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兰索拉唑微球的准备和评估
当前研究的目的是制定乙基纤维素和羟基丙基纤维素基于持续的释放微球，其中包含兰索拉唑作为模型药物。兰索拉唑是II型抗粉药剂时，在其作用中显示出协同作用。 通过W/O/O双乳剂 - 溶剂蒸发方法以不同的稳定剂浓度和不同的乳化速度制备微球，同时保持恒定量的兰索拉唑。 药物脱离的兼容性研究是在制剂开发前通过傅立叶转化红外光谱（FTIR）进行的，仅在微球制造中仅使用兼容的赋形剂。 制备的微球制剂的特征是产量百分比，粒度分析，药物夹带效率，通过扫描电子显微镜（SEM），差分扫描比色法（DSC）和维特罗药物释放行为，表面形态。 将兰索拉唑的熔点，溶解度和紫外线分析等预性研究符合IP标准。 通过红外光谱研究进行的兼容性研究表明，药物与聚合物之间没有显着相互作用。 通过改变表面活性剂和速度的浓度来制备微球。 粒度的增加，乳化剂浓度增加（SPAN-80）。 以增加的搅拌速度获得较小的尺寸。 有趣的是，观察到粒径对体外药物释放没有显着影响。 因此，乳化剂产生了更好的表面特征。兰索拉唑是II型抗粉药剂时，在其作用中显示出协同作用。通过W/O/O双乳剂 - 溶剂蒸发方法以不同的稳定剂浓度和不同的乳化速度制备微球，同时保持恒定量的兰索拉唑。药物脱离的兼容性研究是在制剂开发前通过傅立叶转化红外光谱（FTIR）进行的，仅在微球制造中仅使用兼容的赋形剂。制备的微球制剂的特征是产量百分比，粒度分析，药物夹带效率，通过扫描电子显微镜（SEM），差分扫描比色法（DSC）和维特罗药物释放行为，表面形态。将兰索拉唑的熔点，溶解度和紫外线分析等预性研究符合IP标准。通过红外光谱研究进行的兼容性研究表明，药物与聚合物之间没有显着相互作用。 通过改变表面活性剂和速度的浓度来制备微球。 粒度的增加，乳化剂浓度增加（SPAN-80）。 以增加的搅拌速度获得较小的尺寸。 有趣的是，观察到粒径对体外药物释放没有显着影响。 因此，乳化剂产生了更好的表面特征。通过红外光谱研究进行的兼容性研究表明，药物与聚合物之间没有显着相互作用。微球。粒度的增加，乳化剂浓度增加（SPAN-80）。 以增加的搅拌速度获得较小的尺寸。 有趣的是，观察到粒径对体外药物释放没有显着影响。 因此，乳化剂产生了更好的表面特征。粒度的增加，乳化剂浓度增加（SPAN-80）。以增加的搅拌速度获得较小的尺寸。有趣的是，观察到粒径对体外药物释放没有显着影响。因此，乳化剂产生了更好的表面特征。使用F4公式观察到最高的夹带疗效，其表面活性剂浓度为0.5％，速度为1000 rpm，因此被选为最佳配方。随着恒定表面活性剂浓度下旋转速度的提高，观察到封装效率的提高。在持续旋转速度下的表面活性剂浓度增加会导致药物的封装效率降低。DSC数据表明该药物与两个聚合物之间没有相互作用，这也表明两种药物都分散在无定形状态的聚合物中。SEM研究表明，微球是球形形状，具有粗糙的表面形态，并且发现了颗粒。体外释放曲线在12小时内释放了兰索拉唑的缓慢而稳定的释放模式，发现该药物释放是扩散控制机制，具有Korsmeyer Peppas方程的N值表明非叶酸质量的非叶酸类型。由于这些实验的结果，得出结论，持续释放的微球持续释放的微球通过使用双重乳液 - 溶剂溶剂蒸发技术成功制备了使用乙基纤维素和羟基甲基纤维素作为聚合物的组合。
主题：根据艺术提供的信息。欧盟法规第 13 条2016/679 依据艺术。欧盟法规编号2016/679（以下简称“GDPR 2016/679”），其中包含有关个人数据处理方面对个人和其他主体的保护规定，我们希望通知您，您提供的个人数据将按照上述法律法规进行处理。数据控制者 数据控制者为 Audisio Specialità Alimentari Srls，注册办事处位于 Via Spegazzini, 2 - 10010 - Bairo (TO) 数据处理者 – （如适用）数据控制者为 Audisio Specialità Alimentari Srls 处理目的 您提供的个人数据对于履行工作关系、为我们公司供应或购买商品或服务是必要的。处理和储存方法 处理将以自动和/或手动方式进行，符合艺术的规定。 32 GDPR 2016/679 关于安全措施，由专门指定人员执行并遵守艺术规定。 29 GDPR 2016/679。我们通知您，遵守合法性、目的限制和数据最小化原则，根据艺术。 5 GDPR 2016/679，您的个人数据将被存储在实现收集和处理目的所需的时间内。沟通和传播的范围我们还告知您，所收集的数据绝不会被传播，未经您的明确同意不会进行沟通，除非是必要的沟通，这些沟通可能涉及将数据转移给公共机构、顾问或其他方，以履行法律义务或由多方进行供应。个人数据的转移 您的数据不会被转移到欧盟成员国或欧盟以外的第三国。特殊类别的个人数据根据欧盟法规第 9 条和第 10 条。 2016/679，您可以向公司提供可归类为“特殊类别的个人数据”的数据，即揭示“种族或民族血统、政治观点、宗教或哲学信仰或工会会员资格，以及基因数据、旨在唯一识别自然人的生物特征数据，与健康或性生活或性取向有关的数据”。
主题：根据艺术提供的信息。欧盟法规第 13 条2016/679 依据艺术。欧盟法规编号2016/679（以下简称“GDPR 2016/679”），其中包含有关个人数据处理方面对个人和其他主体的保护规定，我们希望通知您，您提供的个人数据将按照上述法律法规进行处理。数据控制者 数据控制者为 Audisio Specialità Alimentari Srls，注册办事处位于 Via Spegazzini, 2 - 10010 - Bairo (TO) 数据处理者 – （如适用）数据控制者为 Audisio Specialità Alimentari Srls 处理目的 您提供的个人数据对于履行工作关系、为我们公司供应或购买商品或服务是必要的。处理和储存方法 处理将以自动和/或手动方式进行，符合艺术的规定。 32 GDPR 2016/679 关于安全措施，由专门指定人员执行并遵守艺术规定。 29 GDPR 2016/679。我们通知您，遵守合法性、目的限制和数据最小化原则，根据艺术。 5 GDPR 2016/679，您的个人数据将被存储在实现收集和处理目的所需的时间内。沟通和传播的范围我们还告知您，所收集的数据绝不会被传播，未经您的明确同意不会进行沟通，除非是必要的沟通，这些沟通可能涉及将数据转移给公共机构、顾问或其他方，以履行法律义务或由多方进行供应。个人数据的转移 您的数据不会被转移到欧盟成员国或欧盟以外的第三国。特殊类别的个人数据根据欧盟法规第 9 条和第 10 条。 2016/679，您可以向公司提供可归类为“特殊类别的个人数据”的数据，即揭示“种族或民族血统、政治观点、宗教或哲学信仰或工会会员资格，以及基因数据、旨在唯一识别自然人的生物特征数据，与健康或性生活或性取向有关的数据”。
摘要公共评估报告兰索拉唑太阳...
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