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TRULICITY（度拉糖肽）注射剂，供皮下使用
当 TRULICITY 与一种磺酰脲类或胰岛素联用时比与非促泌剂使用时低血糖更频。在一项 78 周成人临床试验中，当 TRULICITY 0.75 mg 和 1.5 mg 分别与一种磺酰脲类共同给药时 20% 和 21% 患者发生低血糖(葡萄糖水平 <54 mg/dL)。当 TRULICITY 0.75 mg 和 1.5 mg 分别与一种磺酰脲类共同给药时 0% 和 0.7% 患者发生严重低血糖。在一项 52 周成人临床试验中，当 TRULICITY 0.75 mg 和 1.5 mg 分别与餐时胰岛素共同给药时 77% 和 69% 患者发生低血糖(葡萄糖水平 <54 mg/dL)。 TRULICITY 0.75 mg 和 1.5 mg 与餐时胰岛素合用时，分别有 2.7% 和 3.4% 的患者发生严重低血糖。与基础胰岛素甘精胰岛素合用治疗的患者低血糖发生率见表 3。
WEGOVY（索马鲁肽）注射剂，皮下使用
∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙剂量和给药∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙ • 每周服用一次WEGOVY，作为饮食和增加体力活动的辅助，每周同一天，一天中的任何时间，可随餐或空腹服用（2.1）。 • 在腹部、大腿或上臂皮下注射（2.1）。 • 对于患有2型糖尿病的患者，在开始使用WEGOVY之前和治疗期间监测血糖（2.1）。 • 以0.25毫克每周一次开始，持续4周。然后按照剂量递增计划，每4周滴定一次，以达到维持剂量（2.2、2.3）。 • 成人WEGOVY的维持剂量为2.4毫克（推荐）或1.7毫克每周一次（2.2）。 • 12 岁及以上儿科患者的 WEGOVY 维持剂量为每周一次 2.4 毫克（2.3）。
TRYNGOLZA（olezarsen）注射剂，供皮下使用
完整处方信息 1 适应症和用途 TRYNGOLZA 适用于作为饮食辅助手段降低家族性乳糜微粒血症综合征 (FCS) 成人患者的甘油三酯。 2 剂量和给药 2.1 推荐剂量 TRYNGOLZA 的推荐剂量为 80 mg，每月一次皮下给药[见剂量和给药方法 (2.2)]。 2.2 给药说明 开始使用前，培训患者和/或护理人员正确准备和给药 TRYNGOLZA [见使用说明]。 注射前 30 分钟从冰箱中取出单剂量自动注射器，使其升温至室温。不要使用其他加热方法。 给药前目视检查 TRYNGOLZA 是否有颗粒物。溶液应清澈，无色至黄色。如果在使用前发现浑浊、颗粒物或变色，请勿使用。
ozempic（semaglutide）注射，用于皮下使用
安慰剂对照试验库表1中的数据来自2型糖尿病患者的2个安慰剂对照试验（1次单药治疗试验和1次试验与基础胰岛素结合）[见临床研究（参见临床研究）（见14）]。这些数据反映了521名患者暴露于Ozempic，平均暴露于Ozempic的持续时间为32.9周。在整个治疗组中，患者的平均年龄为56岁，3.4％的年龄为75岁或以上，男性为55％。在这些试验中，有71％是白人，有7％是黑人或非裔美国人，而19％的亚洲人为19％。 21％被确定为西班牙裔或拉丁裔种族。基线时，患者的2型糖尿病平均为8.8岁，平均HBA 1C为8.2％。 基线时，有8.9％的人口报告了视网膜病变。 基线估计的肾功能正常（EGFR≥90ml/min/1.73m 2），为57.2％，在35.9％中受到轻度受损（EGFR 60至90 ml/min/1.73m 2），中度受损（EGFR 30至60 ml/min/min/min/1.73m/1.73m 2）在6.9％的患者中。基线时，患者的2型糖尿病平均为8.8岁，平均HBA 1C为8.2％。基线时，有8.9％的人口报告了视网膜病变。基线估计的肾功能正常（EGFR≥90ml/min/1.73m 2），为57.2％，在35.9％中受到轻度受损（EGFR 60至90 ml/min/1.73m 2），中度受损（EGFR 30至60 ml/min/min/min/1.73m/1.73m 2）在6.9％的患者中。
HYMPAVZI（marstacimab-hncq）注射剂，供皮下使用
HYMPAVZI 应在医疗保健提供者的指导下使用。在接受适当的皮下注射技术培训后，如果医疗保健提供者认为合适，患者可以自行注射或由患者的看护者注射 HYMPAVZI。 有关完整的准备和给药说明，请参阅使用说明。 皮下给药前，可将 HYMPAVZI 从冰箱中取出，放在纸盒中，在室温下加热 15 至 30 分钟，避免阳光直射。请勿使用热水或微波炉等热源加热。将 HYMPAVZI 从冰箱中取出后，请在 7 天内使用或丢弃 [参见如何供应/储存和处理 (16)]。 每周一次通过皮下注射 HYMPAVZI，一天中的任何时间注射在腹部或大腿。如有需要，也可以注射其他部位。 HYMPAVZI 在上臂（仅限预充式注射器）或臀部（仅限预充式注射笔）的给药应仅由护理人员或医疗保健专业人员进行。HYMPAVZI 不应注射到骨骼区域或皮肤瘀伤、发红、疼痛或坚硬的区域，或有疤痕或妊娠纹的区域。HYMPAVZI 不应注射到静脉中。每次注射时都要轮换注射部位。 在使用 HYMPAVZI 治疗期间，其他用于皮下给药的药物最好注射在不同的解剖部位。 在溶液和容器允许的情况下，应在给药前目视检查肠外药物产品是否有颗粒物和变色。HYMPAVZI 是一种清澈无色至淡黄色溶液。如果溶液浑浊、深黄色或含有薄片或颗粒，请勿使用。
Omvoh 皮下注射事先授权政策
对于 UC，通过静脉 (IV) 输注给予三剂诱导方案（第 0、4 和 8 周各 300 毫克）。1 在使用 IV 产品进行诱导治疗后，建议的维持剂量为 Omvoh 200 毫克 SC，在第 12 周（最后一次诱导剂量后 4 周）给药，之后每 4 周给药一次。指南 当前指南未涉及 Omvoh 在 UC 中的使用。美国胃肠病学协会 (2020) 和美国胃肠病学会 (2019) 有关于中度至重度 UC 管理的临床实践指南，并就使用生物制剂诱导和维持成人缓解提出了建议。 2,3 一般情况下，中度至重度患者诱导治疗推荐使用TNF抑制剂、Entyvio®（维多珠单抗静脉输注/皮下注射）、Stelara®（乌司他单抗静脉输注/皮下注射）或Xeljanz®/Xeljanz®XR（托法替尼片，托法替尼缓释片）（强烈推荐，中等质量证据）。指南还建议，任何对诱导治疗有效的药物都应继续用于维持治疗。
Tremfya 皮下注射事先授权政策
• 斑块状银屑病：美国皮肤病学会和国家银屑病医学委员会 (2019) 联合发布了使用生物制剂治疗银屑病的指南。2 这些指南将 Tremfya 列为中度至重度斑块状银屑病患者的单药治疗选择。建议在连续治疗 12 周后确定对治疗的反应。欧洲皮肤病学论坛 (2015) 的指南建议，如果光疗和常规全身药物治疗失败、有禁忌症或无法耐受，则使用生物制剂（即依那西普、阿达木单抗、英夫利昔单抗、Stelara ® [乌司奴单抗皮下注射]）作为诱导和长期治疗的二线疗法。 3 • 银屑病关节炎：美国风湿病学会/美国国家银屑病基金会 (2018) 的指南是在 Tremfya 获批用于治疗银屑病关节炎之前发布的。然而，这些指南通常建议将肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂作为一线治疗策略，而不是其他作用机制不同的生物制剂（例如 IL-17 阻滞剂、IL-12/23 抑制剂）。4 • 溃疡性结肠炎 (UC)：目前的指南并未涉及 Tremfya 治疗 UC 的情况。美国胃肠病学会 (2020) 和美国胃肠病学会 (2019) 有关于中度至重度 UC 管理的临床实践指南，并就使用生物制剂诱导和维持成人缓解提出了建议。 5,6 一般而言，TNF 抑制剂 Entyvio ®（维多珠单抗静脉输注/皮下注射）、Stelara ®（乌司他单抗静脉输注/皮下注射）或 Xeljanz ® /Xeljanz ® XR（托法替尼片，托法替尼缓释片）被推荐用于中度至重度疾病的诱导治疗（强烈推荐，中等质量证据）。指南还建议，任何对诱导治疗有效的药物都应继续用于维持治疗。 政策声明 建议对 Tremfya 的处方福利覆盖进行事先授权。所有批准的有效期如下所示。如果批准以月为单位，则 1 个月等于 30 天。由于评估和诊断接受 Tremfya 治疗的患者需要专业技能，并且需要监测不良事件和长期疗效，因此初步批准要求 Tremfya 必须由专门研究所治疗病症的医生开具处方或与其会诊。
kesimpta®（Ofatumumab）注射，用于皮下使用
kesimpta是在活跃的乙型肝炎疾病患者中禁忌的。由HBV引起的致命感染以前尚未感染的患者发生在接受Ofatumumab治疗CLL的患者（静脉注射剂量高于MS中推荐的剂量，但治疗时间较短）。HBV筛查应在所有患者接受Kesimpta治疗之前对所有患者进行。至少筛查应包括丙型肝炎表面抗原（HBSAG）和丙型肝炎核心抗体（HBCAB）测试。根据本地准则，可以与其他适当的标记相辅相成。对于HBSAG阴性和HB核抗体阳性的患者[HBCAB+]或HBV [HBSAG+]的载体，请在开始和治疗Kesimpta治疗之前咨询肝病专家。应按照局部医学标准对这些患者进行监测和管理，以防止HBV感染或重新激活。
Skyrizi 皮下注射事先授权政策
• 克罗恩病，适用于中度至重度活动性疾病患者；和 • 斑块性银屑病，适用于适合全身治疗或光疗的中度至重度疾病成人患者；和 • 银屑病关节炎，适用于活动性疾病成人患者；和 • 溃疡性结肠炎，适用于中度至重度活动性疾病成人患者。Skyrizi 还提供静脉 (IV) 剂型，仅适用于克罗恩病和溃疡性结肠炎，在第 0、4 和 8 周进行静脉输注以进行诱导治疗，之后每 8 周使用 Skyrizi SC 进行维持治疗。1 Skyrizi SC 提供 180 mg 或 360 mg 单剂量预充式药筒，可与随身注射器配合使用，用于克罗恩病和溃疡性结肠炎。对于其他情况，Skyrizi 有 150 mg 单剂量预充笔和 75 mg 或 150 mg 预充注射器两种形式。指南 以下指南针对 Skyrizi SC 适用的情况。
ZEPBOUND®（tirzepatide）注射剂，用于皮下注射
警告：甲状腺 C 细胞肿瘤风险 • 在大鼠中，tirzepatide 在临床相关暴露下会导致剂量依赖性和治疗持续时间依赖性的甲状腺 C 细胞肿瘤。目前尚不清楚 ZEPBOUND 是否会在人类中导致甲状腺 C 细胞肿瘤，包括髓样甲状腺癌 (MTC)，因为尚未确定 tirzepatide 诱发的啮齿动物甲状腺 C 细胞肿瘤对人类的相关性 [见警告和注意事项 (5.1) 和非临床毒理学 (13.1)]。 • ZEPBOUND 禁用于有 MTC 个人或家族病史的患者或多发性内分泌腺瘤病综合征 2 型 (MEN 2) 患者 [见禁忌症 (4)]。告知患者使用 ZEPBOUND 可能存在患 MTC 的风险，并告知他们甲状腺肿瘤的症状（例如颈部肿块、吞咽困难、呼吸困难、持续性声音嘶哑）。常规监测血清降钙素或使用甲状腺超声检查对于接受 ZEPBOUND 治疗的患者早期发现 MTC 的价值尚不确定 [见禁忌症 (4) 和警告和注意事项 (5.1)]。