在英国,COVID-19策略的生活是基于这样的假设,即高种群混合免疫将继续钝化COVID-19波的严重程度和持续时间。2022年底在新加坡发生的事情表明,这可能是一个脆弱的假设。OMICRON子变量XBB造成了超过45,000例,包括超过36 000次初次感染,尽管疫苗接种率超过90%;入院和死亡人数略有上升。1,2一项关于新加坡再感染病例的一项研究报告说,与疫苗接种和感染的杂种免疫力没有允许对XBB再感染进行保护。1尽管将因果关系分配给免疫记忆很诱人,但3个观察结果受到明显的种群异质性的基础,包括:不同的早期感染,衰减,衰减或诱导和重新挑战变体之间的抗原距离。
BA.2.86 及其亚谱系的初步风险评估,2023 年 11 月 21 日 BA.2.86 是 BA.2 的后代谱系,最早的样本采集于 2023 年 7 月 24 日 (1)。该变体及其后代谱系的刺突蛋白有大量突变;最初报告的来自以色列和丹麦的 BA.2.86 序列相对于 BA.2 有 34 个氨基酸替换,相对于 XBB.1.5(推荐用于更新的 COVID-19 疫苗的菌株 [2])有 36 个氨基酸替换。BA.2.86 变体相对于 BA.2 和 XBB.1.5 的刺突氨基酸突变数量与第一批 Omicron 菌株相对于 SARS-CoV-2 指标菌株的突变数量相当。BA.2.86 于 2023 年 8 月 17 日被指定为 VUM (3)。截至 2023 年 11 月 20 日,共有来自 46 个国家的 3 267 个 BA.2.86 序列提交给 GISAID (1),占流行病学第 44 周(2023 年 10 月 30 日至 11 月 5 日)全球可用序列的 8.9%。BA.2.86 序列中占比最大的国家是英国(19.7%,643 个序列)、法国(11.9%,389 个序列)、瑞典(10.7%,351 个序列)、西班牙(7.8%,254 个序列)、加拿大(6.8%,223 个序列)、丹麦(6.6%,215 个序列)和美国(6.3%,208 个序列)。在全球范围内,已报告的 BA.2.86 比例缓慢但稳定地增加,流行病学第 44 周的全球流行率为 8.9%,见表 1。与四周前(第 40 周,2023 年 10 月 2 日至 8 日)报告的数据相比,这是一个大幅增长,当时 BA.2.86 的全球流行率为 1.8%。表 1:2023 年第 40 周至第 44 周 SARS-CoV-2 变体的全球比例
与 COVID-19 相关的全球公共卫生风险仍然很高。有证据表明,2023 年和 2024 年对人类健康的影响正在减少,主要原因是:1) 通过感染、接种疫苗或两者兼而有之,人群免疫力水平高;2) 目前流行的 SARS-CoV-2 病毒 JN.1 亚系与之前流行的 Omicron 亚系的毒力相似;3) 诊断检测的可用性和临床病例管理的改善。与 2020-2022 年期间相比,这些因素导致全球每周 COVID-19 相关死亡、住院和重症监护病房 (ICU) 入院人数逐渐下降。但是,只有有限数量的国家(分别约占 25% 和 15% 的国家和地区,且主要来自高收入国家 (HIC))可以提供住院和 ICU 入院的最新信息。自 2020-2022 年高峰期以来,COVID-19 相关住院和 ICU 入院人数下降,有助于提高卫生系统应对以下事项的能力:a) 潜在的 COVID-19 复发,b) 其他呼吸道病原体带来的负担,以及 c) COVID-19 后病症 (PCC) 病例的负担。然而,全球范围内仍然存在不确定性,特别是在受长期危机影响的环境中,再加上 SARS-CoV-2 检测和数据报告的大幅减少。目前,虽然肯定会出现新的 SARS-CoV-2 变体,而且它们可能更具毒性,但目前流行的 BA.2.86 和 JN.1 亚系具有免疫逃逸特性,但似乎与感染严重程度增加无关。自 2023 年初以来,严重后果风险较高的人群对 COVID-19 疫苗加强剂的接种率已趋于稳定,并且到 2024 年为止一直很低,这引起了人们对新出现的变体如果具有更强的免疫逃逸特性将产生何种影响的极大担忧。
导致 COVID-19 的病毒 SARS-CoV-2 的 Omicron 变体 (B.1.1.529) 于 2021 年 11 月在美国首次发现,其中 BA.1 亚谱系(包括 BA.1.1)是迄今为止 COVID-19 病例激增最多的病毒。Omicron 亚谱系 BA.2 和 BA.2.12.1 随后出现,到 2022 年 4 月下旬,占大多数病例。* COVID-19 疫苗有效性 (VE) 的估计值可能会因新出现的逃避疫苗诱导免疫的变体或亚谱系 ( 1 )、未接种疫苗者对先前的 SARS-CoV-2 感染的保护 ( 2 ) 或接种疫苗后时间延长 ( 3 ) 而降低。在 BA.1 和 BA.2/BA.2.12.1 占主导地位的时期(分别为 BA.1 时期和 BA.2/BA.2.12.1 时期),比较 VE 的真实世界数据有限。VISION 网络† 检查了 2021 年 12 月 18 日至 2022 年 6 月 10 日期间 10 个州的 214,487 次急诊/紧急护理 (ED/UC) 就诊和 58,782 次诊断为 COVID-19 样疾病§ 的住院病例,以评估在没有免疫功能低下情况的成年人中,与未接种疫苗相比,2、3 和 4 剂 mRNA COVID-19 疫苗(BNT162b2 [辉瑞-BioNTech] 或 mRNA-1273 [Moderna])的 VE。接种第 3 剂后 7-119 天和 ≥120 天 COVID-19 相关住院治疗的 VE 分别为 92%(95% CI = 91%–93%)和 85%(95% CI = 81%–89%),
严重的急性呼吸综合症冠状病毒2(SARS-COV-2)大流行仍然是一项持续的全球健康挑战,截至2023年3月10日,已导致2019年冠状病毒疾病超过6.76亿例,包括全球超过688万人死亡。1 Pfizer-Biontech Covid-19疫苗(以下称为BNT162B2)是编码原始(祖先/参考)Wuhan-Hu-1 Sars-Sars-Cov-2菌株的全长峰值(S)蛋白的核苷 - 修饰的Messenger RNA(mRNA)疫苗。BNT162B2最初于2020年12月10日根据EUA授权,用于针对16岁及以上的个人的初级系列疫苗接种,随后授权为6个月大的个人授权为初级系列赛。此外,BNT162B2先前被授权促进5岁及以上的个体的促进疫苗接种;然而,与原始菌株相比,在Omicron变体及其子宫菌(最近包括BA.4/BA.5)以及对Omicron Sublineages疫苗有效性降低的观察结果之后,与原始菌株相比,开发了含有Omicron疫苗的配方,以提高疫苗有效性。Following a June 28, 2022, meeting of the Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC) to discuss potential changes to COVID-19 vaccine strain composition for use in future vaccination campaigns and subsequent discussions with the World Health Organization (WHO) and other regulatory authorities, FDA recommended that manufacturers develop bivalent COVID-19 vaccines that include a component based on the original strain and a component based on Omicron Ba.4/ba.5用于促进剂量可能从2022年秋季开始。2022年8月31日,FDA授权辉瑞公司Biontech Covid-19-19-viccine,双价(原始和Omicron Ba.4/ba.5)在EUA下用作EUA作为一个单一的助推器剂量,在12岁及以上的个人中,与原始的(Moleveent a Monevailent a Monevalent)的授权(Bun Evalent)的授权(Bun Evalent 1 Bnt 1 Bnt 1 Bnt 1 Bnt 1 Bnt)的同时使用,该剂量不再是2年。又年龄较大。在2022年10月12日,FDA授权辉瑞公司Biontech Covid- 19疫苗,双价(原始和Omicron and omicron ba.4/ba.5)在EUA下用作5至11岁的个人的单一助推器剂量,并以1162b2的授权和较长的授权提供了5年级的授权。在2022年12月8日,FDA授权pfizer-biontech covid-19疫苗,双价(原始和Omicron Ba.4/ba.5)在EUA下用作6个月至4岁的个体的3剂级别的第三次剂量,并以同时的授权为BNT的授权。一种能够改善对Omicron BA.4/BA.5 Sublineages以及可能其他Sublineages的助力疫苗是重要的公共健康需求。
Arentsoftenbaskintheglowoftheir儿童的成就,因此,如果SARS-COV-2VariantSwereLikePeople,BA.2.86现在就会打开其按钮。ba.2.86的Spawn,Jn.1已成为Dominantsars-Cov-2Variantintheus,Sta-Totusitsparentvariantneverached..fortu,尽管Covid-19案件已经刺激了,但疾病中的疾病和死亡仍然比一年前相同。BA.2.86去年夏天加入SARS-COV-2 OMICRON家族时,它引起了大流行跟踪器的注意,因为它与祖先BA.2截然不同。与BA.2相比,BA.2.86的尖峰蛋白带有30多个突变,表明它可能比前任更容易传播。,但即使是那些新的变形,BA.2.86也没有统治其他子变量。到今年1月初,BA.2.86从美国疾病控制与预防中心(CDC)的估计数据显示,BA.2.86从未超过循环SARS-COV-2亚地区的3%份额。在全球范围内,BA.2.86占2023年11月第一周的可用SARS-COV-2序列的8.9%,根据世界卫生组织(WHO)(WHO),该组织将BA.2.86分类为2.86,包括其sublineages,包括其sublineages,是11月20日的兴趣变量。(在1月4日的意见文章中,斯克里普斯研究所分子医学教授埃里克·托波尔(Eric Topol)认为,BA.2.86与以前的Omicron子变量截然不同,以至于谁应该将其指定为关注的变体,并以不同的希腊语字母来洗礼。)fourweeksafterlabelingtheentirebur- geoningba.2.86familyasavariantofinter- est,WHO仅将JN.1归类为一个,由于其迅速增加的扩散。
美国2023-2024 COVID-19疫苗公式的建议疫苗和相关生物产品咨询委员会(VRBPAC)定期在公开会议上召开,以讨论并提出有关选择在更新的Covid-19-19-19疫苗中包括的菌株的建议。在2023年1月26日举行的VRBPAC疫苗会议上,FDA指出,他们预计至少每年都会评估SARS-COV-2演化(审查每年春季的数据审查到每年春季开始),并在每年的6月召集VRBPAC,涉及每年的VRBPAC,以降临秋季疫苗接种。SARS-COV-2进化数据表明,XBB Sublineages占美国循环病毒变种的95%以上。XBB.1.5在美国的假定循环病毒中降低了不到40%,但XBB.1.16在上升,而XBB.2.3的比例逐渐增加(CDC COVID数据跟踪器:变体比例)。当前病毒进化的轨迹表明XBB.1.16在2023年秋季可能占主导地位。XBB.2.3和其他XBB sublineages也可以继续增加比例。尽管SARS-COV-2继续进化,但XBB.1.5,XBB.1.16和XBB.2.3峰值蛋白的蛋白质序列似乎相似,氨基酸差异很少。可用的证据表明,与XBB.1.5相比,XBB.1.16峰值蛋白中这些新替代方案几乎没有免疫逃避。总数可用证据表明,对于2023 - 2024年更新,有必要使用单价XBB-Linege疫苗。委员会还审查了制造时间表。通过多种措施,包括摆脱抗体中和和减弱保护,目前可用的双价Covid-19(原始加上Omicron Ba.4/ba.5)疫苗似乎比针对先前的病毒菌株对当前循环变体(例如XBB-Linege病毒)的有效性更低。VRBPAC于2023年6月15日开会,讨论了VRBPAC所考虑的美国Sublineages的2023-2024 COVID-19疫苗公式的应变组成,其中包括XBB.1.5,XBB.1.1.16,和XBB.2.2.3。影响委员会讨论的菌株选择的证据包括病毒监测和基因组分析,病毒的抗原表征,当前疫苗的人类血清学研究,临床前免疫原性研究评估候选疫苗产生的免疫反应。在美国的2023-2024 COVID-19疫苗的2023-2024公式中,委员会一致投票(21/0)建议将当前疫苗组成的2023-2024公式更新到一定的XBB-Lineage。基于提出的证据和其他考虑因素,偏爱选择XBB.1.5。基于证据的总体,对于美国Covid-19的2023-2024公式,FDA已建议试图更新其COVID-19疫苗的制造商,他们应该使用单价XBB.1.5成分来开发疫苗。
考虑到可用但有限的证据,JN.1造成的额外公共卫生风险目前在全球一级被评估为低。预计,由于其他病毒和细菌感染的感染激增,尤其是在进入冬季的国家,这种变体可能会导致SARS-COV-2病例增加。在与WHO病毒进化技术咨询小组(TAG-VE)进行了讨论之后,并考虑了手头的数据,全球当前的人口免疫力以及XBB产生的免疫力。1.5促进疫苗接种预计将与这种变体进行交叉反应,以抗症状和严重疾病。因此,与其他Omicron Sublineages相比,这种变体的传播不太可能增加国家公共卫生系统的负担。然而,接近冬季的国家应意识到,总之,SARS-COV-2和共同循环的病原体可能会加剧呼吸系统疾病负担。
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