• 免疫抑制常规合成药物 csDMARDS 包括:硫唑嘌呤、来氟米特、甲氨蝶呤、霉酚酸酯(霉酚酸酯或霉酚酸)、环孢菌素、他克莫司、雷帕霉素。不包括羟氯喹或柳氮磺吡啶,无论是单独使用还是联合使用。 • ** 生物/单克隆 (bDMARDS) 包括:过去 12 个月内的利妥昔单抗;所有抗 TNF 药物(依那西普、阿达木单抗、英夫利昔单抗、戈利木单抗;赛妥珠单抗和所有这些药物的生物仿制药);托珠单抗;阿巴西普;贝利木单抗;阿那白滞素;苏金单抗;伊克珠单抗;乌司他丁;沙利木单抗;卡那奴单抗;奥马珠单抗;阿普斯特 • *** 靶向合成 DMARDS 包括所有 JAK 抑制剂 – 巴拉替尼、托法替尼等
抽象目标是获得有关银屑病关节炎(PSA)药理治疗功效和安全性的最新证据的概述。方法,这种系统文献研究(SLR)研究了常规合成(CS),生物学(B)和靶向合成(TS)疾病改良抗疾病药物(DMARDS)的功效和安全性。使用Medline,Embase,Cochrane Central进行了系统的数据库搜索,以确定自2019年上一次更新至2022年12月28日以来发表的相关文章。功效,同时还考虑了有关安全观察数据的功效。特别感兴趣的不良事件是感染(包括带状疱疹,流感和结核病),恶性肿瘤,主要不良心血管事件,静脉血栓栓塞,肝病,实验室变化和精神病学不良事件。未进行荟萃分析。有效性结果,分析了3946篇文章,分析了38篇文章(30篇试验)。所研究的化合物包括CSDMARDS(Leflunomide,甲氨蝶呤),BDMARDS抑制IL17(Bimekizumab,Brodalumab,ixekizumab,Izokibibep,Izokibep,izokibep,secukinumab,secukinumab,IL-23)以及TNF(Adalimumab,certolizumab-pegol,etanercept,英夫利昔单抗,Golimumab)和Janus激酶抑制剂(Jaki)(Brepocitinib,deucravacitinib,tofacitinib,tofacitinib,upadacitinib)。所研究的化合物在改善PSA的体征和症状,改善身体功能和生活质量方面有效。安全指标通常与2019年的先前SLR相干。为了安全性,筛选了2055篇摘要,并分析了24篇文章:15项观察性研究和9次长期随访,评估糖皮质激素,TNFI,IL-17I,JAKI,JAKI,IL-12/23I和PDE4I(APREMILAST)。结论该SLR的结果告知了负责2023年更新的工作组
抽象目标是获得有关银屑病关节炎(PSA)药理治疗功效和安全性的最新证据的概述。方法,这种系统文献研究(SLR)研究了常规合成(CS),生物学(B)和靶向合成(TS)疾病改良抗疾病药物(DMARDS)的功效和安全性。使用Medline,Embase,Cochrane Central进行了系统的数据库搜索,以确定自2019年上一次更新至2022年12月28日以来发表的相关文章。功效,同时还考虑了有关安全观察数据的功效。特别感兴趣的不良事件是感染(包括带状疱疹,流感和结核病),恶性肿瘤,主要不良心血管事件,静脉血栓栓塞,肝病,实验室变化和精神病学不良事件。未进行荟萃分析。有效性结果,分析了3946篇文章,分析了38篇文章(30篇试验)。所研究的化合物包括CSDMARDS(Leflunomide,甲氨蝶呤),BDMARDS抑制IL17(Bimekizumab,Brodalumab,ixekizumab,Izokibibep,Izokibep,izokibep,secukinumab,secukinumab,IL-23)以及TNF(Adalimumab,certolizumab-pegol,etanercept,英夫利昔单抗,Golimumab)和Janus激酶抑制剂(Jaki)(Brepocitinib,deucravacitinib,tofacitinib,tofacitinib,upadacitinib)。所研究的化合物在改善PSA的体征和症状,改善身体功能和生活质量方面有效。安全指标通常与2019年的先前SLR相干。为了安全性,筛选了2055篇摘要,并分析了24篇文章:15项观察性研究和9次长期随访,评估糖皮质激素,TNFI,IL-17I,JAKI,JAKI,IL-12/23I和PDE4I(APREMILAST)。结论该SLR的结果告知了负责2023年更新的工作组
第二行处理选项 *在以下情况下a)至e): (tofacitinib +mtx,upadacitinib +/- mtx)或apremilast +/- mtx或其他口服dmard或IL- 23抑制剂(Guselkumab,risankizumab,risankizumab)+/- mtx(N.B.使用利济氏菌的其他标准 - 中度至重度的牛皮癣(至少3%的身体表面积受斑块牛皮癣影响和牛皮癣面积和严重程度指数[PASI]得分大于10)b) +/- MTX,或考虑“ A”场景中列出的治疗方案。c) If previously treated with TNF Inhibitor+/- MTX AND inadequate response after 12 weeks: Consider the treatment options stated in scenario ‘ b ' d) If previous treatment was not a TNF Inhibitor +/- MTX, AND inadequate response after 12 weeks: Consider switching to a TNF inhibitor +/- MTX or the alternate treatment options stated in scenario ‘a ' e) If TNF inhibitor is contra-indicated: Consider IL-17A inhibitor (Secukinumab *** , Ixekizumab ** , Bimekizumab) +/- MTX, or IL-12/23 inhibitor (Ustekinumab) +/- MTX or JAK Inhibitor ∞ (Tofacitinib + MTX, or , Upadacitinib +/- MTX) Apremilast (+/- MTX或另一个口服DMARD)或IL-23抑制剂(Guselkumab,risankizumab)+/- MTX(请参见上文 - 其他标准适用于Risankizumab)
(2) 患者未接受 Sotyktu 与其他靶向免疫调节剂的联合使用 [例如,阿达木单抗、Bimzelx (bimekizumab-bkzx)、Cimzia (certolizumab)、Cosentyx (secukinumab)、Enbrel (etanercept)、Ilumya (tildrakizumab)、Olumiant (baricitinib)、Orencia (abatacept)、Otezla (apremilast)、Rinvoq (upadacitinib)、Siliq (brodalumab)、Simponi (golimumab)、Skyrizi (risankizumab)、Stelara (ustekinumab)、Taltz (ixekizumab)、Tremfya (guselkumab)、Xeljanz (tofacitinib)] 授权有效期为 12 个月。可能适用州强制规定。任何联邦监管要求和会员特定福利计划覆盖范围也可能影响覆盖标准。其他政策和利用管理计划可能适用。 b 对于康涅狄格州、肯塔基州和密西西比州的业务,仅需要 30 天的试用期。3. 其他临床规则:
对于初始治疗:o 诊断为中度至重度斑块状银屑病;并且 o 医生证明患者无法自行用药或没有胜任的看护者来给药;医生必须提交解释;并且 o 患者未接受 Ilumya 与其他靶向免疫调节剂联合使用[例如,Enbrel(依那西普)、Cimzia(赛妥珠单抗)、Simponi(戈利木单抗)、Orencia(阿巴西普)、阿达木单抗、Stelara(乌司奴单抗)、Skyrizi(risankizumab)、Tremfya(guselkumab)、Cosentyx(secukinumab)、Taltz(ixekizumab)、Siliq(brodalumab)、Xeljanz(托法替尼)、Olumiant(巴瑞替尼)、Rinvoq(upadacitinib)、Otezla(阿普斯特)]; o 剂量符合美国食品药品管理局批准的标签;o 初始授权期限不超过 12 个月
1.德克萨斯大学里奥格兰德分校医学院背景:强直性脊柱炎(AS)是一种慢性炎症性疾病,影响轴向骨骼,其特征是脊柱僵硬,s骨炎和潜在的椎骨融合。虽然非甾体类抗炎药(NSAID)和肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂是一线治疗方法,但IL-17抑制剂,例如secukinumab和ixekizumab,但在反应不足或对TNF抑制剂的不足患者中使用。这些靶向疗法涉及IL-17在驱动炎症和AS结构损害中的作用。方法:使用PubMed,Science Direct和Cochrane进行了系统的审查,以识别2000年至2025年之间发表的研究。关键字包括“强直性脊柱炎”和“ IL-17抑制剂”和“功效”。纳入标准着重于随机对照试验,观察性研究和荟萃分析,报告了IL-17抑制剂在AS中的长期结局,安全性和疗效。缺乏主要数据或专注于其他疾病的文章被排除在外。初始搜索产生了205篇文章,有50篇符合标准。结果:包括seckinumab,ixekizumab和Netakimab在内的IL-17抑制剂在长期治疗强直性脊柱炎(AS)方面表现出显着的有效性和安全性。secukinumab和ixekizumab在第16周改善了国际脊柱炎的评估40%反应(ASAS40),响应率在52%至60.5%之间,并在1至5年内维持了这些益处。实际上,超过93%的患者在2年后没有结构性损害进展。ASAS40和浴场脊椎炎疾病活性指数50%反应(BASDAI 50)的长期反应率均高于60%。一项临床试验表明,患者的脊柱疼痛,身体机能和生活质量有所改善,大多数表现出疾病活动的持续减少,几乎没有X线摄影进展。IL-17抑制剂的安全概况是一致的,最常见的问题是轻度感染和注射部位反应。严重的副作用,例如严重的感染或克罗恩病,是罕见且易于控制的。经济评估表明,Netakimab是最具成本效益的IL-17抑制剂,尽管这些药物的总体效率相似,但需要治疗的患者数量很少。这些结果支持使用IL-17抑制剂作为长期管理的安全有效选择,尤其是对于对一线治疗反应不佳的患者而言。结论:IL-17抑制剂表现出对强迫症脊柱炎患者改善疾病活动,功能结果和生活质量的功效,以及一致的安全性和最小的长期结构进展。但是,由于这些药物的较高成本,与免疫相关的不良事件的潜力以及其他治疗的疗效,这些药物不是一线疗法。IL-17抑制剂,为在难治病例中实现长期疾病控制提供了有效的替代方法。
进行延续治疗,所有以下所有:O患者先前已经接受了智能注射术进行静脉输注; o对辛波尼咏叹调的积极临床反应的记录; s辛波尼芳香芳烃用于银屑病关节炎的剂量符合标有剂量的FDA。患者没有与靶向免疫调节剂[例如Enbrel(Etanercept),Cimzia(Certolizumab),Orencia(Abatacept),Adalimumab,Stelara(stelabab)(ustekinumab),Skyrizi(risankizizumab),thembabyabyabyabyabyabyaby(guselkab)(guselkumab)(guselkumab)(guselkumab), Taltz(Ixekizumab),Xeljanz(Tofacitinib),Olumiant(Bariticinib),Rinvoq(Upadacitinib),Otezla(Apremilast)]; o重新授权不超过12个月的辛波尼芳基(Simponi Aria)在满足以下所有标准时,在医学上需要治疗银屑病关节炎:
1。严重免疫抑制剂:抗CD-20代理::利妥昔单抗,ocrelizumab,atumumab,ofatumumab,obinutuzumab,ibritumomomab,tositumomab; B细胞耗尽剂:Epratuzumab,Medi-551,Belimumab,BR3-FC,AMG-623,Atacicept,AtaCicept,Antibr3,Alemtuzamab 2。Moderately immunosuppressive agents: Biologics : abatacept, adalimumab, anakinra, benralizumab, brodalumab, canakinumab, certolizumab, dupilumab, etanercept, golimumab, guselkumab, infliximab, interferon products (alpha, beta, and pegylated forms), ixekizumab, mepolizumab,natalizumab,omalizumab,resilizumab,risankizumab,sarilumab,secukinumab,tildrakizumab,tocilizumab,ustekinumab,ustekinumab或vedolizumab; Oral immune-suppressing drugs : azathioprine, baricitinib, cyclophosphamide, cyclosporine, leflunomide, dimethyl fumerate, everolimus, fingolimod, mycophenolate, siponimod, sirolimus, tacrolimus, tofacitinib, upadacitinib, methotrexate, or teriflunomide;持续的口服类固醇:地塞米松,氢化可的松,甲基泼尼松龙或泼尼松;免疫抑制输注/注射:克拉德林,环磷酰胺,glatiramer,甲氨蝶呤
资料来源 1. www.singhealth.com.sg/patient-care/conditions-treatments/ankylosing-spondylitis 2. 新加坡陈笃生医院 (TTSH),强直性脊柱炎,2023 年 3. Boonen A 等人,非放射性中轴型脊柱关节炎的负担,2015 年 4. 英国国民健康服务体系 (NHS),强直性脊柱炎症状,2023 年 5. ACE 患者关于生物仿制药的情况说明书:一种安全、有效且更实惠的患者选择,2022 年 6. ACE 关于 Ixekizumab 和 secukinumab 用于治疗活动性非放射性中轴型脊柱关节炎的技术指南,2023 年 7. ACE 关于 Infliximab 生物仿制药用于治疗炎症性疾病,2022 年 8. ACE 关于戈利木单抗治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和溃疡性结肠炎的技术指导,2021 年 9. ACE 关于阿达木单抗治疗炎症性疾病的技术指导,2020 年 10. 美国国家关节炎基金会