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Bimekizumab-bkzx (BIMZELX) 治疗斑块性银屑病国家药物专论 2024 年 11 月
PPsO 的治疗。在接受生物免疫调节剂治疗后接受 bimekizumab-bkzx 作为一线或二线治疗的患者中，bimekizumab-bkzx 在第 16 周的 PASI-90 诱导益处比阿达木单抗（BE SURE 试验）和乌司他单抗（BE VIVID 试验）小到中等，比苏金单抗（BE RADIANT）的益处小（如果有的话）。bimekizumab-bkzx 的缓解维持率与第 56 周的阿达木单抗和第 48 周的苏金单抗相似。在第 48 周，对阿达木单抗、乌司他单抗或苏金单抗的 PASI90 无反应患者中，bimekizumab-bkzx 分别显示出高达 91%、90% 和 79% 的额外疗效。因此，bimekizumab-bkzx 的主要益处体现在诱导治疗而非维持治疗中，以及对先前的阿达木单抗、乌司他单抗和苏金单抗无反应的患者中。在一项网络荟萃分析中，bimekizumab-bkzx 在 8-24 周的 PASI90 疗效方面与英夫利昔单抗、ixekizumab 和 risankizumab 相似。2. bimekizumab-bkzx 在治疗中的建议位置是作为 5-6 线全身治疗
皮肤 PK/PD 在药物研发中的应用
案例研究 5：Secukinumab 案例研究 6：仿制药的 BE 案例研究 2：预测药物效果（体外） 案例研究 3：候选药物筛选（体内） 案例研究 4：银屑病大鼠模型（体内）
血清蛋白质组学数据分析确定了银屑病关节炎患者基线 β-防御素 2 与 IL-17 阻断的临床反应之间的定量关联
摘要 目的 尽管有几种有效的靶向疗法，但目前还缺乏可预测银屑病关节炎 (PsA) 患者是否会对特定治疗有反应的生物标志物。方法 我们分析了白细胞介素 17 抑制剂苏金单抗安慰剂对照 III 期临床试验中近 2000 例 PsA 患者血清样本的蛋白质组学数据。为了发现临床反应的预测生物标志物，我们使用了带有受控特征选择的统计学习。使用 ELISA 验证最佳候选者，并在一项涉及近 800 例用苏金单抗或肿瘤坏死因子抑制剂阿达木单抗治疗的 PsA 患者的试验中单独评估。结果 发现基线血清β-防御素 2 (BD-2) 水平与对苏金单抗的后续临床反应（例如美国风湿病学会定义为 20%、50% 和 70% 的改善）密切相关，但与安慰剂无关。这一发现在两项未用于发现的独立临床研究中得到了验证。尽管已知 BD-2 与银屑病严重程度相关，但 BD-2 的预测性与基线银屑病面积和严重程度指数无关。BD-2 与苏金单抗反应之间的关联早在 4 周时就已观察到，并维持长达 52 周。还发现 BD-2 可以预测阿达木单抗治疗的反应。与 PsA 不同，BD-2 不能预测类风湿性关节炎对苏金单抗的反应。结论在 PsA 中，基线 BD-2 与苏金单抗的临床反应具有定量相关性。基线 BD-2 水平高的患者在接受苏金单抗治疗后达到并维持更高的临床反应率。
Kaiser Permanente Hawaii的健康计划指南
其他标准针对患者的其他标准1）牛皮癣关节炎患有失败，禁忌症或对古斯尔库姆（Guselkumab）以及其他一种首选生物学作用（即secukinumab，secukinumab，adalimumab，etanercept，infriximab，infriximab），或2）一个人，或者是触发，一位失败，依赖于Adanticab tab tab tab tab tab tabimantic of Adantic tab tabimation tabimantibal timecticabionbab。 Etanercept，英夫利昔单抗）或3）患有失败，禁忌症或对甲氨蝶呤不耐受的多关节特发性关节炎。在接受造血干细胞移植（HSCT）的患者中，涵盖了急性移植物与宿主疾病（AGVHD）的预防，并结合钙调神经蛋白酶抑制剂和甲氨蝶呤，从匹配的或1个等位基因不匹配的无关无关的纪念物中。
风湿病患者应保持社交距离……
生物制剂和靶向合成药物包括：利妥昔单抗（过去 12 个月内）；抗 TNF 药物（依那西普、阿达木单抗、英夫利昔单抗、戈利木单抗、赛妥珠单抗）；托珠单抗；阿巴西普；贝利木单抗；阿那白滞素；苏金单抗；伊克珠单抗；乌司他单抗；沙利木单抗；卡那奴单抗、阿普斯特、巴拉替尼、托法替尼。
CASEREPO RT 古塞库单抗对青少年化脓性汗腺炎患者的长期疗效：病例报告
摘要：治疗 HS 长期以来一直是皮肤科医生面临的重大挑战。阿达木单抗是唯一获准用于治疗 HS 的生物药物，于 2015 年作为抗肿瘤坏死因子 (TNF)-α 药物获得批准。多年来，现实生活中的证据对其疗效存在争议，表明成功率徘徊在 70% 左右。然而，现有治疗方法的多样性和疾病的慢性复发性使其治疗和管理极具挑战性。因此，确定未来 HS 的新治疗目标势在必行。最近，2023 年 10 月 31 日，FDA 批准了 secukinumab 用于治疗中度至重度 HS，标志着一项重大进展。近年来，关于抗白细胞介素 23 药物作为治疗 HS 的新治疗途径的潜力，已经进行了大量讨论。在这里，我们报告了一例 17 岁男性使用 Guselkumab 成功治疗的病例。结果在第 52 周得到确认。关键词：化脓性汗腺炎、抗 IL23、古塞库单抗、阿达木单抗、苏金单抗
白介素23 P19抑制剂的药物存活与牛皮癣的其他生物制剂相比：英国皮肤科医生协会的同类研究
生存功能和Adalimumab 0.91（0.90-0.91），Brodalumab 0.91（0.87-0.93），0.89-0.93），0.93（0.92-0.94），0IL-23P1
治疗斑块状银屑病的新型生物制剂
银屑病的诊断基于临床发现，并使用银屑病面积严重程度指数 (PASI) 评分根据硬结、红斑和脱屑对疾病的严重程度进行分级。1,4 银屑病的治疗包括几种形式的治疗，通常需要终生治疗。一线治疗包括外用药物、光疗和口服抗炎药物。对一线治疗无反应的患者可采用生物药物进行全身治疗或常规疗法。生物药物包括单克隆抗体和融合蛋白，它们来源于生物系统。由于与传统疗法相比，它们的不良事件更少，因此可用于长期治疗。5 第一类获批用于治疗斑块状银屑病的生物药物是肿瘤坏死因子 (TNF)-α 抑制剂，如阿达木单抗、依那西普和英夫利昔单抗；以及白细胞介素 (IL)-12 和 IL-23 抑制剂，如乌司他丁单抗。1 从那时起，其他几种被称为“较新的生物制剂”的生物药物也得到了开发。它们包括抗 IL-17 药物（例如 secukinumab、ixekizumab、brodalumab）和抗 IL-23 药物（例如 risankizumab、tildrakizumab、guselkumab）。5 CADTH 之前曾审查并推荐过较新的生物药物，包括 secukinumab（2014 年）、6 ixekizumab（2016 年）、7 brodalumab（2018 年）8 和 risankizumab（2019 年）9 用于治疗中度至重度斑块状银屑病。
推出多指标资产卓越表现
* 产品上市不到 5 年；根据最新管道信息估计气泡大小的适应症总数 注：分析基于 18 种免疫学产品：阿巴西普、阿达木单抗、阿普斯特、巴瑞替尼、赛妥珠单抗、依那西普、戈利木单抗、古塞库单抗、英夫利昔单抗、ixekizumab、risankizumab、苏金单抗、托法替尼、乌帕替尼、乌司他单抗、维多珠单抗、度匹鲁单抗、美泊利单抗。 资料来源：IQVIA EMEA 思想领导力；FDA、公司报告、新闻稿；IQVIA MIDAS 2022 年第二季度按疾病 MAT 划分的销售额。
系统审查和网络荟萃分析 - 校正
C.H.S. http://orcid.org/0000-0001-9918-1144; Z.Z.N.Y. https://orcid.org/0000-0002-1831-074x致编辑，我们最近进行了更新的网络荟萃分析（NMA），以告知英国牛皮癣生物学治疗的英国皮肤科医生协会。 1在此过程中，我们在最初的2017 NMA出版物2中确定了与随机数量的每个治疗部门的患者有关的患者2中的数据输入错误。 因此，我们使用校正数据重新运行了2017 NMA（请参阅校正后的表1中的结果修订）。 我们发现我们的结论保持不变。 具体来说，分层群集分析表明，adalimumab，secukinumab和ustekinumab在高效能性和耐受性方面再次相当。 eTanercept，甲氨蝶呤和安慰剂，由于低到中度的功效和耐受性而形成了一个独特的簇。与在12-16周时其他药物相比，英夫利昔单抗和ixekizumab相对于高疗效和相对较低的耐受性是可比的（校正图1，与2017年NMA中的原始图3相比）。 为了完整性，我们还包括基于生活质量的层次聚类分析（皮肤病学生命质量指数[DLQI]的平均变化[DLQI]）与12-16周的耐受性的更新联合排名的更新图，与原始2017 NMA相比，这在12-16周（校正图2）也没有变化。 使用修订的数据集对分析进行重新运行表明，英夫利昔单抗，ixekizumab和secukinumab现在与高目标（清晰/近乎清晰）和主观（DLQI的平均变化）功效相当（校正图3）。C.H.S.http://orcid.org/0000-0001-9918-1144; Z.Z.N.Y.https://orcid.org/0000-0002-1831-074x致编辑，我们最近进行了更新的网络荟萃分析（NMA），以告知英国牛皮癣生物学治疗的英国皮肤科医生协会。1在此过程中，我们在最初的2017 NMA出版物2中确定了与随机数量的每个治疗部门的患者有关的患者2中的数据输入错误。因此，我们使用校正数据重新运行了2017 NMA（请参阅校正后的表1中的结果修订）。我们发现我们的结论保持不变。具体来说，分层群集分析表明，adalimumab，secukinumab和ustekinumab在高效能性和耐受性方面再次相当。eTanercept，甲氨蝶呤和安慰剂，由于低到中度的功效和耐受性而形成了一个独特的簇。与在12-16周时其他药物相比，英夫利昔单抗和ixekizumab相对于高疗效和相对较低的耐受性是可比的（校正图1，与2017年NMA中的原始图3相比）。为了完整性，我们还包括基于生活质量的层次聚类分析（皮肤病学生命质量指数[DLQI]的平均变化[DLQI]）与12-16周的耐受性的更新联合排名的更新图，与原始2017 NMA相比，这在12-16周（校正图2）也没有变化。使用修订的数据集对分析进行重新运行表明，英夫利昔单抗，ixekizumab和secukinumab现在与高目标（清晰/近乎清晰）和主观（DLQI的平均变化）功效相当（校正图3）。与我们以前的分析相比，这些药物现在与Adalimumab和ustekinumab分开群集，相对于这两个结果而言是中等的。已对2017 NMA使用的所有其他数据集进行了检查并被验证为正确运行的分析的一部分。请接受这作为对我们原始出版物的更正。