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一种自扩增 mRNA COVID-19 疫苗在低剂量下即可引发强效而广泛的免疫反应，保护非人类灵长类动物免受 SARS-CoV-2 感染
2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 疫情继续在全球蔓延，凸显了对安全有效的疫苗的迫切需求，这些疫苗可以迅速动员起来为大量人群进行免疫。我们报告了一种自扩增 mRNA (SAM) 疫苗的临床前开发，该疫苗编码了融合前稳定的严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 刺突糖蛋白，并在小鼠和恒河猴中以低剂量表现出强大的细胞和体液免疫反应。3、10 和 30 µg SAM 的同源初免-加强接种方案在恒河猴中诱导了强大的中和抗体滴度，在所有剂量水平的两次 SAM 疫苗接种后，10 µg 剂量产生的几何平均滴度 (GMT) 比一组 SARS-CoV-2 恢复期人血清的 GMT 高 48 倍。在所有剂量水平下都观察到了刺突特异性 T 细胞反应。 SAM 疫苗接种可作为同源初免-加强和 ChAd 初免后的单次加强，对 SARS-CoV-2 攻击提供保护作用，表明上呼吸道和下呼吸道中的病毒复制均减少。使用 10 和 30 µ g 的 SAM 初免-加强疫苗接种方案以及使用 ChAd/SAM 异源初免-加强方案可获得最有效的保护。目前正在临床试验中评估 SAM 疫苗作为低剂量同源初免-加强方案和异源初免后的加强。
病例报告：晚期十二指肠腺癌化疗联合靶向治疗及放疗后完全缓解一例
十二指肠腺癌（DA）是极为罕见且侵袭性极强的消化系统恶性肿瘤。由于临床表现缺乏特异性，容易误诊、漏诊，治疗方面也缺乏特异性的共识和推荐，因此常将其合并胃癌、结直肠癌。现报告1例晚期DA患者，接受放化疗联合靶向治疗后获完全缓解（CR）。患者2020年10月根治术后病理诊断为DA，受新冠肺炎疫情影响未能按时接受辅助化疗，术后6个月患者发现多发淋巴结肝脏及腹部转移。考虑病情进展，给予XELOX方案（奥沙利铂+卡培他滨）化疗1周期，1周期治疗后肿瘤标志物持续升高；癌胚抗原（CEA）5.03ng/ml（0～5ng/ml），糖类抗原19-9（CA19-9）747.30U/ml（0～37U/ml）。患者还出现了无法耐受的卡培他滨治疗相关不良事件（TRAE），即手足综合征。针对以上原因，患者在第2周期将卡培他滨换为S-1，化疗方案变为SOX（奥沙利铂+S-1）；在SOX方案中同时加入贝伐单抗注射液，继续以SOX加贝伐单抗的方案定期治疗7个周期。整个治疗期间肝转移灶呈持续缩小趋势；肿瘤标志物亦呈下降趋势。最终患者在第7个周期获得完全缓解（CR）。完成化疗后，对患者腹腔内存在的耐药转移淋巴结进行放疗，共计10次。但患者在放疗过程中出现严重的骨髓抑制和阻塞性黄疸，最终未能完成放疗计划。目前患者继续使用贝伐单抗和S-1维持治疗，复查未见复发或转移。本例晚期DA，
药物/药品（门诊/ B 部分）
DRUGDEX ® 信息系统。请参阅 Medicare 处方药福利手册第 6 章 §10.6 - 医学上接受的指征。注意：一些会员可能在 UnitedHealthcare 下享有 D 部分药物的承保。请参阅会员药房手册或联系处方解决方案客户服务部门以确定是否有资格享受 D 部分处方药计划福利。有关 Medicare 对 D 部分药物的详细承保信息，请参阅 Medicare 处方药福利手册第 6 章 §10 - D 部分药物的定义。B 部分与 D 部分药物有关 B 部分与 D 部分药物的指导原则，请参阅 B 部分承保的药物/药物部分下列出的具体药物。 B 部分药品的未标示使用 仅当 UnitedHealthcare 医疗主任或其指定人员根据主要药品汇编、权威医学文献和/或公认的医疗实践标准确定该用途在医学上可接受时，未标示使用的药品才可获承保。请参阅《联邦医疗保险福利政策手册》第 15 章 §50.4.2 - 未标示使用的药品。有关抗癌化疗方案中药品和生物制品的未标示使用的主要药品汇编清单，请参阅《联邦医疗保险福利政策手册》第 15 章 §50.4.5.B - 汇编清单最新修订。对于抗癌化疗方案中使用的药物，请参阅《医疗保险福利政策手册》第 15 章 §50.4.5 - 抗癌化疗方案中的药物和生物制剂的标签外使用。注意：
214662orig1s000 -AccessData.fda.gov
类别申请信息申请类型NDA申请编号214662优先级或标准优先级提交日期1/29/2021收到的日期1/29/2021 PDUFA目标日期9/29/2021 2021分司/办公室/办公室肝病学和营养（DHN）审查日期（DHN）审查日期9/23/20221223/20221 ARMAT ARMITATIRE（MARRAT） Livmarli药理学类肠胃胆酸转运蛋白（IBAT）抑制剂代码名称胆固性肝疾病（即，原发性胆道肝硬化和原发性硬化性胆管炎）（7060106）（7060106）Dosage form(s)/formulation(s) Liquid formulation Dosing regimen 380 mcg/kg/day Applicant proposed indication(s)/ population(s) Treatment of cholestatic pruritus in patients with Alagille syndrome 1 year of age and older Proposed SNOMED indication Alagille syndrome (code 31742004 arteriohepatic dysplasia disorder) Regulatory action Approval Approved dosage （如果适用）请参见上述剂量方案批准的指示（如果适用）（如果适用），请参见上述指示（s）/人群批准的指示术语（如果适用）
新疗法显示出对致命神经疾病的有望：研究
最终，如果它证明了这一点，Agar表示，他希望它可以成为Biogen的Qalsody的共同治疗，Biogen的Qalsody是一种突破性的方案，该方案在2023年获得了食品药品监督管理局的加速认可，该疗法通过减少SOD1基因的数量来生产该人体产生的SOD1基因的数量。
协议名称赠款标题：通过操纵皮肤微生物群的短标题：防止糖尿病足溃疡：防止糖尿病足溃疡
协议总结人口：多达200名有糖尿病足溃疡风险的退伍军人站点：马里兰州医疗保健系统（VAMHCS）研究持续时间：大约5年的临床试验：IIB期临床临床。疗法的疗法不含2％的氯己定目标：主要：确定氯己定是否减少了脚部并发症，包括慢性足溃疡，足部感染或脚截肢。次要：确定脚细菌病原体之间的抗生素耐药性是否增加。Exploratory: To describe changes in the microbiota of the feet with chlorhexidine and foot complications Treatment Regimens: SAGE 2% Chlorhexidine Gluconate Cloths versus SAGE Comfort Bath Cloths Route of Administration : Topical application on the feet Dose and Interval : 1 cloth daily Duration of Participant's Participation: Up to 15 months
昆士兰州阿米卡星治疗耐药结核病和非结核分枝杆菌感染的使用指南
尽管世界卫生组织 (WHO) 最近发布的关于耐多药结核病 (MDR-TB) 治疗的最新信息建议优先使用贝达喹啉、氟喹诺酮类、利奈唑胺、氯法齐明和环丝氨酸等口服药物，但二线注射药物阿米卡星仍有其作用。世卫组织最近的一份技术报告呼吁进一步研究注射剂对治疗 MDR-TB 的价值。1 世卫组织于 2019 年 12 月迅速通报建议在较短的 MDR-TB 方案中优先使用贝达喹啉而不是阿米卡星（或其他注射剂），注射剂的作用进一步减弱。尽管如此，阿米卡星仍然是较短的 MDR-TB 方案的潜在组成部分，也是在不能使用首选口服药物的较长的 MDR-TB 方案的一部分。2 分离株必须证明对阿米卡星易感，并在可以充分监测毒性的情况下给药。阿米卡星可能有一定益处，这可以归因于其杀菌作用和弱的体外杀菌特性。
菌落刺激因素医疗政策（...
a）年龄> 65 b）性能状况较差（ECOG 3或4，但仍表示化学疗法）c）先前存在的中性症，例如，骨髓损伤或肿瘤浸润或肿瘤浸润（ANC <1500 mm 3）d）先前的Freile中性疾病（ANC <1500 mm 3）d）先前的eN e eN e e eNIMEN e liver e e e lirub biliririn in live nimzemim in。正常f）的上限）存在开放伤口或主动感染时，当化学疗法无法延迟以适应g）肾功能障碍）肌酐清除率少于50 ml/min h）较差的营养状态（基线白蛋白少≤3.5g/dl或BMI少或BMI小于20）i）i）i）i）hiv cance（i）hiv cance（i）hiv cance j）hiv cance（i）转移或IV期，无法切除的疾病）。k）多个（5个或更多）慢性病或至少两种严重合并症3。基于化学疗法方案的高热中性粒细胞减少症（> 10％）的低风险，