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K241718 -Riley Chen -AccessData.fda.gov
812W) Regulation Number: 21 CFR 878.4810 Regulation Name: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology Regulatory Class: Class II Product Code: OHS OLP Dated: June 11, 2024 Received: June 14, 2024 Dear Riley Chen: We have reviewed your section 510(k) premarket notification of intent to market the device referenced above and have determined the device is substantially equivalent (for the indications for use stated in the enclosure) to legally marketed predicate devices marketed in interstate commerce prior to May 28, 1976, the enactment date of the Medical Device Amendments, or to devices that have been reclassified in accordance with the provisions of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (the Act) that do not require approval of a premarket approval application (PMA).因此，您可能会销售该设备，但要遵守该法案的一般控制条款。尽管这封信将您的产品称为设备，但请注意，一些清除的产品可能是组合产品。510（k）上市通知数据库可在https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册，设备上市，良好的制造实践，标签和禁止品牌和掺假的禁令。请注意：CDRH不评估与合同责任保证有关的信息。我们提醒您，设备标签必须是真实的，不要误导。可以在如果您的设备被分类（请参见上文）为II类（特殊控件）或III类（PMA），则可能会受到其他控件的约束。
沃尔玛百货有限公司；规则 14a-8 不采取行动函
在 2013 年 2 月 1 日致该部门的一封信函（“不采取行动请求”）中，沃尔玛表示，它打算从其在公司 2013 年年度股东大会上分发给股东的代理材料中删除该提案。沃尔玛辩称，它有权根据规则 14a-8(i)(10) 排除该提案，理由是沃尔玛已经基本实施了该提案；以及规则 14a-8(i)( 12)，因为与该提案实质上涉及相同主题的提案没有获得重新提交所需的支持水平。如下文更详细讨论的那样，沃尔玛没有履行其证明其有权依赖上述任何一项排除的举证责任；因此，提议者恭敬地请求驳回其救济请求。
心理健康均等和成瘾权益法（MHPAEA）
“提供医学/手术福利，精神健康或药物使用障碍益处的发行人提供的团体健康计划（或发行人提供的与团体健康计划相关的健康保险）可能不适用于对精神健康或药物使用障碍的任何财务需求或治疗限制，这些分类中的任何分类比对这种类型的限制/限制的分类更为限制，<分别针对每种类型的财务需求或治疗限制，分别确定了适用于分类中所有医疗/手术福利的主要财务需求或治疗限制。”
JERA增长策略实现2035 Vision
（1）假设在评估市场条件的同时，假设在高质量项目中做出纪律处分的投资决策（2）该计划将根据政策和其他假设分阶段详细介绍。如果假设发生实质性更改，将进行审查。
澳大利亚的航空公司竞争
2019 年 2 月，澳航收购了 Alliance Airlines 19.9% 的股份，ACCC 对此提出了初步的竞争担忧。ACCC 的初步看法是，拟议的收购可能会大大削弱往返昆士兰州和/或西澳大利亚州地区和偏远资源地点的企业客户航空运输服务供应以及布里斯班 - 莫兰巴航线常规公共交通服务的竞争，因为 Alliance 不再是澳航的竞争对手。此外，ACCC 还担心，拟议的收购可能会大大削弱各地区或航线常规公共交通服务供应的竞争，因为 Alliance 不再是飞机湿租服务的供应商。
