与其他国家(尤其是美国)形成鲜明对比的是,只有有限数量的保险公司用重复的经颅杂志刺激(RTMS)偿还治疗,而没有经跨颅电气刺激(TES)。因此,欧洲非侵入性脑刺激(NIB)的研究和临床降低的治疗可用性和投资将落后。出乎意料的是,突然不受欢迎的监管变化使欧洲局势变得更糟。在2022年12月,欧盟重新分类的RTM和低强度TE作为III类,最高风险类别(https://eur-eur-lex.europa.eu/eli/eli/eli/eg_impl/2022/2347/oj)。在先前的监管框架(医疗设备指令,MDD)下,欧盟并未具体规定调节NIBS设备,但大多数人被分类为IIA类(可管理的风险,批准的治疗效果)。III类设备(例如深脑刺激植入物)被定义为侵入性,因为它们直接连接到循环系统或中枢神经系统。尽管这种新的重新分类目前仅是“没有预期的医疗目的的产品”(对于许多研究人员和医生不清楚的术语),这是关于RTMS和TES的风险和不利影响的证据 - 这是这种恢复性的综合性 - 非常有效的 - 非常适合。欧盟显然评估了NIBS对患者的安全构成比以前想象的更大的风险。据称TMS/TE可以诱导“非典型大脑发育”或“脑活动的异常模式”)。此评估是基于与可用科学证据相矛盾的RTM和低强度TE的错误陈述,许多既定的主张和假设都是错误的(例如,同样,根据实际临床数据,对RTMS/TES相关的癫痫发作风险的显着提及与该领域中最新的共识声明相矛盾,这表明观察到的癫痫发作率远低于以前的指南。先前关于癫痫发作风险的谨慎不再得到科学证据的支持[1,2]。如何建立该欧盟裁决是很难理解的。显然,在2021年5月,引入了一项新的医疗设备法规(MDR),并专门针对附件XVI的非医疗用途提出了NIBS。MDR的应用将通过“过渡期”(第120条)逐渐发展,直到2024年5月,这意味着只要遵守过渡规则,就可以允许现有的NIBS产品(来自先前MDD的I类和IIA类的IIA)一直保持在市场结束。
背景:未确认经颅交流电流刺激(TAC)对重度抑郁症(MDD)的影响。目的:评估TACS作为抑郁症状的附加治疗方法的可行性,安全性和功效,并了解TAC如何影响大脑活动。方法:从2023年1月29日至2023年12月22日进行了为期4周,双盲,随机,假手术的试验。66名参与者并随机分配以接受20个40分钟的活动(77.5Hz,15 mA)或假刺激,额头上有一个电极,乳突上有2个电极,每天(每组n = 33)(n = 33)持续四个星期(直到第4周)。参与者再进行4周(直到第8周),而没有刺激疗效/安全评估。在为期4周的试验期间,所有参与者每天都必须服用10-20毫克的依他普兰。主要功效终点是HAMD-17分数从基线到第4周的变化(完成了20次治疗课程)。静止状态脑电图(EEG)。使用卡方检验,Fisher的精确测试,独立样本t检验或Wilcoxon rank-sum测试,以比较组之间变量的差异。还通过线性混合建模(LMM)作为灵敏度分析评估了干预对HAMD-17分数的影响。使用Spearman相关分析评估了脑电图平均降低与HAMD-17总分的平均降低之间的相关性。结果:随机分配了66例患者(平均[SD]年龄,28.4 [8.18]年; 52 [78.8%]女性),57例患者完成了这项研究。在第4周的HAMD-17分数的降低中发现了显着差异(t = 3.44,p = 0.001)。在第4周的响应率明显高于Sham TACS组(在33例患者中有22例[66.7%],而33例[33.3%],P = 0.007)。在活动TACS组中,发现第4周的Alpha功率平均变化与HAMD-17分数之间的相关性(r = 2.38,P = 0.024)与响应者的Alpha功率平均变化显着较大(Z = 2.46,P = 0.014)。在此试验中未观察到严重的不良事件。结论:TACS的附加抗抑郁作用是显着的,TAC与抗抑制剂的组合是一种可行有效的MDD治疗方法。TAC的抗抑郁机制可能是左额叶中α功率的降低。未来的研究方向可能包括探索TAC的更合适的治疗参数。
背景:先前的研究表明,后默认模式网络(PDMN)中的活动,包括后扣带回皮层和前纹,与长期情节记忆检索的成功相关。但是,包括内侧前皮层在内的前DMN(ADMN)的作用尚不清楚。一些研究表明,激活内侧前额叶皮层可改善记忆的检索,而其他研究表明,在成功检索情节记忆中,内侧前额叶皮层失活,表明ADMN和PDMN之间可能存在功能解离。目的:在当前的研究中,我们旨在使用高定义经颅直流刺激(HD-TDC)来探索这种可能的解离。方法:我们对84名健康的年轻人进行了随机的双盲安慰剂对照研究。在访问1中,他们学习了75个Swahili英语单词交往。七天后,他们随机收到针对PDMN或ADMN的阳极,阴极或假HD-TDC,而他们回想起以前学到的东西。结果:我们证明了对PDMN的阳极刺激和对ADM的阴极刺激,同样提高了学习后7天召回的Swahili-English单词交往的百分比。结论:调节ADMN和PDMN的活性会影响记忆检索的性能。ADMN和PDMN的HD-TDC HD-TDC表明,对PDMN的阳极刺激和对ADMN的阴极刺激会在学习阶段一周后增加记忆的检索。 ©2021作者。 由Elsevier Inc.出版HD-TDC表明,对PDMN的阳极刺激和对ADMN的阴极刺激会在学习阶段一周后增加记忆的检索。©2021作者。由Elsevier Inc.出版给出一致的证据,我们很可能会通过阳极PDMN刺激增加PDMN的活性。但是,尚不清楚阴极HD-TDC是通过与PDMN解耦或通过间接抑制PDMN来靶向ADMN的。这是CC下的开放访问文章(http://creativecommons.org/licenses/4.0/)。
背景:慢性颌面痛 (COP) 患者经常感觉面部疼痛部位“肿胀”而没有任何临床症状;这种自我报告的面部错觉被称为知觉扭曲 (PD)。PD 的病理生理机制仍然难以捉摸。目的:测试重复经颅磁刺激 (rTMS) 对健康个体 PD 的神经调节作用,以深入了解 PD 的皮质机制。方法:通过在眶下神经周围注射局部麻醉剂 (LA) 实验性地诱发 PD,并测量受影响区域感知到的大小变化。参与者被随机分配到抑制性 rTMS (n = 26) 组或假性 rTMS (n = 26) 组。参与者在基线、LA 后 6 分钟、rTMS 后立即、20 和 40 分钟对 PD 进行评分。在 LA 后 10 分钟,当 PD 幅度较大时,将 rTMS(抑制和假性)应用于初级体感皮层 (SI) 的面部(唇部)表征区作为干预措施。与抑制性 rTMS 一样,采用持续 40 秒的连续 θ 爆发刺激范式 (50 Hz) 来抑制皮质活动。结果:与假性 rTMS 相比,我们在应用抑制性 rTMS 后立即和 20 分钟证实了 PD 幅度显著降低(P < 0.006)。在两项对照实验中,我们还表明外周肌肉刺激和刺激除唇部表征区以外的皮质区域对 PD 幅度没有影响。结论:在与躯体相关的皮质区域应用抑制性 rTMS 可调节健康个体的面部 PD,并可能对 COP 患者产生治疗意义。© 2020 作者。由 Elsevier Inc. 出版。这是一篇根据 CC BY-NC-ND 许可协议 ( http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/ ) 开放获取的文章。
,剑桥大学,剑桥大学,剑桥大学,英国B神经病学系的工程系 Bio-Medico, Roma, Italy e Discipline of Physiology, School of Biomedicine, The University of Adelaide, Adelaide, Australia f Parkinson and Movement Disorder Unit, Study Center on Neurodegeneration, Department of Neuroscience, University of Padua, Padua, Italy g Padova Neuroscience Center, University of Padua, Padua, Italy h Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, School of美国北卡罗来纳州达勒姆大学杜克大学医学院I电气与计算机工程系,工程学院,杜克大学,北卡罗来纳州达勒姆大学,美国美国北卡罗来纳州j j duke Univers,美国北卡罗来纳州达勒姆大学杜克大学医学院
背景:最近的证据表明,人类的海马重放支持在觉醒时期与任务练习相交的时代的快速运动记忆巩固。目标/假设:这项研究的目的是测试是否可以通过实验干预措施调节此类重新激活模式,进而影响快速巩固。我们假设通过前额叶皮层靶向海马和纹状体网络的非侵入性脑刺激会影响大脑的重新激活和运动记忆巩固的快速形式。方法:将theta-burst刺激应用于在河马校园和年轻健康参与者的河马校园和纹状体上的前额叶簇,然后才能在功能磁共振成像(fMRI)扫描仪中学习运动序列任务。神经影像学数据,并分析了Interved REST时期,以全面地表征刺激对支持快速运动记忆巩固的神经pro的影响。结果:我们的结果共同表明,与对照组相比,theta-爆发前额叶皮层阻碍了快速运动记忆巩固。从单变量和多变量分析的FMRI数据分析的融合证据表明,在跨实践休息期间,主动刺激破坏了海马和尾状反应,大概改变了在微观官方固结巩固事件期间与学习相关模式的重新激活。最后,刺激改变了大脑与快速整合过程的行为标记之间的联系。结论:这些结果表明,可以使用前额叶皮层靶向深脑区域的刺激可用于调节人脑中的海马和纹状体重新激活并影响运动记忆巩固。
在促进儿童成长和发展方面,刺激具有重要作用,尤其是在认知、情感和心理运动功能方面(Kristina & Sari,2021 年)。根据 Phelps 在 Darsinah(2018 年)中的说法,刺激可以采取言语刺激和非言语刺激的形式。言语刺激是通过言语给予的刺激——由老师传达的言语。然后,通过言语进行的刺激或刺激是通过结核病(教学行为连续体)进行的。在孩子们玩耍时,教师的行为连续体中可以看到这种言语刺激。根据 Phelps 在 Darsinah(2018 年)中的说法,结核病包括以下内容:1)观察(视觉观察)是教师的行为,教师观察和监视孩子玩耍,以便教师了解孩子所做的每一件事,通过观察或看到孩子会刺激教师计划的游戏活动。2)教师开展的问题、问答活动,以激发儿童认识自己。有四种分类法:事实性陈述,例如:“你的衬衫是什么颜色的?”;收敛性问题,只有一个正确答案,例如:“你有几个耳朵?”;发散性陈述,有几个正确答案,例如:“下蛋的动物?”;评价性问题,如果孩子对问题进行观察,就可以回答的问题,例如:“如果你不吃早餐会怎么样?”。 3)间接问题(非指导性陈述),老师间接地给孩子的陈述,陈述具有一般性,以刺激孩子自己发现。例如:当孩子穿着鞋子时,老师观察,然后有一个孩子把鞋子倒过来,然后老师对孩子说“有一双鞋子是倒着穿的”。 4)直接陈述(指导性陈述),老师直接给出的陈述,以刺激孩子,这样孩子就会很容易理解情况。例如,当孩子穿反了鞋子,老师告诉孩子如果鞋子穿反了,孩子还是不明白,老师就给出一个指令性语句“穿反了鞋子,你会感到不舒服,请换鞋子”。 5)身体干预,老师直接给予身体干预,以刺激孩子,可以通过提供例子和老师的直接理由来完成。例如:当孩子穿反了鞋子,老师告诉孩子如果鞋子穿反了,孩子还是不明白,老师就需要先给予许可进行干预“妈妈允许配合,帮你换鞋子”,老师以身作则。