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讲话6：由国家领导的RNA药物开发...
9：30-9：45 | Sara Spaziani，Tania Caputo-基因疗法的新领域：创新的多模式成像技术（荧光/拉曼），用于自由和纳米卫生员封装的寡核苷酸序列的亚细胞定位9：30-9：45 | Sara Spaziani，Tania Caputo-基因疗法的新领域：创新的多模式成像技术（荧光/拉曼），用于自由和纳米卫生员封装的寡核苷酸序列的亚细胞定位
（2-12）高管学习-人工智能A4
Sara Noeman 是 IBM 埃及的数据科学家和认知架构师 - 隶属于 Watson 和云平台部门。她于 2005 年加入 IBM 研发团队，在为机器翻译、多种自然语言处理和信息提取应用（如拼写纠正、情绪分析、使用机器学习方法）提供成功解决方案方面做出了巨大贡献。Sara 的工作重点是应用研究，为具有挑战性的现实问题提供创新和实用的解决方案。自 2015 年以来，Sara 一直是 Watson 集团的一员，她领导了 Watson Explorer 和 Watson Oncology 等多种 Watson 产品和云服务中阿拉伯语 NLP 支持的验证。她是海湾地区使用 Watson 服务的关键项目的主要贡献者。她的贡献包括情绪分析、电信和政府部门的人口统计和行为分析、构建聊天机器人以及人工智能领域的许多其他领域。
推荐引用推荐引用 Sara Gerke，《健康人工智能是善是恶？人工智能医疗设备需要新的监管框架》，20 Yale J. Health Pol'y L. & Ethics 433 (2021)。
人工智能 (AI)，尤其是其子集机器学习，具有改善医疗保健的巨大潜力。然而，医疗 AI 也带来了新的监管挑战。在本文中，我认为美国需要为基于 AI 的医疗设备建立一个新的监管框架，以确保此类设备在投放市场时是合理安全和有效的，并且在整个生命周期内都将保持这种安全有效。我主张美国食品药品监督管理局 (FDA) 和国会采取行动。我关注的是 FDA 如何——凭借额外的法定权力——监管基于 AI 的医疗设备。我表明 FDA 对基于 AI 的健康产品的监管不完善，这可能会危及患者安全并破坏公众信任。例如，医疗器械定义太窄，几种有风险的基于 AI 的健康产品不受 FDA 监管。此外，我表明美国市场上大多数基于 AI 的医疗设备都已获得 510(k) 批准。然而，510(k) 途径引发了重大的安全性和有效性问题。因此，我提出了一个未来医疗器械（包括基于人工智能的医疗器械）上市前审查的监管框架。此外，我讨论了与特定基于人工智能的医疗器械相关的两个问题，即不透明（“黑盒”）算法和可以不断学习的自适应算法，并就如何解决这些问题提出了建议。最后，我鼓励 FDA 拓宽视野，将基于人工智能的医疗器械视为系统，而不仅仅是设备，并更多地关注它们的部署环境。
已发表版本的引用（APA）：Zicari、RV、Brusseau、J、Blomberg、SN、Christensen、HC、Coffee、M、Ganapini、MB、Gerke、S、Gilbert、TK、Hickman、E、Hildt、E、Holm、S、Kühne、U、Madai、VI、Osika、W、Spezzatti、A、Schnebel、E、Tithi、JJ、Vetter、D.、Westerlund、M.、... Kararigas、G. (2021)。评估医疗保健领域值得信赖的人工智能：机器学习作为识别紧急呼叫中心脏骤停的辅助工具。人类动力学前沿，3，文章 673104。https://doi.org/10.17863/CAM.73264
Roberto V. Zicari 1，2 *，James Brusseau 3，Stig Nikolaj Blomberg 4，Helle Collatz Christensen 4，Megan Coffee 5，Marianna B. Ganapini 6，Sara Gerke 7，Sara Gerke 7，Thomas Krendl Gilbert 8 Andy Spezzatti 17，Eberhard Schnebel 18，Jesmin Jahan Tithi 19，Dennis Vetter 18，Magnus Westerlund 1，Renee Wurth 20，Julia Amann，21岁ASE 29，Thilo Hagendorff 30，Pedro Kringen 18，Florian Mheis，MössOmer33 33，Laura Palazzani 34，Martin Petrin 35,36，Karin Tafur 37，JimTørresen38
