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EP003705133A3* - EP 3 705 133 A3 -ORBIT div>
（57）本发明涉及用于用于抗莱姆病或毛毛虫病疫苗的Chimeric OSPA分子的发展。更具体地说，嵌合式分子包括一个来自OSPA血清型的近端部分，以及来自An-
儿童和成人减毒四价布坦坦登革热活疫苗
方法 在巴西正在进行的一项 III 期双盲试验中，我们随机分配参与者接受布坦坦-DV 或安慰剂治疗，并根据年龄分层（2 至 6 岁、7 至 17 岁和 18 至 59 岁）；计划进行 5 年的随访。该试验的目的是评估疫苗对接种疫苗后 28 天以上发生的有症状的、经病毒学确诊的任何血清型登革热的总体效果（主要效果终点），无论基线血清状态如何，并描述截至第 21 天的安全性（主要安全终点）。在此，疫苗效果根据对每位参与者的 2 年随访进行评估，安全性根据注射后第 21 天内报告的疫苗相关不良事件进行评估。关键的次要目标是根据基线登革热血清状态和登革热病毒血清型评估参与者的疫苗效果；还评估了按年龄划分的效果。
识别AAV-Serotypes and-thacteration-of-...
基因治疗是一种治疗技术，可修饰一个人的基因治疗或治愈疾病。这种修饰可以通过用健康的基因副本代替引起疾病的基因，使疾病的基因失活或将新基因引入体内以帮助治疗疾病。有多种基因疗法治疗，但是一种常见的技术是使用病毒载体，例如腺相关病毒（AAV），将治疗基因传递到人类细胞中进行复制。[2] AAV具有许多有利的特征，包括缺乏致病性，复制无能力，感染非分散细胞的能力以及在特定部位中整合到宿主细胞基因组中的能力。[3]这些有前途的特征导致了它们的进步，早期研究重点是单个AAV变体（血清型）AAV2。从那时起，与AAV2相比，已经发现了新的AAV血清型在某些细胞或组织中提供较高的转导效率。这些独特的细胞偏向主义已导致大量AAV血清型的发展来包装不同的治疗基因来治疗特定疾病。[4]不同的AAV血清型不仅具有不同的细胞向量，而且由于其不同的氨基酸序列和衣壳结构，它们的结构特性和稳定性也有所不同。这些差异使每种AAV血清型都具有独特的熔化温度。[4,5]为了开发有效的AAV疗法，在开发过程中表征AAV的关键属性至关重要。SUPR-DSF在热坡道期间测量了每种血清型的固有荧光，以产生熔体曲线。一个关键属性是AAV CAPSID的热稳定性，可用于血清型识别，优化衣壳配方以及在任何过程更改中进行比较。[6]可以通过在热坡道期间从AAV中的色氨酸残基中监测固有荧光的变化，可以通过差异扫描荧光法（DSF）测量衣壳稳定性。在此应用程序注释中，我们使用SUPR-DSF来测量三种AAV血清型的热稳定性：AAV2，AAV5和AAV6。此外，我们在AAV2和AAV6上进行了浓度稀释系列，以确定最小样品要求。所有样品均以10µl的井体积为10µl，在单个384孔微孔板上一式三份，强调该仪器的高通量可能性。
SHP2抑制剂PF- ...
这是一项由Inserm赞助并由辉瑞公司资助的I-Reivac网络内在法国进行的前瞻性，多中心研究。夹杂物：成年患者（> 18岁）从2022年5月至2023年6月，至少有24小时的临床和放射线确认的帽子住院。Urine samples were tested with Pfizer´s Urinary Antigen Detection (UAD) assays, which detect the 13 S. pneumoniae serotype‐specific polysaccharides excreted in human urine (1, 3, 4, 5, 6A/C, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F), and 11 additional serotypes (8, 10A, 11A, 12f，15b/c，22f，33f，2，9n，17f和20）。可预防盖的疫苗被定义为13、15和20值PCV中的UAD检测到的血清型的盖，以及23个价值的肺炎球菌多糖疫苗（PPSV）。
昆士兰州疫苗可预防和侵袭性疾病
图 4 显示了按发病年份和月份划分的 IPD 通报数量。每份通报的血清型根据疫苗类型进行分类：7 价疫苗（Prevenar）中包含的血清型归类为 7v，13 价疫苗（Prevenar 13）中独有的血清型归类为 13v-7v，23 价疫苗（Pneumovax 23）中独有的血清型归类为 23v-13v。
蓝舌病病毒（BTV-3 和 BTV-8）风险评估
本文件是对 2017 年蓝舌病病毒血清型 8 (BTV-8) 可能入侵英国（英格兰、苏格兰和威尔士）的风险评估的更新。2023 年 9 月 5 日，荷兰首次报告发现蓝舌病病毒血清型 3 (BTV- 3)。它迅速蔓延到比利时和德国，后来在英格兰东南部被发现。此外，2023 年 8 月，法国发现了 BTV-8 的“新毒株”。它迅速蔓延到法国南部。这里评估的风险问题是“BTV 越冬或从北欧引入英国并至少在 2024 年感染牲畜一次的风险有多大？”。本文研究了 2023 年 9 月至 2024 年 4 月期间 BTV 的传播模式，包括 BTV-8 和 BTV-3 的“新毒株”。它还考虑了 2015 年在法国重新出现的 BTV-8 地方性毒株，尽管人们对目前的传播水平知之甚少。最后，它研究了 BTV 的致病性、影响以及 2024 年从受感染的库蠓或受感染的动物引入英国的可能性。结果总结在下表中。
beqvez，inn-fidanacogene elaparvovec
该药物会受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员被要求报告任何可疑的不良反应。有关如何报告不良反应的第4.8节。1。药用产品Beqvez的名称0.79-1.21×10 13矢量基因组/ml浓度用于输注2。QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 2.1 General description Fidanacogene elaparvovec is a gene therapy medicinal product that consists of a recombinant viral capsid derived from a naturally occurring adeno-associated viral serotype Rh74 (AAVRh74var) packaging genome containing the human coagulation factor IX (FIX) transgene modified to be a high factor IX activity (Padua)变体称为fix-r338l。fidanacogene elaparvovec是通过重组DNA技术在人类胚胎肾细胞中产生的。2.2定性和定量组成每个ml的fidanacogene elaparvovec包含0.79-1.21×10 13载体基因组（VG）。每个小瓶的可提取体积为1 ml。有关实际浓度和患者剂量计算的定量信息在伴随药物治疗的批量信息表（LIS）中提供。根据患者的体重和实际浓度，每个包中的小瓶总数对应于单个患者的剂量要求（请参阅第4.2和6.5节）。具有已知作用的赋形剂该药物含有4.55 mg钠。有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节。3。4。药物形式的浓缩液用于输注（无菌浓缩物）。清晰至略微的蛋白味，无色至略带棕色溶液，pH值为6.8-7.8，渗透压约为348 MOSM/L。临床细节4.1治疗指示BEQVEZ用于治疗没有因子IX抑制剂病史的成年患者严重和中度严重的血友病B（先天因子IX缺乏症），而没有可检测到的抗体抗体抗体抗体AAV Serotype RH74。
一种有希望的登革热疫苗
全球有一半人口生活在登革热流行的地区 [1]。亚洲国家受影响最严重，报告的病例约占所有病例的 70% [2]。尽管大多数感染无症状或症状轻微，但会发展为重症登革热并导致死亡。登革热病毒 (DENV) 包含四种主要不同的血清型 (DENV1-4)。感染一种血清型会对该特定血清型产生长期免疫力，但对其他血清型只能产生短期免疫力。再次感染登革热是导致重症疾病的风险因素，但后续感染则并非如此 [3]。其原因尚不清楚，但通常归因于抗体依赖性增强 (ADE) [4]，即交叉反应抗体形成免疫复合物而不是中和病毒，导致病毒血症增加和疾病更加严重。在登革热疫苗开发中，考虑这一现象很重要，任何候选疫苗都应最好能诱导针对所有四种血清型的长期免疫力。目前有两种针对 DENV1-4 的减毒活四价疫苗，Dengvaxia ® 和 Qdenga ® 。Dengvaxia ® 基于黄热病核心，于 2015 年推出。临床研究表明，对病毒学确诊的登革热 (VCD) 的有效性为 60% [ 5 ]。然而，在随访的第三年，
从日本竹荚鱼（Trachurus Japonicus）分离的副溶血性弧菌的抗菌药物耐药性概况
本研究旨在调查副溶血性弧菌 (V. parahaemolyticus) 的抗生素耐药性 (AMR) 概况。从野生和养殖的日本竹荚鱼 (Trachurus japonicus) 中分离出细菌，并检测其抗生素耐药性。此外，使用血清型检测试剂盒和 PCR 方法研究了分离株的血清型以及耐热直接溶血素 (tdh) 和霍乱毒素转录激活因子 (toxR) 的基因。从野生和养殖的日本竹荚鱼中分别分离出 88 株和 126 株副溶血性弧菌菌株。从野生和养殖的日本竹荚鱼中检测到 10 种和 18 种不同的血清型。所有菌株均对 tdh 基因呈阴性，但对 toxR 基因呈阳性。在野生捕获的鱼中观察到 54 株和 23 株对氨苄青霉素 (ABP) 以及 ABP 和磷霉素 (FOM) 均有耐药性，而在养殖鱼中观察到 112 株和 7 株耐药性。在野生捕获的鱼中观察到一株或两株对包括 ABP 在内的三种或四种药物具有多重耐药性。这些结果强烈表明，抗菌药物的环境暴露导致日本竹荚鱼的耐药基因传播。这项研究强调了监测耐药基因向人类肠道菌群以及环境中其他细菌传播的必要性。
有希望的登革热疫苗-Qdenga
世界一半的人口生活在存在登革热的地区[1]。亚洲国家受到最大影响，报告了所有病例中约有70％[2]。尽管大多数感染是无症状的或轻度的，但会发生严重的登革热和死亡。登革热病毒（DENV）构成四种主要的不同血清型（DENV1-4）。一种具有一种血清型的感染可导致对该特定血清型的长期免疫力，但仅针对其他血清型的短暂免疫。第二种登革热感染是严重疾病的危险因素，但随后的感染并非如此[3]。原因尚不清楚，但通常归因于抗体依赖性增强（ADE）[4]，其中交叉反应抗体形成免疫复合物，而不是中和病毒，从而导致病毒性增加和较高的SE Vere病。这种现象在登革热疫苗的发育中很重要，任何候选疫苗的疫苗应优选诱导所有四种血清型的长期免疫力。目前有两种活衰减的四位疫苗疫苗tar tar denv1-4，dengvaxia®和qdenga®。Dengvaxia®是基于黄热病主链的，于2015年引入。临床研究表明，对病毒学确认的登革热（VCD）的功效为60％[5]。但是，在随访的第三年