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2023年7月21日，Brainlab Ag Esther Moreno Garcia QM顾问监管事务OLOF-PALME-STR。 9慕尼黑，81829德国回复：K223288
Craniofacial, Cranial EM System, Automatic Registration iMRI Regulation Number: 21 CFR 882.4560 Regulation Name: Stereotaxic Instrument Regulatory Class: Class II Product Code: HAW Dated: June 20, 2023 Received: June 20, 2023 Dear Esther Moreno Garcia: We have reviewed your Section 510(k) premarket notification of intent to market the device referenced above and have determined the device is substantially equivalent (for the indications for use stated in the enclosure) to legally marketed predicate devices marketed in interstate commerce prior to May 28, 1976, the enactment date of the Medical Device Amendments, or to devices that have been reclassified in accordance with the provisions of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (Act) that do not require approval of a premarket approval application (PMA).因此，您可能会销售该设备，但要遵守该法案的一般控制条款。尽管这封信将您的产品称为设备，但请注意，一些清除的产品可能是组合产品。位于https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm上的510（k）上市通知数据库。该法案的一般控制条款包括年度注册，设备上市，良好的制造实践，标签和禁止品牌和掺假的禁令。请注意：CDRH不评估与合同责任保证有关的信息。我们提醒您，设备标签必须是真实的，不要误导。此外，FDA可能会在联邦登记册中发布有关您的设备的进一步公告。如果您的设备被分类（请参见上文）为II类（特殊控件）或III类（PMA），则可能会受到其他控件的约束。可以在《联邦法规》第21章，第800至898部分中找到影响您设备的现有主要法规。请注意，FDA发布实质性的确定并不意味着FDA已确定您的设备符合该法案的其他要求或任何联邦政府的要求
雨树发酵（萨曼萨曼）种子粉...
摘要。Anwar A，Zainuddin，Djawad Mi，AslamyahS.2023。使用混合微生物提高其营养质量的雨树（萨曼萨曼）粉粉的发酵。生物多样性24：5863-5872。雨树（萨曼萨曼）种子粉是蛋白质的来源；然而，由于存在抗营养剂，例如单宁蛋白作为蛋白质抑制剂，高粗纤维含量，溶解的蛋白质以及干燥和有机物的消化率低。使用混合微生物发酵可能会增强雨树粉的营养价值。这项研究旨在提高营养质量，并在体外使用混合微生物在体外使用混合微生物来减少雨树粉中的抗营养因素。这项研究中使用的微生物包括芽孢杆菌，酿酒酵母和根茎sp。这项研究是使用完全随机设计的阶乘设计的，即使用两个因素，即3剂混合微生物（0、1.5、3和4.5 ml/100 g雨树籽粉）和3个不同的孵育时间（42、72和96小时）。微生物剂量和孵育时间之间存在显着相互作用。The treatment of 4.5 mL of mixed microbes/100 g rain tree seed meal and a 72 hours incubation time reduced substantially crude fiber content (59.60%) and crude fat (73.20%), coupled with an increase in crude protein content (11.62%), NFE (6.52%), dry matter digestibility (DMD) (36.78%), organic matter digestibility (OMD) （50.42％）和溶解的蛋白质含量（20.27％）。单宁含量在处理4.5 ml混合微生物/100g雨树粉时显着降低（37.72％），孵育时间为96小时。这些发现表明，经受发酵72小时或更长时间的雨树粉可改善营养质量，DMD和OMD。
抽水蓄能发展——当前趋势和未来……
离河闭环抽水蓄能计划克服了许多挑战。这些计划的上游水库位于山丘或高原上，而不是河谷中，这大大增加了水头。水库通常也很小，大约几十到几百公顷。这减少了对环境的影响和管理大型洪水事件的需要，从而大大降低了建设成本。这些项目远离主要河流，可能也不涉及任何州际问题。此外，远离主要河流的水库不需要巨大的水坝和泄洪道/结构和清淤室。因此，与传统的 PSP 相比，这些项目可以更快地完成，成本要低得多。离河抽水蓄能项目 (OS-PSP) 可以为我国未来的需求提供电力，而不会影响现有的水/灌溉系统或河流流域。它们有望在实现可再生能源容量增加目标方面发挥重要作用。
解决黎巴嫩经济危机的有效解决方案——一种货币......
2019 年 8 月，黎巴嫩进入金融不稳定时期，因为里拉 (黎巴嫩镑) 的黑市汇率开始与 1,507.5 LBP/USD 的官方汇率出现大幅偏差。1 由于政府无法组建内阁、公众对银行系统信任度大幅丧失以及 COVID-19 封锁和监管延长，自 2020 年 1 月 1 日起，截至 2021 年 11 月，里拉兑美元汇率已贬值超过 80%。2 虽然流通中的货币一直保持在高位，目前占 GDP 的 242%，但更广泛的货币总量并非如此。3 当 M1、M2、M3 和 M4 按照每月平均黑市汇率兑换成美元时，由于高通胀，它们占 GDP 的比例大幅下降。随之而来的货币贬值侵蚀了黎巴嫩镑存款的实际价值，公众不再倾向于在商业银行持有英镑存款，尽管由于提款限制，公众仍保留了一些存款。
模块5：支持降低灾害风险和气候...
到2020年，采用和实施综合政策和计划的城市和人类定居点的数量大大增加了针对气候变化，对气候变化，对灾害的韧性的适应性，对灾害的韧性以及与sendai的灾难框架相一致的灾难风险降低2015-20-2030，所有级别的灾难风险管理，
深度蛋白质组分析促进食管鳞状细胞癌的全蛋白质组表征和药物发现
蛋白质是各种细胞过程的关键参与者。作为细胞过程的最终执行者，它们在连接基因型和表型方面发挥着至关重要的作用。蛋白质表达和翻译后修饰（PTM）异常与癌症的发生和发展密切相关，它们携带着基因组学和转录组学无法获得的生物学信息1。蛋白质组学补充了基因组和转录组数据，从而能够全面分析癌症的发病机制并加速生物医学研究2。由于蛋白质定量仪器和方法的局限性，蛋白质组学的发展大大落后于基因组学和转录组学。幸运的是，基于质谱的蛋白质组学技术的最新进展大大增加了可定量的蛋白质数量（高分辨率）和可在合理时间范围内分析的样本数量（高通量）3。因此，现在可以大规模地进行全蛋白质组定量，从而能够以更高的统计意义进行蛋白质组表征、鉴定蛋白质组亚型以及发现潜在药物。我们指的是高分辨率、高通量
COVID-19 计划模板 - 奥兰多
1. 宗旨和范围 Aspire Health Partners, Inc. (AHP) 致力于为所有员工和患者提供安全健康的工作场所。在 COVID-19 疫情初期，AHP 实施了额外的感染预防和控制 (IPC) 实践，以及建议作为常规医疗服务的一部分的标准实践。这些全面的 IPC 实践侧重于 1) 加强常规护理，以及 2) 护理疑似或确诊 COVID-19 患者。这些实践不断得到审查和更新，并遵循 CDC 的《2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 疫情期间医护人员临时感染预防和控制建议》。AHP 制定了以下 COVID-19 计划，其中包括根据 OSHA 的 COVID-19 紧急临时标准 (ETS) 尽量降低 COVID-19 传播风险的政策和程序。AHP 有多个基本相似的工作场所，因此为基本相似的工作场所制定了一个 COVID-19 计划，并在下表中包含了针对具体地点的考虑事项。
2024年9月24日Happy Health Inc. Rakesh Lal顾问...
贸易/设备名称：Happy Ring Health监控系统法规编号：21 CFR 870.2300监管名称：心脏监护仪（包括心脏轴承仪和费率警报）监管类别：II类产品代码：MWI，DQA，FLL，DRG，日期为2024年1月10日收到：2024年1月29日，2024年1月29日，您的RAKESH LAL LAL LAL：我们已经审查了510（K） above and have determined the device is substantially equivalent (for the indications for use stated in the enclosure) to legally marketed predicate devices marketed in interstate commerce prior to May 28, 1976, the enactment date of the Medical Device Amendments, or to devices that have been reclassified in accordance with the provisions of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (the Act) that do not require approval of a premarket approval application (PMA).因此，您可能会销售该设备，但要遵守该法案的一般控制条款。尽管这封信将您的产品称为设备，但请注意，一些清除的产品可能是组合产品。510（k）上市通知数据库可在https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册，设备上市，良好的制造实践，标签和禁止品牌和掺假的禁令。请注意：CDRH不评估与合同责任保证有关的信息。我们提醒您，设备标签必须是真实的，不要误导。如果您的设备被分类（请参见上文）为II类（特殊控件）或III类（PMA），则可能会受到其他控件的约束。可以在《联邦法规》第21章，第800至898部分中找到影响您设备的现有主要法规。此外，FDA可能会在联邦登记册中发布有关您的设备的进一步公告。在FDA指南文件中提供了有关可能需要新的前市场通知的更改的其他信息
参考ID：5437458 -AccessData.fda.gov
Trade/Device Name: The ETHICON™ Total Energy System Regulation Number: 21 CFR 878.4400 Regulation Name: Electrosurgical Cutting And Coagulation Device And Accessories Regulatory Class: Class II Product Code: GEI, HGI, LFL Dated: September 27, 2024 Received: September 27, 2024 Dear Lovelene Bangalon: We have reviewed your section 510(k) premarket notification of intent to market the device referenced above and have determined the device is substantially equivalent (for the indications for use stated in the enclosure) to legally marketed predicate devices marketed in interstate commerce prior to May 28, 1976, the enactment date of the Medical Device Amendments, or to devices that have been reclassified in accordance with the provisions of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (the Act) that do not require approval of a premarket approval application (PMA).因此，您可能会销售该设备，但要遵守该法案的一般控制条款。尽管这封信将您的产品称为设备，但请注意，一些清除的产品可能是组合产品。510（k）上市通知数据库可在https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册，设备上市，良好的制造实践，标签和禁止品牌和掺假的禁令。请注意：CDRH不评估与合同责任保证有关的信息。我们提醒您，设备标签必须是真实的，不要误导。如果您的设备被分类（请参见上文）为II类（特殊控件）或III类（PMA），则可能会受到其他控件的约束。可以在《联邦法规》第21章，第800至898部分中找到影响您设备的现有主要法规。此外，FDA可能会在联邦登记册中发布有关您的设备的进一步公告。