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参考ID：5513870 -AccessData.fda.gov
眼不良反应：DATROWAY可能会引起眼部不良反应，包括干眼症，角膜炎，孔全肾炎和Meibomian腺体功能障碍，增加的泪腔，结膜炎和视力模糊。在用Datroway治疗期间，监测患者的眼部不良反应。建议患者使用防腐剂 - 无润滑眼滴，并避免在Datroway治疗期间使用隐形眼镜。剂量延迟，剂量减少或根据眼部不良反应的严重程度永久停止Datroway。将患者参考任何新的或恶化的眼部体征和症状的患者。（2.2，2.3，5.2）口腔炎/口腔粘膜炎：Datroway会引起口腔溃疡，包括口腔溃疡和口服粘膜炎。建议患者在开始治疗时使用含类固醇的漱口水，并在注入Datroway时将冰片或冰水固定在口腔中。基于不良反应的严重程度，预扣，剂量减少或永久停止Datroway。（2.2，2.3，5.3）胚胎毒性毒性：Datroway可能造成胎儿伤害。建议患者对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕。（5.4，8.1，8.3）
参考编号：5513331 - accessdata.fda.gov
两项安慰剂对照单药治疗试验，一项为期 18 周，另一项为期 24 周，纳入了接受西他列汀 100 mg 每日治疗、西他列汀 200 mg 每日治疗和安慰剂治疗的患者。还进行了五项安慰剂对照添加联合治疗试验：一项使用二甲双胍；一项使用吡格列酮；一项使用二甲双胍和罗格列酮；一项使用格列美脲（联合或不联合二甲双胍）；一项使用胰岛素（联合或不联合二甲双胍）。在这些试验中，接受稳定剂量的背景治疗后血糖控制不佳的患者被随机分配接受西他列汀 100 mg 每日治疗或安慰剂添加治疗。在至少为期 18 周的临床试验中，西他列汀 100 mg 每日治疗患者中≥5% 出现的不良反应（不包括低血糖），且比安慰剂治疗患者更常见。低血糖发生率见表 3。
参考ID：5503239 -AccessData.fda.gov
IIB，IIC期，第三阶段或IV期黑色素瘤。 （1.3）非小细胞肺癌（NSCLC）在新辅助环境中可切除（肿瘤≥4cm或淋巴结阳性）的成年患者，结合铂 - 双to骨化学疗法。 （1.4）成年患者（肿瘤≥4cm或淋巴结阳性）NSCLC，没有已知的EGFR突变或ALK重排，用于新辅助治疗，并结合铂二氨酸化学疗法，然后再进行Opdivo Qvantig单疗法治疗后作为辅助治疗。 （1.5）成年NSCLC的成年患者以及基于铂基化疗的进展。 患有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者在接受Opdivo Qvantig之前，应在FDA批准的治疗方面具有疾病进展。 （1.6）使用的限制：opdivo qvantig在组合中未指示IIB，IIC期，第三阶段或IV期黑色素瘤。（1.3）非小细胞肺癌（NSCLC）在新辅助环境中可切除（肿瘤≥4cm或淋巴结阳性）的成年患者，结合铂 - 双to骨化学疗法。（1.4）成年患者（肿瘤≥4cm或淋巴结阳性）NSCLC，没有已知的EGFR突变或ALK重排，用于新辅助治疗，并结合铂二氨酸化学疗法，然后再进行Opdivo Qvantig单疗法治疗后作为辅助治疗。（1.5）成年NSCLC的成年患者以及基于铂基化疗的进展。 患有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者在接受Opdivo Qvantig之前，应在FDA批准的治疗方面具有疾病进展。 （1.6）使用的限制：opdivo qvantig在组合中未指示（1.5）成年NSCLC的成年患者以及基于铂基化疗的进展。患有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者在接受Opdivo Qvantig之前，应在FDA批准的治疗方面具有疾病进展。（1.6）使用的限制：opdivo qvantig在组合中未指示
参考ID：5500726 -AccessData.fda.gov
•心肌病：在启动Braftovi和Binimetinib治疗之前，在治疗一个月后，然后每2至3个月进行治疗，评估左心室射血分数（LVEF）。在LVEF低于50％的患者中，尚未确定Braftovi与Binimetinib结合使用的安全性。（5.3）•肝毒性：在Braftovi和Binimetinib治疗前后，监测肝功能测试以及临床上所示。（5.4）•出血：接受Braftovi和Binimetinib的患者可能发生重大出血事件。（5.5）•葡萄膜炎：定期进行眼科评估，以进行任何视觉干扰。（5.6）•QT延长：在治疗前后监测电解质。正确的电解质异常和QT延长心脏风险因素的控制。QTC的braftovi扣留为500毫秒或更高。（5.7）•胚胎毒性：可能造成胎儿伤害。为胎儿具有潜在风险的生殖潜力的女性提供建议，并使用有效的非激素避孕方法。（5.8，8.1，8.3）•与Braftovi相关的风险是单个代理：如果Binimetinib暂时中断或永久停产，请按建议减少Braftovi的剂量。（5.9）•与联合治疗相关的风险：Braftovi被指示作为与Binimetinib或Cetuximab结合使用的治疗方案的一部分。（5.10）
处方信息的亮点-AccessData.fda.gov
已在接受Alyftrek治疗的患者中观察到了升高的转氨酶（5.1，6）。报道了服用ELX/TEZ/IVA的患者，据报道，严重且潜在的致命药物诱导的肝损伤和肝衰竭，该患者含有与Alyftrek相同或相似的活性成分的药物（5.1）。 评估所有患者的肝功能测试（ALT，AST，AST，碱性磷酸酶，胆红素）在启动Alyftrek之前，每个月的前6个月，每3个月，接下来的12个月每3个月，至少每年3个月，然后每年至少每年（2.1 5.1）。 中断Alyftrek，以显着升高LFT，肝损伤的体征或症状。 与临床和实验室监测密切关注患者，直到异常解决（5.1）。 恢复Alyftrek如果异常解决，并且只有预期收益大于风险时（5.1）。 不应在严重的肝损伤（Child-Pugh C类）患者中使用Alyftrek。 不建议使用中度肝损伤的患者（Child-Pugh B类）（2.4、5.1、8.7、12.3）。报道了服用ELX/TEZ/IVA的患者，据报道，严重且潜在的致命药物诱导的肝损伤和肝衰竭，该患者含有与Alyftrek相同或相似的活性成分的药物（5.1）。评估所有患者的肝功能测试（ALT，AST，AST，碱性磷酸酶，胆红素）在启动Alyftrek之前，每个月的前6个月，每3个月，接下来的12个月每3个月，至少每年3个月，然后每年至少每年（2.1 5.1）。中断Alyftrek，以显着升高LFT，肝损伤的体征或症状。与临床和实验室监测密切关注患者，直到异常解决（5.1）。恢复Alyftrek如果异常解决，并且只有预期收益大于风险时（5.1）。不应在严重的肝损伤（Child-Pugh C类）患者中使用Alyftrek。不建议使用中度肝损伤的患者（Child-Pugh B类）（2.4、5.1、8.7、12.3）。
参考ID：5498572 -AccessData.fda.gov
Indications and Usage, Overactive Bladder in Adult Males with Benign Prostatic Hyperplasia (1.2) 12/2024 Contraindications (4) 10/2024 Warnings and Precautions, Angioedema (5.2) 10/2024 _________________ __________________ INDICATIONS AND USAGE GEMTESA is a beta-3 adrenergic agonist indicated for the treatment of: • overactive膀胱（OAB），成人急性尿失禁，紧迫性和尿频的症状。（1.1）•成人良性增生性增生的药理学治疗中，成年男性的急性尿失禁，紧迫性和尿频的症状过度活跃（OAB）。（BPH）（1.2）。______________ _______________剂量和给药•建议的剂量是每天口服一次75 mg片剂。（2.1）•用水吞咽整体。（2.1）•可以将片剂压碎并与苹果酱混合。(2.1) _____________ ______________ DOSAGE FORMS AND STRENGTHS Tablets: 75 mg (3) ____________________ ___________________ CONTRAINDICATIONS Do not use if prior hypersensitivity reaction to vibegron or any components of the product.（4）
6550-ion-ssd-ai-checkpoint-unet3d-dlrm-技术简介。...
1. 有关此需求增长的更多详细信息，请参阅 goldmansachs.com 上的此页面。2. NVMe 电源状态限制 SSD 可以消耗的最大功率（实际功耗取决于多种因素）。要了解有关 NVMe 电源状态的更多信息，请参阅 nvmexpress.org 上的此页面。3. 有关检查点的更多信息，请参阅 restack.io 上的这篇文章。4. 有关 DLIO 和 Unet3D 的更多信息，请参阅 dlio-benchmark 网站上的此页面。5. 有关 DLRM 预处理的更多信息，请参阅 github.com 上的此页面。6. 与 Solidigm D5-P5336 进行了比较。这些比较使用了 6550 ION 发布时已发布来源中公开提供的竞争对手信息，其中 6550 ION 使用的最大功率为 20W，而 Solidigm D5-P5336 使用的最大功率为 25W，因此 6550 ION 的最大功耗最多可降低 20%。改进计算为 (SSD1 指标 / SSD 2 指标) - 1，以百分比表示。
参考ID：5496852 -AccessData.fda.gov
全部处方信息：含量* 1.1早期乳腺癌的辅助治疗1.2早期乳腺癌早期辅助治疗1.3对晚期乳腺癌的第一和二线治疗2 2.1剂量2.1建议2.1使用剂量2.2在辅助治疗早期乳腺癌治疗早期乳腺癌治疗中的早期乳腺癌治疗2. 3在乳腺癌的治疗中2.4在乳腺癌的治疗中2. 4 2. 4 22 Renal Impairment 3 DOSAGE FORMS AND STRENGTHS 4 CONTRAINDICATIONS 5 WARNINGS AND PRECAUTIONS 5.1 Bone Effects 5.2 Cholesterol 5.3 Hepatic Impairment 5.4 Fatigue and Dizziness 5.5 Laboratory Test Abnormalities 5.6 Embryo-Fetal Toxicity 6 ADVERSE REACTIONS 6.1 Clinical Trials Experience 6.2 Postmarketing Experience 7 DRUG INTERACTIONS 8 USE IN SPECIFIC POPULATIONS
vtama®奶油-AccessData.fda.gov
Headache 23 (4) 3 (1) Asthma d 12 (2) 1 (0) Vomiting 10 (2) 2 (1) Ear infection e 10 (2) 1 (0) Pain in extremity f 9 (2) 1 (0) Abdominal pain g 6 (1) 0 (0) a Upper respiratory tract infection includes upper respiratory tract infection, nasopharyngitis, nasal congestion, sinusitis, pharyngitis链球菌，咳嗽，口咽疼痛，咽炎，急性鼻窦炎，链球菌感染，链球菌测试阳性，病毒上呼吸道感染，病毒感染，鼻腔病毒感染，鼻孔感染，鼻孔，鼻窦鼻炎包括卵泡炎，促卵形纤维炎，促卵形毛囊孔疗法，促进了孔疗法，促性菌群，促性菌毛酶，促性菌毛酶，促进症状，促性膜，促性疾病，促性疾病，促性菌丝膜，促进症状，促进症状症状， infection includes lower respiratory tract infection, COVID-19, influenza, bronchitis, pneumonia d Asthma includes asthma, wheezing e Ear infection includes ear infection, otitis media, otitis externa, otitis media acute f Pain in extremity includes pain in extremity, arthralgia g Abdominal pain includes abdominal pain and abdominal pain upper
mi Cancer Seektm -AccessData.fda.gov
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