*为辉瑞之外的网站链接提供了作为查看者的资源。这个第三方网站既不由辉瑞公司拥有也不由辉瑞公司拥有,辉瑞公司不认可,也不对网站的内容或服务负责。通过链接提供的信息仅与已知或可疑的相互作用药物有关,并且基于公共领域中的相关数据。医疗保健提供者必须行使自己的判断。药物相互作用信息的性质是,由于持续的研究和临床经验,它正在不断发展,并且经常受到解释。没有提供或暗示的临床建议,医疗保健提供者必须就合并药物的风险和好处行使自己的判断,这些判断取决于两种药物之间药代动力学相互作用以外的因素。辉瑞对任何人或实体对通过使用其他资源而直接或间接造成的索赔,损失或损害或据称是造成的索赔,损失或损害概不承担任何责任。
• Obesity or being overweight (i.e., body mass index [BMI] >25 kg/m 2 ) • Current smoker • Chronic kidney disease • Diabetes • Immunosuppressive disease or immunosuppressive treatment • Cardiovascular disease (including congenital heart disease) or hypertension • Chronic lung disease (i.e., chronic obstructive pulmonary disease, asthma [moderate-to- severe], interstitial lung disease, cystic fibrosis, and pulmonary hypertension) • Sickle cell disease • Neurodevelopmental disorders (i.e., cerebral palsy, Down's syndrome) or other conditions that confer medical complexity (i.e., genetic or metabolic syndromes and severe congenital anomalies) • Active cancer • Medical-related technological dependence not related to COVID-19 (i.e.,气管切开术,胃造口术或正压通风)
由于存在肝毒性风险,建议患有肝病、肝酶异常或肝炎的患者谨慎使用。 利托那韦是 CYP3A 抑制剂(和 PgP 抑制剂)。尼玛瑞韦是 CYP3A 的底物。与其他药物相互作用可能导致临床显著反应,包括可能危及生命或致命的反应、Paxlovid ™(尼玛瑞韦/利托那韦)治疗效果丧失以及可能产生病毒耐药性。 在治疗前和治疗期间仔细检查伴随用药。监测患者是否出现与任何伴随用药相关的不良反应。停用某些禁忌药物后不应立即开始使用 Paxlovid ™(尼玛瑞韦/利托那韦),有关更多信息,请参阅产品特性概述。 应使用利物浦大学开发的 COVID-19 药物相互作用工具 ( https://www.covid19-druginteractions.org/ ) 检查潜在的药物相互作用。利物浦 Covid-19 工具的移动应用程序也已提供。有关与 Paxlovid ™ ( nirmatrelvir/ritonavir ) 同时使用禁忌的药物以及与其他药物可能产生的重大相互作用的更多信息,也可从产品特性摘要 1 中获得。 利托那韦可能会降低复方激素避孕药的疗效。应建议使用复方激素避孕药的患者在使用 Paxlovid ™ ( nirmatrelvir ritonavir ) 治疗期间以及停止治疗后一个月经周期之前,使用有效的替代避孕方法或额外的屏障避孕方法。
亚硝胺药物相关杂质 (NDSRI) 是一类 N -亚硝胺 (亚硝胺) 杂质,其结构与药品中的活性药物成分 (API) 相似。(请参阅 FDA 关于人用药物中亚硝胺杂质的行业控制指南(2024 年 9 月)、亚硝胺药物相关杂质 (NDSRI) 的推荐可接受摄入量限值(2023 年 8 月)、CDER 亚硝胺杂质可接受摄入量限值(2024 年 10 月))。FDA 正在告知含利托那韦产品的制造商和申请人,包括那些正在等待 FDA 审批的申请的制造商和申请人,FDA 对此类药品中可能存在的亚硝胺杂质的担忧。亚硝胺杂质含有亚硝基,因此它们被归类为 M7(R2) DNA 反应性杂质指南中所述的高致癌性“关注群体”。(请参阅 FDA 行业指南 M7(R2)《评估和控制药品中的 DNA 反应性(致突变性)杂质以限制潜在致癌风险》(2023 年 7 月))。
参考:1。疾病控制和预防中心。COVID数据跟踪器。 可用:https:// covid。 cdc.gov/covid-data-tracker/#datatracker-home。 2024年2月20日访问。 2。 世界卫生组织。 谁covid-19仪表板。 可用:https://data.who.int/dashboards/covid19/cases?n=c。 2024年2月20日访问。 3。 paxlovid(nirmatrelvir/ritonavir)。 完整的处方信息,辉瑞公司,纽约,纽约,纽约,修订,2023年5月。 4。 COVID-19治疗指南面板。 冠状病毒病2019(Covid-19)COVID数据跟踪器。可用:https:// covid。cdc.gov/covid-data-tracker/#datatracker-home。2024年2月20日访问。2。世界卫生组织。谁covid-19仪表板。可用:https://data.who.int/dashboards/covid19/cases?n=c。2024年2月20日访问。3。paxlovid(nirmatrelvir/ritonavir)。完整的处方信息,辉瑞公司,纽约,纽约,纽约,修订,2023年5月。4。COVID-19治疗指南面板。 冠状病毒病2019(Covid-19)COVID-19治疗指南面板。冠状病毒病2019(Covid-19)
1。严重免疫抑制剂:抗CD-20代理::利妥昔单抗,ocrelizumab,atumumab,ofatumumab,obinutuzumab,ibritumomomab,tositumomab; B细胞耗尽剂:Epratuzumab,Medi-551,Belimumab,BR3-FC,AMG-623,Atacicept,AtaCicept,Antibr3,Alemtuzamab 2。Moderately immunosuppressive agents: Biologics : abatacept, adalimumab, anakinra, benralizumab, brodalumab, canakinumab, certolizumab, dupilumab, etanercept, golimumab, guselkumab, infliximab, interferon products (alpha, beta, and pegylated forms), ixekizumab, mepolizumab,natalizumab,omalizumab,resilizumab,risankizumab,sarilumab,secukinumab,tildrakizumab,tocilizumab,ustekinumab,ustekinumab或vedolizumab; Oral immune-suppressing drugs : azathioprine, baricitinib, cyclophosphamide, cyclosporine, leflunomide, dimethyl fumerate, everolimus, fingolimod, mycophenolate, siponimod, sirolimus, tacrolimus, tofacitinib, upadacitinib, methotrexate, or teriflunomide;持续的口服类固醇:地塞米松,氢化可的松,甲基泼尼松龙或泼尼松;免疫抑制输注/注射:克拉德林,环磷酰胺,glatiramer,甲氨蝶呤
ID6262:Nirmatrelvir 联合利托那韦治疗 COVID- 19(TA878 的部分快速审查)所有相关卫生机构必须遵守技术评估建议,并在最终指南发布后 3 个月内向患者提供卫生技术。如果 NICE 认为合适,它可以指定更长的遵守期。请参阅国家健康与护理卓越研究所(章程和职能)和 2013 年健康与社会保健信息中心(职能)条例(“条例”)了解更多信息。委员应使用此模板文件提交正式请求,要求 NICE 考虑更长的遵守期。这些问题和提示可以指导您。您不必回答每个问题。请提供简短、重点突出的答案,从委托的角度阐述您认为 NICE 需要考虑的问题。
suppressing medication in the past month, oral steroid [20 mg/day of prednisone equivalent taken on an ongoing basis] in the past month, immune-suppressing infusion or injection in the past three months) • Advanced or untreated HIV infection • Renal conditions (i.e., receiving hemodialysis, peritoneal dialysis, glomerulonephritis treated with steroids,
mITT1=修改后的意向治疗 1;阴性=不存在 SARS-CoV-2 抗体;NMV/r=尼玛瑞韦/利托那韦;阳性=存在 SARS-CoV-2 抗体。NMV/r 组和安慰剂组之间的显著差异用星号表示:* P ≤ 0.05、** P ≤ 0.001 和 *** P ≤ 0.0001。使用 Cox 比例风险模型分析每个亚组内治疗对持续缓解时间的影响,该模型以治疗和地理区域为独立变量,以基线 SARS-CoV-2 血清学状态和基线病毒 RNA 水平(< 4 vs ≥ 4 log 10 拷贝/mL)和基线症状出现持续时间(从症状出现到现在的时间,≤ 3 vs > 3 天)作为协变量。
摘要:在接受Nirmatrelvir/Ritonavir治疗的人(NM/R)治疗的人中,已经报道了冠状病毒19(COVID-19)症状和SARS-COV-2病毒负荷复发的复发。然而,关于这种现象的病因几乎没有理解。我们的目的是研究宿主的免疫反应与病毒反弹之间的关系。我们描述了三例在用Nirmatrelvir/Ritonavir(A组)治疗后发生的Covid-19反弹病例。此外,我们比较了反弹病例的尖峰特异性抗体反应和血浆细胞因子/趋化因子/趋化因子模式与(i)对照患者的nirmatrelvir/ritonavir治疗的患者,这些患者尚未显示回弹(B组)和(ii)未用任何抗SARSARS-SARS-COV-COV-2组治疗的受试者(II)。抗尖峰抗体和血浆细胞因子/趋化因子在A组和B中相似。然而,我们观察到没有抗病毒治疗的患者的抗BA。2尖峰IgG反应(C组)[几何平均滴度210,807、5.1- 5.1-和8.2倍,与A组(P = 0.039)和B组B(P = 0.032)相比(P = 0.032)]。Moreover, the patients receiving antiviral treatment (groups A-B) showed higher circulating levels of platelet- derived growth factor subunit B (PDGF-BB) and vascular endothelial growth Factors (VEGF) and lower levels of interleukin-9 (IL-9), interleukine-1 receptor antagonist (IL-1 RA), and regulated upon activation normal T cell expressed and presumably secreted chemokine (RANTES)与C组相比,总之,我们观察到抗尖峰IgG水平较低,而在Nirmatrelvir/Ritonavir治疗的患者中,与未接受抗SARS-COV-2药物治疗的患者相比。这表明,通过减少病毒载量和抗原表现,早期抗病毒治疗可以减轻针对SARS-COV-2的免疫反应。应在较大的人群中进一步研究这种观察的临床相关性。