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HER2+转移性乳腺癌：精炼练习和转向...
“没有足够的数据建议或反对执行常规磁共振成像以筛选脑转移的情况。由于HER2+晚期乳腺癌患者脑转移的发生率很高，临床医生的大脑MRI阈值应低。”
2022 年 10 月 24 日 Neurosteer Inc. Janice Hogan 合伙人......
贸易/设备名称：Neurosteer 脑电图记录器 法规编号：21 CFR 882.1400 法规名称：脑电图仪 监管类别：II 类 产品代码：OMC、GXY 日期：2022 年 5 月 31 日 收到日期：2022 年 5 月 31 日 亲爱的 Janice Hogan： 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知，该通知表明您有意销售上述设备，并已确定该设备与在 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同（就附件中规定的用途而言），或与根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类的设备基本等同，这些设备不需要获得上市前批准申请（PMA）的批准。因此，您可以销售该设备，但须遵守该法案的一般控制规定。虽然本函将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意，FDA 发布实质等同性判定并不意味着 FDA 已确定您的设备符合该法案或任何联邦法规的其他要求。
非编码结构变体确定了早期神经发育中常见的调节区域转向FOXG1转录
早期神经发育中的FOXG1转录lisa hamerlinck 1,2，*，eva d'Haene 1,2，*，Nore van Loon 1,2,3，Michael bevaughan 1,2,3，Maria delRocioPérezBaca 1,2 Esperanza Daal 1,2，Annelies Dheedene 1,2，Himanshu Goel 4,5，BjörnMenten1,2，Bert Callewaert 1,2 1,2，Sarah Vergult 1,2 *这些作者同样贡献了1.贡献1.同等1.维修，根特大学，根特，比利时，4猎人遗传学，纽卡斯尔，澳大利亚瓦拉塔尔5号纽卡斯尔大学，纽卡斯尔大学 - 澳大利亚卡拉汉的医学与公共卫生学院，卫生学院早期神经发育中的FOXG1转录lisa hamerlinck 1,2，*，eva d'Haene 1,2，*，Nore van Loon 1,2,3，Michael bevaughan 1,2,3，Maria delRocioPérezBaca 1,2 Esperanza Daal 1,2，Annelies Dheedene 1,2，Himanshu Goel 4,5，BjörnMenten1,2，Bert Callewaert 1,2 1,2，Sarah Vergult 1,2 *这些作者同样贡献了1.贡献1.同等1.维修，根特大学，根特，比利时，4猎人遗传学，纽卡斯尔，澳大利亚瓦拉塔尔5号纽卡斯尔大学，纽卡斯尔大学 - 澳大利亚卡拉汉的医学与公共卫生学院，卫生学院早期神经发育中的FOXG1转录lisa hamerlinck 1,2，*，eva d'Haene 1,2，*，Nore van Loon 1,2,3，Michael bevaughan 1,2,3，Maria delRocioPérezBaca 1,2 Esperanza Daal 1,2，Annelies Dheedene 1,2，Himanshu Goel 4,5，BjörnMenten1,2，Bert Callewaert 1,2 1,2，Sarah Vergult 1,2 *这些作者同样贡献了1.贡献1.同等1.维修，根特大学，根特，比利时，4猎人遗传学，纽卡斯尔，澳大利亚瓦拉塔尔5号纽卡斯尔大学，纽卡斯尔大学 - 澳大利亚卡拉汉的医学与公共卫生学院，卫生学院
一个基于摄像头的系统，可在半自动车辆中检测到方向盘上的驾驶员
摘要。半自主车需要监视驾驶员检查他是否正在监督系统和/或准备接管。大多数汽车都依靠方向盘传感器来检测手，并且不监视驾驶员可能执行的非驾驶相关任务。我们提出了一个带有多个分支体系结构的基于摄像头的系统，该系统在代表次要任务和平板电脑位置的平板电脑上提供了方向盘上的手数。它还解决了其他基于摄像头系统的常见问题：转向轮前的自由手可以归类为抓住它。此外，我们的系统处理驾驶员可能在方向盘上使用平板电脑的情况，因为他可以在自主模式下进行。这两个点对于评估驾驶员需要接管的时间至关重要。最后，将方向盘和相机系统都结合在一起也将使车辆更难欺骗，因此更安全。视频可用：https：//www.youtube.com/watch?v=qfyom4sdwr4
科学家引导干细胞的发育以再生和修复器官
在一个例子中，科学家能够诱导干细胞开始形成从头到尾延伸的小鼠身体，类似于子宫内的正常胚胎发育。在另一个例子中，科学家能够刺激干细胞产生一个大的心脏状结构，该结构具有中央腔和规律的跳动，以及早期血管网络。
欧洲董事会如何引导可持续发展报告？
网络研讨会由董事会事务负责人兼 EMEIA 公共政策负责人 Andrew Hobbs 主持，并由公司治理专家兼董事会事务中心成员 Martijn de Jong 作了介绍性演讲。1 月 23 日，ecoDa 与安永组织了一场网络研讨会，主题为“欧洲董事会如何指导可持续发展报告？”。网络研讨会阐明了安永最近的一份相关报告，该报告强调公司需要解决 DMA 确定的问题，例如制定政策、确定目标和收集数据。它强调了审计委员会记录其对可持续发展信息完整性的判断的重要性。总体而言，该报告呼吁加强治理结构、风险管理和利益相关者参与，以满足新的透明度和报告要求。在简要介绍报告后，与两位高级董事会成员的对话强调了可持续发展在公司决策中的战略重要性，特别是在 CSRD（企业可持续发展报告指令）的背景下。 GoAct 创始人、审计和风险委员会主席兼“Compagnie du Bois Sauvage”非执行董事 Karen Dumery 和业务和可持续发展主管 Riikka Joukio 分享了他们的经验。小组成员认为，CSRD 是公司将可持续性与长期战略相结合的机会，而不仅仅是合规负担。他们强调，只关注合规可能会阻止公司将可持续性融入其核心战略，而这对于长期价值创造至关重要。该指令旨在提高可持续性数据的质量和可访问性，从而促进明智的决策并加速可持续性转型，特别是在应对气候变化和生物多样性丧失方面。两位发言者都强调了将可持续性纳入公司战略和风险管理的重要性。他们指出，董事会负责确保通过实质性评估 (DMA) 等流程正确识别实质性主题，这需要整个公司的广泛参与。
人权指导委员会（cddh） - https://rm.coe.int
一、引言 1. 消除严重侵犯人权行为有罪不罚现象 CDDH 起草小组（CDDH-ELI）的任务是编写一份研究报告，探讨是否需要和可行地制定额外的非约束性文书来补充 2011 年部长委员会关于消除严重侵犯人权行为有罪不罚现象的准则（2011 年准则）。该小组于 2024 年 5 月 15 日至 17 日举行了第一次会议，会上确定了与其工作相关的问题清单，并将其分为五组，以方便今后讨论。1 2024 年 10 月 15 日至 17 日举行的第二次会议上审查了第 1 组和第 2 组。它决定在第三次会议上审查第三、第四和第五组。 2. 本文旨在介绍第三组（与刑法有关的问题）中包含的问题，并为 CDDH-ELI 提供在准备研究报告中考虑的具体要素。本报告以秘书处 2024 年 5 月编写的讨论文件中提供的信息、与专家进行的意见交流以及专家组在第一次和第二次会议期间进行的讨论为基础。2 二. 问题的审查 3. 专家组确定了第 3 组内需要处理的几个与刑法有关的问题，即：普遍刑事管辖权、引渡（涉嫌）严重侵犯人权的行为人、大赦、赦免和时效限制、国家官员的豁免权、权力分立、司法独立和公平审判保障。
俄勒冈州疫苗融资改革指导委员会
自 2014 年开始实施 CCO 儿童免疫接种激励措施以来，俄勒冈州的疫苗接种率经历了一段显著的改善时期。这在所有种族和族裔以及公立和私立保险儿童中都很明显。尽管取得了这些进步，但俄勒冈州的疫苗接种率差异已经存在了几十年，有色人种社区接种疫苗的可能性较小，与白人社区相比，他们的疾病负担不成比例。俄勒冈州的紧密社区，包括拉丁裔、斯拉夫族和索马里族社区，增加了疫苗可预防疾病爆发的风险，包括麻疹和百日咳。俄勒冈州的城乡差距也在不断扩大，特别是在流感和 COVID 疫苗接种方面。
农药指导网络 iuclid sub 的职权范围...
随着《透明度条例》的出台，该条例修订了《通用食品法》（GFL）1 等内容，EFSA 对植物保护产品（PPP）数据的采集、管理、处理和分发提出了新的要求。这些变化要求规范受管制产品档案的数据格式，以便在实施法案中采用，并允许提交、搜索、复制和打印文件，同时确保符合联盟法律中规定的监管要求。EFSA 决定使用 IUCLID 格式和 IUCLID 工具（由欧洲化学品管理局 - ECHA 管理）通过 ECHA 云平台准备数据、进行电子提交和管理农药档案。2021 年 3 月 27 日之后提交的有关活性物质（化学品和微生物）、基础物质和 MRL 申请的批准和续期申请必须使用 IUCLID 格式通过 EFSA 申请提交门户提交。自《透明度条例》于2021年3月生效以来，IUCLID已用于农药档案的提交和管理。我们承认，需要进一步完善数据格式，并开发更多功能和工具，以进一步实现农药档案处理的自动化。考虑到成员国主管部门在接收和评估农药档案方面的关键作用，以及申请人在准备和提交新格式申请方面的作用，在农药指导网络框架下成立一个专门的IUCLID小组至关重要，所有参与者的参与对于确保完全透明和对所有利益相关者一视同仁至关重要。