Zhang 3 , Dawei Li 1 , 5 Honghua Ruan 1 , 和 Qiang Zhuge 1* 6 7 1 南京林业大学南方林业可持续发展协同创新中心，林木遗传与生物技术教育部重点实验室，南京 210037，中国 10 2 西悉尼大学霍克斯伯里环境研究所理学院，Penrith，新南威尔士州 2751，澳大利亚 12 3 南京师范大学食品科学与制药工程学院，南京 210046，中国 14 15 16 * 通讯作者：Qiang Zhuge：南京林业大学南方林业可持续发展协同创新中心，林木遗传与生物技术教育部重点实验室南京大学，210037，中国。电子邮件：qzhuge@njfu.edu.cn；19 传真：+86 25 85428701 20 21 22 23 24 运行标题：XRCC4 缺陷生动地增强了 HDR 效率 25