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Sarilumab（Kevzara®）服务地点自我管理......
(3) 以下情况不需要事先授权/预服务 所有 Kevzara® (sarilumab) 请求都必须送去进行临床审查，并在给药或索赔付款之前获得授权。 (4) 此药物对于以下情况来说不是医学上必要的 Blue Shield 研究表明，没有足够的临床证据支持将此药物用于以下情况的标示外使用（健康与安全法规 1367.21）： • 与其他靶向免疫调节剂联合使用 非 FDA 批准适应症的承保，要求满足健康与安全法规 § 1367.21 中概述的标准，包括针对拟议适应症的疗效和安全性的客观证据。请参阅提供商手册和用户指南了解更多信息。 (5) 附加信息 供应方式： • 150 mg（单剂量注射器，2 支装）：NDC 0024-5908-01 • 200 mg（单剂量注射器，2 支装）：NDC 0024-5910-01 • 150 mg（单剂量笔，2 支装）：NDC 0024-5920-01 • 200 mg（单剂量笔，2 支装）：NDC 0024-5922-01 (6) 参考文献 • AHFS®。可通过订阅获取 http://www.lexi.com • DrugDex®。可通过订阅获取 http://www.micromedexsolutions.com/home/dispatch • Kevzara® (sarilumab) [处方信息]。新泽西州布里奇沃特：Sanofi-aventis US LLC。；2018 年 4 月。
抗 GM-CSF otilimab 与 sarilumab 或安慰剂的比较......
摘要 目的 研究抗粒细胞巨噬细胞集落刺激因子抗体奥替利单抗对活动性类风湿关节炎患者以及对传统合成 (cs) 和生物抗风湿药物 (DMARD) 和/或 Janus 激酶抑制剂反应不足患者的疗效和安全性。方法 ContRAst 3 是一项为期 24 周的 III 期多中心随机对照试验。患者除接受 csDMARD 治疗外，还接受皮下注射奥替利单抗 (90/150 mg，每周一次)、皮下注射 sarilumab (200 mg，每 2 周一次) 或安慰剂治疗 12 周。接受安慰剂治疗的患者在第 12 周时改用积极干预治疗，并持续治疗至第 24 周。主要终点是第 12 周时达到美国风湿病学会≥20% 反应 (ACR20) 的患者比例。结果 总体而言，549 名患者接受了治疗。在第 12 周时，奥替利单抗 90 毫克和 150 毫克组与安慰剂组相比，ACR20 反应者比例没有显著差异（分别为 45% (p=0.2868) 和 51% (p=0.0596) vs 38%)。第 12 周时，奥替利单抗组与安慰剂组的临床疾病活动指数、健康评估问卷-残疾指数、疼痛视觉模拟量表或慢性病治疗功能评估-疲劳评分没有显著差异。在 ACR20 反应和次要终点方面，Sarilumab 均优于奥替利单抗。各治疗组的不良或严重不良事件发生率相似。结论 Otilimab 显示出可接受的安全性，但未能达到 ACR20 的主要终点，与安慰剂相比未能改善次要终点，或在该患者群体中不劣于 sarilumab。试验注册号 NCT04134728。
EMA：CHMP会议亮点获批准...
每瓶 100 ml 注射液可用于治疗年龄在 2 岁及以上的活动性多关节型幼年特发性关节炎 (pJIA；类风湿因子阳性或阴性多关节炎和延长性少关节炎)，这些患者之前接受过传统合成 DMARDs (csDMARDs) 治疗但效果不佳。 Sarilumab 可单独使用或与甲氨蝶呤联合使用。预充注射器中的150毫克和200毫克注射液的适应症保持不变（成人中度至重度活动性类风湿性关节炎）。
观点：用于治疗新冠肺炎的药物
由冠状病毒 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19 疫情已成为影响全球医疗保健系统的大流行威胁。迫切需要针对 SARS-CoV-2 的有效治疗方法。迄今为止，尚无针对轻度 COVID-19 的有效疗法。由于新药开发通常需要几年时间，因此重新利用临床批准的药物已被作为立即应对新发传染病的策略 [1, 2]。许多 FDA 批准的药物和基于天然产物的药物已接受抗 SARS-CoV-2 活性筛选，其中一些已被证明具有抗 SARS-CoV-2 的潜在活性 [3–6]。瑞德西韦是唯一一种经美国 FDA 注册用于治疗中度至重度 COVID-19 的抗病毒再利用药物。地塞米松、托珠单抗和沙里鲁单抗是世界卫生组织 (WHO) 推荐用于治疗重度 COVID-19 的抗炎再利用药物。 IL-6 受体阻滞剂托珠单抗和沙利鲁单抗是获准用于治疗类风湿性关节炎的单克隆抗体。一些高潜力的再利用药物，如羟氯喹、氯喹和阿奇霉素，由于研究积累的证据不支持它们在临床上用于治疗 COVID-19，因此不鼓励继续使用它们 [7]。还有几种潜在药物仍在接受研究，处于疾病严重程度的不同阶段（图 1）[7, 8]。本文介绍了用于治疗 COVID-19 的再利用药物的临床重要研究。这些信息可能有助于决定使用、停止或进一步开发这些药物。六种广泛使用的
nirmatrelvir/ritonavir（paxlovid），remdesivir（veklury）
1。严重免疫抑制剂：抗CD-20代理：：利妥昔单抗，ocrelizumab，atumumab，ofatumumab，obinutuzumab，ibritumomomab，tositumomab; B细胞耗尽剂：Epratuzumab，Medi-551，Belimumab，BR3-FC，AMG-623，Atacicept，AtaCicept，Antibr3，Alemtuzamab 2。Moderately immunosuppressive agents: Biologics : abatacept, adalimumab, anakinra, benralizumab, brodalumab, canakinumab, certolizumab, dupilumab, etanercept, golimumab, guselkumab, infliximab, interferon products (alpha, beta, and pegylated forms), ixekizumab, mepolizumab，natalizumab，omalizumab，resilizumab，risankizumab，sarilumab，secukinumab，tildrakizumab，tocilizumab，ustekinumab，ustekinumab或vedolizumab; Oral immune-suppressing drugs : azathioprine, baricitinib, cyclophosphamide, cyclosporine, leflunomide, dimethyl fumerate, everolimus, fingolimod, mycophenolate, siponimod, sirolimus, tacrolimus, tofacitinib, upadacitinib, methotrexate, or teriflunomide;持续的口服类固醇：地塞米松，氢化可的松，甲基泼尼松龙或泼尼松；免疫抑制输注/注射：克拉德林，环磷酰胺，glatiramer，甲氨蝶呤
针对终端补体途径的药物
冠状病毒疾病2019（COVID-19）是严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-COV-2）引起的疾病。COVID-19的严重病例导致急性呼吸窘迫综合征和死亡。有害的，超炎的免疫反应，细胞因子过多的释放是疾病发育和组织损伤的主要驱动因素。因此，用于治疗各种炎性疾病的细胞因子的生物学剂和其他药理抑制剂的重新利用是一种逻辑治疗策略，以消除炎症并改善COVID-19患者的临床结果。评估的剂包括介绍IL-6 tocilizumab和sarilumab的单克隆抗体Anakinra的介体，单克隆抗体，单克隆抗体抑制了粒细胞单位单位单位单位单位菌群刺激因子和肿瘤坏死因子和肿瘤性坏死因子和Janus kinus kinase kinase kinase kinasase inishipors。在这篇综述中，我们根据直接个人经验以及观察性研究和随机临床试验的公开证据讨论了这些治疗选择的效率和安全性。
轴向脊椎关节炎剂（PDF）
所有当前和将来的剂量表格都将需要 m aual g uidelines。 下表1中定义了所有药物特异性标准，包括每种药物的药物特异性指示，年龄和十二个。 abatacet（Orencia®Adamummb（Humira®T，Amjevita™，Cyltezo®，Haslimoz，Hyrimoz®，Dacio®，Dacio®，Simlandi®，Yunet®th（Olumian®）（Olumian®）Certolizumab（Cimzia®Etanercept（cimzia®Etanercept） （Remicade®，Avsola®，Inffecttra®，Renflexan（Rituxis®）Ruxience®，Truxim®）Sarimpion（Kevzara®Tocilizumab（Actemra®，Tofidence™，Tyenne®）Tofacitinib（Xeljanz®，Xeljanz®，Xeljanz Xr）m aual g uidelines。下表1中定义了所有药物特异性标准，包括每种药物的药物特异性指示，年龄和十二个。abatacet（Orencia®Adamummb（Humira®T，Amjevita™，Cyltezo®，Haslimoz，Hyrimoz®，Dacio®，Dacio®，Simlandi®，Yunet®th（Olumian®）（Olumian®）Certolizumab（Cimzia®Etanercept（cimzia®Etanercept） （Remicade®，Avsola®，Inffecttra®，Renflexan（Rituxis®）Ruxience®，Truxim®）Sarimpion（Kevzara®Tocilizumab（Actemra®，Tofidence™，Tyenne®）Tofacitinib（Xeljanz®，Xeljanz®，Xeljanz Xr）
6 种治疗 COVID-19 的药物
摘要 严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 感染疫情已在全球蔓延，引发了越来越多的担忧。这一公共卫生紧急事件引发了一场寻找改善该疾病预后的药物的竞赛。目前，人们对药物重新定位以控制 SARS-CoV-2 感染非常感兴趣，即评估一种已被证明对人类安全有效的药物对其他获批适应症的潜在益处。由于白细胞介素 6 (IL-6) 是与 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 相关炎症的主要驱动因素，IL-6 和 IL-6 受体 (IL-6R) 抑制似乎是治疗 COVID-19 患者的有希望的靶点。重要的是要从益处和风险的角度批判性地分析有关在 COVID-19 患者中使用可用的抗 IL-6 (siltuximab) 和抗 IL-6R (tocili-zumab 和 sarilumab) 药物的现有证据。本综述讨论了 COVID-19 诱发的细胞因子风暴的发病机制、IL-6 在此次细胞因子风暴中的作用、使用抗 IL-6 药物的理由，以及这些生物制剂对 COVID-19 患者的潜在益处和安全监测的关键信息。
COVID-19 疫苗接种常见问题解答
o 阿达木单抗、赛妥珠单抗、依那西普、戈利木单抗、英夫利昔单抗、 o 沙利木单抗、托珠单抗 o 阿巴西普 o 阿普斯特 o 伊克珠单抗、苏金单抗 o 乌司他单抗 o 阿那白滞素 o 贝利木单抗 o 利妥昔单抗 JAK 抑制剂：巴拉替尼、托法替尼、乌帕替尼、非戈替尼 由于该疫苗不是活疫苗，因此如果您正在服用上述药物，则可以接种该疫苗。服用这些药物时，您对疫苗的反应可能会减弱。因此，您应该继续遵循政府关于降低感染风险的指导。最近接种过利妥昔单抗（也称为 Truxima、Rixathon、MabThera）的人可能不太可能对 COVID-19 疫苗产生免疫反应。这意味着，如果您在接种疫苗前 6 个月或接种疫苗后 4 周内使用过利妥昔单抗，疫苗的效果可能会降低。但是，如果您最近使用过利妥昔单抗，接种疫苗仍然是安全的，并且可能会从中受益。对于接受利妥昔单抗的风湿病患者，我们建议在前 2 剂疫苗接种时注意以下事项：
HIM.PA.SP60 生物和非生物 DMARD
修订日志请参阅本政策末尾的重要提醒，了解重要的监管和法律信息。描述以下是需要事先授权的生物学和非生物学疾病改良的抗毛药（DMARD）：tocilizumab（actemra®），adalimumab（humira®），adalimimAb-abab-afzb（abrilada™） P（Hulio®），Adalimumab-Adaz（Hyrimoz®），Adalimumab-aacf（idacio®），adalimumab-ryvk（ymlandi®b-a），adalimumab ry™），英澳，secukinumab（cosentyx®），eTanercept（enbrel®），vedolizumab（entyasstekinizum®mab-srlf（imuldosa™），infrifiximab-dyyb（fiffectra® Ab-Mrkz（Omvohteil®），Umab-aauz（Otulfi®），Ustekinumab-ttwe（Pyzchiva®），英夫利昔单抗（Remicade®），英夫利克斯莫比（Remicade®） N（Simponi®，SimponiAria®），risankizumab-rzaa（Skyrizi®），Deucravacitinib（Sotyktu™），uStekinumab（stelara®），ustekinumab-stba（seqeyma®®®）® ®），Natalizumab-sztn（Tyruko®），Natalizumab（Tysabri®），Etrasimod（Velsipity™），Ustekinumab-auub（Wezlana™），Tofacitinib-rjankinib-rjank®U®，Xeljanz™），Xeljanz™），OzAniMod（Zepos）（Zepos）（Zepos）。 FDA 批准适应症