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FDA批准大多数实体瘤适应症的皮下opdivo Qvantig
批准是基于3阶段随机，开放标签的Checkmate-67T试验的结果，该试验证明了在28天内占用时间平均浓度的副终终点的非劣效率，并且在Opdivo Qvantig vers Interaventos opdivo的稳定状态下，稳定的浓度在稳定状态下。此外，该试验显示，Opdivo Qvantig的总响应率为24％，而静脉内opdivo臂的总响应率为18％。
静脉注射与皮下注射托珠单抗治疗大动脉炎：多中心回顾性研究
Arsène Mekinian，1 Lucie Biard，2 Dagna Lorenzo，3 Pavel I Novikov，4 Carlo Salvarani，5 Olivier Espitia，6 Savino Sciascia，7 Martin Michaud，8 Marc Lambert，9 José Hernández-Rodríguez，10 Nicolas Schleinitz，11 Abid Awisat，12 Xavier Puechal，13 Achille Aouba，14 Helene Munoz Pons，15 Ilya Smitienko，16 Jean Baptiste Gaultier，17 Le Mouel Edwige，18 Ygal Benhamou，19 Antoinette Perlat，18 Patrick Jego，18 Tiphaine Goulenok，20 Karim Sacre， 20 伯特兰·利奥热、21 诺兰·哈索尔德、22 乔纳森·布罗纳、23 维尔吉尼·杜弗罗斯特、24 托马斯·塞内、25 朱莉·塞吉耶、11 弗朗索瓦·莫里耶、26 萨宾·贝尔蒂耶、27 亚历山大·贝洛、28 法滕·弗里卡、29 纪尧姆·丹尼斯、30 亚历山大·奥德玛-韦尔杰、31 伊莎贝尔·科内-保特、22 塞巴斯蒂安·亨伯特、32 帕斯卡尔·沃耶-胡内、33 亚历山德罗·托梅莱里、3 埃琳娜·玛丽娜·巴尔迪塞拉、3 桑名昌孝、34 阿尔贝托·洛·古洛、35 瓦汉·穆库奇扬、36 阿泽丁·德拉尔、37 弗朗西斯·加什、8 皮埃尔Zeminsky、24 埃琳娜·加利、3 莫亚·阿尔瓦拉多、5 路易吉·博亚尔迪、5 弗朗西斯科·穆拉托雷、5 马蒂厄·沃蒂尔、2 科拉多·坎波奇亚罗、3 谢尔盖·莫伊谢耶夫、4 马特乌斯·维埃拉、38 帕特里斯·卡库布、38 奥利维尔·费恩、1 大卫·萨阿顿、38 法国高安网络
心脏、肝脏和皮下包虫囊活检期间发生过敏反应
患者在镇痛和局部麻醉下接受了背部病变活检。然而，在活检过程中，患者出现了过敏反应，随后心肺骤停。患者每 15 分钟接受 80 毫克甲基强的松龙和 0.3 毫克盐酸肾上腺素注射。此外，患者还接受了经口气管插管和心脏按摩。值得庆幸的是，急救队成功稳定了患者，随后的超声心动图检查发现了一个大的包虫囊肿。超声心动图检查发现患者的收缩功能正常。MRI 和计算机断层扫描 (CT) 图像在室间隔和左肝叶中检测到包虫囊肿病变（图 2）。此外，从肩胛区抽取的液体被送去进行细胞学和病理学检查。包虫囊肿间接血凝试验（棘球绦虫抗体）结果为 1/640 阳性。包虫血清学检查呈阳性，基于酶联免疫吸附试验 (ELISA) 的细粒棘球绦虫免疫球蛋白 (IgG) 抗体定性评估证实了包虫病的诊断。开始抗原虫药物治疗。患者病情稳定后，被转诊至三级心脏中心，安装心脏起搏器治疗完全性房室传导阻滞。患者父母和/或法定监护人已获得书面知情同意书。
诺和诺德成功完成针对超重或肥胖患者的皮下注射阿米克林的 1b/2a 期临床试验
该试验是一项随机、安慰剂对照和双盲研究，旨在评估超重或肥胖人群皮下注射阿米克林后的安全性、耐受性、药代动力学和概念验证。该试验分为 5 个部分：单次递增剂量（A 部分）用于确定药代动力学和第一个多剂量组的起始剂量，其中使用剂量递增探索安全性和耐受性，直至总治疗持续时间为 36 周（B 部分）。最后，在概念验证部分，通过分别递增至 1.25 毫克、5 毫克和 20 毫克的剂量水平，共 12 周，探索长达 36 周的给药体重减轻情况（E、D 和 C 部分）。
新的Sarclisa皮下配方在多发性骨髓瘤的Iraklia 3期研究中满足了共有终点。
• Sarclisa SC formulation added to Pd for the treatment of R/R MM met the co-primary endpoints in the IRAKLIA phase 3 study, demonstrating non-inferiority compared to Sarclisa IV • IRAKLIA is the first global phase 3 study to evaluate the SC administration of a cancer treatment via an OBDS • OBDS is an alternative delivery method designed to improve the patient experience and currently available SC administration Paris, January 9, 2025.是由研究性，随机，开放标签的Iraklia阶段研究的结果表明，通过体内交付系统（OBD）在固定剂量下（SC）施用的Sarclisa结合了Pomalidomide和Pomalidomide和Dexamethasone（PD），并在稳态（ORRIDE）（ORRIDE）（ORRIDE）（ORRIDE）（ORR）方面（co）（co）的稳定范围（ORR）（c）复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的患者的静脉注射（IV）SARCLISA与PD结合使用，与PD结合使用。还达到了2个周期2的关键次要终点，包括非常好的部分反应（VGPR），输注反应的发病率和C槽。这项研究正在进行中，完整的结果将在即将举行的医学会议上提出。
ZEPBOUND®（tirzepatide）注射剂，用于皮下注射
警告：甲状腺 C 细胞肿瘤风险 • 在大鼠中，tirzepatide 在临床相关暴露下会导致剂量依赖性和治疗持续时间依赖性的甲状腺 C 细胞肿瘤。目前尚不清楚 ZEPBOUND 是否会在人类中导致甲状腺 C 细胞肿瘤，包括髓样甲状腺癌 (MTC)，因为尚未确定 tirzepatide 诱发的啮齿动物甲状腺 C 细胞肿瘤对人类的相关性 [见警告和注意事项 (5.1) 和非临床毒理学 (13.1)]。 • ZEPBOUND 禁用于有 MTC 个人或家族病史的患者或多发性内分泌腺瘤病综合征 2 型 (MEN 2) 患者 [见禁忌症 (4)]。告知患者使用 ZEPBOUND 可能存在患 MTC 的风险，并告知他们甲状腺肿瘤的症状（例如颈部肿块、吞咽困难、呼吸困难、持续性声音嘶哑）。常规监测血清降钙素或使用甲状腺超声检查对于接受 ZEPBOUND 治疗的患者早期发现 MTC 的价值尚不确定 [见禁忌症 (4) 和警告和注意事项 (5.1)]。
TRYNGOLZA（olezarsen）注射剂，供皮下使用
完整处方信息 1 适应症和用途 TRYNGOLZA 适用于作为饮食辅助手段降低家族性乳糜微粒血症综合征 (FCS) 成人患者的甘油三酯。 2 剂量和给药 2.1 推荐剂量 TRYNGOLZA 的推荐剂量为 80 mg，每月一次皮下给药[见剂量和给药方法 (2.2)]。 2.2 给药说明 开始使用前，培训患者和/或护理人员正确准备和给药 TRYNGOLZA [见使用说明]。 注射前 30 分钟从冰箱中取出单剂量自动注射器，使其升温至室温。不要使用其他加热方法。 给药前目视检查 TRYNGOLZA 是否有颗粒物。溶液应清澈，无色至黄色。如果在使用前发现浑浊、颗粒物或变色，请勿使用。
TRULICITY（度拉糖肽）注射剂，供皮下使用
当 TRULICITY 与一种磺酰脲类或胰岛素联用时比与非促泌剂使用时低血糖更频。在一项 78 周成人临床试验中，当 TRULICITY 0.75 mg 和 1.5 mg 分别与一种磺酰脲类共同给药时 20% 和 21% 患者发生低血糖(葡萄糖水平 <54 mg/dL)。当 TRULICITY 0.75 mg 和 1.5 mg 分别与一种磺酰脲类共同给药时 0% 和 0.7% 患者发生严重低血糖。在一项 52 周成人临床试验中，当 TRULICITY 0.75 mg 和 1.5 mg 分别与餐时胰岛素共同给药时 77% 和 69% 患者发生低血糖(葡萄糖水平 <54 mg/dL)。 TRULICITY 0.75 mg 和 1.5 mg 与餐时胰岛素合用时，分别有 2.7% 和 3.4% 的患者发生严重低血糖。与基础胰岛素甘精胰岛素合用治疗的患者低血糖发生率见表 3。
皮下特异性免疫疗法对过敏性鼻炎的原始文章功效与哮喘结合：回顾性分析
摘要：目的：评估皮下特异性免疫疗法（SCIT）对哮喘结合的过敏性鼻炎（AR）的功效。方法：从2022年1月至2023年1月，对93例AR患者的临床数据进行了回顾性分析。根据接受的治疗干预措施，将患者分为对照组（n = 46，接受舌下特定的免疫治疗[SLIT]）和观察组（n = 47，接受SCIT）。临床治疗反应，肺功能，免疫指标水平，炎症指标水平以及不良反应的发生。结果：观察组的总响应率为95.74％，对照组为84.78％（p> 0.05）。在症状评估的得分，总鼻腔症状评分（TNSS），抑郁焦虑应激量表（DASS）和鼻过敏症状评分（NASS）评分（NASS）评分后，治疗后的治疗后降低，观察组的降低较大（p <0.05）。此外，两组在治疗后的肺功能得到改善，这反映出强迫呼气量增加了一秒钟的强制生命能力比（FEV1/FVC）和峰值呼气流量（PEF）水平，并且在观察组中发现了更大的增加（p <0.05）。观察组（14.89％）和对照组（21.74％）之间不良反应的发生率没有显着差异（p> 0.05）。在免疫和炎症指标中，分化14（CD14）和白介素-33（IL-33）水平的簇降低，而分泌蛋白D-1（SPD-1）（SPD-1），血清免疫球蛋白G4（SIGG4）（SIGG4），较大的层次均与Interferon-γ（INF-γ）和Iltleukin-27（IL-27）级别的变化增加，IL-27（IL-27）的级别增加了。 （p <0.05）。结论：在治疗AR与哮喘的治疗中，SCIT可以更好地减轻临床症状，改善肺功能，调节患者的免疫和炎症反应，并且与SLIT相比不会增加不良反应的风险。
通过微针技术，补丁和泵的透皮胰岛素传递为糖尿病管理的传统皮下注射提供了有希望的替代品
透皮胰岛素递送提供了传统皮下注射的有希望的替代方法，为糖尿病管理提供了一种无痛且可自给自足的治疗选择。微针技术已成为一种可行的方法，利用细小的针状投影绕过角质层并系统地输送胰岛素。正在探索各种材料，包括金属，硅，陶瓷，聚合物和二氧化硅玻璃，以用于微针制造。本综述讨论了皮肤的解剖结构，药物吸收途径以及透皮药物输送系统的优势，包括微针阵列，斑块和泵。突出显示了微针取代皮下胰岛素注射的潜力，以及确保精确药物释放并应对与皮肤刺激，药物稳定性和可伸缩性有关的挑战的重要性。