修订日志请参阅本政策末尾的重要提醒,了解重要的监管和法律信息。描述以下是需要事先授权的生物学和非生物学疾病改良的抗毛药(DMARD):tocilizumab(actemra®),adalimumab(humira®),adalimimAb-abab-afzb(abrilada™) P(Hulio®),Adalimumab-Adaz(Hyrimoz®),Adalimumab-aacf(idacio®),adalimumab-ryvk(ymlandi®b-a),adalimumab ry™),英澳,secukinumab(cosentyx®),eTanercept(enbrel®),vedolizumab(entyasstekinizum®mab-srlf(imuldosa™),infrifiximab-dyyb(fiffectra® Ab-Mrkz(Omvohteil®),Umab-aauz(Otulfi®),Ustekinumab-ttwe(Pyzchiva®),英夫利昔单抗(Remicade®),英夫利克斯莫比(Remicade®) N(Simponi®,SimponiAria®),risankizumab-rzaa(Skyrizi®),Deucravacitinib(Sotyktu™),uStekinumab(stelara®),ustekinumab-stba(seqeyma®®®)® ®),Natalizumab-sztn(Tyruko®),Natalizumab(Tysabri®),Etrasimod(Velsipity™),Ustekinumab-auub(Wezlana™),Tofacitinib-rjankinib-rjank®U®,Xeljanz™),Xeljanz™),OzAniMod(Zepos)(Zepos)(Zepos)。 FDA 批准适应症
参考:1 Coates Lc。nat Rev Rheumatol。2022; 27:1-15; 2Bimzelx®(Bimekizumab)欧盟产品特征摘要。可用:https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bimzelx-epar-product-information_en.pdf。访问:2023年9月; 3麦金尼斯IB。柳叶刀。2023; 401(10370):25-37; 4 Merola JF。柳叶刀。2023; 401(10370):38-48; 5 BKZ PSA NMA功效安全报告2022.PDF-关于Bimekizumab的疗效和安全性结果的网络元分析以及银屑病关节炎的比较剂(PSA); 6个每月医学专业指数(2023),网址为:http://www.mims.co.uk/; 7 BNF(2002年7月)。苏金单抗药物形式。可从https://bnf.nice.org.uk/drugs/secukinumab/medicinal-forms/访问日期提供:2023年10月; BNF 8(2002年7月)。ustekinumab药物形式。可在https://bnf.nice.org.uk/drugs/ustekinumab/medicinal-forms/访问日期提供:2023年10月; 9 BNF(2002年7月)。ixekizumab药用形式。可在https://bnf.nice.org.uk/drugs/ixekizumab/medicinal-forms/访问日期:2023年10月; 10 BNF(2002年7月)。guselkumab药物形式。可从https://bnf.nice.org.uk/drugs/guselkumab/medicinal-forms/访问日期提供:2023年10月; BNF 11(2002年7月)。risankizumab药用形式。可在https://bnf.nice.org.uk/drugs/risankizumab/medicinal-forms/访问日期提供:2023年10月; 12 Jie Song,ChristophAbé等。在瑞典的银屑病性关节炎患者中,生物疾病改良的抗疾病药物的现实使用。2009。访问日期:2023年10月。摘要n°:3573在Eular 2023上提出; 13 ustekinumab用于治疗中度至重度牛皮癣的成年人。可用:https://www.nice.org.uk/guidance/ta180。访问日期:2023年10月; 14很好。ustekinumab用于治疗中度至重度牛皮癣的成年人。技术评估指导[TA180]。发表:2009年9月23日。作者披露:NMA和CPR分析由UCB Pharma资助。分析由MMP提供,并由UCB Pharma资助。致谢:作者是UCB的员工,并提供了帮助摘要准备的见解。与本演讲的发展相关的所有费用均由UCB Pharma资助。Costello Medical提供了审查管理。
- 中轴型脊柱关节炎包括强直性脊柱炎 (AS) 和非放射学中轴型脊柱关节炎 (NRAS),是影响中轴骨骼的慢性炎症性关节炎的主要形式。非放射学意味着关节损伤在 X 光片上不可见。当椎骨(脊柱的骨骼)或骶髂关节的变化在 X 光片上没有显示任何变化时,这被称为 NRAS。一旦关节在 X 光片上明显受到影响,就可以诊断出患有 AS。 - 2019 年美国风湿病学会对 AS 和 NRAS 的建议相似。对于尽管使用非甾体抗炎药 (NSAIDS) 治疗但仍患有活动性疾病的成年患者,建议使用肿瘤坏死因子抑制剂 (TNFi) 治疗。他们不建议将任何特定的 TNFi 作为典型患者的首选。 - 对于对第一种 TNFi 原发性无反应的患者,建议使用 Cosentyx ®(secukinumab)或 Taltz ®(ixekizumab),而不是使用第二种 TNFi,而对于继发性无反应的患者(即初次反应后复发的患者),换用另一种 TNFi 可能比立即换用另一种生物制剂类别更有益。
o 阿达木单抗、赛妥珠单抗、依那西普、戈利木单抗、英夫利昔单抗、 o 沙利木单抗、托珠单抗 o 阿巴西普 o 阿普斯特 o 伊克珠单抗、苏金单抗 o 乌司他单抗 o 阿那白滞素 o 贝利木单抗 o 利妥昔单抗 JAK 抑制剂:巴拉替尼、托法替尼、乌帕替尼、非戈替尼 由于该疫苗不是活疫苗,因此如果您正在服用上述药物,则可以接种该疫苗。服用这些药物时,您对疫苗的反应可能会减弱。因此,您应该继续遵循政府关于降低感染风险的指导。最近接种过利妥昔单抗(也称为 Truxima、Rixathon、MabThera)的人可能不太可能对 COVID-19 疫苗产生免疫反应。这意味着,如果您在接种疫苗前 6 个月或接种疫苗后 4 周内使用过利妥昔单抗,疫苗的效果可能会降低。但是,如果您最近使用过利妥昔单抗,接种疫苗仍然是安全的,并且可能会从中受益。对于接受利妥昔单抗的风湿病患者,我们建议在前 2 剂疫苗接种时注意以下事项:
avasttin(仅OCTTIN诊断)bevacizumab(仅刻薄诊断)C9257 J9035 AVSOLA英夫斯洛拉英夫利昔单抗-AXXQ Q5121 avzivi bevacizumab-tnjn A9590 Bavencio avelumab J9023 Beleodaq Belinostat J9032 Belrapzo Bendamistine J9036 Bendeka Benlysta(iv)Belimumab J0490 Beqvez findacogene findacogene elaparvovece elaparvovec j1414 besponsa besponsa besponsa besponsa besponsa besponsa besponsa besponsa Inotuzumab J9229 Bivigam Immune Globulin(人)IV J1556 Blincyto Blinatumomab J9039 Botox Onbotulanum毒素A J0585 Beryanzi lisocababtagene lisocabtagene Maraleucel Maraleucel Q2054 Brainneura cerliponase alfa j0567 j0567 bkem j0567 bkem Eculizumab-AEEB Q5139 Carimune纳米滤器IV J1566 Carticogos软骨细胞J7330 Ciltacabtagene Autoleucel Q2 J3392 Cerezyme Imiglucerase J1786 CINQAIR RESLIZUMAB J2786 COLUMVII GLOFITAMAB-GXBM J9286 COSELA TRILACICLIB J1448 COSENTYX IV SECUKINUMAB J3247 CRYSVITA BURODUMUMAB J055 cUSTAMAB J0584 CUTAUNEN4 CUTAUNEN4 (Human) subcutaneous j1551 cumtru immune globulin (human) subcutaneous j1555 cyramza ramucirub j9308 daanyelza naxitamab-gqgk j9348 darzalex daratuummab j9145 darzalex fasprondase-fihjj J9144 DAXXIFY DAXIBOTULLINUMTOXINA-LANM J0589 DURALANE透明质酸J7318,
摘要 白塞氏综合征是一种多变性血管炎,其特征是多种临床表现,由涉及多个器官和系统的炎症引起。虽然在了解白塞氏综合征的发病机制和治疗方面已经取得了重大进展,但在实现最佳疾病控制和预防长期并发症方面仍然存在挑战。本综述探讨了白塞氏综合征治疗的最新进展,重点关注新兴疗法和未来发展方向。阿普斯特是一种磷酸二酯酶 4 抑制剂,在治疗粘膜皮肤表现,特别是口腔溃疡方面显示出良好的前景。托珠单抗是一种白介素 (IL)-6 受体抑制剂,已证明对某些患者群体有效,特别是那些有眼部受累的患者。然而,它在血管性白塞氏综合征中的使用需要仔细考虑。在托珠单抗治疗期间,口腔和生殖器溃疡复发可能很棘手。其他新兴疗法,如 IL-17 抑制剂(包括 secukinumab 和 ixekizumab)、IL-12/23 抑制剂 ustekinumab 和 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂(包括 tofacitinib 和 baricitinib),正在研究其针对特定炎症通路的潜力。未来的研究方向包括开发新的治疗靶点、通过确定可从中受益的患者群体来更好地利用现有药物、开发更好的疾病评估工具以及针对目标的治疗方法,以改善白塞氏综合征患者的治疗结果和生活质量。
治疗方案。目前的治疗通常基于标准斑块性银屑病的现有疗法。然而,对于脓疱性银屑病,仍然需要具有高疗效、持续性和快速起效的治疗方法。最近对脓疱性银屑病发病机制的了解取得了进展,为潜在的治疗方法提供了见解。脓疱性银屑病的治疗通常取决于疾病的程度和严重程度,近年来,包括生物疗法在内的新药物的使用越来越多。目前,美国食品药品管理局和欧洲药品管理局已批准在美国(及其他国家)治疗中度至重度斑块状银屑病的生物疗法包括肿瘤坏死因子 α 抑制剂(阿达木单抗、赛妥珠单抗、依那西普、英夫利昔单抗)、白细胞介素 (IL)-17 抑制剂(brodalumab、ixekizumab、secukinumab)、IL-12/23 抑制剂(ustekinumab)和 IL-23 抑制剂(guselkumab、risankizumab、tildrakizumab)。最近,IL-36 通路的特定抑制剂已在 GPP 和 PPP 中得到评估,包括 IL-36 受体抑制剂 spesolimab,该药物已在 GPP 中显示出良好的效果。治疗脓疱性银屑病的新兴药物提供了快速有效治疗的可能性,而且毒性比现有疗法更低。进一步研究作用于 IL-36 通路的药物和其他靶向疗法有可能改变未来
摘要:化脓性汗腺炎 (HS) 的治疗一直是皮肤科医生面临的真正挑战;迄今为止,唯一获批用于治疗 HS 的生物药物是 2015 年获批的抗肿瘤坏死因子 (TNF)-α 药物阿达木单抗和最近获批的苏金单抗。这种疾病的治疗具有挑战性,因为现有的治疗方法效果不一,而且病情往往是慢性复发性的;因此,未来有必要确定 HS 的新治疗靶点。近年来,研究集中于开发新的治疗靶点。我们审查的目的是对 HS 中抗 IL23(guselkumab、tildrakizumab 和 risankizumab)的真实数据进行全面的文献综述,以总结这些药物疗效和安全性的现有证据。我们选择了 64 篇文章,其中 32 篇具有我们在审查中寻找的特征。到目前为止,现实生活中表达的积极数据与迄今为止进行的三项现有 2 期研究形成鲜明对比,在这些研究中,这些药物似乎只对一小部分 HS 患者有用,而这些患者的特征需要进一步阐明。为了充分了解这类药物的疗效和安全性,肯定需要来自 3 期研究和其他现实生活中的数据,这些数据可能更详细、数量更多。关键词:化脓性汗腺炎、抗 IL23、guselkumab、tildrakizumab、risankizumab、现实生活中的证据
结果:总共报告了388例主要可疑IL-17抑制剂相关的胃肠道事件(268个IBD和120个结肠炎),其中包括348例涉及secukinumab(sec)的病例,涉及涉及ixekizumab(ixe)的36例,涉及涉及brodalumab(ixe)的病例。在SEC和IXE中观察到IBD总事件的统计学上的报告率(ROR = 2.13,95%CI [1.96-2.30]和ROR = 2.79,95%CI [2.39-3.27]),而BRO并未触发安全信号。29项研究,其中包括34例病例,显示了IBD的证据,紧随SEC(79.4%)和IXE(20.6%)治疗。中位年龄为42岁;典型的初始症状包括腹泻(90.9%),腹痛(57.6%),血腥腹泻(51.5%)和发烧(36.4%)。IBD症状发作的中位时间为2.9个月。某些情况伴随着升高的白细胞(WBC)计数(87.5%),红细胞沉降率(ESR; 85.7%),C反应蛋白(CRP; 100%)和粪便CALProtectin(FC; 100%)。戒断IL-17抑制剂加上皮质类固醇和TNF拮抗剂的治疗,无论是单一疗法还是组合,都可能导致完全的临床缓解。 IL-17抑制剂中断后的缓解时间中位时间为4周。戒断IL-17抑制剂加上皮质类固醇和TNF拮抗剂的治疗,无论是单一疗法还是组合,都可能导致完全的临床缓解。IL-17抑制剂中断后的缓解时间中位时间为4周。
o Actemra ® (托珠单抗皮下注射剂 – 基因泰克/罗氏) o Tyenne ® (托珠单抗-aazg 皮下注射剂 – Fresenius Kabi) • Kevzara ® (sarilumab 皮下注射剂 – Regeneron) 白介素 17 阻滞剂 • Bimzelx ® (bimekizumab 皮下注射剂 – UCB) • Cosentyx ® (苏金单抗皮下注射剂 – 诺华) • Siliq ®(brodalumab 皮下注射剂 – Valeant) • Taltz ®(ixekizumab 皮下注射剂 – Eli Lilly) Interleukin-23 阻滞剂 • Ilumya ®(tildrakizumab-asmn 皮下注射剂 – Sun/Merck) • Omvoh ®(mirakizumab-mrkz 皮下注射剂 – Eli Lilly) • Skyrizi ® (risankizumab-rzaa 皮下注射剂 – AbbVie)• Tremfya ®(guselkumab 皮下注射剂 – Janssen/Johnson & Johnson)白介素 12/23 阻滞剂• Stelara ®(ustekinumab 皮下注射剂 – Janssen Biotech/Johnson & Johnson)白介素-1 阻滞剂• Kineret ®(anakinra 皮下注射剂 – Swedish Orphan Biovitrim)T 细胞共刺激调节剂• Orencia ®(abatacept 皮下注射剂 − Bristol Myers Squibb)整合素受体拮抗剂• Entyvio ®(vedolizumab 皮下注射剂 – Takeda)Janus 激酶抑制剂• Olumiant ®(baricitinib 片剂 – Eli Lilly)• Rinvoq ®(upadacitinib 缓释片剂 – AbbVie)• Rinvoq ® LQ(乌帕替尼口服溶液 - AbbVie)• Xeljanz ®(托法替尼片,托法替尼口服溶液 - 辉瑞)• Xeljanz ® XR(托法替尼缓释片 - 辉瑞)4 型磷酸二酯酶抑制剂• Otezla ®(阿普斯特片 - 安进)鞘氨醇 1-磷酸受体调节剂• Velsipity ™(依曲莫德片 - 辉瑞)• Zeposia ®(奥扎尼莫德胶囊 - 新基)酪氨酸激酶 2 抑制剂• Sotyktu ™(德克拉伐替尼片 - 百时美施贵宝)