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允许参与食品药品管理局咨询委员会的豁免 日期:2022 年 3 月 22 日 致:Russell Fortney 咨询委员会监督和管理人员主任 首席科学家办公室 发件人:Byron Marshall 咨询委员会和顾问管理部主任 高级项目办公室 药物评估和研究中心 咨询委员会名称 临时投票成员:Gita Thanarajasingam,医学博士 委员会:肿瘤药物咨询委员会 会议日期:2022 年 4 月 22 日 适用豁免的具体事项描述:Gita Thanarajasingam 医学博士是肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 的临时投票成员。该委员会的职能是审查和评估有关用于治疗癌症的上市和研究性人用药物产品的安全性和有效性的现有数据,并向食品药品监督管理局局长提出适当的建议。 2022年4月22日,委员会将讨论TG Therapeutics, Inc.提交的Ukoniq(umbralisib)片剂的补充新药申请(sNDA)213176/S-002和ublituximab注射液的生物制品许可申请(BLA)761207。这两款产品的拟定适应症(用途)为联合用药,用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。此外,委员会还将根据21 CFR 314.500(子部分H,加速审批法规)讨论umbralisib在复发或难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者中的现有适应症。咨询委员会审查的事项是涉及特定当事人的具体事项。经济利益的类型、性质和规模:Thanarajasingam 博士受雇于梅奥诊所。她被列为所在机构大多数淋巴瘤相关研究的联合研究员,以便能够招募患者。她不领取任何薪水
(ITC)第 2 节用于反映特定的任务条件,以补充但不得覆盖 ITC 的规定。 (h)。“日”是指日历日。 (i)。“开发合作伙伴 (DP)”是指数据表中指定的为项目提供资金的国家/机构。 (j)。“专家”是指顾问、分包顾问或合资企业成员的关键专家、非关键专家或任何其他人员的统称。 (k)。“政府”是指尼泊尔政府。 (l)。“合资企业 (JV)”是指由一名以上顾问组成的协会,无论其是否具有不同于其成员的法人资格,其中一名成员有权代表合资企业的任何和所有成员开展所有业务,并且合资企业的成员对客户承担连带责任以履行合同。 (m)。“关键专家”是指具有以下技能、
Introduction 3 Our Mission 3 MA in Counseling Psychology Program Objectives 3 Concentration in Applied Behavior Analysis Certification: 4 Concentration in Trauma Studies: 5 Teaching Methods 5 Admission Requirements 5 Diversity, Equity, and Belonging at Eastern University 6 Graduate Assistantships 7 Degree Requirements 7 Field Placements 7 Practicum: 7 Internship: 8 Policy on Professional Liability 9 Professional Behavior Standards: 9 Faculty Review Policy: 10 Policy for Students Delaying Practicum and Internship 11 Programs of Study 11 POS:咨询中的3年,全职,60学分的MA 12 POS:3年,全职,60学分的MA,专注于应用行为分析认证13 POS:3年,全职,60次学位的MA在创伤研究中的咨询中,辅导14 POS研究14 POS:4年期间,兼职,辅导16年的辅助分析:4年级的16年度辅助分析,4年级,4年级,4年级,4年级,4年级,4年级,4年级,4年级,4年级,4年级,4年级,4年级,4年级,4年级的副作用, POS: 4-year, part-time, 60-credit MA in Counseling with Concentration in Trauma Studies 17 POS: SPRING START 4-year, part-time, 60-credit MA in Counseling 18 POS: SPRING START 4-year, part-time, 60-credit MA in Counseling with Concentration in Applied Behavior Analysis Certification 19 POS: 2-year, accelerated, 60-credit MA in Counseling 20 Course Descriptions 21 Registration and Advising 25 Academic Policies 25 Other Policies 2 8专业证书31宾夕法尼亚州许可要求:31董事会认证行为分析师(BCBA)和许可行为专家(LBS)要求:31附录A 33
来信 Silvia de Sanjosé* [1] 最近发表的社论从多个角度来看都是有问题的。主要是,它试图将一个复杂的问题描绘成一个简单的二分法,即所谓不合理的“反 HPV 疫苗行动主义”与所谓的绝对科学之间的简单二分法,而后者大概已经为 HPV 疫苗的安全性和有效性提供了无可争辩的证据。尽管存在许多毫无根据的过早乐观情绪,但事实是 HPV 疫苗迄今为止尚未预防一例宫颈癌(更不用说宫颈癌死亡了)。相反,临床试验表明,HPV 疫苗可以预防一些与 HPV-16 和 HPV-18 感染相关的癌前 CIN 2/3 病变,无论疫苗接种状况如何,其中很大一部分都会自发消退 [2-4]。例如,在 13 至 24 岁的青少年女性中,38% 的 CIN 2 在一年后消退,63% 在两年后消退,68% 在三年后消退 [5]。此外,由于误分类率高、观察者内和观察者间诊断重复性差以及回归率高,CIN 2 作为癌症前兆的有效性值得怀疑 [6-9]。根据 Castle 等人的研究 [7],CIN 2 是所有组织病理学诊断中重复性最差的,可能部分反映了抽样误差。而 CIN 3 是癌症更可靠的标志
进行了混合实验-数值研究,以建立在加压飞机机身中存在或不存在多点损伤 (MSD) 的情况下的实用裂纹扭结标准。修改了 Ramulu-Kobayashi 裂纹扭结标准,以预测沿 MSD 线的自相似裂纹扩展以及随后在撕裂带附近的扭结。进行了仪器化双轴试验样品和小型机身断裂实验,以生成裂纹扭结和裂纹速度数据,然后将其输入到断裂样品的大变形弹性动力学有限元模型中。计算出的混合模式 I 和 II 应力强度因子以及扩展裂纹之前的大轴向应力用于评估自相似裂纹扩展和裂纹轨迹上的裂纹扭结标准。预测和测量的裂纹扭结角度和位置之间具有极好的一致性。通过计算和测量的应变计数据的匹配进行了额外的验证。
(过去 10 年) 注:- 具有教学能力的经验丰富候选人优先。 本次面试同时面向 CSB 卡持有者和非 CSB 卡持有者。 从今以后,通过 OST 不是参加面试的强制性要求。 但是在选拔职位之后,候选人必须通过 OST,详情如下: 普通候选人:在被任命的两年内,总原始分数至少为 50%(100 分) 只有入围的候选人才会被邀请参加面试。 薪水优厚。 可以从 Jorhat 陆军公立学校领取申请表,也可以从网站 www.apsjorhat.org 下载,通过以 APS Jorhat 为收款人的汇票支付 250 卢比。申请表须连同所有推荐书一起填写完整。获得 CSB 资格的考生必须在 2025 年 1 月 13 日或之前直接向陆军公立学校、Jorhat、Charaibahi 军事站、PO-Charaibari、Dist – Jorhat (Assam)、PIN – 785616 提交 CSB 成绩卡的副本。
对心理健康顾问的许可要求:临床心理健康咨询计划的毕业生应计划将州许可视为许可的心理健康顾问(LMHC)。精神卫生顾问的许可属于纽约州教育部门的指南。州教育部需要获得硕士学位,拥有60个研究生学时(例如NU MHC计划),以及3000个受监督,硕士后的时钟小时和州考试(NCMHCE)。此外,州教育部要求所有符合许可证的MHC的要求完成虐待儿童和忽视研讨会的要求。本研讨会可以在www.childabuseworkshop.com上以研讨会格式或在线完成。国家教育部门通过了国家临床心理健康顾问考试。NCMHCE由国家认证辅导员委员会(www.nbcc.org)管理。毕业生可以从各种来源获得NCMHCE学习指南。ACA的每月出版物,今天的咨询宣传了几种学习指南。ACA的每月出版物,今天的咨询宣传了几种学习指南。
背景:肥胖代表了代谢异常发展的重要危险因素。但是,所有肥胖症患者都会发展这些疾病并非不可避免。硒已被证明在维持体内代谢稳态方面发挥了作用,并具有调节与葡萄糖和脂质代谢过程有关的相关信号通路的能力。先前的研究表明,肥胖个体的硒浓度高于一般人群中报道的硒。这些发现的问题是,硒浓度改变是否可能是加速肥胖人群代谢失衡的重要触发因素。这项研究的目的是检查血清硒浓度与肥胖个体中代谢异常的风险之间的潜在相关性。
2019-01 02/22/2019在推荐的操作模式下接受CCM模式。在遗留程序下的pkcs1.5桨叶的摄入量。2020-01 24.03.2020 Frodokem和Classic McEliece的建议,具有适用于PQC应用的合适安全参数,以及先前推荐的不对称过程。argon2ID建议基于密码的键推导。RSA键的过渡扩展,其钥匙长度从2000位到2023年底。2021-01 08.03.2021关于随机发电机的章节的修订,特别是在使用DRG.3-和NTG.1-随机生成器方面。ptg.2- Zelleneratorers不再建议用于一般目的。记录基于哈希的签名过程的标准化版本。2022-01 28.01.2022整个文本的基本编辑修订版,布局的布局。在Rich侧通道分析,QKD和种子生成中更新随机数生成器。2023-01 09.01.2023将安全水平提高到120位,更新PQ密码学区域。2024-01 02.02.2024与Quantum-SAFE密码学有关的基本重组,驳回2029年DSA的建议,接纳MLS协议。