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Skysona®（ElivalDogene Autotemcel）
前面的信息旨在用于非医疗保险确定。Medicare Benefit Policy手册中概述了门诊病人的医疗保险（B部分）药物（Pub。100-2），第15章，第50条药物和生物学。 此外，可能存在国家承保范围确定（NCD）和/或本地覆盖范围确定（LCD），并且在适用的情况下需要遵守这些政策。 本地覆盖范围文章（LCA）也可能出于索赔付款目的而存在，或阐明B部分根据可能自我管理的药物的福利资格。 以下链接可用于搜索NCD，LCD或LCA文档：https：//www.cms.gov/medicare-coverage--database-database/search.aspx。 其他指示，包括任何前面的信息，可以由健康计划酌情应用。。100-2），第15章，第50条药物和生物学。此外，可能存在国家承保范围确定（NCD）和/或本地覆盖范围确定（LCD），并且在适用的情况下需要遵守这些政策。本地覆盖范围文章（LCA）也可能出于索赔付款目的而存在，或阐明B部分根据可能自我管理的药物的福利资格。以下链接可用于搜索NCD，LCD或LCA文档：https：//www.cms.gov/medicare-coverage--database-database/search.aspx。其他指示，包括任何前面的信息，可以由健康计划酌情应用。
Skysona（ElivalDogene Autotemcel）
This Policy applies to the following Fallon Health products: ☒ Medicare Advantage (Fallon Medicare Plus, Fallon Medicare Plus Central) ☒ MassHealth ACO ☒ NaviCare HMO SNP, NaviCare SCO ☒ PACE (Summit Eldercare PACE, Fallon Health Weinberg PACE) ☒ Community Care Skysona (elivaldogene autotemcel) requires prior authorization by a Fallon Health Medical Director.Medicare Advantage（Fallon Medicare Plus，Fallon Medicare Plus Central）Fallon Health符合CMS的国家承保范围确定（NCDS），Medicare承包商的本地保险确定（LCD），并在计划服务区域中具有索赔的管辖权，以及适用的Medicare法规和规定，在对医疗保险优势确定医疗保险时的适用法规和规定。如果在适用的Medicare法规，法规，NCDS或LCD中未完全确定覆盖标准时，Fallon Health可能会在第422.101（b）（6）（i）和（II）条所述的特定情况下创建内部覆盖标准。Medicare法规和法规没有Skysona（ElivalDogene Autotemcel）的覆盖标准。Medicare没有Skysona（ElivalDogene Autotemcel）的NCD。国民政府服务公司是Fallon Health服务区的Medicare行政承包商（MAC）对A部分和B服务的管辖权。国家政府服务公司，没有Skysona（ElivalDogene Autotemcel）（Medicare Coverage数据库搜索01/04/2024）的LCD。Skysona（ElivalDogene Autotemcel）的覆盖范围标准并未由Medicare完全确定，因此，该计划的临床覆盖标准适用。MassHealth Aco Fallon Health遵循Masshealth在为MassHealth成员确定医疗必要性时发布的医疗必需指南/覆盖标准。MassHealth具有Skysona（ElivalDogene Autotemcel）的覆盖标准，有效12/4/2023：
Skysona®（elivaldogene autotemcel）
上述信息旨在用于非联邦医疗保险（Medicare）承保范围的确定。《联邦医疗保险福利政策手册》（Pub. 100-2）第15章第50节“药物和生物制品”概述了门诊（B部分）药物的联邦医疗保险承保范围。此外，可能存在国家承保范围确定（NCD）和/或地方承保范围确定（LCD），适用时必须遵守这些政策。也可能存在地方承保条款（LCA），用于理赔支付目的或阐明可自行服用药物的B部分福利资格。以下链接可用于搜索NCD、LCD或LCA文件：https://www.cms.gov/medicare-coverage-database/search.aspx。其他适应症，包括任何上述信息，可由健康计划酌情适用。
ElivalDogene Autotemcel（Skysona）（tx.cc.phar.25）
政策声明：本临床标准的目的是为ElivalDogene Autotemcel（Skysona®）提供医学必要性审查指南。目的：与第42 CFR第438.210节和42 CFR第457.1230（D）节的规定一致，在托管护理合同中涵盖的服务，包括临床医生管理的药物，必须以数量，持续时间和范围提供，这些范围和范围不低于规定的范围，持续时间，并在同一服务中提供了相同的服务。尽管MCO可能对药物提出适当的限制，但MCO可能不会使用标准来确定比州计划中使用的医疗需求更具限制性的，即由供应商药物计划开发的。例如，如果成员因MCO先前的授权标准而被拒绝在托管护理中服用药物，但会根据州计划中规定的标准收到该药物，那么MCO的先前授权标准将违反上面提到的金额，持续时间和范围要求。HHSC打算在下一个机会中修改托管护理合同，以包括此要求。同样的标准适用于芯片配方和CAD覆盖范围。有关临床标准和事先授权要求的更多详细信息，请参阅德克萨斯医疗补助提供商程序手册的门诊药物服务手册。该药物是一种基于非风险的（NRB）支付药物，由于其偿还方式，应遵循国家的医疗必要性审查医疗补助/芯片。所有决定将由医疗主管执行。此外，这种药物是一种精确的药物。药房临床医生将审查先前的授权请求，并向医疗主管提出建议，但不会对任何情况做出最终决定。Centene的Precision药物行动委员会（PDAC）为Centene创建了一种标准化的方法，以管理精确药物和其管理的相关费用，然后成员提出要求其中一位代理人的要求。无论是否雕刻，通过，都必须向PDAC报告所有精确的药物请求或潜在请求，以进行跟踪。PDAC UM建议将支持所有精确药物的医疗必要性确定，并根据周转时间的指示和允许使用专家意见。任何提供商的过程代码J3590（用于Skysona）将限制为每个终生的批准。如果将来更新代码，它仍将仅限于每生一次。范围：此标准适用于Centene Corporation，其分支机构，健康计划和子公司公司的所有董事，官员和雇员（统称为“公司”）。
药物指南Skysona®（发音为Sky-So- ...
Skysona可能导致血液和骨髓癌，这可能会危及生命并导致死亡。血液癌是由Skysona治疗引起的，因为该基因治疗已经打开了引起癌症的基因。患者早在Skysona管理后一年就患了癌症，在Skysona之前有时间帮助他们的CALD。血液癌也可能需要数年的发展，并且已被诊断出直到7.5年。由于Skysona在仍在评估癌症风险的情况下被批准了，因此尚不清楚患有癌症的患者百分比，而Skysona引起的癌症的最大时间范围是未知的。血液癌通常接受化学疗法治疗，可能需要干细胞移植。使用供体细胞的干细胞移植已被用来治疗由Skysona引起的诊断为血液癌的儿童。血液癌，包括经过Skysona治疗的患者，如果不接受治疗，将导致死亡。血液癌的治疗导致并发症导致死亡。由于Skysona引起的癌症风险，您的医生可能建议您对血液学家进行评估，以确定您是否具有潜在的危险因素，这些风险因素是否可以进一步增加癌症的风险，并改变Skysona是否适合您。
Skysona®（ElivalDogene Autotemcel）
前面的信息旨在用于非医疗保险确定。Medicare Benefit Policy手册中概述了门诊病人的医疗保险（B部分）药物（Pub。100-2），第15章，第50条药物和生物学。 此外，可能存在国家覆盖范围确定（NCD）和/或本地覆盖范围确定（LCD），并且在适用的情况下遵守这些政策。 本地覆盖范围文章（LCA）也可能出于索赔付款目的而存在，或阐明B部分根据可能自我管理的药物的福利资格。 以下链接可用于搜索NCD，LCD或LCA文档：https：//www.cms.gov/medicare-coverage--database-database/search.aspx。 可以根据健康计划的酌情决定其他指示，包括任何前面的信息。100-2），第15章，第50条药物和生物学。此外，可能存在国家覆盖范围确定（NCD）和/或本地覆盖范围确定（LCD），并且在适用的情况下遵守这些政策。本地覆盖范围文章（LCA）也可能出于索赔付款目的而存在，或阐明B部分根据可能自我管理的药物的福利资格。以下链接可用于搜索NCD，LCD或LCA文档：https：//www.cms.gov/medicare-coverage--database-database/search.aspx。可以根据健康计划的酌情决定其他指示，包括任何前面的信息。
