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Rinvoq/Rinvoq LQ 事先授权政策
使用说明 以下承保政策适用于 Cigna 公司管理的健康福利计划。某些 Cigna 公司和/或业务线仅向客户提供使用情况审查服务，并不作出承保决定。对标准福利计划语言和承保决定的引用不适用于这些客户。承保政策旨在为解释 Cigna 公司管理的某些标准福利计划提供指导。请注意，客户的特定福利计划文件 [团体服务协议、承保证明、承保证书、计划摘要说明 (SPD) 或类似计划文件] 的条款可能与这些承保政策所依据的标准福利计划有很大不同。例如，客户的福利计划文件可能包含与承保政策中涉及的主题相关的特定排除条款。如果发生冲突，客户的福利计划文件始终优先于承保政策中的信息。在没有控制联邦或州承保要求的情况下，福利最终由适用福利计划文件的条款决定。在每个特定情况下，承保范围的确定都需要考虑 1) 服务日期生效的适用福利计划文件的条款；2) 任何适用法律/法规；3) 任何相关附属源材料，包括承保政策；4) 特定情况的具体事实。每个承保请求都应根据其自身情况进行审查。医疗主任应运用临床判断并酌情做出个人承保范围决定。承保政策仅与健康福利计划的管理有关。承保政策不是治疗建议，绝不能用作治疗指南。在某些市场，委托供应商指南可用于支持医疗必要性和其他承保范围确定。
Rinvoq/Rinvoq LQ 事先授权政策
• 强直性脊柱炎，用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子抑制剂 (TNFi) 反应不足或不耐受的成人活动性疾病。 • 特应性皮炎，用于治疗年龄 ≥ 12 岁、使用其他全身药物（包括生物制剂）无法充分控制病情或不建议使用其他全身药物治疗的难治性中度至重度特应性皮炎患者。 • 克罗恩病，用于治疗对一种或多种 TNFi 反应不足或不耐受的成人中度至重度活动性疾病。 • 非放射性中轴型脊柱关节炎，用于对一种或多种 TNFi 反应不足或不耐受的有客观炎症体征的成人。 • 多关节型幼年特发性关节炎 (JIA)，用于年龄 ≥ 2 岁、患有活动性疾病、对一种或多种 TNFi 反应不足或不耐受的患者。 • 银屑病关节炎，用于治疗对一种或多种 TNFi 反应不足或不耐受的 2 岁以上患者的活动性疾病。• 类风湿性关节炎，用于治疗对一种或多种 TNFi 反应不足或不耐受的成人中度至重度活动性疾病。
Rinvoq（upadacitinib）
其他 对于所有适应症：对于未使用过生物药物或与结核病风险增加相关的靶向合成药物的人群，会员在开始治疗前 6 个月内有记录的阴性结核 (TB) 检测结果（包括结核病皮试 [TST] 或干扰素释放试验 [IGRA]）*。 *如果结核病筛查检测呈阳性，则必须进行进一步检测以确认没有活动性疾病（例如胸部 X 光检查）。 请勿向患有活动性结核病感染的会员施用所要求的药物。如果有潜伏性疾病，则必须在开始使用所要求的药物之前开始结核病治疗。 对于所有适应症：会员不得将所要求的药物与任何其他生物药物、靶向合成药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤或环孢菌素）同时用于同一适应症。 剂量和给药批准可能会根据 FDA 批准的标签、公认的药典和/或循证实践指南受到剂量限制。数量限制适用 Rinvoq - 每 30 天 30 片 Rinvoq LQ - 每 30 天 360 毫升 附录
Rinvoq, INN-Upadacitinib
当与强效 CYP3A4 抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、伏立康唑、克拉霉素和葡萄柚）共同使用时，Upadacitinib 的暴露量会增加。在一项临床研究中，乌帕替尼与酮康唑共同给药导致乌帕替尼 Cmax 增加 70%，AUC 增加 75%。对于长期接受强效 CYP3A4 抑制剂治疗的患者，应谨慎使用每日一次 15 毫克的乌帕替尼。对于长期接受强效 CYP3A4 抑制剂治疗的特应性皮炎患者，不建议使用每日一次 30 毫克的乌帕替尼。对于服用强效 CYP3A4 抑制剂的溃疡性结肠炎患者，建议起始剂量为每天一次 30 毫克（最多 16 周），建议维持剂量为每天一次 15 毫克（见 4.2 节）。对于长期使用，应考虑强效 CYP3A4 抑制剂的替代品。在使用乌帕替尼治疗期间应避免食用含有葡萄柚的食物和饮料。
rinvoq®（upadacitinib）风湿病学清单
下面列出的是用于治疗类风湿关节炎（RA），银屑病关节炎（PSA），强直性脊柱炎（AS）或非射线照相轴向轴向脊柱肝炎（NR-AXPA）的药物类别的例子。这不是一个全面的列表。下面列出的一些药物未批准用于治疗各自情况。
Upadacitinib (RINVOQ) 在轴型脊柱关节炎中的应用国家...
o SELECT-AXIS 1 AS 生物制剂抗风湿药 (bDMARD) 初治研究涉及对非甾体抗炎药 (NSAID) 反应不足或不耐受的 AS 患者。2,3,4 5 此后，本研究在本综述中称为 SELECT-AXIS 1 AS 研究。o SELECT-AXIS 2 AS bDMARD 反应不足 (IR) 研究评估了乌帕替尼在对生物疗法 (TNFI 或白细胞介素 17 抑制剂 [IL-17Is] 有耐药性患者中的作用。6,7 在本综述中，本研究称为 SELECT-AXIS 2 AS 研究。• SELECT-AXIS 2 nr-axSpA 是一项 3 期安慰剂对照 RCT 研究，结果显示，该药物对活动性 nr-axSpA 患者有效，这些患者对 NSAID 反应不足，无论之前对生物制剂的反应是否不足。 8 • 一直存在一个争议，即 AS/r-axSpA（存在明确的放射性骶髂关节炎/骶髂关节损伤，无论是否伴有脊柱结构性变化）和 nr-axSpA（没有明确的放射性骶髂关节炎）是否代表中轴型脊柱关节炎 (axSpA) 疾病谱中的两种不同的疾病过程或不同表型，其中 nr-axSpA 被认为是 axSpA 的早期阶段。9 在早期阶段（当它是 nr-axSpA 时）治疗 axSpA 的努力旨在防止不可逆的炎症后结构损伤。FDA 批准将 upadacitinib 用于治疗 AS 和 nr-axSpA；然而，在当代诊断框架中，两种类型的 axSpA 之间的区别可能更具概念性。国际疾病分类第 10 版 (ICD-10) 为 AS/r-axSpA 和 nr-axSpA 提供了单独的代码。ICD-11 仅包括通用术语“中轴型脊柱关节炎”。
rinvoq®LQ（upadacitinib）口服溶液
•患有活跃的非射线照相轴向脊椎关节炎的成年人患有炎症的客观迹象，他们对TNF阻滞剂治疗的反应不足或不耐受。使用的局限性：不建议将Rinvoq与其他JAK抑制剂，生物DMARD或有效的免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢菌素）结合使用。•成年人中度至严重活跃的克罗恩病，对一个或多个TNF阻滞剂的反应或不宽容不足。使用的局限性：不建议将rinvoq与其他JAK抑制剂，克罗恩病的生物学疗法结合使用，或使用有效的免疫抑制剂（例如硫唑啉和环孢菌素）•2岁的患者和具有活跃的多节点幼年疗法的患者，并且对单层或具有抗反应的活跃的多节点或耐药性。
rinvoq®（upadacitinib）事先授权说明
恶性肿瘤：经过RINVOQ治疗的患者发生了恶性肿瘤。与RA患者的TNF阻滞剂相比，与另一只jaki观察到了较高的淋巴瘤和肺癌（在当前或过去的吸烟者中）。重大的不良心血管事件：在一项研究中观察到更高的CV死亡，心肌梗塞和中风发生率，在一项研究中，在RA≥50岁的RA患者中，另一个JAKI与TNF阻滞剂进行了比较，≥50岁，≥1CV风险因素。吸烟历史增加了风险。血栓形成：深静脉血栓形成，肺栓塞和动脉血栓形成发生在用JAK抑制剂治疗的患者中，用于治疗炎症状况。与RA患者的TNF阻滞剂相比，另一个Jaki观察到了更高的血栓形成率。超敏反应：rinvoq在对林沃克或其赋形剂过敏的患者中是禁忌的。其他严重的不良反应：超敏反应，胃肠道穿孔，实验室异常和胚胎毒性。