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World File Search Systemrelatlimab
nivolumab – relatlimab用于12年及以上的人的未经治疗的不可切除或转移性黑色素瘤
3.2公司提议Nivolumab – Relatlimab是Nivolumab Plus ipilimumab不合适或可接受的选择。也就是说，对于通常会提供pembrolizumab或Nivolumab单一疗法的人。临床专家一致认为，Nivolumab Plus ipilimumab组合治疗不适合的人是将提供Nivolumab – Relatlimab的主要人群。这是因为它比Nivolumab加上ipilimumab更好。他们还同意符合Nivolumab Plus ipilimumab的一小部分人（不想要ipilimumab的毒性）可能会选择Nivolumab – Relatlimab。他们强调，患者的选择是未经治疗的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗途径的重要因素。患者组织的提交说，如果
nivolumab-relatlimab（临时专着）
nivolumab-relatlimab是两种完全人源化的IgG4单克隆抗体的固定剂量组合：Nivolumab：Nivolumab（一种程序性细胞死亡1（PD-1）免疫检查点抑制剂）和Relatlimab（淋巴细胞激活基因3（lag-3）免疫检查点Inmune Checkpoint Inbimab（淋巴细胞激活基因3（LAG-3）。PD-1途径是一个免疫系统检查点，肿瘤细胞可能会利用该检查点，以避免主动的T细胞监视。通过阻断PD-1受体与PD-1和PD-2配体的结合，Nivolumab在肿瘤微环境中重新激活了肿瘤特异性的细胞毒性T淋巴细胞，并将其重新降低抗肿瘤活性。同样，LAG-3是一种免疫检查点受体蛋白，在负调控T细胞功能并提供肿瘤逃脱的肿瘤中具有重要作用。通过与滞后T细胞受体结合并阻止其与配体的相互作用，Relatlimab降低了对免疫反应的滞后-3途径抑制，并促进T细胞增殖和细胞因子分泌。与单独的任何一种抗体的活性相比，Nivolumab和Relatlimab的组合会导致T细胞激活增加。1-4
患者：nivolumab-relatlimab
•nivolumab -relatlimab（nye vol'Ue mab -rel'li mab）是一种用于治疗某些类型癌症的药物。这是两种单克隆抗体的组合，它们是蛋白质，旨在帮助您自己的身体的免疫系统靶向癌细胞，以阻止它们生长。这是一种清晰的液体，被注入静脉。•在接受Nivolumab-Relatlimab之前，请告诉医生您是否曾经对Nivolumab或Relatlimab有异常或过敏的反应。•每次治疗之前都可以进行血液检查。根据测试结果和/或其他副作用，可以更改治疗的剂量和时间。•其他药物可能与Nivolumab Relatlimab相互作用。在开始或停止服用任何其他药物之前，请与您的医生或药剂师联系。•在与医生讨论之前，请勿接受任何免疫接种。•饮酒（少量）似乎不会影响Nivolumab Relatlimab的安全性或有用性。•Nivolumab-Relatlimab可能会损害精子，如果怀孕期间使用，可能会伤害婴儿。最好在接受Nivolumab- Relatlimab治疗时使用节育措施，并且在治疗结束后的5个月内。立即告诉您的医生，您或您的伴侣是否怀孕。在治疗期间和治疗结束后的5个月内请勿母乳喂养。•在您从他们那里得到任何治疗之前，请告诉您的医生，牙医和其他卫生专业人员。副作用按照可能发生的顺序列出。您的治疗是一种称为免疫疗法的疗法，可能会引起与您的免疫系统有关的严重副作用。立即向您的医疗团队报告副作用很重要。在不与您的医疗团队交谈的情况下，请勿在家中管理副作用。症状可能会延迟，并且可以在上次剂量后几个月发展。有关更多详细信息，请参阅特定的协议讲义（如果有）。
肺癌的肿瘤治疗
•病毒学筛查：所有引用全身性抗癌治疗的新患者均应针对乙型肝炎和C进行筛查，并在治疗开始前进行了审查。先前未测试的患者也应筛查丙型肝炎和C。在个人风险评估和临床医生酌情下，将进行进一步的病毒学筛查。•在每个循环中监视FBC，U＆ES，LFT，随机血糖。•如果PLT <75或NEUTS <1.0 D/W顾问。•必须在基线时评估甲状腺功能，然后每8周或临床表明。•应根据KMCC网站上提供的ESMO免疫疗法毒性指南进行皮质醇监测（请参阅下面的链接）。皮质醇水平不应在最后一个类固醇剂量的24小时内服用。•肾功能障碍：轻度至中度肾功能障碍的患者不需要具体剂量调整。严重的肾功能障碍，数据有限，D/W顾问。•肝损伤：轻度或中度肝损伤，总胆红素= 3倍ULN和任何AST中无剂量调整。严重的肝损伤，有限的数据，D/W顾问。•输注相关的反应：如果发生严重输注反应，停止并进行适当的治疗方法。如果发生轻度或中等反应，可以通过密切监测进行治疗。应考虑与扑热息痛和氯苯甲胺进行治疗的预处理，以进行后续治疗。•剂量修改：剂量升级或减少不合适。根据个人的安全性和容忍度，可能需要延迟或停药，请参见表1。•免疫相关的反应：o最常见的反应是肺炎，结肠炎，肾炎，肝炎，甲状腺功能亢进，甲状腺功能减退症，甲状腺炎，糖尿病，糖尿病性酮酸病和免疫相关性皮疹。o Stevens-Johnson综合征（SJS）和有毒表皮坏死溶解（TEN）的病例，有些是致命的结果。 对于SJS或十个症状的症状或症状，应扣留OpDualag®，并应将患者转介给专门的单位进行评估和治疗。 如果确认了SJ或十个，则应永久停止治疗。 o据报道，如果患者患有肌毒性的体征和症状，应进行密切监测，并将患者转交给专家进行评估。 一旦确定了心肌炎的诊断，应扣留或永久停止治疗：对于3级或4级心肌炎，必须是o Stevens-Johnson综合征（SJS）和有毒表皮坏死溶解（TEN）的病例，有些是致命的结果。对于SJS或十个症状的症状或症状，应扣留OpDualag®，并应将患者转介给专门的单位进行评估和治疗。如果确认了SJ或十个，则应永久停止治疗。o据报道，如果患者患有肌毒性的体征和症状，应进行密切监测，并将患者转交给专家进行评估。 一旦确定了心肌炎的诊断，应扣留或永久停止治疗：对于3级或4级心肌炎，必须是o据报道，如果患者患有肌毒性的体征和症状，应进行密切监测，并将患者转交给专家进行评估。一旦确定了心肌炎的诊断，应扣留或永久停止治疗：对于3级或4级心肌炎，必须是
4313-黑色素瘤转移性nivolumab/relatlimab
尚未进行癌症治疗对生育能力研究的影响，以评估免疫检查点抑制剂治疗对生育的影响。因此，对男性和女性生育的影响尚不清楚。有限的证据支持，由于提供果炎和降压物炎引起的免疫检查点抑制剂相关的性腺自由度可能会影响生育能力。免疫检查点抑制剂在给予孕妇时会造成胎儿伤害。如果性活跃，则应考虑在生殖潜力的女性中考虑妊娠试验。重要的是，所有生殖潜在使用的患者在治疗时和治疗结束后都必须有效避孕。有非常有限的证据可以提供有关避孕时间表的指导。一些研究表明，在抗PD-1治疗后9个月内，PD-1受体占用率超过9个月（Brahmer等，2010）。因此，一些癌症专家建议使用避孕至少六个月甚至两年后使用避孕药。