摘要 医疗器械代表了一类广泛的产品,旨在用于预防、诊断、监测、治疗或缓解疾病或损伤。近年来,医疗器械的发展已导致越来越多的产品含有“物质”,由于其存在形式和使用部位与药品相似,通常被称为“边缘”产品。欧盟 (EU) 的监管文件在许多监管领域都考虑了基于物质的产品;在治疗学中,他们根据产品的主要作用机制将“医疗器械”与“药品”区分开来。这种区别通常不是直观的,而是基于对“药理、免疫和代谢作用机制”等基本术语的正确解释,这些术语具有重要的监管意义。本文讨论了正确解释这些术语的问题,并希望引起药理学家的兴趣,设计适当的实验范例,以严格、科学地解释由物质制成的医疗器械的正确作用机制。
植物修复技术有可能是管理人类和多氟烷基物质(PFA)的具有成本效益的解决方案。在这项温室研究中,我们使用了通常用于植物修复的两种植物物种评估了PFA的摄取,Salix Miyabeana(Willow)和Populus trichocarpa(Poplar)。我们还评估了市售生长植物激素(萘乙酸(NAA))和微生物修正案对植物生长和PFAS摄取的影响。总体而言,观察到摄取,具体取决于全氟碳链的长度和功能组。90天后,在PFAS污染土壤中生长的植物中单个PFA的吸收范围为柳树的0.02%至35%的干重(DW),而Poplar的含量为0.4 - 29%。在植物中,短链PFA(即C 4 - 7个全氟烷基羧酸盐(PFCA)和C 4 Pertluoroallocalyl磺酸盐(PFSA))主要积聚在地上生物量中,而固定的更长的同源物(C 8 - 14 PFCA,C 6 - 8 PFCA,C 6 - 8 PFSA)主要累积了roots的累积。对于激素和微生物修正案,柳树和杨树都没有统计学上的显着趋势(p> 0.05)。有趣的是,微生物群落的组成并未基于PFAS暴露,而是基于植物物种的转移。90天后,柳树和杨树的PFA质量平衡均接近100%(p> 0.05),除PFBA,PFPEA,PFPEA,PFOS和FOSA外,所有PFA都接近。这些结果表明,虽然柳树和杨树有可能从土壤中提取短链PFA,但植物修复可能比提取的区域内稳定PFA(即提供液压控制)可能更有效。
BFR根据国际公认的科学评估标准,独立准备了有关德国食品,饲料和化学安全和消费者健康保护问题问题的专家意见和陈述。它建议联邦政府和其他机构以及这些地区的利益集团。BFR因此对保护人类健康做出了重要贡献。您可以在我们的主页上找到有关该部门的职责的信息。
全氟烷基和多氟烷基物质(PFA),导致它们在自然环境中的广泛存在。这是由于碳 - 氟键的显着稳定性,在自然环境中很难化学降解。pfass通过每天消费水和食物积累在人体中,这可能会导致潜在的健康影响,例如免疫,代谢和神经发育作用。因此,鉴于近年来其毒性和生物利益性能,全球对PFA的修复的关注越来越大。电化学晚期氧化过程(EAOPS)已开发用于修复PFASS,并已应用于废水处理中。在这些过程中,一种高强大的氧化剂羟基自由基((•)OH)是在溶液中产生的,可以氧化有机污染物。Eaops已成为一种环保和有效的治疗过程,以破坏PFAS。但是,它们的反应速度缓慢,性能稳定性差,高能量消耗和电极侵蚀阻碍了其用于水处理的商业化。本文概述了最先进的阳极材料及其通过电化学修复以及未来的推荐修补的相应降解效率。提供了有关基本原理和实验设置的全球视角,检查并讨论了不同的阳极电极,以及EAOPS对PFAS修复的挑战。
摘要。众所周知,两阶段聚合物 - 聚合物 - 水和聚合物 - 电解质 - 水系统(SPI)广泛用于生物技术和药理学生物学对象的分离和纯化,以及药物的质量控制。根据这些过程的性质,重要的是要有目的地改变SPI的分离能力。提出的研究的目的是通过使用不同的添加剂分离和净化生物学对象来确保其适应每个应用程序对象。提出的研究研究了在某些添加剂的存在下,水聚合物两相系统PEG-柠檬酸钠 - 水的相图。确定了添加剂对两相系统钉 - 柠檬酸钠 - 水的分离能力的影响。对提供的数据的分析表明,相图参数的变化以及两相系统的分离能力n*的不同值,具体取决于添加剂的性质,与这些因素的影响下的水结构变化有关。这会导致两相系统与水的相形成部分的相互作用发生变化,从而导致物理化学特性的差异,尤其是两相系统的相对疏水性。
血液机构。其目的是支持COVID-19康复等离子体(CCP)的高质量临床和科学评估。该项目的主要目标是帮助欧盟国家评估一种新的治疗解决方案来应对当前的冠状病毒危机的功效,并制定新的策略,以面对潜在的未来大流行病。
(4)关于第168(4)条,点(a),TFEU,《器官质量和安全性的高标准》以及SOHO,血液和血液衍生物旨在确保高水平的人类健康保护。因此,该法规旨在通过确保对SOHO捐助者的保护来设定高质量和安全标准,考虑到它们在SOHO提供的基本作用,以及SOHO的接受者和后代免受医学辅助复制的侵害,并通过为患者提供了至关重要的病人的供应措施。根据《宪章》第3条,这些安全标准的基础是基本原则,即人体或其部分不应成为经济利益的来源。
12 对 ACVM 法案的永久修改已纳入《监管系统(初级产业)修正案》(该法案)。该法案目前已提交初级生产专责委员会审议。作为临时措施,制定了两项文书:12.1 2022 年《农用化合物和兽药(抑制剂物质)法令》(枢密令),宣布 46 种抑制剂为农用化合物;12.2 在过渡期间,豁免条例规定,在枢密令于 2022 年 7 月 17 日生效时,已上市的抑制剂可免于注册两年。