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良好的审查实践：审查正在接受快速审查的突破性治疗指定药物和生物制剂的审查
呼吸道综合病毒（RSV），肺炎病毒家族的成员（以前是帕马伏迪那科），由两种菌株（亚组A和B）组成，这也是传染性疾病的原因，这也是一种影响婴儿，老年人和疾病患者（例如，均受到免疫疾病的疾病）的影响（例如，疾病的患者）（例如 系统）。6病毒会引起上呼吸道感染，例如感冒，以及表现为细支气管炎和肺炎的下呼吸道感染。6到两岁时，大多数儿童已经被RSV感染，并且由于只有弱免疫力发展，因此可以重新感染儿童和成人。6 RSV仍然是全世界婴儿住院的主要原因。7症状在感染后四到六天出现，通常是自限制的，婴儿大约持续一到两周。在成年人中，感染持续约5天，并且作为症状与感冒相一致，例如鼻，疲劳，头痛和发烧。RSV季节通常会反映流感，因为在秋季和秋季早春开始感染开始升高。5,6
怀孕个体中RSV疫苗的安全
特征总报告77个严重的报告，n（％）A 42（54.55）年龄，中位数（范围）32（范围）32（21-41）疫苗接种时的几周胎龄，中位数（范围）35（9-38）间隔（9-38）间隔从疫苗接种到几天中的不良事件，中位数（范围）1（范围）7（范围内）7（范围7）。管理疫苗，n（％）药房或商店的设施36（46.75）私人27（35.06）未知7（9.09）其他2（2.60）公共2（2.60）公共2（2.60）工作场所诊所2（2.60）军事1（0.01）报告报告，报告结果，n（％）紧急情况，n（％）n（％）b住院28（47.46）或其他医生或其他医生或其他医生，或其他医生或其他医生专业/3（47.46），或其他医生专业/3.46.46 clip clorders/narrycare专业/3.46.46 cliper corpordays/bearter internic corversition/narrycare corvorsion/其他医生专业/3（47.46）护理访问14（23.73）残疾1（1.69）先天性异常或出生缺陷1（1.69）
人类呼吸道合胞病毒 (RSV) 介绍
• Cohen, J. (2020) 为什么数十种疾病会随着季节变化而变化——并且......——科学，Science.org。网址：https://www.science.org/content/article/why-do-dozens-diseases-wax-and-wane-seasons-and-will-covid-19（访问时间：2023 年 9 月 26 日）。（仅限照片） • 关于成人 RSV 疫苗的常见问题 (2023) 美国疾病控制和预防中心。网址：https://www.cdc.gov/vaccines/vpd/rsv/hcp/older-adults-faqs.html（访问时间：2023 年 9 月 26 日）。 • Hanish, J.、Schweitzer, JW 和 Justice, NA (2023) 呼吸道合胞病毒感染 - NCBI 书架，美国国家医学图书馆。网址：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK459215/（访问时间：2023 年 9 月 25 日）。• 呼吸道合胞病毒 (RSV) (2023) Mayo Clinic。网址：https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/respiratory-syncytial-virus/symptoms-causes/syc-20353098（访问时间：2023 年 9 月 25 日）。
呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗与怀孕
• 随着病毒发生变异，母体 RSV 疫苗可能能够更好地继续提供保护，而研究表明 nirsevimab 的保护作用可能持续更长时间。• 母体 RSV 疫苗避免了给婴儿注射。• nirsevimab 不会出现不良妊娠结局的风险，而临床试验中母体 RSV 疫苗的早产风险非常小。为了降低这种风险，建议在怀孕后期（32-36 周）接种疫苗。• 如果母亲免疫功能低下，或婴儿在接种疫苗后 14 天内出生，母体 RSV 疫苗的保护作用可能会降低。• 在 2023-2024 年 RSV 季节期间，nirsevimab 的供应可能有限。
婴儿RSV预防计划2024/25
•具有已知超敏反应或对任何产品成分（包括过敏反应）的严重过敏反应（例如过敏反应）的患者，包括产品包装中的非中性成分或材料。•谨慎患有出血疾病的人。•患有中度或严重的急性疾病（有或没有发烧）的人应延迟免疫接种，直到收到Beyfortus之前康复为止。该部将在下一个指南版本修订中进行此更改。
孕产妇呼吸道合胞病毒疫苗接种 (Abrysvo®) 情况说明书
不建议孕妇在 28 周之前使用母体呼吸道合胞病毒疫苗。如果无法提前接种疫苗，仍然可以在妊娠 36 周后接种疫苗，但是如果您在接种疫苗后 2 周内分娩，您的宝宝将在出生时接受一种名为 nirsevimab 的呼吸道合胞病毒免疫产品，以确保他们获得足够的保护。有关更多信息，请参阅婴儿呼吸道合胞病毒免疫产品 (nirsevimab) 情况说明书 4 。
呼吸道合胞病毒疫苗免疫者快速参考指南
介绍 储存和处理 给药 潜在过敏原 提供：0.5ml 单剂量小瓶 需要用 0.65ml 无菌水稀释（提供） Abrysvo™ 以纸盒形式提供，包含 10 瓶粉末、10 个预装稀释剂注射器和 10 个小瓶适配器。疫苗是一种冻干白色粉末溶液，装在单剂量小瓶中，使用前必须用无菌水稀释剂稀释。最终的复溶溶液清澈无色。将所有内容物完全缓慢地抽入注射器，以确保 Abrysvo™ 的剂量为 0.5 mL。
2024-2025 年流感、呼吸道合胞病毒和新冠肺炎疫苗更新
疫苗类型 禁忌症 注意事项 LAIV3 • 对疫苗的任何成分或之前接种的任何流感疫苗（即任何基于鸡蛋的 IIV、ccIIV、RIV 或任何价数的 LAIV）有严重过敏反应（例如过敏反应） • 同时接受含阿司匹林或水杨酸盐药物治疗的儿童和青少年 • 2 - 4 岁儿童，被诊断患有哮喘或在 12 个月内出现喘息或哮喘 • 免疫功能低下的人 • 在保护环境中与严重免疫抑制者密切接触/照顾者 • 孕妇 • 脑脊液漏或人工耳蜗 • 48 小时内接受过抗病毒药物。
2024-25 年流感、新冠肺炎和呼吸道合胞病毒疫苗接种
CDPH 的信息图总结了当前按疫苗品牌、患者年龄、既往疫苗接种史以及有无中度至重度免疫功能低下人群划分的免疫接种计划。强烈建议所有 6 个月及以上的人群在今年秋天接种更新的 2024-25 COVID-19 疫苗。没有对任何品牌的疫苗进行优先推荐——尽管成分不同，但今年的产品应该具有类似的效果。